TS16949标准培训.ppt

1、TS16949标准实务训练教材、第一章、ISO/TS16949体系概要、ISO/TS16949:2002生成的背景、ISO/TS16949-质量管理系统/汽车生产零配件及相关修理零配件组织应用的技术规范和要求于2002年3月1日正式公布* 国际汽车特别工作组(IATF) *日本汽车制造厂协会(JAMA) *国际标准化组织质量保证技术委员会(ISO ISO9001 (国际标准化组织) QS9000 (美国三大汽车公司)欧洲地区： VDA6.1 (德意志)、AVSQ (意大利)、EAQF (法国)、iso/tc176 ()什么？证明有能力稳定地提供满足客户和适用法律法律规范要求的产品2 .目的是通

2、过系统的有效应用，保证系统满足包括持续改善过程、客户和适用法律法律规范的要求，提高客户的满意度脚丫子；ISO/strong调TS16949:2002的特征“质量第一”的意识标准：5.5.1.1“顾客满意”的理念标准： 4.2.3.16.3.27.1.17.1.3立足于“强调预防的观念标准： 7.5.1.1/7.5.1.4/3.1.3基于化学基的“精益生产方式”管理理念6.4.27.5.1.67强调以顾客为焦点的领导风格全员参与过程方法管理的系统方法不断改善基于事实的决策方法和供应商互惠关系12条质量管理系统质量管理系统的理论说明质量管理体系要求和产品要求求质量管理系统的方法过程质量方针和质量目

3、标最高管理者的作用文件质量管理系统的评价综合技术的作用质量管理系统和其他管理系统的关注点质量管理系统与优秀模式的关系，第二章定义为ISO/TS16949用语， 1 .控制修订计划-对控制产品要求的系统和工艺的编写文件的记述2 .防止错误-为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造工艺的设定修订和开发3 .实验室-检验、检验其范围，化学、金相、尺寸、物理、 电气性能和可靠性试验4 .预防性维护-基于过程数据， 通过预测可能的故障方式可以避免维护性问题的活动5 .预防性维护-为消除设备故障和生产的修正计划外中断的原因而策划的措施制造过程设定修正的输出之一6 .特殊特性-产品的安全性和法律规范适应性

4、、配合、功能， 可能影响性能和制造过程的残奥表7.TS文件的专业技术术语中的英语对照DFMEA-潜在的设定修订失效模式PFMEA-潜在的过程失效模式CP-控制修订图sip-检查标准书Sop-。 A-测量系统分析PPAP-生产标准品提交流程APQP-产品先行质量策划，第三章，ISO/TS16949标准条款，4质量管理系统，4.1总要求组织必须根据本标准的要求建立化学基质量管理系统的组织是： a ) 识别质量管理系统所需的过程及其在组织中的应用(见1.2) b )确定这些个进程的顺序和交互c )确定确保这些个进程的有效运行和控制所需的指导方针和方法d ) e )监测、测量和分析这些个过程；f )实

5、施必要的措施，以实现对这些个过程的修订结果和持续改进，以确保获得通讯端口这些个过程操作和监视所需的资源和信息。 组织必须根据本标准的要求管理这些个流程。 对于影响组织外包的产品适用性的流程，应确保组织实施管理。 这种对外包过程的控制必须通过质量管理系统来识别。4质量管理系统，4.1.1总要求补充控制外包流程不能免除组织满足所有客户要求的职责。 注：见7.4.1和7.4.1.3，4质量管理系统，4.2文件要求4.2.1总则质量管理系统文件，应包括a )形成文件的质量方针和质量目标声明。 b )质量手册c )制定本标准要求的文件的计划d )组织为确保该过程的有效企划、运营和控制所必需的文件e )本

6、标准要求的质量记录。 (参见4.2.4 )注：1.本标准中出现“制作文件的程序”的地方是制作、制作、实施和保留该程序。 2 .不同组织的质量管理系统文件的详细步骤可以取决于a组织的规模和活动类型b流程和相互作用的复杂性c人能力3 .文件可以使用任何形式或类型的媒体。4质量管理系统、4.2文件要求4.2.2质量手册组织应编制和维护质量手册。 a )一个包括管理系统的范围，包括删除细节和合理性(参见1.2 ) b )一个为质量管理系统编写文档的程序或者引用该程序的c )质量管理系统进程交互的表示。 4.2.3文件控制质量管理系统要求的文件必须控制。 质量记录是一种特殊类型的文件，应当按照条款4.2

