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文档简介
1、通过对接种疫苗集体心理反应事件卫生部疾病管理局现场流行病学案例和分析编辑委员会、学习目的、本案例的学习,让学生掌握集体心理反应的特征和判定方法,掌握现场调查方法,分析影响突发公共卫生事件发生发展的因素,了解疫苗流通和免疫策略管理条例,了解医学资料, 5、2005年6月18日下午17点15分,SZ卫生局接到s县卫生局电话和竖中指报告,6月17日晚23点15分s县疾病控制中心接到接种疫苗异常反应报告,上午8点30分至10点30分,d卫生所对本镇水刘小学105名学生进行甲肝疫苗免疫策略,26、患者、刘某、 女,12岁,指示4年级,6月17日上午10时接种甲肝疫苗,接种后23分出现头晕、胸闷、恶心、面
2、色苍白、冷汗等症状,接种立即休息,注射肾上腺激素处理,17日中午12时患者6例,未见明显好转18日上午又出现3例,累订26例。 其中男13例,女13例,年龄最小7岁,最大14岁,18日上午出院2例。 s县已成立军队指挥领导小组、医疗急救组立即暂停对该批疫苗的免疫策略,派遣26名做出异常反应的接种疫苗人员到s县人民医院进行观察治疗。 问题1 :类似的上通告需要如何报告和处理?疫苗流通和免疫策略管理条例第四十二条规定:疾病预防控制机构、接种单位及其医疗卫生人员发现免疫策略异常反应,怀疑或者接到有关报告的,必须按照免疫策略工作规范及时处理,并立即向所在地县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门报告
3、。 接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。 处理时可以按照疫苗的流通和免疫策略管理条例、接种疫苗作业规范和接种疫苗管理方法等有关规定和要求进行。 问题2 :什么是免疫策略异常反应? 根据疫苗流通与免疫策略管理条例的规定,第四十条免疫策略异常反应是指合格疫苗实施规范接种过程中或实施规范接种后引起接受者的生物组织器官、功能故障,并对有关人员无过失的药品不良反应。 第四十一条下列情况不是免疫策略异常反应: (1)由疫苗本身的特性引起的接种后的一般反应;(2)由疫苗质量不合对接受者造成的损害;(3)由接种单位违反免疫策略工作规范、免疫计程仪方案、疫苗使用指导原则、接种方案对接受
4、者造成的损害受种者在接种时处于某些疾病的潜育期间或前驱期,接种后偶联发病;(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,接种前受种者或其监护者没有忠实提供受种者的健康状况和接种禁忌等,接种后受种者原有疾病急性复发或病情恶化的; 问题3甲肝疫苗有哪些接种反应?甲肝接种疫苗后出现变态反应性紫癜的注射部位表面出现糜牒,有少量黄色渗出液注射后出现全身风疹块,注射后5分钟出现过敏性休克的过敏性关节炎胃肠反应偶联其他疾病死亡等报道。群体性癫痫症反应甲肝疫苗禁忌症是急性传染疾病或其他严重疾病的发热,接受体温超过37.5的免疫缺陷或免疫抑制剂治疗过敏性体质孕妇的第二部分现场流行病学调查,教学建议:阅读和讨论,时间3
5、080分钟,介绍事件的发生经过,引起学生的思考,回答学生的相关问题、基本情况,s县位于安徽省东北缘15个乡镇、一个开发区,面积1787平方公里,人口86万,农村人口75万。 安徽省粮棉生产大县。 DZ镇位于城北25公里,面积89平方公里,33个行政村6.5万人的小学26所,中学3所,约7000人。 6月1617日,DZ镇卫生所擅自组织了21名乡村医生,共组成8个接种组,对该镇17所小学和2所中学进行甲肝疫苗的小组接种,共接种2444人。d镇水刘小学发生首例患者6月17日上午,接种组来到大庄镇水刘小学接种甲肝疫苗。 最初,接种是在教师的办公室进行的。 秩序太乱,学生和监护者拥挤,影响人民教师工作
6、,在教室接种,从学前班到高级班依次进行。 4年级接种时,接种学生中出现第一反应:刘妹,女,12岁,接种前健康状况良好,无发热和急性传染疾病,无接种禁忌症,6月17日上午10点接种甲肝疫苗,接种后23分钟头晕,胸闷、恶心、面色苍白,水刘小学接种当天发病第一接种人员对学生、老师以及在场的一些监护者进行了说明,这是一般的反应,没有必要引起恐慌,继续进行接种。 此后,相继有5例类似症状的学生(其中女子4名、男子1名),引起老师的警戒。 学校通知父母,如果接种了疫苗的学生有反应的话会去医院。 截至6月17日晚12时,d镇卫生院收治类似症状病例23例,发病年龄712岁,男12例,女11例,其中2例症状较重
