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文档简介

1、质量管理系统内部审核员培训,王志松2013-06-18介绍国家注册高级审核员质量工程师(中级) CQC机构,了解课程目的、质量相关重要术语了解质量管理系统基本要求的基本掌握标准要求在本公司应用学习质量管理系统的内审方法。 日程,(1)3013-06-19 8:3012:00质量管理系统系列标准的历史质量管理8个原则质量重要术语(2) 3013-06-191:017336000/3013 13:00 15336000 iso 9001标准理解3013-06-20 153360017336000审查基本概念、时间表、(4) 3013-06-2183360012000 1:00 15336000审查

2、过程和方法(5) 3013-06-21 15336000 17 大约1个半小时的中间体信息15分钟以上,下午配置练习题,学生的要求、大哥大振动,接电话(3)质量管理经历了放任/检查/过程控制特罗尔/预防阶段(4)ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四个版本(ppm ) (5)ISO9000标准获得了巨大的成功(通用、质量管理的基本方法),1 )质量管理系统标准来历,(2)质量(P23 )固有特性,程度要求的主体及水平质量的主观,时效性,相对性,2 )质量管理QM(P26/27 )质量军队指挥/控制协调的活动质量策划:制定目标,制定方法, 发布资源质量控制:严格执行(6

3、M1E ),合理检查,纠正偏差质量保证:交流、提供证据、获得可靠质量;2、质量方面的重要术语、方针/目标过程、组织、资源、程序;(4)不合格(不合格) /纠正/纠正措施/预防措施(P28 )处理不合格:报废、处置再加工纠正与纠正措施的区别;纠正措施与预防措施的区别;(5)有效性:达到目标的效率:生产与投入的比率;(2)质量方面的重要用语;(6)流程、产品类别:硬件、软件、服务、流程性材料;(7)流程、2 )质量方面的重要用语(2)领导风格。 由引导者决定方向。 制定目标,提供资源,创造环境,动员员工参加一盏茶。 (3)全体参加。 员工是组织的书。 自我控制是最好的领域。 (4)过程方法/输入、

4、转换活动、输出/过程运行目标/过程控制标准和方法/可选的监控方法;(5)管理的系统方法。 /总体目标/进程交互/进程顺序和接口管理。进程间的协调(包括次目标协调)、3、8项质量管理原则(P8-14 )、活动、输出、监测点、6 )利用各种机会,持续改善组织永远的目标产品、过程、体系的改善,改进补救措施和预防措施(7) 基于事实的决定方法存在客观可用的数据,信息表示使用统一修正技术辅助决定统一修正,分析例外信息,3,8项质量管理原则(P8-14 ),3,8 (8) 互惠的供应商关系供应链是相互依存的关系协调短期利益和长期利益援助供应商一起成长的附加,是重要用语的应用、标准条文解说、ISO标准是质量

5、管理的模式学标准的几个领域: (1)从字面上理解意思;(2)把握条款(过程)的控制要点;(3) 理解条款的目的是(必要的)适当的时候(被认为必要的时候)应该适用的时候(有什么情况的话是必要的)必要的时候(不这样的话不能达到预期的目标),注(理解,说明的方针),标准条文解,处理方法和PDCA循环管理的方法学。 标准的逻辑结构(P33 )学标准从引言开始标准中的“产品”的含义特别说明(P35 )标准的用途(QP35 ) :验证能力/削减顾客满意标准的说明、标准条文说明、4.1总要求(QP35 ) (。 (3)流程的顺序和作用(4)指南和方法(5)配置资源(6)监视、分析(流程方法和(7)控制、改进

6、系统方法的应用)外包流程和控制要求审查方法:综合评价、标准条文解说、4.2.1文件要求总则QMS文件包括以下21(23 ) 地方记录机构需要自各儿所认为的文件和记录(文件类型预览) (审查方法:文件的一盏茶性和变化)、标准条文解释、4.2.2质量手册标准3点要求应站在第一人称上记述对标准的应用和过程的控制措施。 没有具体的格式要求,但需要为一盏茶提供有用的信息。 (文件审核)、标准条文解说、4.2.3文件控制(意思沟通、统一行动)文件作成程序发行前承认/根据需要审查、更新识别修订状态的使用场所得到有效的版本外来文件保持最新版本, 控制废弃文件的分发控制“受控制文件”的含义和文章的基本要求(审查

7、要点:抽样检查,关注变化,全过程关注),标准的文章解,4.2.4记录控制(QP42 )容易证明符合要求(审查要点:抽样检查、全过程关注)、标准条文解、5.1管理承诺(QP43 )最高管理者的规定最高管理者在QMS中的主要工作:顾客及法律法律规范要求的重要性制定方针、目标提供资源管理审查(审查要点:对话、综合评价) ) 5.2以顾客为关注焦点识别顾客服务的意识顾客要求, 变化满足顾客要求的措施和方法(审查要点:对话理解,现场征求证据)5.3质量方针内容要求: 3点管理要求避免2点口号(调查,提问)反映组织的质量追求方向,标准条文解说, 5.4回顾规划的含义5.4.1质量目标分析产品的要求和方针一

