新华台式灭菌器操作与维护说明书

1、V1.0执行标准：YZB/鲁0155-2008 产品技术编号：13123-023/045产品注册号:鲁食药监械(准)字2008第号生产企业许可证号：鲁食药监械生产许号SHINVA操作与维修手册TMQ.R型台式灭菌器山东新华医疗器械股份有限公司目 录第一章 综 述2第二章 基本介绍3第三章 安装5第四章 使用前的准备9第五章 灭菌器的操作10第六章 灭菌器的保养15第七章 常规维护和紧急维修15序 言1.操作维修手册的用途：操作维修手册是设备必不可少的一部分，为用户提供的资料如下：1) 对设备的综合叙述。2) 正确合理的安装和处置设备。3) 正确合理的操作和使用设备。4) 设备的日常维护及其它注

2、意事项。5) 提醒用户注意的安全问题。2.操作维修手册的保管：操作维修手册必须妥善保管。无论设备如何易手，此操作维修手册必须随行。安全标志说明！警告：可能造成严重的人身伤害或设备伤害的情况。！小心：可能造成轻微的人身伤害或设备伤害的情况。！注意：可能造成操作失败，灭菌不彻底等问题的情况。操作维修手册将会为您提供最便捷的安装操作维修说明，所以在使用前，请您仔细阅读操作维修手册。第一章 综 述1.1 制造商识别资料地址：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园邮编（POST CODE）：服务电话（TEL）： 0533 400-658-1876技术咨询（TEL）： 0533传真（FAX）： 0533

3、网页：电子邮箱：1.2 设备识别基本数据和标牌医疗器械生产企业许可证编号：鲁食药监械生产许号生产企业卫生许可证号：鲁卫消证字（2003）第0286号产品注册号：鲁食药监械（准）字2008第号执行标准：YZB/鲁0155-2008产品通过欧洲CE认证通过ISO9001及ISO13485国际质量体系认证技术参数：设计压力：0.28MPa 设计温度：150额定工作压力:0.22MPa 额定工作温度：134型号规格容积内腔尺寸外形尺寸电源电压功率TMQ.R254023L250*440mm690*555*450mm220V2.35KWTMQ.R3

4、25045L315*575mm690*555*450mm220V3.0KW1.3 售后服务承诺保修期内，设备出现故障，我公司将提供无偿的技术支持或现场维修。保修期外，我公司仍为您以成本价格提供优质有偿服务。郑重承诺：接到服务申请24小时内即给出让您满意的答复方案。1.4 注意事项1. 在打开包装箱前应检查包装是否完整，建议您保留包装材料，以备后用。开箱后应检查灭菌器是否损伤及可能出现的损伤程度，例如：面板刮伤等。最后核对装箱单检查附件是否完整。如发现问题请立即与我公司售后服务部(0533)取得联系。2. 请严格按照操作维修手册中所介绍的步骤操作。如果灭菌器不能正常运行，您可以先查阅本手册中的故

5、障分析表（第16页）看能否将问题排除，若不能则应立即将情况反馈给本公司技术部。如果能够提供对灭菌器故障的详尽描述及可能需要更换零件的型号和数量，我公司对您的支持深表感谢。3. 本设备使用期限为8年。第二章 基本介绍2.1 外观及按键介绍键，当设备配带有多个灭菌参数程序时，为程序切换键 “B”键：灭菌参数修改键 “”键和“+”键：参数加减键 “OK”键：默认启动运行键同时按“+”+“”键：系统参数设置的进入与退出 “ESC” 键：默认人为停止程序运行键液体非液体按钮，若有，表示可选择液体程序或非液体程序2.2 基本性能介绍产品利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白

6、质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。TMQ.R台式灭菌器温度控制，采用PID控制算法。控制原理先进、恒温灭菌、精度高、稳定性可靠性高；功能多、使用简便、显示直观；适应性好，在不同的环境温度、加热功率、电压波动条件下，均有较高的控制精度。TMQ.R台式灭菌器是采用外加热方式，利用饱和水蒸气作为工作介质，在短时间内有效地灭菌。本产品具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外形美观等特点，可供无蒸汽源或不便于连接蒸汽管路的医疗单位对小包装、小批量物品消毒灭菌用，是医院眼科、口腔科、手术室、化验室以及生物医学研究单位等部门的理想灭菌设备。2.3 运行环境要求灭菌器要求放置在清洁、干燥、避光、通风、温差

