抗菌药物专项培训.ppt

1、抗菌药物临床应用专项培训,抗菌药物专项整治活动背景及现状,卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部 四部委联合下发： 全国抗菌药物联合整治工作方案 （卫医政发2010111号） 2010年12月15日,全国抗菌药物联合整治工作方案,主题: 加强抗菌药物管理，保障群众 用药安全。,整治工作原则： 1、联合整治与专项整治相结合。 2、单位自查与行政督查相结合。 3、当前任务与长远建设相结合。,卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 （卫办医政发201156号） （2011年4月18日） 自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。,卫生

2、部办公厅文件（卫办医政发201156号）,重点内容： （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调 查。 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑 体系。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制。 （五）加强抗菌药物购用管理。,（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合 理范围内。 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评 估。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药 监测。 （九）严格医师和药师资质管理。,（十）落实抗菌药物处方点评制度。 （十一）建立省级抗菌药物临床应用和细菌 耐药监测网。 （十二）建立抗菌药物临床应用情况通报和 诫勉谈话制度。 （十三）严肃查处抗菌药物不

3、合理使用情 况。,省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧食品局联合印发 四川省抗菌药物联合整治工作实施方案（川卫办2011183号）,成都市卫生局、成都市食品药品监督管理局、成都市经济和信息化委员会、成都市农业委员会于二一一年四月十八日 联合下发： 成都市抗菌药物联合整治工作实施方案 成卫发201133号,整治工作步骤,（一）动员部署(2011年3月4月) （二）组织实施(2011年4月5月) （三）督导检查和总结(2011年5月2011 年10月)。,二一一年六月九日成都市卫生局印发 2011年成都市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知 （成卫医政201161号）

4、,活动目标,通过开展抗菌药物临床应用专项整治活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；完善抗菌药物临床应用管理的有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。到2011年7月30日前，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。,到2011年11月30日前，医疗机构同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌

5、药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5-2小时，类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,组织管理,成都市抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，并设立办公室在医政处。负责制定我市抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责我市抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促医疗机构实现抗菌

6、药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责人作为抗菌药物临床合理应用的第一责任人，负责落实卫生部和省卫生厅制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。,成都市抗菌药物临床应用专项整治活动范围,全市各级各类医疗机构。,活动内容,（一）建立抗菌药物临床应用管理责任制。 1、成都市卫生局抗菌药物专项整治领导小组与局注册医疗机构负责人签订抗菌药物临床应用专项整治活动责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。并从2010年6月起，根据四川省卫生厅检查标准进行检查，对医疗机构抗菌药物临床应用管理指标进行排名公示。,2、各区（市）县卫生

7、局和所属医疗机构负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状。要把抗菌药物临床合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。 3、医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人，与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状。,（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查 。自2011年6月起，各医疗机构要认真填报抗菌药物临床应用情况调查表，各区（市）县卫生局将所属医疗机构调查表统计汇总后于每月15日前将上月调查表报送市卫生局医政处；,（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。 二级及以上医疗机构设置感染性疾病科和临床微生物

8、室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，开展抗菌药物临床应用相关专业培训，指导相关技术应用。,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。 医疗机构要明确本机构抗菌药物分级目录，建立落实抗菌药物临床应用分级管理制度，组织开展抗菌药物临床应用培训考核，授予相应级别的抗菌药物处方权，严格按照抗菌药物临床应用指导原则，明确限制使用和特殊使用抗菌药物临床应用程序；组织开展对药师的抗菌药物专业知识和规范化管理培训考核，授予相应的抗菌药物调剂资格。,（五）加强抗菌药物购用管理。 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构确

9、因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省卫生厅提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类 。,因特殊感染患者治疗需求，医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。,（六）

10、严格将抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 。 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。,（九）落实抗菌药物处方点评制度,每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。,对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和

