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1、中药材的储存和维护,第1节:中药材的质量变化及影响因素,1。中药材常见的质量变异现象,虫蛀霉变、油变色、气味散失、风化潮解、受热自燃等。(如粘附、升华等。),1 .虫蛀的中药,含有糖、淀粉、蛋白质、脂肪等。如党参、白芷、乌梢蛇等。害虫最适宜的繁殖温度为1635,相对湿度在70%以上,中药饮片含水量在13%以上。螨类生长的适宜温度为25左右,相对湿度大于80%。五月是螨虫繁殖的高峰期。(2)成型经常发生在湿热季节。药材含水量过高,容易发霉。霉菌的适宜生长温度为25左右,相对湿度在85%以上。当中药饮片含水量超过15%时,最适合霉菌生长,导致中药饮片腐烂变质,失去药效。(3)溢油溢油具有广泛的含义
2、,通常在下列情况下:(1)指含有动物脂肪和植物油的药材。在一定条件下,药材表面出现油状物质,手霉菌变粘,内部颜色变暗,出现强烈油气味的变异现象。(2)含挥发油的药材,其表面粘稠,内部颜色较深,应具有减少异味的变异现象。(3)指表面粘稠、质地柔软、内部颜色较暗的变异现象。这种药材是油性的,不会产生难闻的气味,一般称为油颗粒、香烟、油果等。如麦冬、牛膝和枸杞,那些含糖的称为糖,如糖人参。(4)花、叶类药材是变色饮片中常见的药材,常受温度、湿度和光照的影响,导致药材内部化学成分发生氧化、分解和聚合,原有颜色由淡变暗、由亮变暗,从而影响药材质量。常见的变色草药包括薄荷、菊花、金银花、大青叶等。(5)气
3、味损失一些芳香和强烈气味的块,如砂仁,豆蔻,肉桂等。如果储存方法不当,气味会消失。风化和潮解含结晶水的矿物药材与干燥空气接触后,逐渐失去结晶水,变成粉末状,药物的形状和功能发生变化,称为风化。易风化的药材有芒硝、硼砂、胆矾等。潮解是指固体药物在潮湿空气中吸收水分后,表面慢慢融化成液态的现象。易潮解的药物包括绿盐、秋石和芒硝。(7)后热现象和自燃后的后热:药材的呼吸作用往往使物品堆积发热,同时引起腐烂而不发霉。如酸枣。自燃:富油药材和饮片层层堆积。如果通风不良,积聚产生的热量会提高局部温度,使其先结焦,然后燃烧。这些药材包括侧柏和海金沙。或者一些由于回潮而含水量过高的中草药,不能扩散堆内产生的热
4、量,造成局部高热碳化和自燃。这些药材包括菊花和红花等。(8)其他胶和树脂,如阿胶、鹿角胶、乳香和没药,加热时容易软化和粘在一起。合成中药冰片、薄荷脑和樟脑容易升华和变性。影响中药材质量变异的因素内在因素:化学成分、结构和性质影响因素环境因素:温度、湿度、空气和阳光。外部因素生物因素:害虫和微生物。生产和管理活动。内在因素在药材质量变化中起主导作用,外在因素起决定性作用,是变化的条件。为了防止质量变化,只能通过当温度超过25并逐渐升高时,药材中各种酶的活性增加,药材中脂肪的氧化分解加速,导致溢油;含有更多挥发油的药物也会因受热而失去芳香气味;动植物胶和一些树脂药物受热后容易软化、粘在一起或融化。
5、随着温度的升高,冰片、薄荷脑等药材的升华和流失加快。当温度达到2035时,由于有利于害虫和霉菌的繁殖,许多药材会滋生、发霉甚至变质。湿度:湿度是指空气中水蒸气含量的程度,即空气中的湿度。药物本身能否保持正常的含水量与空气的湿度密切相关。普通药材的正常含水量约为1020。如果空气中有大量的水蒸气,而药材吸收了大量的水分,增加了水分含量(潮湿),就容易发霉变质。当相对湿度较高时,容易引起一些药材(如芒硝)的潮解,也容易软化那些用糖或盐加工的药材(如盐乌头);湿度低会导致一些药材(如芒硝和明矾)风化。(3)空气:空气中含有多种成分,其中氧气最容易与药材中的某些成分发生化学变化,从而影响其质量。牡丹皮
