化妆品管理与法规-高瑞英-第一章化妆品概述

1、化妆品管理与法规，赵新华公共卫生学院电话子邮件：第1章化妆品概述，第1节化妆品概念1，化妆品概念概述：化妆品：是指化妆品产品的总称。狭义：化妆品：由于不同国家的风俗习惯和定义方法不同，略有不同。然而，它们都是保护皮肤和头发，保持外表清洁，掩盖一些缺陷，美容和促进身心幸福的日常必需品。中国对化妆品有三种定义。化妆品卫生监督条例(1987)定义：散布在人体表面任何部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇等)的日用化学工业产品。)通过摩擦、喷涂或其他类似方法达到清洁、消除异味、美容、修饰的目的。具体规定：沐浴液属于化妆品范畴；牙膏、肥皂、香皂等产品，暂时不属于化妆品卫生监督管理范畴。2

2、.消费品使用说明书化妆品通用标签(1995)定义：化妆品是通过涂抹、喷雾或其他类似方法涂抹在人体表面(如皮肤、头发、指甲和嘴唇)以清洁、保持、美化或消除异味的产品，该产品可缓解使用部位的不适。具体规定：沐浴露(沐浴露)不属于化妆品范畴；牙膏、肥皂和肥皂不属于化妆品卫生监督管理的范畴。化妆品卫生标准(2007)定义：化妆品是指涂抹在人体表面任何部位(皮肤、头发、指甲、嘴唇等)的日用化工产品。)通过摩擦、喷涂或其他类似方法达到清洁、消除异味、美容、修饰的目的。具体规定：牙膏、洗发水、沐浴液、肥皂、洗手液等。属于化妆品的范畴；芳香疗法产品、空气清新剂等。不属于化妆品卫生监督管理范畴。4.中国化妆品三

3、个定义的共性：(1)核心部分是与人体皮肤表面的直接接触。因为化妆品是直接接触人体皮肤表面的产品，所以涉及人体健康和安全。确定化妆品的范围：强调与人体皮肤表面的直接接触。(2)明确说明中国化妆品具有清洁效果；(3)通过摩擦、喷雾或其他类似方法表明化妆品适合人体。3.化妆品的国际定义：1。日本定义：化妆品是摩擦、涂抹在身体上或以类似方式用于清洁和美化人体、增加魅力、改变外观、保持皮肤和头发健康的物品，并且是对人体具有中等效果的物质。肥皂和牙膏属于化妆品。内科外用产品：染发剂、烫发液、粉刺霜、防干燥和冻伤霜、对皮肤或口腔有杀菌消毒作用的产品、医用牙膏。2.美国定义：通过摩擦、涂抹、喷洒或其他方法应用

4、于人体的物品可以清洁、美化、提升魅力或改变外观。肥皂不包括在内，特殊化妆品有特殊要求。3.欧盟定义：指与人体外部器官(表皮、毛发、指甲、嘴唇和生殖器)或口腔中的牙齿和口腔粘膜接触的物质和制剂，主要目的是清洁、散发香味、改善外观、改善体臭或保护身体保持良好状态。4.化妆品的质量特征。安全性：无皮肤刺激、无过敏、无毒性、无异物混入。2.稳定性：不变质、不变色、无异味。3.功能：保温效果、清洁效果、色彩效果、紫外线防护效果等。4.可用性：使用感(与皮肤的相容性、润滑性)易用性(形状、大小、质量、结构、便携性)爱好(香味、颜色、设计等)。)，第2节化妆品分类1 .国际化妆品分类1。根据化妆品的用途：清

5、洁化妆品(用于清洁皮肤和头发)，基础化妆品(用于清洁皮肤和头发)。2.按使用部位分为皮肤化妆品、美容化妆品、头发化妆品和专用化妆品。3.分为液体化妆品、乳霜、粉末、块状和棒状。4.按年龄分类：婴儿化妆品、青少年化妆品和成人化妆品。5.根据生产工艺和产品特点分为乳液、粉末、美容、香水、洗发水、美容和疗效。2.化妆品的重要作用：清洁、护肤、营养、美容、特殊功能(介于药物和化妆品之间，具有特殊功能)3。中国国家标准中化妆品的分类1。清洁化妆品：清洁人体表面，消除异味。护理化妆品：保养3。美容和装饰化妆品：美化、装饰和增加人体魅力。4。分类原则：产品功能和使用位置四。中国化妆品卫生监督条例中的化妆品分