11、限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,附件2：医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表,开放床位数： 张 抗菌药物以药品通用名计（种） 以药品品规计（个） 抗菌药物口服剂型品规数（个） 抗菌药物注射剂品规数（个） 局部用抗菌药物品规数（个） 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型品规数（个）,抗菌药物使用量 注射剂型累计DDDs（g） 口服剂型累计DDDs（g） 抗菌药物使用金额 抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%),门诊患者抗菌药物处方比例（%） 住院患者抗菌药物使用率（%） 住院患者抗菌药物使用强度（DDD) 类切口手

12、术抗菌药物预防使用率（%） 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率（%）,外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时内的比例（%） 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时的比例（%） 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%） 使用量排名前10位的抗菌药物品种,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,卫生部计划多措并举组织管理,33,按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量（ defined daily doses DDD ）计算： 2007年 我国121家医院 76 DDD/100人天 （平均每天100名住院患者消耗76份抗菌药） 2008年 我国159家医院

13、 74.9 DDD/100人天 2009年 我国169所医院 80.1 DDD/100人天 瑞士巴塞尔大学医院2007和2008年抗菌药物使用强度分别为29.0和32.2 DDD/100人天 法国2006-2008年总的抗菌药物使用强度为34.3DDD/100人天 台湾2000年-2009年抗菌药物使用强度2746DDD/100人天,我国医院抗菌药物使用强度高 （全国抗菌药物临床应用监测网）,34,不合理用药现象严重,门诊处方中抗生素类药物处方比例达31.5 ； 在含有抗生素类药物的处方中，无细菌性感染治疗及预防指征的患者占四分之一（24.）； 当患者向医师要求处方抗生素时，80.5的医师满足

14、了患者的要求； 根据药敏试验而选择的只占 14 。,35,住院病人抗素药物的费用占总药品费用约 34.92% 抗生素使用率超过 70% 国际平均值约为 30（WHO调查结果）。 外科清洁手术预防用药高达 90以上 联合用药比例超过 50%,抗菌药物使用率居高不下 抗生素滥用公共安全问题研究,卫生部抗菌药物临床应用监测网 2007年上半年相关数据,手术组不合理用药情况,卫生部抗菌药物临床应用监测网,38,我国年抗菌药生产量巨大人均使用量全球前列,每年原料生产量约为 21 万吨 18 万吨在国内销售使用 人用、兽用各一半 人均消费量 138 克 是美国人均使用量 的 10 倍以上,抗生素滥用公共安

15、全问题研究,39,美国是全球药品研究开发大国 主要药品为心血管药、神经系统、消化系统药物 抗生素消费量占所有药品比例 10以下 2005年美国处方药品销售前 10 位产品中没有抗菌药物,40,“抗菌药物不合理应用”的原因,1.抗菌药物应用指针太松 无指征随意用药 抗生素万能化 盲目进行预防性用药 大包围 2.过度应用 大剂量使用、重复使用、长时间使用、 过多联合使用、过多注射给药、用药求新求贵 3.抗菌药物知识匮乏 抗菌活性、抗菌谱、药代药效特征、毒副反应 4.利益驱使 5.抗菌药物自由购买 6.非人用抗生素的广泛使用,目前不合理使用抗菌药物的主要表现,1、无指针用药 2、给药时机不恰当 3、

16、不恰当的联合用药、大处方 4、不能根据病情选择合理的用药途径 5、随意增减药物剂量 6、不按疗程用药，稍有好转立即停药或者频繁换药 7、盲目迷信贵药、新药 8、其它,42,减少抗生素使用以减少耐药优化抗生素使用以减少耐药,合理使用抗菌药物的策略,加强抗菌药物临床应用管理,医院减少或避免不合理使用抗感染药物的对策 抗菌药物临床应用指导原则 卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部,卫医发【2004】285号,第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分抗菌药物临床应用的管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和 注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及 病原治疗,2004年10月 抗菌药物临床应用指导原则,卫办医政发200938号,卫生部办公厅关于 抗菌药物临床应用管