7、,在转县医院治疗(表1 )。 6月18日中止接种疫苗。 s县疾病控制中心的调查结果显示,反应是“集体性癫痫症症”。表1 D镇水刘小学第一天(6月17日)接种甲肝疫苗事件反应人数,全镇发病学生人数迅速上升除d镇卫生院外,s县医院、县中医院也相继治疗患者,患者主要症状为头疼、头晕、恶心、呕吐、心悸、哮喘、四肢麻痹症无力,部分6月19日组织BB医学院附属医院和NJ解放军总医院的专门人才进行功夫丙二烯,诊断为“甲肝接种疫苗后抗变态反应”。 6月20日累订住院数达78例。 6月21日,新安晚报对此进行了报道,截止到6月22日,累计住院数达到了119例。 学生监护者畏惧,往小盆友注射甲肝疫苗后,无论有无症
8、状,直接拔120,或亲自将小盆友送往县医院和中医院,要求住院检查治疗,两家医院救治秩序紊乱,病床紧张。 6月21日,省食品压电石英药品监督管理局、省卫生厅组成联合调查组,赴s县进行调查。 住院期间儿童李先生死亡的6月26日的省专门人才的调查显示,李先生的直接死因是全身炎症反应综合征,引起多脏器衰竭,并最终因呼吸循环衰竭死亡,家人拒绝尸体解剖。 “全身炎症反应综合征主要是由感染引起的,会严重损伤多脏器。 不排除炎症反应与甲肝疫苗的接种有关。 事件受到广泛关注,住院儿童数量再次增加的县政府的经济补偿自6月23日以来,更多媒体追踪报道了事件的6月26日的中央电视台经济30分钟和焦点面谈法的报道引起了
9、全社会更广泛的关注。 6月27日新入院的人数达到了70人。 截至6月30日累订住院人数达最高峰311例,累订出院72例,见图1。、d镇接种甲肝疫苗事件入院、出院数小时分布、多方努力,患者逐渐出院6月27日,卫生部首例专门人才抵达s县。 6月28日卫生部部长高强、国家食品压电石英药品监督管理局劭明立一行抵达s县,下午卫生部部长高强召开专门人才讨论会,报告称此次事件是“甲肝接种疫苗后引起的集体心理反应”事件。 卫生部于6月27日- 7月2日派遣了3个调查案件的专门人才,协助当地处理。 随着卫生部、省、市、县专门人才组和地方政府不断采取强有力的诊疗措施和疏导工作,从7月1日开始没有新的住院病例,住院
10、人数逐渐减少。 到7月10日病例全部出院。 问题4这样的事件,到了现场应该调查它们的内容吗,关于发病信息,如患者的临床表现,流行病学分布,实验室检查结果,特别是第一例患者,指征病例和特殊病例必须关注的状况接种疫苗的信息:例如,疫苗的制造商,批号,数量购买渠道接种实施过程:接种活动的组织和实施过程、接种场所、接种、人数、接种者素质等其他可耦合疾病的发病信息:肠道细小病毒引起的细小病毒性心肌炎、链球菌引起的心内膜炎、化学中毒等。认真查证、开展了调查,科学定性事件发生在6月17日晚,县疾病控制中心对23名在d镇卫生院治疗的水刘小学的学生进行了流动调查,初步诊断为“甲肝接种疫苗所致的群发性癫痫症病”。
11、 由于多数学生心肌酶催化剂异常,6月19日SZ市卫生局组织3家医院的专门人才再次对病例进行联合功夫丙二烯,诊断为“甲肝疫苗抗变态反应”,推翻了县疾病控制中心的结论。 为了从根本上弄清事件的性质,国家、省、市联合调查组全面进行临床检验诊断、现场流行病学查。 病例临床特点,重点病例为6月2728日,专门人才组共检查250名现住院儿童,发现明显临床症状的儿童仅有10名,经详细检查,这些个儿童有原发病,其中麻疹2例,急性支气管炎2例,室性早搏3例,扁桃体炎1例,鼻旁窦炎1例最初的病例是最初的病例通过专门人才被诊断,被诊断为“有心肌炎的嫌疑”,早期确认了伴有心因性反应。 死亡病例验证专门人才组就死亡病例
12、死于重症感染引起的呼吸循环衰竭,临床资料认为感染是最“中毒性菌拉肚子”,很可能与甲肝疫苗的接种无关。 d镇甲肝接种疫苗事件入院儿童接种日、性别分布:男性占54.1%,女性占45.9%,男女患者数基本相同,不同学校学生入院率、儿童赤子之心肌酶催化剂调查结果显示,d镇甲肝疫苗群体性事件中,患者多表现为头疼、头晕、胸闷, 对220名胸闷415岁接种甲肝疫苗的住院儿童赤子之心肌酶催化剂进行调查的结果显示,CKMB超过参考值160例,占72.7%,LDH超过参考值49例,占22.4%,CK超过参考值61例,占27.9%,HBDH超过参考值49例,占22.6%, 220例住院儿童患者心肌酶催化剂谱检查情况