7、较小的室内环境。1. 室内温度540。2. 最大相对湿度85%。3. 允许的电压波动范围10%。2.4 安全装置介绍TMQ.R型台式灭菌器设有如下安全装置：u 门安全联锁装置：只有门关闭到位，系统才能启动程序；灭菌器内有压力门保险将锁住开门手柄，门无法打开。u 超温自动保护装置：灭菌器超过设计温度，系统将中断流程，并显示报警信息。u 自动泄压的安全阀：超过设定压力，安全阀开启释放压力。u 电子电路安全装置：直流控制回路过压过载保护，交流主回路短路保护。第三章 安装3.1 安装步骤3.1.1灭菌器的放置将TMQ.R型台式灭菌器放置在坚固、平稳、清洁、宽敞的桌面上，灭菌器的后面和侧面与其它物体之间

8、的距离至少为25厘米,确保通风良好（见下图）。3.1.2机器的定位以及场地要求灭菌器应放置在水平的桌面上，安装好机脚(1)，并调整高度使其向内室（3）注入下列相应的水量时水位能够达到圆筒内室里的凹槽（2）。 灭菌器型号TMQ.R2540TMQ.R3250注水量1100ml1500ml3.1.3水源的准备TMQ.R型台式灭菌器仅限用蒸馏水，水质要求： u 导电性：15S/cm u 漂白剂的含量：2mg/lu PH值：57u 硬度：0.02mmol/lu 将蒸馏水倒入水箱中，水位至少高于最低水位线。！警告：设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。3.1.4电源的连接 将T

9、MQ.R型台式灭菌器的插头插入电源插座，然后把空气开关拨至“ON”位置。！注意：灭菌器的电源插头为单相带接地插头（额定电流16A），请确认插座能与之配套。 图示为TMQ.R3250型产品后视图 图示为TMQ.R2540型产品后视图！警告：1. 供电电源一定要有可靠接地！2. 安装线路时一定要注意电气安全！3.2 灭菌器的开门设备带有门安全联锁装置，在程序运行过程中严禁开门，只有在程序运行前和程序运行结束后提示开门才可开门。压力门安全联锁装置是保证灭菌器快开门安全操作装置，符合压力容器安全监察规程4.9条规定。 它是设备正常工作时，防止操作者误操作将门打开的安全装置。它的工作原理如下:当灭菌器内

10、室开始工作时会产生压力,所产生的压力通过导管传到门保险系统, 推动门保险销锁住开门装置,门也就无法打开。当水蒸汽释放后,该装置恢复到初始位置,门销回缩,这样门就可以打开了。！小心：程序运行开始后没有开门提示前，请不要强行开门。安装过程中请严格按照上述步骤操作，如出现异常，请先查阅本手册中的故障分析表，若问题仍然存在可拨打售后服务电话。第四章 使用前的准备4.1 器械灭菌前的准备工作器械必须清洗干净后再放入灭菌器内，以避免器械上的残留物质对灭菌器以及器械本身产生危害。例如：血迹以及其它杂质。以下清洗方案供您参考：1. 使用后需要灭菌的器械，应及时清洗器械上附着的残留物。推荐使用清洗机、净化剂和蒸

11、馏水清洗器械。2. 清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。3. 在把器械放入灭菌器托盘时，请注意：u 器械应该均匀，间隔排列，不允许重叠，否则将会引起不充分的灭菌和干燥。u 不同类的器械应该分别放置在不同的托盘中，例如：不锈钢、碳钢等， u 如果用不锈钢托盘盛放碳钢器械，托盘应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。u 需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。4. 每一个托盘中至少放置一个灭菌指示卡。5. 器皿灭菌应开口朝下或侧放。4.2 橡胶管灭菌前的准备工作请先用温水清洗橡胶管，然后将其放置在灭菌器托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，

12、无任何急拐弯、扭曲、扭结。4.3 敷料包灭菌前的准备工作把敷料包垂直放在托盘上，注意避免与灭菌器内壁接触，且包与包之间要有足够的空隙第五章 灭菌器的操作5.1 操作步骤5.1.1准备阶段1. 确认水箱内水在高低水位线之间。！警告：设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。2. 接通电源，打开电源开关，画面显示如下。（注释：Solid Program：固体类程序；Ste.Temp:0134.0：灭菌温度；Ste.Time:10min：灭菌时间；Dry.Time:10min：干燥时间。）3. 如果灭菌参数不符合要求，可根据灭菌物品的类别在控制器上设定灭菌温度、灭菌时间和干燥

