标准解读
GB 15193.27-2015食品安全国家标准《致癌试验》规定了食品及相关产品中潜在致癌物质的检测与评估方法。这项标准旨在确保食品的安全性,通过科学实验来评估食品或其成分在长期摄入情况下,是否可能对人类造成致癌风险。
标准内容涵盖以下几个关键方面:
-
适用范围:明确了该标准适用于评价食品及其添加剂、新食品原料、食品接触材料等在规定条件下对人体潜在的致癌影响。
-
术语和定义:详细解释了相关专业术语,如致癌物、促癌物、长期试验、短期试验等,为标准的应用提供了统一的语言基础。
-
原理:概述了致癌性评估的基本原理,通常包括体外试验(如遗传毒性试验)和体内试验(如啮齿动物长期致癌试验),用以识别和评估物质的致癌潜力。
-
试验设计:详细说明了致癌试验的设计要求,包括动物选择、剂量设置、试验周期、观察指标等,确保试验的科学性和可靠性。
-
结果判定与评价:制定了判断物质致癌性的准则,基于试验数据,综合考虑肿瘤发生率、类型、多发性以及非肿瘤性毒性反应等因素,进行致癌性分级。
-
试验报告:规定了试验报告应包含的内容,如试验目的、方法、结果、结论及安全性评价等,确保试验信息的完整传递。
-
质量控制:强调了实验室的质量管理和控制措施,确保所有试验操作符合良好实验室操作规范(GLP),保证数据的准确性和可重复性。
该标准的实施,对食品生产、监管及科研机构具有重要指导意义,有助于从源头上防控食品中的致癌风险,保护公众健康。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2015-08-07 颁布
- 2015-10-07 实施
文档简介
???????????
犌犅15193.27—2015
????????
????
20150807??20151007??
???????
????????????
??
犌犅15193.27—2015
1
????????
????
1??
??????????????????????。
?????????????????。
2?????
2.1???
???????????????????(?????)????。
2.2???
?????????????????????。
2.3??????
?90????????????,??????????????????10%,??????
???????????????????????????。
2.4???
????????????????,??????????????????,???????
????????????,???????????????????????????。
3???????
???????????????,????????????????,???????、??
?、????、????????????????,?????????????????????
????????????????。
4?????
4.1?????
?????????、????、????、?????、?????、??????、??????
?、?????、???、????。
4.2??
??、???、??、???、??、??、?????、????、??????、??????。
犌犅15193.27—2015
2
5????
5.1???
??????????,?????????,????????????????????。?
???????、????????。
5.2????
5.2.1????
???????????????????(GB14923、GB14922.1、GB14922.2)。??????
???????????,?????、??,??6??~8??。??????????????
??????????±20%。???????100?,????,????????、???。??
???????(???),??????(????20?,????)。?????????????
?????。
5.2.2????
????????????????3d~5d??????????。
5.2.3????
????????、???、??????????????(GB14925、GB5749、GB14924.1、
GB14924.2、GB14924.3)。?????????????,??????????,?????(??
?????3?,?????5?)??????????????,??????????????
??????。???????????????????10%,???????????????
???、?????????????,????????????10%。
5.3?????
5.3.1?????3?????,1???(
??)???,???????????,???????
???。???????????。
5.3.2????????????,
??????????????????,?????????;
????????????;???????????????,??????????。?????
????2?~4???,???10?。
5.4????
5.4.1???????18??,
???24??,??????????????????????
??。
5.4.2????,
??????????????????????25%?(?、????????),
???????。???????????????????????,??????。
5.5?????????
5.5.1?????
5.5.1.1?????????????,
?????????、?????????。???????
????,?????。
犌犅15193.27—2015
3
5.5.1.2???????,
?????????????????,??????。????????
??????(????、????),???????????????????、????????
?????。????????,???????????????????。?????????
????????????、??、????????;????????????????????
?????;??????????????????。?????????????????,??
??????1?(????6d),????,?4??????2?,?5?~?13??????
1?,???4????1?,?????????。?????????10mL/
kg
??;?????
?,????????4mL/
kg
??。????????。
5.5.1.3????????????,
????????(???)???????????????
??????,????????、???????????。?????????????,???
???????????????,????????????,????3?~4?。??????
???????????5%,???5%?(??????10%),?????????????(?
???????????,???????5%?,??????????????,???????
?),?????????????????????,??????????;??????????
??????????????????,?????????????????。???????
???????????????(??)?,?
mg
/
kg
??(?g/
kg
??),????????,??
????????
mg
/
kg
(?g/
kg
)??,????????
mg
/mL?。????????,???
????(
mg
/
kg
??)????100g????????????????(
mg
/
kg
??)。
5.5.2????