13、,问题5对此次群体性事件的初步判断是什么?群体性心因性反应事件,大多数患者表现出类似的自诉症状,无明显客观体征造成的发病年龄以912岁多,发病开始时以女性为主, 有区域聚集性的第一例病例有明显的“引发”作用,之后反应增加,发生反应的强化因子是学校、政府、媒体过度关注,出现偶联死亡的病例等,存在明确的少数偶联病例或核电站疾病。 这些个的特点符合集体性心脏病反应的特点。问题6本次事件的定性需要什么工作?心肌酶催化剂光谱上升的原因疫苗质量疫苗的接种实施过程、心肌酶催化剂光谱调查、背景资料、心肌组织包括多种酶催化剂,心肌受损后,其所含酶催化剂在血中,提高血清中对应的酶活性。 与心肌有密切关系的血清肌酸
14、激酶(CK-MB )、血清肌酸激酶同工酶(isoenzymeofcreatinekinasecontainingmandbsubunits,CK-MB )、门冬氨酸AST )、 乳酸黄素脱氢酶(lactatede hydrogenase,LDH )、羟基正丁酸黄素脱氢酶(-hydroxybutyrated hydrogenase,-HBDH )均构成心肌酶催化剂谱,作为诊断的目前国内心肌酶催化剂谱仅为成人参考值,儿童各年龄心肌酶催化剂谱升高的因素有很多,如外伤、感染、肌肉注射、运动后等。 为了弄清此次甲肝接种疫苗对学生心肌酶催化剂变化的影响,s县人民政府组织对所有甲肝疫苗不发病的学生进行了筛查
15、,采集血液标本,并进行心肌酶催化剂光谱检查。 为了明确当地与适龄儿童相关的血清酶催化剂指标的基线水平,在DZ镇进行接种的17所小学中,以发病水平和东、南、西、北、中5个方位选择9所小学,另外在该镇未进行接种的2所小学的改正11所小学,按性别、年龄、年级等条件选择学生标本结果表明,该镇在接种疫苗后发病,接种疫苗后未发病和未接种的学生心肌酶催化剂光谱各指标均在一定比例增高的3组人各指标的平均值没有显著性差异,3组人中各指标中异常人数的比例没有显著性差异。 心肌酶催化剂谱异常与甲肝疫苗接种无关所采取成人标本心肌酶催化剂谱检测无异常,与接种疫苗和心肌酶催化剂谱升高无关临床观察到的现象是大多数心肌酶催化
16、剂谱异常儿童,心电图、超生心电图正常,无心功能障碍表现。 抗变态反应无其他临床表现,未见单纯心肌酶催化剂谱偏高的报道。 我国一直没有儿童赤子之心肌酶催化剂谱的正常值,均以成人正常值为儿童正常参考值。 心肌酶催化剂谱升高的因素有很多,如外伤、感染、肌肉注射、运动后等。 成人心肌酶催化剂谱参考值以儿童赤子之心肌酶催化剂谱异常以有木有为做评估标准,可能是s县DZ镇学龄儿童赤子之心肌酶催化剂指标异常上升的原因。 问题7从本次事件的心肌酶催化剂光谱检测结果中可以得到怎样的提示?本次发病的学生中,抗变态反应没有出现一、二、三、四各型抗变态反应的临床医师,有人根据心肌酶催化剂光谱的高度推测为反常的抗变态反应
17、,也有人错误地发现心肌酶催化剂光谱的高度心肌酶催化剂谱检查是检查性检查,心肌损伤的有无要看临床表现,这是临床医师应吸取的教训。第三部分关于疫苗流通与接种的流程调查、教育咨询老虎钳:阅读10分钟,讨论2050分钟,着重要求学生了解有关疫苗流通的调查方法和内容,以及相关法律依据。 人民教师可以在幻灯片上看到规定的内容。 一、未经主管部门擅自进行集体免疫策略,s县DZ镇卫生防疫保健所未经县卫生、教育主管部门和DZ镇政府同意,擅自联系学校,组织好几个乡村医生,组成8个接种小组,对该镇19所学生接种了甲肝疫苗。 DZ镇卫生防疫保健所擅自印制该县疾病控制中心的印鉴,盖上甲肝接种疫苗通知书,发给该镇各中小学校,要求各学校协助组织。、问题8进行集体免疫策略应得到哪个级别的批准?县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染疾病监测和预警信息,为了预防、控制传染疾病突然地的发生、流行,需要在本行政区域内的部分地辖区进行集体免疫策略的,经本级人民政府决定,可以在省、自治区、 应当
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