厄贝沙坦科会.ppt

1、安来高血压伴2型糖尿病的优选ARB,浙江华海药业,目录,安来 强效降压 安来 全程肾保护 安来 高剂量带来更多获益 安来 安全、高品质的惠民之选,目录,安来 强效降压 安来 全程肾保护 安来 高剂量带来更多获益 安来 安全、高品质的惠民之选,Kearney PM, et al. Lancet 2005;365:217-223,中国是高血压大国,高血压患病人数（亿人）,Lancet中有报到2000年中国高血压人数达1.816亿人预估到2025年发病人数将达到3亿！,我国糖尿病患病率在迅速增长,中华医学会糖尿病分会 ,据中华医学会糖尿病分会统计，在2007-2008年时，我国糖尿病患病率达10.5

2、%，我国糖尿病患者超过9200万！,超过60%的糖尿病患者合并高血压,Singapore Med J 2008; 49(11): 868-873,12.7,16.6,8.1,10.3,0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,男性,女性,患者比例（%）,糖尿病,糖尿病合并,高血压,63.8%,62.1%,合并高血压的糖尿病患者比例：,糖尿病患者大多数都合并高血压，除了降糖之外应合用降压药,据Joslin clinic统计糖尿病患者因心脑血管死亡率占64.6%，成为首要死亡因素 结合61项研究的荟萃分析发现：收缩压的下降可以带来心脑血管事件风险的下降,SBP下降 2 mm Hg,脑卒中死

3、亡率 下降10%,缺血性心脏病死亡率下降7%,*Epidemiologic studies, not clinical trials of hypertension agents. Lewington S et al. Lancet. 2002;360:1903-1913.,强化降压可带来显著心血管获益,选择强效的降压药品,Shin-ichiro Miura,et al J Renin Angiotensin Aldosterons Syst.2010 Jul 5 DOI:10.1177/1470320310370852,在不同的ARB中，分子结构也有所不同，红色部分是厄贝沙坦独有的环戊基结构

4、，这也决定了厄贝沙坦于其他的ARB疗效的区别。,厄贝沙坦独具环戊基结构与AT1受体亲和力更高,各种ARB的AT1受体亲和力比较,Fujino,et al Hypertension Research 2010;33:1044-1052 Schinichiro Miura.et al Therapeutic Research 2009;30(4):493-499,正因为厄贝沙坦的独特化学结构，是的其相对于其他ARB来说，与AT1受体的亲和力更高,Kassler-Taub K, et al. Am J Hypertens. 1998 ;11(4 Pt 1):445-453 Mancia G, et

5、al. Blood Pressure Monitoring. 2002;7:135-142,安来降压疗效与其他ARB比较,在1998年、2002年的Kassler研究和Mancia研究发现厄贝沙坦降压效果优于氯沙坦和缬沙坦,安来降压疗效与氨氯地平相当,Neutel JM,et.al.J Renin Angiotensin Aldosterone Syst.12005 Sep;6(2):84-9,与基线相比血压下降值(mmHg),P=0.806,Neutel研究发现，服用厄贝沙坦150mg的患者与服用氨氯地平5mg的患者收缩压和舒张压下降幅度没有差异,收缩压,舒张压,目录,安来 强效降压 安来

6、全程肾保护 安来 高剂量带来更多获益 安来 安全、高品质的惠民之选,高血压伴糖尿病引发肾功能障碍,早期,中期,终末期,2010 糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识中提出,迄今在2型糖尿病的降压治疗与相关并发症（特别是肾脏损害）的防治方面 ARB 类药物具有更为充分的研究证据，推荐首先考虑选用,中国2 型糖尿病伴高血压患者MAU 检出率高达42.9%， 所有2型糖尿病患 者一旦确诊应常规筛查MAU 一旦出现MAU，无论有无高血压，均应开始应用ARB或ACEI治疗,Parving HH, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):870-878,厄贝沙坦3

