世界功能食品发展趋势与我国保健食品的进展比较.ppt

1、世界功能食品发展趋势与我国保健食品的进展,(,100083),功能食品与保健食品的基本概念,世界各国对于功能食品(Functional Food)和保健食品（Health Food）的定义。分类略有不同，其管理体制也各有差异。,功能食品与保健食品的基本概念,大体有两种类型：,美国、日本对功能食品与保健食品的定义和管理体制,中国大陆和台湾健康食品与功能性食品范畴与关联,功能食品与保健食品的基本概念,在我国将功能食品与保健食品视为同一概念并以一套法规(保健食品管理办法)予以管理。,功能食品与保健食品的基本概念,保健（功能）食品定义（保健食品管理办法） ： 保健食品系指具有调节人体生理功能，适宜特定

2、人群食用，不以治疗疾病为目的的一类食品。,功能食品与保健食品的基本概念,保健食品因强调食品的调节人体生理功能并可予以声称（Claim）与“标识”，故称之功能食品。,功能食品与保健食品的基本概念,一般食品 保健食品 药品 （营养、感官功能） （调节人体生理功能） （治疗疾病） （即保健功能） 保健食品有增进健康作用，故称之健康食品，我国称之保健食品。,健康态,第三态或亚健康态,疾病态,功能食品与保健食品的基本概念,表1 我国食品和药品的一般分类,功能食品与保健食品的基本概念,我国保健食品分为两大类： 具有功能的保健食品（第二、三代保健食品） 营养素补充剂,功能食品与保健食品的基本概念,营养素补充

3、剂的定义及其管理体制 单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。至2002年底已批准的营养素补充剂361个。 它们与特殊营养食品的差异是不一定要求以食品作载体；补充的营养素是其RDA的1/3-2/3，其中水溶性维生素可达一个RDA。 营养素补充剂虽然没有确定的保健功能，至今它仍纳入保健食品管理。,功能食品与保健食品的基本概念,营养素补充剂的定义及其管理体制 为了加强对营养素补充剂的管理，目前已明确，我国的营养素补充剂仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按普通食品管理，不得宣称其保

4、健功能，如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。营养素补充剂所加入的营养素即每日推荐摄入量，应在“营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定的范围内。,功能食品与保健食品的基本概念,表2 营养素补充剂中营养素名称和用量表,功能食品与保健食品的基本概念,表2 营养素补充剂中营养素名称和用量表（续）,功能食品与保健食品的基本概念,第二、三代保健食品是真正意义上的保健食品 它们以声称具有保健功能而区别于一般食品。但保健食品不同于药品，它不以治疗疾病为目的。在具体操作上，大致有几点值得注意： 有明确毒付作用药物不宜作为开发保健食品的原料。 目前卫生部已公布了59种保健食品禁用的物品名单。它们大多数是

5、具有较大毒性的中草药资源。对于可用于保健食品的114种中草药原料，一个产品中也限制了使用数目，即不能超过4种。在名单外的物品，如要作为保健食品的原料，以按食品新资源对待，必须单独进行食品安全性毒理学评价。而且一个产品中不得超过一种。,功能食品与保健食品的基本概念,保健食品禁用物品名单（59种）： 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、

6、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。,功能食品与保健食品的基本概念,传统的既是食品又是药品的名单（87种） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、

7、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 .中国最大的资料库下载,功能食品与保健食品的基本概念,可用于保健食品的原料名单（114种） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、鹿血、木贼、牛蒡子、牛蒡根、

8、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、五茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲

9、黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。,功能食品与保健食品的基本概念,经中药管理部门批准的中成药或已受国家保护的中药配方不能用来开发为保健食品。 保健食品的原料如系中药，其用量应控制在临床用量的1/2以下。 原来经过药政部门批准的3700余个健字号药，1999年初国家药品监督管理部门已宣布撤消，并将于2004年前全部退出市场。据有关方面称，大致有1/3左右产品将升格为准字药号，另1/3产品将重新申报进入保健食品。,功能食品与保健食品的基本概念,表3 保健食品与药品比较,功能食品与保健食品的基本概念,总之，保健食品可以声称保健功能而却别于一般食品，而“不以治疗疾病为目的”而区别于药

