抗菌药物临床应用管理办法培训课件

1、为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药性，确保医疗质量和安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例和处方管理办法等法律、法规和规章，制定抗菌药物临床应用管理办法、医疗机构抗菌药物临床应用管理办法。本办法所称抗菌药物主要包括治疗由细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和真菌等病原微生物引起的感染性疾病的药物，不包括治疗各种病毒性传染病和寄生虫病的药物。抗菌药物临床应用管理是指医疗机构为促进抗菌药物的安全、有效、经济使用，在抗菌药物的采购、供应、处方、调配、临床应用和监测的全过程中进行的各种监督、管理、教育、培训、技术支持和持

2、续改进。主要内容：(1)明确抗菌药物临床应用管理的责任制医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人在二级以上医院成立抗菌药物管理工作组明确抗菌药物合理应用的控制指标建立健全抗菌药物临床应用的管理制度和监督管理机制；(五)医疗机构抗菌药物管理工作组的职责，涉及本机构抗菌药物的临床应用，对医务人员进行抗菌药物管理的法律、法规、规章和技术规范的教育和培训，组织公众进行抗菌药物合理使用的宣传教育。(3)建立健全抗菌药物临床应用技术支持体系二级以上医院设有传染病科和临床微生物室，配备感染医生、微生物检验专业人员和临床药师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，为临床科室抗菌药物临床应用提供技术指导，参与

3、抗菌药物临床应用管理。7、(4)严格执行抗菌药物分级管理制度医师通过抗菌药物临床应用培训后，有权开出相应级别的抗菌药物明确本机构抗菌药物的分级目录明确各级医师使用抗菌药物的处方权具有中级及以上专业技术资格的医师，只有通过培训考核后，才能被授予限定使用级别的抗菌药物处方权。8、(5)加强抗菌药物，-由药学部统一从网上采购中标药物。-建立抗菌药物的选择和定期评估制度。三级医院抗菌药物原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名的注射剂和口服剂型不超过2种，处方相似的复方制剂不超过1-2种；第三代和第四代头孢菌素类(包括复方制剂)口服剂型不得超过5个规格，注射剂型不得超过8个规格，碳青霉烯类

4、抗菌药物注射剂型不得超过3个规格，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型不得分别超过4个规格，深度抗真菌类抗菌药物不得超过5个规格。医疗机构购买抗菌药物的目录(包括所购抗菌药物的品种、剂型和规格)应当向颁发医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。因临床工作需要，拟采购抗菌药物的品种和规格超过上述规定的，一、10、(6)控制抗菌药物的使用率和强度，-住院患者抗菌药物的使用率低于60%-门诊患者抗菌药物的处方比例低于20%-抗菌药物的强度应控制在40DDD以下-类切口手术患者预防性使用抗菌药物不应超过30%-术前住院患者预防性使用抗菌药物应控制在术前30分钟至2小时内-类切口手术患者预防性使用抗菌药物

5、不应超过24小时。(7)定期开展抗菌药物临床应用监测与评价定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息技术加强抗菌药物适宜性监测与评价分析抗菌药物使用趋势。出现用药异常增加、处于用药前沿半年以上、频繁超适应症、超剂量、企业违规销售、严重药品不良反应频发等情况时，应及时采取有效的干预措施。12.(8)加强临床微生物标本检验和细菌耐药性监测二级以上医院接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验标本检出率不低于30%；开展细菌耐药性监测医院应按要求提交抗菌药物临床应用、耐药菌分布及耐药性等相关数据和信息。13，(9)严格山东国医师资格管理，-资格培训-二级医院规范化管理培训-其他医疗机构的医师和药师

6、由设区的市级以上卫生行政部门培训考核，并经考核合格。授予抗菌药物的处方权或配药资格。14。(10)实施抗菌药物处方评价制度。医疗机构组织感染和药学相关专业技术人员对抗菌药物处方和医嘱进行专项评价。每月组织审核25%有权开抗菌药物的医师开具的处方和医嘱，每位医师不少于50张处方和医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症监护科等临床科室，以及类切口手术和介入治疗病例。15、(11)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药性监测网络，建立省级抗菌药物临床应用监测网络和细菌耐药性监测网络，并与全国抗菌药物临床应用监测网络和细菌耐药性监测网络互联；定期公布本地区抗菌药物的临床应用和细菌耐药性监测情况，监督和指导本地区医疗机构抗菌药物的合理应用。有条件的区市可以建立市级抗菌药物临床应用监测网络和细菌耐药性监测网络。16.(12)建立抗菌药物临床应用告知和警示制度。省级