7、00mg,厄贝沙坦150mg,安慰剂,尿白蛋白排泄率,P0.001,(n=201),(n=195),(n=194),IRMA-2研究发现厄贝沙坦150mg qd、300mg qd有效降低微量白蛋白尿排泄率,安来降低高血压伴糖尿病患者微量蛋白尿,Parving HH, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):870-878,IRMA-2研究厄贝沙坦治疗24个月后对于安慰剂显著降低糖尿病肾病发生率达70%,安来降低微量蛋白尿患者糖尿病肾病发生率,0,5,10,15,20,0,3,6,12,18,22,24,随访时间 (月),患者比例 (%),对照组 厄贝沙坦150 m

8、g 厄贝沙坦300 mg,RRR 70%P0.001,5.2%,9.7%,14.9%,70%,IDNT研究证实厄贝沙坦降低大量蛋白尿33%，优于CCB,厄贝沙坦300mg,氨氯地平10mg,安慰剂,UAE降低比例(%),(n=569),(n=567),(n=579),Lewis EJ, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):851-860,安来降低糖尿病伴高血压患者大量蛋白尿,Lewis EJ, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):851-860,IDNT研究证实相对于氨氯地平，厄贝沙坦降低终末期肾病及死亡风险23%,安来降低糖

9、尿病伴高血压患者肾脏终点事件,目录,安来 强效降压 安来 全程肾保护 安来 高剂量带来更多获益 安来 安全、高品质的惠民之选,Parving HH, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):870-878,厄贝沙坦300mg,厄贝沙坦150mg,安慰剂,尿白蛋白排泄率,P0.001,(n=201),(n=195),(n=194),IRMA-2研究发现厄贝沙坦300mg qd相对于150mg qd更有效降低微量白蛋白尿排泄率,高剂量安来降低更多微量蛋白尿,安慰剂,厄贝沙坦150mg,厄贝沙坦300mg,厄贝沙坦300mg降低UAE更显著,随访时间(月),*P0.00

10、1,N Engl J Med. 2001; 345(12):870-878,尿蛋白排泄变化(%),高剂量安来降低更多微量蛋白尿,IRMA-2研究发现治疗24个月后，厄贝沙坦300mg qd降低蛋白尿更显著,尿蛋白排泄变化比例(%),时间(月),Diabetes Care. 2003 ;26:3296-3302,停药后1个月,p0.01,47%,安慰剂,厄贝沙坦150mg,厄贝沙坦300mg,IRMA-2研究发现停药1个月后，厄贝沙坦300mg qd相对于150mg qd降低蛋白尿47%,高剂量安来停药后能继续降低蛋白尿,Parving HH, et al. N Engl J Med. 2001

11、; 345(12):870-878,IRMA-2研究厄贝沙坦治疗300mg qd24个月后对于150mg qd显著降低糖尿病肾病发生率达47%,高剂量安来更多的患者糖尿病肾病发生率,0,5,10,15,20,0,3,6,12,18,22,24,随访时间 (月),患者比例 (%),对照组 安博维 150 mg 安博维 300 mg,RRR 70%P0.001,5.2%,9.7%,14.9%,p0.01,47%,目录,安来 强效降压 安来 全程肾保护 安来 高剂量带来更多获益 安来 安全、高品质的惠民之选,中国首家通过美国、欧盟双cGMP认证的制药企业 中国首家获得美国FDA ANDA制剂文号的制药企业 中国首家荣获国家环境友好企业称号的制药企业,公司总固定资产17亿元,股票市值80亿元(股票代码600521)，年销售收入超过12亿元,员工2800人。 三大中心：制造中心、研发中心、营销中心。 一个博士后科研工作站（制剂工艺） 华海药业美国分公司（New Jersey),华海企业概况,华海：以国际水准的要求生产药品,首家美国FDA制剂双cGMP认证 首家美国FDA ANDA文号企业 首家获得环境友好企业称号,华海产品品质通过国际最高水准的