10、品。,表4 我国食品和药品的一般分类,功能食品与保健食品的基本概念,我国保健食品功能分类 2003年4月我国卫生部发布了“保健食品功能学评价程序与检验方法规范”。这一新标准，明确了自2003年5月1日起，卫生部受理的保健功能分为27项。 这27项保健功能大体可分为两种类型（下图）。,功能食品与保健食品的基本概念,世界功能食品的发展趋势,世界一些国家与地区的功能食品市场和管理体制,目前世界各国对“功能食品”有明确定义和管理法规的国家和地区有： 中国 大陆（保健食品管理办法，1996） 台湾（健康食品管理办法，1999） 美国（营养标志与教育法案，1990） （膳食补充剂健康教育法，1994） 日

11、本（特定保健用食品，1991） 加拿大（健康食品管理法，2003）,日本的健康食品及其管理体制,日本的健康食品及其管理体制,食品：米、麦、面粉、鱼肉、香肠,强化食品,营养素：VA、VB、VC、VD、钙、铁,特殊 单一成分食品：低盐食品、低热量食品、,营养 患病用食品 过敏性患病用食品、无乳糖食品、高蛋 食品 白食品,组合食品：低盐调制组合食品、糖尿病调 制组合食品、成人肥胖病调制组合食品、 肝脏病调制组合食品,特别 孕妇、乳母食品,用途 婴幼儿调制奶粉,用品 特定保健用食品,日本特定保健用食品之定位,日本的健康食品及其管理体制,表5 日本与健康相关产品分类,日本特定健康用食品（FOSHU）,定

12、义 具有调节人体生理功能的成分加工制成的食品，其保健功能已获得医学、营养学证明，具其保健用途，功效的标示已获厚生省许可。这类食品可用FOSHU的特殊标示，并允许在标签上标有某项保健功能的声称。,日本特定健康用食品（FOSHU）,十二种功效成分 膳食纤维（dietary fiber） 寡糖（oligosaccharide） 糖醇（sugar alcohols） 多肽和蛋白质（peptides and protein） 糖甙（glycoside） 乙醇（Alcohol） 维生素（Vitamine） 胆碱（choline） 乳酸菌（lacticacid becteria） 矿物质（mineral）

13、脂肪酸（Fatty acid） 及其它具有保健功能，却没有明确区分成分的集合体。如植化提取物（phytochemical）和抗氧化剂（antioxidants）等。 厚生省规定这些功效成分一定是天然的。,日本特定健康用食品（FOSHU）,至2002年6月底批准300余种FOSHU产品，功能分8种： 改善胃肠道功能：低聚糖 降低血压功能：肽 降血清胆固醇功能：大豆蛋白、壳聚糖等 降血糖功能：难消化糊精等 促进矿物质吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽 降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白 牙齿健康：木糖醇 骨健康：大豆异黄酮,日本特定健康用食品（FOSHU）,功能食品委员会 Functional Food

14、 Committee,厚生省 Ministry of Health and Welfare,国家健康与营养研究所 National Institute of Health Nutrion,都府县政令市特别区Metropolitan and prefecture,大城市及县公共健康中心Public Health Center of Metropolitan and Prefecture,制造商 Manifacture,审查结果 提出申请 通知、送交 许可证,通知 转递,通知 转递,图5 日本特定保健食品审批程序,日本特定健康用食品（FOSHU）,在申报时，申请者必须准备好下列9种文件： 具备带有

15、标签和健康声称的完整包装的样品； 有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分的证明文件； 有能证明临床和营养学方面的产品有效摄入量的证明文件； 关于产品安全性的证明文件，包括附加的人体食用的研究； 关于产品稳定性的证明文件； 产品物理和生物学特性的证明文件； 食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结果的证明文件； 产品的营养组分以及卡路里的分析报告； 生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。,日本特定健康用食品（FOSHU）,图6 2001年市场规模为4120.6亿日元 与1999年相比增长了1851.3亿日元（181.6%）,日本特定健康用食品（FOSHU）,表

16、6 特殊健康功能声称的市场份额,日本特定健康用食品（FOSHU）,图7 获许可的特定健康用食品数量年度增长比例,日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim）,日本2001年推出FNFC，包括12种维生素及2种矿物质。根据CODEX确定的功能声称和摄取量，其用量下限是日本RDA的1/3，其上限为OTC的最高用量（1999年修订值）。,日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim）,表8 日本营养素功能食品的功能声称,日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim）,表9 日本营

17、养素功能食品中维生素、矿物质的使用量,日本健康食品（Health Food）,定义： 指有益于健康而通用食品。是一种商业称谓。可采用非传统的商品形式，但并非医药品。虽然有的产品也有较强保健功能者，但多数没有经过人体实验验证。由日本“健康营养食品协会”管理。,日本健康食品（Health Food）,表10 日本健康食品的规格成分标示,日本健康食品（Health Food）,表10 日本健康食品的规格成分标示（续）,日本健康食品（Health Food）,表10 日本健康食品的规格成分标示（续）,日本健康食品（Health Food）,表10 日本健康食品的规格成分标示（续）,日本健康食品（Hea