7、.4的要求进行控制。 4质量管理系统，4.2.3文件控制应编制文件的计程仪程序，规定以下方面需要的控制： a )文件发行前经批准，确保文件一盏茶；b )必要时审查、更新、再次批准文件；c ) 确认文件的变更和当前的修订状态的d )确认在使用位置可以得到版本相关的适用文件的e )确认文件明确且容易识别的f )确认外来文件已被识别，控制分发的g )废弃文件的意外使用、4质量管理系统、4.2.3.1工程规范(QS 4.5.2.1 )外来文件组织必须建立保证、及时审查、发放和实施所有客户工程标准/规范和基于客户要求时间的化学基进度变更的程序。 应尽早进行及时审查，时间超过两周则为要不得。 组织必须保存

8、每项更改在生产中实施的日期的记录查询密码。 实现必须包括所有适当的文件更新。 注：如果“eco registration (设置修订)”查询密码引用这些个规格或这些个规格影响制造产品审批流程的文件(例如，管理修订计划、FMEA等)，则更改这些个标准/规格时，必须更新客户的制造产品审批报告查询密码。 4质量管理系统、4.2.4质量记录的控制应建立和保持质量记录，提供满足要求和质量管理系统有效运行的证据。 质量记录应明确，易于识别和检索。 编制文件要编制程序计程仪，规定质量记录的查看、保存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 注1 :上述“处置”包括作废注2 :“品质记录”中还包括客户指定的记

9、录4.2.4.1记录保存(QS 4.16.1 )记录控制，必须满足法律规范和客户的要求。 5 .管理责任，5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，建构、实施质量管理系统并为持续改善承诺提供证据： a )向组织传达客户和法律法律规范的要求；b )制定质量方针；c )确保质量目标的制定；d )进行管理评审；e )确保资源的获得。 5.1.1流程效率最高的管理者(流程责任者)必须重新审视产品的实现流程和通讯端口流程，确保它们的有效性和效率(例如使用率)。5 .管理责任，5.2以客户为中心的最高管理者应以增强客户的满意脚丫子为目标，确保客户的要求得到确定和满足(参照7.2.1和7.2.1 ) 5.3质

10、量方针最高管理者应确保质量方针： a )符合组织宗旨的b )满足要求，包括持续改善质量管理系统有效性的承诺的c )提供质量目标的制定和审查框架的d )在组织内得到沟通和理解的e )在持续的适应性方面接受审查，5 .管理责任， 5.4企划5.4.1质量目标的最高管理者应确保在组织的相关功能和水平上确立质量目标。 质量目标包括满足产品要求所需的内容(参照第7.1(a ) )。 质量目标应能够测量，并与质量方针一致。 5.4.1.1质量目标补充(QS 4.1.4)最高管理者应确定质量目标和测量方法，并将其纳入经营(业务)修订计划，开展质量方针。 注：质量目标必须考虑客户期望，在规定的时间内达到。 5

11、.4.2质量管理系统规划(QS 4.2.2 )最高管理者在规划和实施： a )质量管理系统，确保质量目标和满足条款4.1要求的b )质量管理系统变更时，保持质量管理系统的完全性。5 .管理职责、5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理人员应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.1.1质量责任不符合规范要求的产品或过程，应当及时通知负责纠正措施和权限的管理人员。 (QS 4.1.2.5 )负责产品品质的人员必须有权停止生产，以纠正质量问题。 (QS 4.1.2.1 )所有班次的生产操作必须指定责任者或任命代表以确保产品品质。 5 .管理职责，5.5.2管理者代表的

