乙基纤维素.pptx

1、，乙基纤维素水分散体，童翠萍，庞伟伟，含量，乙基纤维素，乙基纤维素概述，性能：无味，流动性好，白色或浅棕色粉末。玻璃化转变温度：129-133。乙基纤维素基本上不吸收潮湿空气或浸入水中的水，一小部分吸收的水容易蒸发。溶解度：不溶于甘油、聚乙二醇和水。乙氧基含量低于46.5%的乙基纤维素可溶于氯仿、乙酸甲酯、四氢呋喃以及芳香烃和95%乙醇的混合物。乙氧基含量不低于46.5%的乙基纤维素易溶于氯仿、95%乙醇、乙酸乙酯、甲醇和甲苯。根据不同的n，分子量变化很大。乙基纤维素是纤维素的乙基醚，是以脱水葡萄糖为单元通过缩醛连接的长链聚合物，是最广泛使用的水不溶性纤维素衍生物之一。乙基纤维素在药物中的应用

2、，片剂粘合剂，薄膜包衣材料，骨架材料，制备各种类型的骨架缓释片，材料薄膜，制备包衣缓释制剂，缓释微丸，包封辅料，制备缓释微囊，载体材料，广泛用于制备固体分散体，药物应用，乙基纤维素，薄膜控释制剂，片芯，成品，喷雾包衣液，缓释。薄膜包衣工艺，包衣溶液的制备方法，EC制成缓控释包衣制剂，EC在项目前作为缓控释包衣材料被广泛使用，EC的有机溶液包衣方法主要用于前期，目前水分散包衣技术较为成熟。EC有机溶剂涂布液采用乙醇等有机溶剂作为分散体系，具有易成膜的优点。然而，它安全性差、毒性大、溶剂回收设备昂贵、涂布溶液中聚合物固含量低、粘度高、涂布时间长、能耗高。EC缓控型涂料制剂和EC水分散型涂料溶液以水

3、为分散体系，添加辅料制成乳液或假乳液用于涂料，具有安全性好、无环境污染、涂液固含量高、粘度低、操作简单、涂布时间短、能耗低等优点。它已成为目前缓控释制剂薄膜包衣的主要技术。乙基纤维素水分散体，水分散体涂料和聚合物水分散体的原理当用水分散体涂料时，是聚合物和水之间的表面张力和聚合物颗粒之间的毛细管力克服了聚合物颗粒之间的强静电排斥，驱动颗粒相互聚集，最后融合形成膜，后者使用大量的毛细管力。加入增塑剂可以促进胶粒的融合，因为增塑剂可以软化和膨胀胶粒，降低变形阻力和磁流变，并在水分蒸发时产生毛细作用力，有利于成膜。具体过程是：水蒸发，不溶性颗粒集中并沉积在药芯上，由于运动而变得越来越近并堆积，直到它

4、们彼此紧密接触。(这时，它只是一个不连续的薄膜，而且胶体粒子之间的间隙中有液体。)然后胶体颗粒周围的水膜收缩，导致更高的毛细作用力和表面张力，这使得胶体颗粒更紧密地结合在一起，变形和合并，并形成涂膜。使用乙基纤维素水分散体、乙基纤维素水分散体和增塑剂的目的是软化聚合物颗粒，降低聚合物的玻璃化转变温度(T g)和最低成膜温度(MFT)，促进它们熔融形成完整的涂膜，并改善涂膜的机械性能。常用的增塑剂包括柠檬酸三乙酯(TEC)、柠檬酸三丁酯(TBC)、乙酰柠檬酸三乙酯(ATEC)、癸二酸二甲酯(DMS)、癸二酸二丁酯(DBS)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)等。具体增塑剂应根据涂料用乙基纤维素水分散体的

5、不同种类使用。当用水分散体涂布时，分散剂水具有较高的蒸发潜热(2255千焦千克-1是854千焦千克-1乙醇的2.7倍)，因此通常使用干燥效率高的流化床设备。包衣设备的选择和包衣温度影响水的蒸发以及聚合物颗粒的软化和熔融，是保证包衣质量和制剂药物释放重现性的关键。通常，它应该被控制为高于聚合物10 20的最小成膜温度(MFT)。如果温度过高或过低，将影响包衣的完整性，并导致药物释放过快。包衣温度和热处理主要是针对包衣的不完全愈合和影响制剂的药物释放特性。然而，涂装后的操作过程是可以的，目前市场上有两种现成的水分散商品：aquacoat和surelease。它由美国FMC公司和日本旭化成工业有限公

6、司生产。它们的制备方法不同。乙基纤维素水分散体，固体，概述，总固体含量为25%，除了乙基纤维素，它还含有稳定剂油酸，增塑剂癸二酸二丁酯，氨水，有时它还含有防粘剂-轻硅胶，固体颗粒大小为0.2米。有三种类型的固体释放：固体释放(E-7-7050)，固体释放X(EA -7100)和固体释放XM(E-7-7060)。(鱼糜X比鱼糜X含有更多的防粘剂轻质硅胶，最高含量可达15%。苏瑞斯XM使用精馏椰子油代替DBS作为增塑剂。)，通过相转化法制备了具有氨气味的悬浮乙基纤维素水分散体。根据缓释原理，药物通过不溶性膜的扩散在体内释放，释放速度与膜的厚度有关，但与酸碱度无关，因此可以通过改变包衣的厚度来调节药

7、物的释放速度，达到缓释的效果。Surelease的最初开发是为了延缓药物在体内的释放速度，提高药物的稳定性和保存期。可靠、优势、节省生产时间、经证实的功效和可测试性、安全和完整的水分散体系、极大的可塑性、易于调节缓释速度以满足特定要求、减少有机溶剂的使用和摄入、不需要昂贵的溶剂。成分符合药理学要求。产品已在世界各地注册。工艺的优化确保了涂层的完整性，并省略了固化步骤。2.涂层可以在一个简单的步骤中完成。优点：本品固含量约30%，其中乙基纤维素25 %，十二烷基硫酸钠2.7%，乙基纤维素5 %。用直接乳化-溶剂蒸发法制备了一种水胶体分散体，它是乙基纤维素(N型，10 cp)的假胶乳。概述，水性涂料的释放速率，水性涂料的制备受介质酸碱度的影响，这表明水性涂料在碱性介质中的释放速率明显加快，这是由于水性涂料中含有十二烷基硫酸钠(SLS)。SLS在碱性介质中解离，可增加涂膜的亲水性和渗透性，从而加快药物释放。缓释的原理、水包衣与固体释放的比较、乙基纤维素水分散体包衣在缓控释制剂中的应用实例以及水分散体包衣在国外的应用越来越广泛。作为一种新型涂料技术，其推广应用与涂料的发展、高干燥能力设备和系统应用研究密切相关。近年来，国内也开发了水分散辅料，