18、lth Food）,表11 小麦胚芽油之适用范围,日本健康食品（Health Food）,表12 日本健康食品的规模,日本健康食品（Health Food）,表13 日本健康食品通路概况,日本健康食品（Health Food）,表14 日本健康食品和具健康声称食品管理体制比较,美国的健康食品及管理体制,美国的健康食品及管理体制,美国市场上健康食品大体有如下几类： 天然健康食品（Natural Health Food） 设计食品（Design Food） 功能食品（Functional Food） 营养药物食品（Nutraceutical Food） 膳食补充品（Dietary Suppleme

19、nt）,美国的健康食品及管理体制,天然健康食品（Natural Health Food）: 指少加工，无添加人工色素、香精和防腐剂的产品，或不使用农药、化肥，以有机耕作栽培的米、蔬菜等。后者也可称有机食品。,美国的健康食品及管理体制,设计食品（Design Food）： 指经过设计加工，具有某种生理功能，能降低患某种疾病风险的食品。如低脂或无脂食品、强化食品、抑癌防癌食品等。,美国的健康食品及管理体制,功能食品（Functional Food）： 至今在美国，功能食品尚无官方定义。但美国医疗食品研究所和营养委员会（Institute of Medicines food and Nutritio

20、n Board）将功能食品定义为：除了具有传统营养素的功能外，还能为机体提供一种健康效益的食品或食品组分。即功能食品是为了促进机体健康和改善机体生理调节功能而开发的产品。按照这一定义，目前美国市场上的功能食品大致有如下几个特点： 含有一定量已知的传统营养素以外的生物活性物质； 具有一定生理调节功能或能降低患某些疾病风险，具有增进健康的作用的产品； 一般以食品作为载体； 服用较长时间才现功效。,美国的健康食品及管理体制,营养药物食品（Nutriceutical）： 在美国尚无官方定义。“Natriceutical”一词是由美国医学创新基金会（Foudation for Innovation in

21、 Medicine, FIM）的创始人Stephenl.Defelice博士提出的。他将“Natriceutical”定义为能提供医疗（Medical）或对健康有益（包括预防和治疗疾病）的任何一种食品或食品的某一部分。因此Natriceutical是一些化学成分（Chemical），它们可以是自然组分，也可以是一些可摄取的组成物，这些成分均有增进健康作用。这一定义至今尚未被FDA和学术界所公认。营养药物食品包括的范围相当广泛，它包括提纯营养素、膳食补充品、基因工程食品、草药、加工与未加工食品、强化加工食品等。,美国的健康食品及管理体制,膳食补充品（Dietary Supplement） 是一种

22、产品，可加到膳食中，它至少是下列的一种：维生素、矿物质、草药、植物性物质、氨基酸，其他可补充到膳食中的膳食物质或者是浓缩物、代谢产物、组成物、提取物或上述物质的混合（不包括烟草）。这些产品可以是任何形式，如胶囊、软胶囊、粉状物、浓缩物或提取物。补充品不是食品添加剂，也不是常用食品或餐饮中的一种。 “膳食补充品健康与教育法案” （Dietary Supplement Health Educating Act. DSHEA，1994）,美国的健康食品及管理体制,表16 美国天然健康食品及膳食补充剂市场规模 单位：亿美元,单位：亿美元,台湾健康食品管理体制及市场,台湾健康食品管理体制及市场,健康食品

23、（健康食品管理办法，1999） 保健食品,台湾健康食品管理体制及市场,健康食品定义： 提供特殊营养素或具有特定保健功效，特别加以标示或广告，而非以治疗、矫正人类疾病为目的之食品。,台湾保健食品,1999年，健康食品管理办法 至2002年6月 批准23个产品，25项次保健功效 其中台湾产品15个，进口8个,台湾保健食品,表17 台湾卫生署批准健康食品功能分布,台湾保健食品,定义： 1999年立法前，由于无明确定义和分类，一般将预防疾病和补充营养成分的食品称为保健食品。,我国保健食品产业的基本状况,我国保健食品产业基本状况,表21 至2002年经卫生部批准的保健食品数,我国保健食品产业基本状况,表