13、时间。灭菌时间、干燥时间的推荐设置见下表 灭菌对象 分类灭菌对象TMQ.R裸露器械134器械包134敷料134橡胶121阶段灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥时间(分钟)5-82510-15101515-20203025-30515（注释： Ste. mp：灭菌温度；Ste.Tim：灭菌时间；Dry.Tim：干燥时间。） 图一Temp(D.C):0000.0Temp(P.R):0098.0 “”+“+”=OK（注释：Temp(D.C)：温度偏差校准；Temp(P.R):0098.0：当地沸点值） 图二（灭菌参数设置：按键进入灭菌参数设置画面（图一），参数反色，表示该项已经已被选中，分别按动“-”

14、和“+”键选择欲修改的参数，当反色选中需要修改的参数后，按动“OK”键，参数项将由反色变为闪烁，此时分别按动“-”和“+”键，调整参数值。调整完毕后，再次按动“OK”键确定参数修改，参数项将重新变为反色，表示当前参数调整完成。分别按动“-”和“+”键选择其他需要修改的参数，参数设置完成后，再次按动“”键，退出灭菌参数设置画面。系统参数设置：同时按下“”和“+”键进入系统参数设置画面（图二），参数反色，表示该项已被选中，可进行参数修改。分别按动“”或“+”键选择欲修改的参数。当反色选中需要修改的参数后，按动“OK”键，参数项将重新变为反色，表示当前参数调整已完成。分别按动“”或“+”键选择其他需

15、要修改的参数，参数设置完成后，再次同时按下“”和“+”键，退出系统参数设置画面。）5.1.2注水阶段按下注水按钮开始注水，当水位到达腔体口约一厘米时（2540型设备注水量需要 1000ml，3250型设备注水量需要1500ml），再次按动注水按钮停止注水，注水过程结束（注水阶段必须在灭菌门关闭前进行），提示请关门5.1.3升温阶段：水位到达后，放入灭菌物品，关闭灭菌门（关门时必须再次目测确认水位已到达）。自动转入升温阶段，当温度到达设定沸点值时，排汽电磁阀关闭，在升温过程中有2次正压脉动过程，温度升至设定灭菌温度时，升温过程结束。（注释：First Heating：第一次升温；2nd Heat

16、ing：第二次升温；Heating up：加热中。）5.1.4灭菌阶段：进入灭菌阶段后，加热器停止加热，灭菌时间开始倒计时，当温度低于设定灭菌温度时，加热器开始加热，直至温度升到设定灭菌温度值，加热器停止加热，如此反复循环，直到灭菌倒计时结束。灭菌阶段结束，转入排水干燥阶段。（注释：Sterilization：灭菌过程；Time(left):07m54s：灭菌倒计时；T: 0134：灭菌温度。）5.1.5排水干燥阶段：主加热器停止工作，排水电磁阀和排汽电磁阀同时打开排水泄压。（注释：Pressure Release：释放压力。）排水结束后，进入干燥阶段，干燥时间开始倒计时，干燥板工作，截止其他

17、输出。 （注释：Drying：干燥过程；Time(left):04m31s：干燥倒计时；T: 0097.1：干燥温度。）当倒计时结束后，蜂鸣器响（30s），打开灭菌门取出灭菌物品，整个灭菌流程结束。（只有在蜂鸣器响后并且压力表回零后，才可以打开灭菌门）图示如下： （注释：Program Finishi：程序结束；PLEASE OPEN DOOR：请开门。）5.2 报警设置1. 门开报警：当在灭菌流程运行过程中，灭菌门被打开或门开关松动弹起，则显示报警信息，蜂鸣器响，程序退出。（注释：Wrong Door Open：非正常开门。）2. 超温报警：当程序运行过程中，灭菌器内部温度超过设定报警温度时

18、，程序终止，进入排水阶段，排水结束后蜂鸣器响，开门后重新运行程序。（注释：Temp Control Error：超温报警。）5.3 中途退出灭菌器工作过程中严禁强行开门，如果需要中途停止，可按ESC键人为退出，或者直接关闭电源并再次上电后，等到压力表显示压力为零时才可开门。第六章 灭菌器的保养灭菌器正确合理的日常保养是其处于良好的工作状态和拥有较长使用寿命的可靠保证，因此请您注意灭菌器的日常保养。！警告：在对灭菌器日常保养的过程中，请您一定要在灭菌器断电和灭菌器内无压力的状态下进行。每日 u 用软布或纱布擦净门胶圈上的异物。u 用带有清洁剂和水的纱布，将灭菌容器的内壁、隔架、托盘表面擦拭干净，