8、致的目标反映重要的要求和弱点,主要追求职能和层次分解是“目标分解”和KPI评估实例(可衡量的标准条文解, 5.4.2 QMS规划成立时的规划是满足新目标的规划环境发生较大变化时规划变更前后持续规划的输出方式规划与正常控制的关系(审查要点:规划时间节点/案例为有木有规划的一盏茶性、系统的变化情况、有无运行中断。标准条文解说、5.5.1职责和权限最高管理者规定职责和权限,进行职权规定、交流的方式例组织结构图和职能分配表及职务说明书(审查要点:调查、询问法)、标准条文解说、5.5.2判断管理者代表是否最有能力) 5.5.3内部沟通系统的有效性应按照沟通过程(安排)多阶段多方式沟通(询问法、审查过程中

9、观察、了解)、标准条文解说、5.6管理审查(P48-50 )最高管理者组织策划的时间间隔实施审查、标准条文解说、 6.1资源提供范围:体系实施、保持、改善有效性满足客户要求,提高客户满意度的具体分类:人力资源、基础设施、工作环境、专业技术、资金。 6.2人力资源人应当称职:(学历证、训练证、资格证、连续工龄)确定任职条件的分析差距,采取措施评价措施提高品质意识保存记录(查阅任职文件和相关记录,查阅有效性评价的方法和记录,其他部门考核时关注人的能力、特殊工种)、 标准条文6.3要确定、提供、维持满足基础设施产品要求所需的基础设施,包括建筑物、车间设备() 运输(如旅行社)通讯(如远程教育)情报系

10、统(如ERP )特殊设备要求(查阅记录、询问法了解、现场观察), 制定标准6.4确定和管理工作环境产品满足要求所需的工作环境,工作时的条件注意和工艺残奥表的不同(如棉纺厂的温湿度要求) (了解/调查规定、现场观察、相关记录上的提取)、标准条文解、7.1产品实现计划(P53 ) (主要业务流程)。 流程、文件、资源需求必要的验证、确认、监测、验收试验活动及产品验收标准记录(适用于特定的项目工程、产品、订单。 质量修订图例)了解产品品质目标的变化、特殊项目/产品/订单的要求和相关企划的安排,进行标准说明,确定7.2客户要求7.2.1产品要求:包括客户规定的要求、交货后活动要求的隐含要求在内的法律法

11、律规范要求(包括标准)组织的追加要求。(查阅投标书、合同、活动公告,了解产品标准)、标准条文解说、7.2对客户要求7.2.2对产品要求的审查承诺交付前审查,必须确保要求得到规定,与以往约定不一致的地方得到解决,组织成立。 审查结果及相应措施口头订单处理订单变更处理(提取不同种类的合同/订单/投标书的审查记录,在正式合同前进行审查,还是经过适当的权限者批准?标准条文说明解、7.2关于客户的要求7.2.3与客户的沟通关于与客户的沟通安排:产品信息询问法订单处理变更种子文件后的投诉处理。 (询问法客户通信日程,提取客户种子文件反馈记录和处理结果)、标准条文解、7.3设定修订开发(QP59 )删除说明

12、(责任、活动)产品质量特性的转换:客户需求设定修订控制自我控制和检查设定修订过程逻辑客户需求设定输入设定修订输出(具体设定修订例)、标准必要的审查、验证、确认职权更新要求。 7.3.2设置修订输入确定有关产品要求的输入,形成记录输入的4点要求应审查输入的一盏茶性和适应性(例如,产品升级需要新的要求)。 (输入适用于检验或评价)、标准条文解说、7.3.3设定修订输出适用于验证出口前承认输出中包含采购、生产、服务用的适当信息产品的接收标准,或引用的技术安全特性。 设定修订输出例:图纸和技术要求、样品、BOM表、使用说明书、产品标准。 标准条文解说,7.3.4设置评审的概念按照企划安排进行评审内容:

13、识别设置评审结果满足要求的能力问题。 保存审查阶段有关职能代表参加的审查记录和后续措施记录。 标准条文解说,7.3.5设置修订验证的概念保存验证记录查询密码和后续行动记录查询密码,以证明按照计划安排进行的每个项目都满足录入要求。 鉴定法:比较、修订、试验7.3.6设定修订确认的概念如能按计划进行产品交货前进行保存验证记录和后续措施记录。 确认方式:专门人才鉴定、模拟顾客试用等。 (P64 )、标准条文解、7.3.7设定变更正式确认后的变更。 变更需要记录。 根据变更的规模、影响进行适当的审查、验证、确认,并在实施前予以批准。 变更评审应涉及库存货、半成品及所售产品的影响。 必须记录评审结果的变

14、更和措施。 /基板风扇的变更。 (抽出变更案例,判断应采取的联合特罗尔措施)、第一天放学后练习,分析本部门/班组/职场“顾客”的主要需求或最近变化的需求,决定如何满足这些个的需求(或变化的需求)的措施。 (5.2 )应编制本部门某岗位任职要求,记录标准条文解释、7.4采购7.4.1采购过程采购产品分类供应商分类选择、评价、再评价的标准选择和评价供应商评价结果及措施。 (查阅供应商的评价标准,抽取评价记录,验证验证结果是否符合相应的标准),标准条件的说明解,7.4.2采购信息采购信息必须表现预定采购产品,必要时,(1)产品、程序、过程和设备的批准要求(2) (询问法/提取)组织由供应商验证,客户由供应商验证,采购信息规定验证和安排,保证包含QMS要求的采购要求在采购文件类型7.4.3采购产品的验证(提取)中适合一盏茶进行验证或检查。、标准条文解、7.5.1生产和服务控制产品专业化和工艺专业化的细分过程(工序、步骤),提出控制要求:人、机

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