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文档简介
1、2020/7/22,1,超净间清洁和消毒,2020/7/22,2,清洁计程仪,1 .超净间清洁的准备概念清洁:去除可见污染物消毒:表面清洁后杀菌多种微生物,将其数量减少到可接受的水平灭菌污染为何危险? 你的超净间是怎么工作的? 为什么需要更换超净间? 良好的人员卫生重要性,2020/7/22,4,4,清洁计程仪计划,如何正确穿着工作服装,如何移动缓慢,必须减轻,如果超净间内的行为不正确,会有什么后果? 专业的清洁和消毒技术怎么总是要按照清洁SOP在清洁、消毒和最终产品之间的关系超净间行为中进行不应该做的训练,要让所有的清洁员完全了解超净间的污染,不允许再引进。、2020/7/22、5、清洁计程
2、仪程序、2 .清洁区域的划分和清洁步骤2.1非清洁对象环境系统建筑物周围环境外壁面和玻璃窗内环境系统非清洁区域技术穿山鼠开关地板、设备、管道、2020/7/22、6、清洁天花板自动电梯,楼梯各办公室厕所,更衣室清洁区各洁净空气摇滾乐,人流,物流通路洗脸盆,2020/7/22, 7、7、洁净计程仪柱、清洁区内的各种设备和配管生物安全箱冰箱、水浴箱灭菌器2020/7/22、8、清洗程序、2.2正压区域清洗程序清洗消毒程序: A B C D E、2020/7/22、9、清洗程序2.3负压区域清洁程序清洁消毒顺序: F E D C AB,2020 2.4超净间的清洁消毒顺序天花板,墙壁,墙壁上连接的物
3、体,配管,桌面,设备,地板从上向下,从内到外进行清洁, 行走在清洁地面上要不得所有的清洁活动都有记录3 .清洁方法和清洁计程仪鼓3.1清洁方法真空清洁,2020/7/22,11真空吸尘器仅对大粒子有效的真空吸尘器应该安装HEPA的干擦拭可能脱落的粒子,通常, 只是为了擦干湿的表面而去除湿的擦拭和污垢,用湿的擦拭3.2洗涤工序和技术总是需要将一定量的洗涤剂放入水中。 不在洗涤剂中加入水,2020/7/22、12,清洗工艺总是在长直线方向上擦拭,而不旋转的擦洗动作总是从最干净的区域向最脏的区域的清洗总是在气流方向上每次从过滤烟嘴向外侧、下方清洗时折叠布, 为了在干净的表面擦拭油墨溶剂,倒在布上,清
4、洗的时候要特别注意不要损伤HEPA和其他敏感的设备,2020/7/22,13粗的污垢通常用装有HEPA的吸尘器从所有的区域除去,用适合洗衣粉的湿布和湿布擦拭在不允许清扫液流入设备的使用后,清洗者必须执行超净间正确的行为,将所有清洗活动记录在清洗工作日志中,2020/7/22,14,清洗计程仪程序,3.3清洗计程仪程序的内容目的范围清洗的房间作业条件工具书类GMP验证文件技术文件,2022 清洗材料清洗用具、清洗剂、消毒剂计程仪柱采样和检查采样修正图像的抽样方法的检查方法、2020/7/22、16、清洗计程仪柱、样本标识牌可以允许的标准频率清洗频率、检查频率记录卡、 标签条不匹配处理3.4清洗频率根据超净间尘埃和微生物的监测结果,满足2020/7 GMP要求的理论
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