6、类1。普通化妆品2。特殊用途化妆品：生发、烫发、脱毛、美容霜、健美、除臭、祛斑和防晒。中国化妆品生产许可证规定的分类1。乳液单元：护肤和清洁；2.粉末单元：松散粉末；3.气溶胶和有机溶剂单位：气溶胶有机溶剂；4.蜡基单元：蜡基基材；5.其他单位：属于化妆品但不属于上述类别的产品。第三节化妆品质量监督的重要性。中国化妆品安全现状1。安全化妆品：长期使用不会对人体造成不良反应和伤害。安全性更加严格。2.中国化妆品市场正在蓬勃发展：销售增长率远远高于国民经济的平均增长率。有很多种产品。新技术的引入提高了化妆品的质量和功效。对化妆品的不良反应：对化妆品的不良反应有增加的趋势。化妆品的不良反应与化妆品的

7、用途、位置和成分有关。到目前为止，中国还没有对化妆品的不良反应给出一个准确的科学定义。化妆品中的有害物质。化妆品中的重金属：微量元素：铜、铁、硅、硒、碘、铬和锗是生物可利用的，对人体有益。铅、砷和汞含量过高对人体有害。2.化妆品中的有机物质：色素、防腐剂和香料：皮肤刺激、过敏性接触性皮炎和致癌作用。3.化妆品中的有害微生物：致病菌、致病真菌(青霉菌、曲霉、根霉等)。)，3 .不合格化妆品对人体造成的损害。化妆品皮肤病：指人们在日常生活中使用化妆品引起的皮肤及其附属器官的损害。它是一组具有不同临床表现和不同诊疗原则的临床综合征。发病前必须有明确的化妆品接触史，皮肤损伤的主要部位是使用化妆品的部位

8、，必须排除2.6种常见的化妆品皮肤病：(1)化妆品接触性皮炎是指接触化妆品引起的刺激性接触性皮炎和过敏性接触性皮炎。(2)化妆品光敏性皮炎是指使用化妆品后光引起的皮肤炎症变化，是化妆品中光敏物质引起的皮肤粘膜光毒性反应或光过敏反应。(3)化妆品皮肤色素异常：指化妆品局部或邻近部位色素的慢性异常变化。(4)化妆品痤疮是指化妆品引起的面部痤疮样皮疹。它还会导致毛囊发炎。(5)化妆品毛发损伤：指因使用化妆品造成的毛发损伤。物理和化学损伤。临床表现：发质改变、断裂、分叉、脱色、质地变脆、失去光泽和脱发(6)美容美甲损伤：指应用美甲化妆品引起的指甲本身和指甲周围组织的损伤。致敏原发性刺激性皮炎。化妆品内

9、部质量评价1。化妆品安全性评价：范围：安全性试验原料的安全性；产品的安全性评价；使用方法；安全包装容器的安全性。化妆品的稳定性评价：稳定性是指在特定条件下保持其有效性和安全性的能力。规定条件：指规定的有效期和生产、储存、运输、使用的要求。稳定性是化妆品的一个重要特征，也是化妆品在市场中生存的关键。影响稳定性的因素：微生物污染污染途径：第一污染：生产过程中的污染。二次污染：消费者在使用过程中受到污染。3.化妆品可用性评价：化妆品直接涂抹在皮肤和头发上时，会产生不同的性能，其感官效果只能通过人体的感官来测试。化妆品功效评价：功效评价是产品质量的最终体现。有效性是增加产品附加值和增强产品市场竞争力的有效途径之一。深入研究功效评价方法：汗液体积、皮肤湿度、皮肤酸碱度、皮肤血流量、毛发生长速率、含水量、粉底产品粒度、遮盖力、膏体亮度、渗透率和乳膏产品流变性，五、化妆品外部质量评价1。产品