5.5.2.1??????????1??????????,
????????????、??????
??????。
5.5.2.2??????????,
????????、????、??、????????。
5.5.2.3????????????????????????。
5.5.3??、???????
?????13?????????、???????(??????????),???4?1?。
?????,?????????、????、?????(?3??)、???????。
5.5.4????
???,?????????(??、???、??)。?????,??????????????
???,??????????????,????????????。
5.5.5?????
5.5.5.1???3??、
?6????12?????????,???,???18????????
????,?????????10???,??????????????。??90???????
???????????????????,????3??????。
5.5.5.2?????????????(
?????)、?????、?????、??????、???
??、???????(MCV)、??????????(MCH)、???????????(MCHC)、?
?????(PT)、??????????(APTT)?。??????????,?????????
???????????。
5.5.6?????
5.5.6.1?5.5.5.1???????????。??90????????????????????
犌犅15193.27—2015
4
??????,????3??????。???????????。
5.5.6.2???????????、
?、???????、?(??、??)??????。??????
??????(ALT)、?????????(AST)、?????(ALP)、??????(GGT)、??
(Urea)、??(Cr)、??(Glu)、???(TP)、???(Alb)、????(TC)、????(TG)、?、?、?、
?、?????,???????、??(UA)、????(TBA)、???、????、??????、??
????、???????。
5.5.7????
5.5.7.1???3??、
?6????12????????,???,???18?????????
???,?????????10???。??90??????????????????????
?????,????3??????。
5.5.7.2????????、
???、????、
pH
、???????,?????????,????
??????????????、?????。
5.5.8????
5.5.8.1????
??????,???????????????????????????????????
?????????,????、?、?、??????,????、??、??、??、??、??、??、?
?、??、??、????????,??????[?/????(?)?/???],?????????
??,????(??????)?。
5.5.8.2???????
5.5.8.2.1??????????(
???????????):
a)???????????????????????????????????;
b)????????????????????????????????;
c)????????????????,?????????????????????;
d)????????????????????????????;
e)?????,??、????,???????????????。
5.5.8.2.2????????????????????,
?????、??、?、????、??、?
?、??、??、??、??、??、?(????、?????)、??、????、??(?、????)、??
?、????、???、??、??、?、???、??、??、???、??、??、??、???、??、??、
??、??、???。?????????????、???、???、??、???、???、??、?、?
?、??????????。???????????,?????????????。
6?????????
6.1????
6.1.1???????????????????,
?????????????、???????
???????、???????????????,??????????、??、??、?????
?????。
6.1.2?????????????????????????????????。??????
??????????????。
犌犅15193.27—2015
5
??????????(1):
?????=
???????????
??????
×100%……(1)
6.1.3?????????????????????。??????????,
????????
????????????????。
6.1.4?????、
???、???(????????)、?????、?????、?????、??
????、????、?/????(?)?/???、??????????、???????、????
?????、????(?????)???、?????????????????????。???
?,??????????,???????????????????,??????Fisher???
???、????、????,??????Ridit??、?????。
6.2????
6.2.1?????????????????????15??????18???,
???????
???50%;???????18??????24???,??????????25%。
6.2.2???????????????????(WHO)
?????[WHO(1969),Principlesfor
thetestingandevaluationofdrugforcarcinogenicity.WHOTechicalReportSeries426],?????
???,??????????????:
a)???????????,?????????;
b)??????????????,????????;
c)????????????????????,???????????;
d)?????????????,??????????,?????????????。
7??
7.1????、
??
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2026江西上饶市信州区融媒体中心招募见习人员5人备考题库附参考答案详解(综合题)
- 2026中国能源建设集团东北电力第一工程有限公司社会成熟人才招聘2人备考题库及参考答案详解AB卷
- 2026西安市浐灞第二小学招聘模拟试卷附答案详解【满分必刷】
- 2026湖北文旅资本控股有限公司招聘2人模拟试卷(A卷)附答案详解
- 多屏拼接系统施工方案详解
- 幼儿园课程设置与家长沟通工作方案
- 酒店前厅接待礼仪与顾客满意度提升方案
- 桥梁基础病害防治技术方案
- 充电桩工程施工方案
- 企业节假日安全生产工作方案
- 中国广电笔试试题及答案
- 周围血管与淋巴管疾病第九版课件
- 机器人操作系统(ROS)课件 1.ROS简介
- 试剂性能验证报告范文
- 子宫内节育器嵌顿查房
- 部门年度工作目标分解与工作计划模板
- 个体餐饮员工的规章制度
- 万象天地详情
- GB/T 7704-2017无损检测X射线应力测定方法
- 采油气井口及阀门知识
- GB/T 4208-2017外壳防护等级(IP代码)
评论
0/150
提交评论