chapter1 药事1.ppt

1、第一章绪论，Chapter1 Introduction，本章要点，药事与药事管理的意义药事管理学科的性质、定义，该学科与药学其他学科的区别药事管理学科的研究内容和研究工作的发展学习与药事管理学科的目的，意义药事管理研究方法类型的各种研究方法的要点，第一传达给日本。 2、药事(pharmaceutical affairs )是日本的药品管理法定用语。 药事的对象是药品类、药品、化妆品等。 药事事项包括制剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、处方、食品卫生、法医学化学鉴定等非药学技术事项。 (药事法令用语注释)，3、我国药事一词与药品相关事项与药事相对应英语中pharmacy药事的对象仅指药

2、品药事事项：药品研发、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动相关事项。 4、“药事”的含义是动态的。 1951年美国药学部协会以pharmacy administration为学科名，1985年中国华西医科大学药学部以药事管理学(pharmacy administration )为课程名。 之后变得广泛使用。 例如，中国药学会药事管理分科学会(1986年)卫生部药事管理研修中心(1986 )中国药事杂志(1987 )药事管理委员会(1989 )、(2)药事管理(pharmacy administration )是指药事行政，即药事行政的行政(administration ) 包括以政府

3、为中心的公共部门行政和私人部门行政。特别是行政和非政府组织、政府组织。 虽然公共部门和私人部门是两种不同类型的组织和实体，但两者在管理上有很多共同点。 药事管理包括药事公共行政和药事私人部门行政。 在英语语境中，管理“行政”和管理“管理”是两个概念。 汉语语境中“行政”的含义是规制、管理，是政治性的。 一方面，“管理”代表一个具体的部门、具体的实业或行业单位的技术工商管理，也可以理解为社会生活、社会行为领域的管理、管理。 现代公共管理超越了国家政治和政府行政的范畴，包括一些非政府组织的公共管理行为和管理责任。 本书把“行政”和“管理”视为可以相互代用的两个概念。 公共部门和私人部门的区别公共部

4、门也称为公共组织，是指不以营利为目的，以服务大众、提高公共利益为目的的组织。 狭义上是指行使行政权，达到公共目的的组织。 他以追求公共利益为价值观，其活动受法律法律规范限制，具有法律权威。 他的本质是政治组织，受到高度的公共监督，其行为必定发生在有政治意义的环境中，其行为是强制性的。 私人部门组织的管理力主要来自市场，其权威性在很大程度上依赖于其在市场上的竞争力，不能由国家强制性权力支撑。 对私人部门的管理有比较一盏茶的管理自主权。 私人部门组织往往是个人(或小组)利益最大化的追求者，以经济收益作为其管理的基础。 多数私人部门重视利润，但利润多少取决于顾客的充满度，所以顾客主导容易成为经营的目

5、标。 药事公共行政是国家政府的行政机构，是运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，按照国家政策、法律化学基，运用法定权力，为实现国家制定的压电石英药物卫生工作社会目标，有效管理药事的管理活动。 药事公共行政在我国被称为药政管理(drug administration )或药品监督管理(drug supervision )。药事私人部门行政的药事单位管理，主要包括压电石英药生产、经营企业管理、医疗机构药剂科管理。人人享有卫生保健，必须加强药事管理加强药事管理，保证人们的药事管理有效地加强药事管理，增强本国压电石英药物经济在全世界的竞争力，二、药事管理学科的发展、性质和内容，一、药事管

6、理学科的兴起和发展，一、 药事管理学科法定地位1910 1916年，ACPF和NABP建议将药学人民教师和药师考试分为6个领域，以“商业和法律药学”为其中之一。 1924年，前苏联全国药事教育代表大会明确表示：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业”；2、美国药事管理学科的发展商业和法律药学(19101927 )；美国药学教育大纲13版药物经济学(19281950 ) 美国药学教育大纲13版药事管理学(19511992 ) thedisciplineofpharmacyadministraation保证教药的学生如何做生意，保证患者能平等获得安全有效、价格合理的药品，