6、、黄精等常见颜色。变暗是因为单宁、油、糖等。它们所含的物质在与空气中的氧气接触时会发生变化。(4)阳光会破坏一些药材的色素和叶绿素,使其变色。因此,红色和绿色的药材不应该长时间暴露在阳光下。阳光也能促进一些化学成分的分解和失效。第二节中药材的储存和保管一、中药材仓库的类型和要求(一)中药材仓库的类型根据储存要求,中药材仓库分为:1。冷库指温度为210(相对湿度为4575)的仓库。在此温度(湿度)条件下,药物成分的性质稳定,与该成分共存的各种酶的活性降低,中高温霉菌和害虫的生理活性受到抑制,从而有效地保证了药材的质量。冷库一般储存精细(稀有)昂贵的药材、饮片和各种需要按规定冷藏的制剂。在低温下失
7、去活性、含有挥发性成分或沉淀晶体、产生沉淀和混浊,并且在分层后不能恢复到其原始状态的制剂不能储存在冷库中。2.冷库是指温度不高于20(相对湿度为4575)的库房。在这种温度(湿度)条件下,对于某些药物成分不稳定的商品,质量老化和质量变化速度可能会延迟。霉菌和中药害虫的生理活动可以得到一定程度的控制,但不当的贮藏仍会造成危害。冷库主要用于存放挥发性、升华性、熔化性和上油性的中药材。3.室温仓库是指温度为030(相对湿度为45-75)的仓库。该温度范围主要指自然气候全年的温度值,冬季需要保温,仲夏需要降温。常温仓库主要用于存放成分性质稳定、无特定温度要求的中草药;为防止虫蛀、霉变等质量变异,做好防
8、潮和通风工作。(2)药材仓库库区布局要求,1。药材入库原则:(1)药材和非药材必须分开存放或分区存放;(2)中草药和中药饮片应与其他药品分开存放;(3)易闻的药材应库存存放;(4)麻醉药材应存放在专用仓库中;(5)医用有毒药材应存放在专用库(柜)内;(6)药材中的危险品应存放在专用危险品仓库中。2.中草药仓库的分区和色码管理。根据GSP要求,中药材仓库应划分为以下区域:(1)待测产品(仓库)区域:黄色标志;(2)合格产品(仓库)区:绿色标志;(3)待运(仓库)面积:绿色标志(2)药材与墙壁、屋顶(梁)的距离不小于30cm(3)药材与仓库内散热器或加热管的距离不小于30cm(4)药材与柱体的距离
9、不小于30cm,(5)药材与地面的距离不小于10cm。(3)药材仓库应有的设施和设备,1。应使药材与地面保持一定距离的设备,如货运站和货架;2.防光、通风和排水设备:如挡光板、百叶窗、通风风扇、天窗等。3.温湿度检测及调节设备:如温度计、湿度计、密封门窗、空调、冰箱、散热器、加湿器等。4.防尘罩、防潮箱、防鸟网、鼠笼、防虫纱窗、杀虫灯等。5.符合安全用电等要求的照明灯。6.包装、运输工具和装卸设备适用于开箱和LCL交货。(4)温湿度监测仪器的使用。转盘干湿球温度计测量环境湿度(距离地面1.5米,避免电灯、阳光、吸潮剂等)。),并分别读取干球温度和湿球温度,对齐它们的温度转盘。箭头指示的位置是环
10、境湿度。二、中药材进出仓库的管理。(1)中药材(饮片)的仓储管理1。仓储和接收要求(1) (2)货物到达后,应进行监督和卸载,以避免乱扔垃圾。(3)为便于盘点,应按一定数量堆放,有序出料。(4)核对收据,无例外地在送货单上签字,并在“到货通知单”上填写收到的商品名称、件数、存放地点和到货日期,并签字。该通知一式三份,一份交受理部门,一份交保管部门,一份备查。(5)如在收集过程中发现短量丢失、污染等异常情况,发货人员应进行检查和识别,并将异常情况记录在到货通知单上,由收发人员和发货人员签字后交业务部门处理。2、中草药质量验收要求一、中草药包装检验(1)检查包装上是否标明名称、产地、生产日期、生产
11、企业,并附有质量合格标志。(2)检查包装是否符合药用要求。(3)检查包装是否符合合同规定的材料,包装应符合品种的质量要求。合同应明确规定,对于害怕压力的易碎品种,应使用盒子、篮子和其他包装;小种子和粉状药材应双层包装;易风化、易吸湿、易挥发或易受异物污染的品种应密封包装。(4)检查包装有无损坏、水痕和异物污染。如果它属于某些包,应该单独检查。(5)对于实行文号管理的中药材(件),检查包装上是否标明批准文号。如合成麝香、人工牛黄、冰片、樟脑、薄荷脑、阿胶、轻粉、红粉等。检查中药材的真伪、规格等级和杂质含量在检查包装是否符合要求时,应识别中药材的特性,以确定其是否符合中药材标准,防止假冒伪劣药材进
