标准解读
《GB 10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件》这一国家标准详细规定了医用X射线设备中所使用的高压电缆插头与插座的技术要求、试验方法以及检验规则,旨在确保此类产品的安全性和可靠性,从而保障医疗操作的安全进行。下面是对该标准主要内容的展开说明:
-
适用范围:本标准适用于额定电压不超过500kV,用于连接医用X射线设备的高压发生器与X射线管之间的高压电缆插头和插座。
-
技术要求:
- 机械性能:规定了插头与插座应能承受一定的拉力、压力及扭力而不损坏,确保连接稳固可靠。
- 绝缘性能:要求在规定电压下,插头与插座间的绝缘电阻值需达到一定标准,防止高压电击穿导致的安全事故。
- 耐电压强度:明确了在特定测试条件下,插头与插座应能承受的最高电压值,确保高压环境下使用安全。
- 材料与结构:对制造插头、插座所用材料的绝缘性、耐老化性、耐腐蚀性等提出了具体要求,并对结构设计(如防水、防尘)做出规定,以适应医用环境的特殊需要。
- 标志与标识:要求产品上必须有清晰的型号、规格、制造商信息及必要的安全警示标志。
-
试验方法:
- 描述了如何进行机械强度测试、绝缘电阻测试、耐电压测试等,确保各项技术指标符合标准要求。
- 规定了测试环境、测试仪器、测试步骤等细节,保证测试结果的准确性和可重复性。
-
检验规则:
- 明确了产品出厂前应进行的型式试验、例行试验项目及其合格判定准则。
- 提出了对生产过程中的质量控制要求,包括抽样检查的频率和方法。
-
包装、运输与储存:
- 规定了产品包装应能有效保护插头和插座不受损伤,同时适应长途运输和不同储存条件。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1988-12-22 颁布
- 1989-07-01 实施
文档简介
中华人民共和国国家标准
UDC515.471:821
医用X射线设备
.318.541
GB10151一Z:1
高压电缆插头、插座技术条件
MedicalX一rayequipment-Specificationfor
highvoltagecableplugandsocketconnections
1主题内容与适用范围
本标准规定了医用X射线设备高压电缆插头、插座技术要求、试验方法、验收规则等。
本标准适用P医用X射线设备上使用的高压电缆插头、插座。该部件主要作工作电压不大于150kV
的医用诊断X射线机的高压接插件用。插头、插座的额定电压等级不大于75kVo
2引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB5579医用X线设备高压电缆插头插座连接
ZBC43010医用X线设备标志、包装、运输和贮存
3米语
3.1插头、插座:指能把医用X射线设备上使用的高压电缆方便地连接到高压发生器和X射线管组件
上的插件,它包括两部分。
a.插头:是与高压电缆装配在一起的部件。
b.插座:是安装在高压发生器或X射线管组件上的部件。
3.2工作电压:指使用插头、插座的高压发生器或X射线管组件工作时所承受的电压。
3.3额定电压:指制造厂给插头、插座规定的电压,并作抗电强度试验的依据。
4技术要求
4.1插头、插座应按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2插头、插座的结构、外形尺寸和接触对直径的组合、标志等应符合GB5579的规定,并在不经
任何辅助整修的条件下,应保证其互换性。
4.3外观质量
插头、插座的表面应光洁、平整、无腐蚀痕迹和无龟裂。
4.‘接触电阻
插头、插座每一接触对的接触电阻应不大于。.0010(栅控接触电阻不在此限制内)。
4.5直流耐压
三芯电缆插头、插座接触对与地之间应承受94kV(峰值)脉动直流15min,四芯电缆插头、插座
除应满足七述耐压技术要求外,还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受8kV(峰值)
脉动直流电压15mina
4..交流耐压
国家医药管理局19.一,2-02批准
1989一07-01实施
GB10151一I:7
冬芯电缆插头、插座接触对与地之间应承受7okv(峰徽),50Hz交流5min,四芯电缆插头、插
座除应满足L述耐压技术要求外,还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受5kV峰
值)、50Hz交流电压5mina
4.了密封性能
插座接线柱与绝缘体结合应牢固,无渗油现象。
4.8拉力
插头脚应能承受不小于120N的拉力,历时1min,
4.,拔出力
插头与插座接插后的拔出力应不小于3oN和不大于100Nn
4.协机械强度
插头应有足够的机械强度,经跌落试验100次后应无损坏,零件也不脱落或松动。
4.11可靠性
a.插头、插座在不通电的情况下,应保证不少于1000次的插拔使用寿命;
b.芯电缆插头、插座在70kV(峰值)、50Hz交流电压、油温100℃条件下,通电200h应无击
穿现象,四芯电缆插头、插座除应满足上述技术条件外,还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短
路之间应承受5kV(峰值)、50Hz交流电压、200h的可靠性试验。
4.住抗机械应力的性能
装配好电缆的插头与插座接插后,应能承受正常使用时产生的应力,其力矩应不小于4N·me
4.18连接
擂头与高压电缆的连接,插座与高压发生器和X射线管组件的连接,必须符合GB5579的规定。
4.14擂头、插座经包装后,在遵守贮存和使用规则的条件下,从出厂日起一年内不能正常工作时,
制造)‘应无偿为用户更换。
5试验方法
5.1试验条件
a.环境温度为15^350Co
b.相对蔽度为45Yo~75%o
c.大气压力8.6x10"^-10.6xlo'Ya.