7、药物治疗的合理性社会和管理科学阶段(SAdS1993现在)课程的设置没有太大变化，3、前苏联的药事组织学前苏联、东欧各国和中国(19541964 )高等药学教育普遍开设药事组织。 20世纪90年代以后，东欧的一部分国家开设了社会药学和药事组织。 4、欧洲国家和日本社会药学(social pharmacy) 5、中国药事管理学科的发展大致分为三个阶段：药剂科管理、药物管理和药学伦理(19301949 )药事组织(19541964 )药事管理学(1985 ) (. Manasse and Rucker :“药事管理是药学的二级学科，其研究和教育集中在应用社会学、行为科学、行政管理和法学，研究药学实

8、践中完成专业服务的环境性质和影响。 “药事管理学是知识领域，它具有社会科学的性质”(药事管理学科的历史发展)“管理社会和药学研究是药学的另一个系统。 研究执业药师、患者和其他压电石英药物卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与教育的这一系统与环境的关系。 (明尼苏达高等院校药学部) Sonofman说：“社会和管理药学提出包括药学教育、人们的行为、社会交流和药品消费在内的社会药学系统。2、概括以上各项定义，主要有以下内容的药事管理是知识领域： 药事管理学是药学科的二级学科。 他与药学的其他二级学科不同，具有社会科学性质。 他是应用性学科。 他的理论基础来自社会学、心理学、经济学、管理学和法

9、学。 药事管理学研究的是用药的社会经济因素。 在药学实践中完成专业服务的环境性质和影响。 药学的另一个系统是研究执业药师、患者和其他压电石英药物卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与环境这一系统与环境的关系。 药学教育、人们的行动、社会交流、药品消费等社会药学系统。3、我们考虑了药事管理学性质的含义：“药事管理学是药学的分支学科，是知识领域，他的理论基础和研究问题与药学的其他分支学科不同，具有社会科学性质的他应用社会学、经济学、法学、管理和行为科学的原理和方法，研究药事活动中的非专业技术方面，进行药品的生产、分配、分配研究药事活动的环境要素和管理因素的性质和影响探讨药事管理活动的规律，实

10、现压电石英药物卫生的社会目标。 药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理和行为科学等多学科理论和方法研究“药事”管理活动及其规律的学科体系，它是学科整合的交叉学科群，是重视解决公共药品使用问题的应用学科。 药事管理学科是药学的二级学科知识领域，但是与药剂、药化、药理等学科不同，具有社会科学性质的多学科理论和方法应用于药品研发、生产、经营、使用中的非专业技术方面的研究环境要素(政治、社会、经济、法律、技术、伦理)和管理要素(管理者理念、管理功能、 管理者水平)和药品预防疾病、维护人民健康的关系研究，实现卫生社会目标。 三、药事管理学科的研究范畴、内容、药事管理学科范畴广泛，可概括为以下几个方面

11、： 1、国家药事行政国药物政策药事管理立法和法律化学基药品监督管理体制和机构药品质量监督管理，2、社会和行为药学应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践中人的行为，推进执业药师与医师、护士的交流，促进执业药师与患者的交流，促进合理用药。 社会和行动药学的研究对象主要是药品消费者(患者、家庭、公众、团体等)的执业药师以及其他药学技术人员、医师、阿西特技表演、护士、其他保健医疗技术人员、药学的人民教师、学生等。 其研究内容主要包括特征、特性和行动两方面。 3、药物经济药品营销学药物经济学(pharmacoeconomics ) :药物治疗的经济学评价医疗保险精算药卡塔计程仪评价新药研究等4、

12、社会和行为药学(药事私人部门管理)药剂科管理、社会药剂科管理医疗机构药剂科管理压电石英药企管理5、药品信息和信息资源管理人类已进入信息时代和信息社会在药事管理领域，药品信息和信息资源的管理日益成为重要的领域。 药品信息活动管理国将药品信息监督管理药品活动计算机信息化，从有形商品药品的研究向无形商品药学服务发展合理利用药品资源和实施合理药品促进研究成果推进药品管理标准化、法制化、科学化发展重视研究方法的转变，提高科研水平，四、药品管理研究的深度发展， 第三节药事管理学科和药事管理学课程，1979年美国密西西比高等院校的Dewey.D.Garmar收集了全国各高等院校开设的药事管理学科的课程和大纲