12、入图书馆。还应检查许多药材的规格等级和杂质含量,以确定它们是否符合药用要求。(2)中药材出库管理1。出境医学的原则:第一根据凭证显示的出库时间,分配优先级以方便人员和设备的部署。(2)入库是根据出库凭证所列内容出库的操作过程。储存药材(切片)时,称量并检查每个包装的重量,并计算毛重;然后,通过单独剥离计算净重。由于没有实施中药材的批号管理,由于中药材分散入库,因此有可能将不同入库时间的中药材混在一堆中。根据“先进先出”的原则,在产品名称、规格和质量相同的情况下,必须以最早的进货时间来检验配送。货物按要求分发后,将堆放在交货区。每个包装应标明名称、产地、日期、转出单位,并附有质量合格标志。(3)
13、出库复核是中药仓库三级中的最后一级,仓库应设专职人员负责出库复核。复检应以实物为基础,对照出库凭证所列内容进行检查,并记录批号,以进行质量跟踪。审查中发现以下情况应予以制止并报告相关部门处理:(1)包装内有异常噪音和液体渗透;(2)外包装损坏,密封不严,垫片不实,密封严重损坏;(3)标识模糊或脱落;(4)发现不一致的票和货物存在质量差异、鼠咬和污染。第三章。药材分类存放和常用药材(饮片)商品按质量变化进行分类存放:将所有质量变化基本相同、维护方法相同的药材归为一类集中存放,便于集中检查和实施熏蒸、气调等维护操作。(1)分类存储的常用存储方法;1)密封方法:(1)全仓密封:用防潮纸、胶带等材料将
14、整个仓库的门窗缝隙贴紧。(2)堆码密封:用塑料帐篷或熏蒸帘覆盖堆码,底部与地面紧密贴合。(3)包装密封:将一件或几件包装放入密封袋中进行热封。(4)容器密封:将药材放入陶瓷或塑料硬容器中,覆盖整个容器进行密封。密封的药材必须无虫蛀、无霉变、干燥并符合防潮要求,密封时环境湿度应低于75%。随时检查密封的药材是否温度过高或凝结。2.冷却和除湿方法:(1)冷却方法:包括空调或冷空气的机械冷却、隔热材料的冷却和通风。当空调降温时,空气中的水蒸气遇冷会凝结,这也将起到除湿的作用。(2)湿法:包括有吸湿剂的吸湿法和通风分散法。吸湿方法:常用吸湿剂:硅胶每公斤能吸收0.40.5公斤的水分,吸水后可在150-
15、180干燥后重复使用。通常用于密封容器中的吸湿。无水氯化钙的吸湿率达到100200%,水合氯化钙的吸湿率达到60100%。当相对湿度为7690%时,每立方米用量为0.3-0.5公斤。生石灰的吸湿率为20.30%,放入木箱内吸湿成粉后应及时更换。通风散潮法:当仓内外温度相等,仓外湿度低于仓内湿度时,通风能及时降低仓内湿度;当仓内外湿度相等,仓外温度高于仓内温度时,通风也能降低仓内湿度。(二)特殊药材的保管需要特殊保管的药材,包括有毒药材、麻醉药材、易燃药材和贵重药材,应当按照规定分别保管轻的药草被熏黑和烧焦,释放出白烟,通常被称为燃烧,而严重的药草会引起自燃火灾。目前,据了解,烧焦的商品是红花、
16、菊花、甘松、蒲黄和薤白。平时易自燃的药材堆放或包装不应太紧,随时注意内部温度变化,及时堆置通风降温。(2)有毒药材及饮片的储存管理有毒中药品种:矿物及制品:砷、砷、汞、红粉、轻粉、白姜丹。根和根茎:川乌、草乌、附子、白附子、半夏、甘遂、百部、雪蒿。马钱子、马钱子、天仙子、巴豆。花:洋金花和杜鹃花。动物及产品:斑蝥、睡莲、睡莲和蟾酥。植物树脂:藤黄,储存有毒药材:仓库设置:有毒药材应存放在专用仓库或专用(仓)柜中,并应悬挂有毒药物的专用标识。特殊仓库的门应牢固,并装有防撬和防盗报警装置(报警联网),门或柜台应由两人双锁管理。毒性药品专用库房或专用(仓)柜不得与其他药品混放,不适合同一用途的毒性药品不得存放在同一位置。例如,生附子、生草乌和生附子不能与生半夏同时存放在同一位置。除雄黄和水银外,有毒的矿物草本植物容易吸收水分,水银容易挥发,分散后不易放走;甘汞和黄丹会变暗,而红色粉末会变暗。
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