与2接触电阻试验
用清洁剂擦净插头、插座内外表面,将插头、插座插合,分断100次后再进行测Mo测试回w勺直
流或交流为12A时,用毫伏表在1min内测量插头脚与插座接线扫之间的电压降,算出接触电阻,应
符合4.4条的规定。其测试设备的误差应不大于10%.
s.3直流耐压试验
用清洁剂擦净插头、插座内外表面,将各插头脚和插座接线柱分别进行同电位短路,分别在距插
头和插座体端面l00mm处贴上环形金属箔,分别放人经处理达到要求的室温变压器油中,加不大于
40kV(峰值)脉动直流电压。用los时间逐渐升压至g4kV(峰值)、15min,应无击穿现象发生。
四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压试验外,还需在栅控接触对和其余接触对同电位短路之间
加8kV(峰值)脉动直流电压15min,应无击穿现象发生。
5.4交流电压试验
用清洁剂擦净内外表面,将各插头脚和插座接线柱分别进行同电位短路,分别在距插头和擂座体
端面100mm处贴上环形金属箔,分别放人经处理达到要求的室温变压器油中,加不大于40kV峰值)、
50Hz交流电压,用los时间,逐渐升压至70kV峰值)、5min,应无击穿现象发生。
四芯电缆插头、插座除应满足上述试验外,还需在栅控接触对和其余同电位短路接触对之间加交
流电压5kV(峰值)、50Hz,5min,应无击穿现象发生。
GB10151一88
5.5密封性试验
a.出厂检验,在插座内部通人30.4x1少Pa的空气将其浸人水中,lomin内插座脚四周应无气
泡出现。
b.型式试验,将插座由室温逐渐降至一20'C,保持1h,再由一20'C逐渐升至100'C,保持214
然后注人30.4x100Pa的常温变压器油,放置3h后,用滤纸接触插座脚周围,应无油渍出现。
万5拉力试验
按4.8条的规定,在插头脚轴线方向上,用测力计分别牵拉插头脚,历时1min后,不应有脱落
松动现象。
5.7拔出力试验
用测力计进行测试,应符合4.9条的规定。
5.8跌落试验
用从护套外端算起带100mm电缆线的插头,放在离硬质木板的垂直距离为500mm处,硬质木板
比重大于700kg/mz.厚度不小于50mm,让其自由跌落到硬质木板上,经100次跌落,应无损坏,零
件不脱落或松动,电性能不受影响。
与.8寿命试验
a.在无电荷的情况下,按正常操作方法接插。或用模拟正常操作的机械辅助装置(但要防止产
生不正常的应力)。接插1000次后应无脱落或松动,电性能不受影响。
b.用清洁剂擦净插头、插座的内外表面,按下图所示进行连接后,放人1000℃变压器油中,加
7okV(峰值)、50Hz交流电压,时间200h,应无击穿现象发生。
四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压试验外,还需在栅控脚和其余同电位短路脚之间加交流电
压5kV(峰值)、50Hz、时间200h,应无击穿现象发生。
5.10抗机械应力试验
将插头、插座插合后,使其固定在一定力臂的刚体匕用测力计和直尺测量,使力矩不小于
4N·m,
GB10151一88
电性能寿命试验
注:①序号1、2加交流电压。
②安放在高绝缘介质中。
.检验规则
插座应由制造厂技术检验部门进行检查,合格后方可提交验收。
插座必须成批提交检查,检查分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验或例行试
头头
插插
....J‘
几.班0
脸)。
6.3逐批检查
6.8.1逐批检查应按GB2828的规定进行。
6.3.2抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,其缺陷分类、检查
项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表1的规定。
表1
缺陷分类重缺陷
轻缺陷
试验组I
n
检查项目
4.2,4.5,4.6,4.7条
4.3,4.8、4.9条
检查水平11
I
AQL
1.5
2.5
GB10151一'3
6.3.3转移规则
6.3.3.1插头、插座在进行正常检查时,若在不多于连续五批中有二批经初次检查(不包括再次提交
检查批)不合格,则从下一批检查转移到加严检查,在修正缺陷时,若影响其他试验组,再检查哪些
项目,由质量部门和接收方决定。
6.3.3.2从加严检查到正常检查、从正常检查到放宽检查、从放宽检查到正常检查、从加严检查到暂
停检查应符合GB2828的规定。
6.4周期检查
6.4.1在下列情况下应进行周期检查:
二作为新产品投产前(包括老产品转厂生产).
b.连续生产中每年不少于一次,
c.间隔一年以上再投产时,
d.在设计、工艺或材料有重大改变时。
二4.2周期检查按GB2829的规定进行。
二4.3周期检查前应先进行逐批检查,从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。
6.4.4周期检查采用一次抽样方案,判别水平为II,其抽样项目、判定数组和RQL(不合格质量水
平)按表2的规定。
表2
试验组
I
R2
检查项目
4.4,4.11(b),4.13条4.10,4.11(a),4.12条
7条
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