13、，他将该学科的课程分为4类。 埃蒂斯和杰瑞斯普拉登； 管理；管理； 市场营销； 根据Social and Behavioral .中国、美国、日本、欧洲国家高等院校开设的药事管理学科课程，我们将他们分为6类：法学和伦理学类管理学类经济学类社会和行为科学类研究方法类信息科学类。 1、法学和伦理学类课程药事法学、药品管理法和相关法律规范药学伦理学中，药事法学课程是全世界药学生的必修课，实行药师考试课。 但是，各国该课程的内容都是以本国的药事法律、法律规范为主，因此各不相同。、2、管理学类课程药剂科管理：社会药剂科管理医疗机构药剂科管理压电石英药品企业管理：压电石英药品生产企业管理压电石英药品经营企

14、业管理药事组织药品质量管理：药品质量管理药品质量管理规范卫生服务管理、卫生保健管理者管理，3、经济学类课程药品营销学：市场研究、销售技术、广告学与市场学、药品与社会、市场竞争中的价格与销售、卫生保健工业与像美国这样的路线名称很多。 我国部分药学部主要开设药品营销学药物经济学：我国部分药学部开设该课程，其内容主要是药品使用的药物经济学评价。 4、社会和行为科学类课程药学交流学卫生保健组织药学的社会和行为、药物社会经济学5、研究方法类课程药学社会研究方法修订类课程、美国Pharm.D学生开设较多，美国Pharm.D学位和Ph.D学生普遍开设，中国个别学校开设6、 信息科学类课程药品信息和科学文献评

15、价：美国Pharm.D学生压电石英药品情报学7，中国卫生部教材处理和人民卫生出版社组织出版的教材：药事管理学、压电石英药营销学学、医院药事管理、药物经济学、药物信息应用、国际医药贸易、医药消费者行为学，二， 药事中国的高等院校药学系专业开设的药事管理学是一个指导性的课程，关于这个学科的多方面，很多没有深入地阐述系统，只阐述基本概念。 1、药事管理学教材的结构药事管理学按药事管理功能过程进行分类，以药品管理法为核心，保证药品和药学的服务质量和合理用药为重点。 药事管理学由药学概论、药事法律规范和药事部门管理三部分组成。 第一部分是药学概论，包括绪论在内的国家药物政策和药品监督管理药学、执业药师和

16、药学的职业道德药事组织。 第二部分药事法律法律规范(包括药品管理法)药品注册管理特殊管理的药品中药饮片的管理药品信息管理。 第三部分是药事部门的管理，包括制药工业和药品生产质量管理在内的药品营销学和药品流通管理医疗机构的药事管理压电石英药品知识资产保护。 2、教材的特点是一个指导课程反映交叉学科的特征，体现了全球的压电石英药物文化，药事管理交流融合的内容和趋势重视公共利益，学习研究药事管理学科的目的和意义，1、学习和研究的目的是改变药学生的知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质制定和完善国家药物政策，建立适合我国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理的科学化、法制化、现代化。 提高压

17、电石英药物经济全球化过程中的竞争力，保证药品质量安全、有效、经济地合理利用药物资源，合理使用药品。 2、学习的重要性适应药学社会任务的需要：药学同样受到关注，有两种不同的任务，即专业任务和商业任务(business role )。 药学商业任务涵盖药事行政管理、药业工商管理、药事法律、药事公共关系、药品资源配置、药品质量管理等。 学习药事管理学，培养药学学生具有完成药学商业任务所需的基础理论知识、技能、逻辑思维和管理能力。 药学教育改革和发展的要求，第四节药事管理研究的特征和方法类型，一、药事管理研究的性质和特征，研究(research )是人类的活动，以严密的方法探索分类，以期得到正确的结果，发现新的事实、理论或规律。 科学研究方法不同于其他知识方法