24、22 2002年我国保健食品产业的基本状况,*：为市场有销售的保健食品数,我国保健食品产业基本状况,表23 2002年市场有销售的保健食品产品的功能分布,我国保健食品产业基本状况,表24 2002年不同功能的保健食品的销售收入及销售率,我国保健食品产业基本状况,表24 2002年不同功能的保健食品的销售收入及销售率（续）,我国保健食品产业基本状况,表26 2002年全国保健食品销售额前十位省市,我国保健食品产业的基本状况,我国保健食品产业的基本情况是： 保健食品行业整体水平不高，规模较小，竞争力不强，目前还不是国民经济支柱产业。 *注：详细的情况可参见本人文章： 我国保健食品市场现状及发展趋势

25、 食品工业科技，Vol.22, No.3, 48, 2001 2001年中国保健食品产业的现状及2002年展望 食品工业科技，Vol.23,No.2,911,2002 我国保健食品市场走向及发展对策 食品工业科技， Vol.24,No.4,57,2003,我国保健食品产业存在问题,（一）我国绝大多数保健食品企业未将“诚信”作为企业的主要经营理念。往往不能按市场经济的规则出牌。致使“保健食品名牌产品少，市场寿命短”，“企业大起大落，老字号少。” “宏亚食品企业” （是一个规模不大的生产糖果、巧克力小厂）： 企业理念：“诚信、创新、品质、服务”。 “我们从事的是公平诚实的商业行为”“诚信是我们企业

26、行为的基石”。,我国保健食品产业存在问题,“统一食品” 厂训：“诚实、苦干、创新、求实” 办企业方针：三好一公道；“品质好、信用好、服务好”；“价钱公道” 将“诚信”作为办好企业第一位原则，甚至放在创新之前。在经营中能自觉按市场规则出牌，达到双赢结果。,我国保健食品产业存在问题,（二）产品结构不合理的面貌依旧，表明企业的产品开发带有较大的盲目性。,表27 2002年按功能份平均每个产品的销售收入前十位产品,*：括号内数字是该类产品总的销售收入的排位。,我国保健食品产业存在问题,（三）企业规模过小的局面尚无改观 表28 我国保健食品企业投资规模,*：其中300家不到50万（29.2%）,我国保健

27、食品产业存在问题,2001年销售收入 超过10亿 3家 超过1500万元 100家 2001年企业盈亏 盈利523家 占50.9% 亏损504家 占49.1% 2001年 143家企业倒闭,我国保健食品产业存在问题,（四）科技投入过低局面依旧是我国保健食品产品长期低水平重复的重要因素。 2001年我国保健食品 企业科技投入占销售收入 1.55% 广告支出占销售收入 6.54%,我国保健食品产业存在问题,推动我国保健食品发展的科技教育体系尚未形成，它是我国保健食品长期低水平重复重要原因。,我国保健食品产业存在问题,1、保健食品是一个综合性产业，需要各部门密切配合。从学科发展来说，保健学科又是一门

28、综合性学科，它需要多学科携手合作。由于我国的科学、教学体系是在长期的计划经济体制下形成的，加之条块分割因而不适应当前保健食品产业发展。,我国保健食品产业存在问题,2、中央和各级政府部门对这一领域科研投入少。长期以来各级科研部门都未将保健（功能食品）课题列入各级科研课题。各级食品研究机构也很少涉足这一领域，更少开展一些基础性或应用基础性研究。而热衷于短平快。这是我国保健食品领域长期低水平重复重要原因之一。,我国保健食品产业存在问题,3、企业的科研投入少 台湾统一公司，成立中央研究所。它的研究经费占销售额1%。今年的科研经费1.5亿台币(合4000万人民币)。2002年将增加到3亿台币。据该所所长

29、称，只要需要还可以增加。 宏亚食品公司是一个小型食品企业，科研投入占 销售额收入1.5%。 味丹公司科研投入占销售额收入2%。,我国保健食品产业存在问题,4、产学研结合有待提高。 在台湾称之“官、产、学、研”。通过企业推动政府做好产学研结合，这是一个可供借鉴的理念。,我国保健食品产业存在问题,（五）政府宏观调控力度不够 保健食品管理体系急待改进 “重许可”，“轻监管”，净化保健食品市场任务艰巨,我国保健食品产业存在问题,（六）消费者科学文化素质有待提高,对繁荣我国保健食品产业的几点建议,对繁荣我国保健食品产业的几点建议,（一）保健食品产业尚处幼小阶段，尚不足成为我国支柱产业，但它是一个朝阳产业，一个战略性产业。,对繁荣我国保健食品产业的几点建议,评价一个产业是否是战略性产业有十二项指标： 战略指标（8项）：顺应世界潮流；关联度大；竞争性强；技术提升能力强；保持技术