ISO9000品质系统简介(IDL).ppt

1、ISO9000品质系统 简介,文件编号: 209010001B 生效日期：2009年7月22日 修改日期:,1、ISO9000的基本介绍 2、集团品质政策 3、品质系统介绍 4、品质系统的维护 5、文件的发行及管理 6、品质系统的确认 7、可成集团RoHS管控项目及标准,目 录,可成/可胜/可利 品质系统标准：,ISO9001：2000,ISO：是“International Organization for Standardization ”的缩写, 中文为“国际标准化组织”。,ISO9001：ISO9000系列中的一个，主要针对生产或服务行业进行认证，还有ISO9003(适用于计算机软件服

2、务指南)，ISO9004（业绩改进指南）。 ISO9001、ISO9003、ISO9004共称为ISO9000系列。,1、ISO9000介绍,可成/可胜/可利 ISO9001认证通过时间：,可成ISO9001通过时间：2002年12月 可胜ISO9001通过时间：2005年10月 可利ISO9001通过时间：2007年06月,1、ISO9000介绍,由SGS认证公司进行稽核，通过后即发ISO9001证书（全世界通用）, Catcher集团品质政策 ,透过全员参与，提升品质、降低成本、准时交货、提供客户满意的产品与服务,2、Catcher集团品质系统,结合ISO9001品质系统并符合客户需求的系

3、统,3、品质系统流程,输入 Input,入成品仓库,IPQC：生产过程检验,OBA：出货前检验,业务： 订单评审,采购：购买原物料,制造： 生产产品,客户订单,合格产品,输出 Output,客 户,满足ISO9000要求和客户要求,FQC：入库前检验,IS09000 的精神和要求,就是要求“说、写、做”一致,4、品质系统的维护,说、写、做,1、说到的必须写到-形成文件 2、写到的必须做到-形成动作 3、做到的必须记录-形成记录 （任何作业都必须有记录作为依据，所有的记录需按规定期限保存，以备存查）,4、品质系统的维护,_P（Plan）：计划 _D(Do)：执行 _C(Check)：检查 _A(

4、Action)：改善,品质系统的四个支柱,P,D,C,A,P、D、C、A循环的模式组成了品质系统的四个主要支柱,4、品质系统的维护,品质系统精神,1、计划：制定目标，目标明确，能够达到。 2、执行：按照既定的方案执行。 3、检查：确认是否能够达到目标和要求的效果。 4、改善：不能达到目标进行改善，对品质和生 产力改善，持续改善。,4、品质系统的维护,5、品质文件分类,一阶：品质手册 二阶：程序文件 三阶：工作说明书（SOP、SIP） 四阶：记录表单,一阶,二阶,三阶,四阶,所有的文件都必须有文管中心的管制章才能生效使用，同时所有的文件禁止复印使用,5.1 品质文件内容描述,1.品质手册：根据I

5、SO9000条款要素编写； 2.程序文件：公司各部门的运行流程及权责划分； 3.工作说明书-SOP：各部门不同工位或部门管理作业的作业指导书； 4.工作说明书-SIP：品保及检验相关部门的检验指导书 ； 5.表单：所有作业必须用的标准表格，所有的作业必须要进行记录。,5.2 品质文件形式,品质手册,程序文件,工作说明书,5.3 文件机密等级划分,5.4 文件制作管理,流 程 图 说 明 单 位 使 用 表 单 各单位依需求或 各单位 文件审核意见表 现况提出修订 提出单位填单会 依权责审核 文件审核意见表 各相关单位审核 文件修订记录表 文件管制中心依 文件管制中心 文件分发及管制一览表 修订

6、内容查核是 各部门/单位 部门文件一览表 否与条文相符或 品质记录表单总览表 符合规定 资料保存一览表 文件管制中心 文件(资料)复制申请单 各部门/单位 文件/资料/图面调阅申 请及签领记录表,6、品质系统运作之确认,内部稽核 内部品质稽核，一般由品保人员执行,起始,规划 准备,执行 稽核,报告 缺失 单,矫正 改善,跟踪 查核,范围 频率 方法,公正 独立 专门,缺失 单位 改善,开 缺失单,持续 追踪 改善,外部确认 客户承认,客户稽核分为两种： 1、工厂或新制程承认稽核； 2、年度稽核,6、品质系统运作之确认,7、可成集团RoHS管控项目及标准,1.Cd(镉):5ppm 2.Pb(铅):100ppm 3.Hg(汞):1000ppm 4.Cr6+(六价铬) :1000ppm 5.PBB/PBDE(多溴联苯/多溴二苯醚): 1000ppm 6.PFOS(全氟辛烷磺酸): 物质或制品中50ppm 半成品或成品中 1000ppm 纺织品和其他有涂层的材料中 1g/m 7.Cl、Br (卤素) ：C