19、不要使用钢渣绒或钢刷，以免损伤灭菌室内壁。定期检查：u 每周一次，清洗水箱进水过滤器和排水过滤器（方法见Error! Reference source not found.）。u 每月一次，检查安全阀（方法见Error! Reference source not found.）。u 每年一次，紧固电线接头和检测通断状态，应该由专业电工完成。第七章 常规维护和紧急维修使用须知：在对台式灭菌器的日常维护和紧急维修中，请您一定依照说明书或在专业人员的正确指导进行，千万不可擅自进行。7.1 提升与搬运1. 切断电源。2. 提升和搬运应有多人进行。7.2 故障分析表现 象可 能 原 因矫 正 方 式1.

20、 电源开关接通,但显示屏不亮.1.1 空气开关跳闸1.2 主电源开关损坏1.1 闭合空气开关1.2 更换电源开关（警告！型号匹配，接线正确）2. 温度与压力达不到设定值2.1 安全阀泄漏2.2 锅体内的水太少2.3 电磁阀密封泄漏 2.1 按Error! Reference source not found.和Error! Reference source not found.检查更换安全阀2.2 从新启动时加足水2.3 清洗阀体内杂物3. 压力上升慢 3.1 一个或多个加热器被烧毁或加热管烧毁3.2 灭菌容器中水过多3.3 门胶圈漏汽3.1 检查和更换加热器3.2 检查灭菌容器是否装有适量的

21、水3.3 塞紧门胶圈，若继续漏汽就更换它4. 屏幕显示：4.1 排水或排汽电磁阀密封不严4.2 安全阀或接头处泄漏严重进水过滤器被杂质堵死4.3 温控器故障4.1 清洗阀体内杂物（方法见Error! Reference source not found.）4.2 紧固、更换安全阀或接头（方法见Error! Reference source not found.）清除过滤器上杂质后用水龙头清洗4.3 待冷却后，检查并复位温控器报警信号5. 屏幕显示：5.1 灭菌流程运行过程中，灭菌门被打开5.2 门开关松动弹起5.3 注意在灭菌流程运行过程中，灭菌门不能打开5.1 检查并紧固门开关7.3 如何拆

22、卸灭菌器外罩拆卸过程如下：1. 卸侧面螺钉。2. 向后推并向上提起外罩。7.4 水箱换水 ！注意：在开始之前，应切断电源，并确保灭菌器内室无压力。 1. 将水位胶管放下，使其处于排水状态，直至水箱内的水排净。2. 将水位胶管处于竖直状态。3. 将蒸馏水注入水箱内，水位应达到水位计最高、最低水之间。4. 接通电源。此时灭菌器可以使用。7.5 如何检查安全阀为了防止安全阀处于封锁状态，在正常使用情况下，每个月，让蒸汽压力通过它释放一次。 1. 运行134灭菌程序。2. 当灭菌容器内产生210KPa的压力时。拉动安全阀上拉环，使它处于打开状态，约为2秒钟。7.6 如何更换安全阀 ！注意：此操作仅限于

23、专业人员。1. 卸下安全阀固定螺丝，将安全阀从安全阀底座上取下。2. 用一个合格的安全阀更换它。（合格标准：确保压力介于0.28Mpa时安全阀开启）。3. 测试一个灭菌过程。7.7 温控器位于加热器的后部该型灭菌器配备两个温控器：（1） 干烧报警温控器：防止灭菌器干烧，安装于设备后边左侧（从设备背面看）；（2） 干燥控制温控器，控制灭菌器的干燥温度，安装于设备后边右侧（从设备背面看）。温控器的特性如下：u 当锅体温度超过允许值，温控器自动断开加热器电源。u 当锅体温度降至允许值以下后，温控器自动接通。7.8 如何提高干燥温控器的工作温度！注意：此操作仅限于专业人员。对准温控器小孔，使用螺丝刀，以顺时针方向轻微旋转温控器中心螺丝，使工作温度升高。7.9 更换加热器步骤此操作仅限于专业人员。1. 拆卸灭菌器外