12、最高管理者必须指定一位管理者，不论该成员其他方面的职责如何，都必须具有以下方面的职责和权限： a )确保质量管理系统所需的流程建立、实施、保持；b )向最高管理者报告质量管理系统的业绩和改善的需要注：管理员代表的职责可以包括与质量管理系统相关事项的外部联系。 5.5.2.1客户代表(QS 4.1.2.1.f )的最高管理者必须指定人员的职责和权限，以确保满足客户的要求。 包括特殊特性的选择、质量目标和相关培训的建立、纠正和预防措施、产品设置纠正和开发。 5.5.3内部沟通最高管理者必须在组织内建立适当的沟通过程，确保质量管理系统的有效性。5 .管理责任、5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应

13、按评审计划的时间间隔评审组织质量管理系统，确保其持续的适应性、一盏茶性和有效性。 审查应包括做评估质量管理系统改善的机会和变更需求(包括质量方针和质量目标)。 管理评审的记录(见4.2.4 )5.6.1. 1应把质量管理系统业绩作为持续改进过程的重要内容加以保留，评审应包括质量管理系统的所有要求和业绩趋势。 管理评审应包括质量目标监测和不良质量成本的定期报告和评价(见8.4.1和8.5.1 )。 管理评审的结果必须记录，至少有以下业绩证据：-业务修订计划规定的质量目标和-客户提供产品的充满度。 5 .管理责任，5.6管理评审5.6.2评审输入管理评审输入应包括以下方面的信息： a )评审结果b

14、 )客户反馈c )流程业绩和产品适应性d )预防和纠正措施情况e )传统管理评审跟踪措施f )影响规划质量管理系统的改变5.6.2.1管理评审的输入应包括实际和潜在的外部失效和质量安全与环境效应分析、5 .管理职责、5.6管理评审5.6.3评审输出管理评审的输出应包括关于以下方面的任何决定和措施： a )改进质量管理系统及其过程有效性b )改进客户要求的产品c ) 6 .资源管理，6.1资源提供(QS 4.1.2.2 )组织应确定和提供必要的资源，a )实施和维护质量管理系统，持续改善其有效性，b )通过满足客户的要求，提高顾客满意。 6.2人力资源6.2.1总则根据适当的教育、培训、技能和经

15、验，从事影响产品品质工作的人员应当胜任。6 .资源管理、6.2人力资源6.2.2能力、意识和培训组织： a )确定从事影响产品品质的员工所需的能力b )提供培训，或采取其他措施满足这些个的需要。 c )做评估采取措施的有效性d )确保了解员工从事活动的关联性和重要性，并为实现质量目标作出贡献e )维持教育、培训和技能的组织必须确定、提供和维护实现产品适应性所需的基础拉斯特。 基础设施包括经验的适当记录等(见4.2.4 )。 6 .资源管理、6.2.2.1产品设置修订技能(QS 4.4.2.1)组织应确保负产品设置修订责任的人员能够满足设置修订要求，熟练掌握适用的工具和技术。 组织必须确定适当的

16、工具和技术。 6.2.2.2培训(QS 4.18 )组织必须建立、维护和识别培训需求，从事影响产品品质工作的所有人员都有能力。 从事特定工作的人员的资格，应特别注意满足顾客的要求进行评价。 注1 :此要素适用于影响组织内质量的所有等级的员工。 注2 :客户特别要求的例子：数学数据的使用等。6、资源管理、6.2.2.3在职培训对影响产品品质的一切工作，组织应当为新到任或调整工作的员工提供适当的在职培训。 包括合同工和代理工作人员。 必须通知那个工作影响质量的人员不能满足顾客的质量要求的结果。 6 .资源管理，6.3基础设施a )建筑物、工作场所和相关设施b )包括硬件和软件的流程老虎钳c )运输和通讯等的通讯端口服务。 6.3.1工厂、设施和设备规划(QS 4.2.6)组织应采用多方面论证的方法(见7.3.1.1 )制定工厂、设施和设备的修订计划。 工厂平面布置应尽量减少材料的搬运，优化场地空间的高附加值使用，促进材料同步流动。 必须制定和实施监测现有操作和过程有效性的方法。 注：这些个要求应注重精益制造原则，使质量管理系统有效。 6.3.2紧急修订版(QS 4.9.b.2 )