世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床.ppt

1、Glatt实验设备的介绍,流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅,实验设备介绍,流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。,流化床技术简介,德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床,流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率,70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。,流化床技术简介,顶 喷 制 粒,底 喷 包 衣,切线喷 制微丸,流 化 床 类 型,设备发展趋势 规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产

2、工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺,流化床技术简介,Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2,实验型流化床设备,流化床机身,进风处理系统,出风处理系统,喷液系统,流 化 床 设 备 的 构 造,控制系统,Glatt多功能流化床的工艺装置,顶 喷,底 喷,切线喷,Glatt多功能流化床的工艺装置,多功能流化床工艺装置1顶喷装置,进 风,喷 枪,物料槽,底部筛网,流化床顶喷技术,顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成 物料自下而上、自 上而下形

3、成流化运动 喷枪喷液使物料均匀接触到浆液,流化床顶喷技术的应用 1,一步制粒 减少粉尘 提高流动性 提高可压性 改变堆密度 提高崩解，促进溶出,流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒,流动性好，粒径较小且均匀， 有利于： 减小重量差异 片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于： 干 燥 提高可压性 制速溶颗粒,颗粒特性,一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）,流化床顶喷技术的应用 1,流化床顶喷技术的应用 2,热熔融包衣

4、 掩 味 防潮及抗氧化 缓 释 特点： 工艺周期短,An Example.,30% 包衣增重 Compritol 888,未包衣颗粒,顶喷热熔融包衣,制粒工艺,湿法制粒 摇摆式制粒 流化床制粒 高速混合制粒 干法制粒 熔融制粒,流化床底喷技术,底喷装置也成为Wurster系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至 50 m 的粉末进行包衣。,多功能流化床工艺装置2 底喷装置（Wurster系统）,进 风,隔 圈,物料槽,喷 枪,空气分配板,底喷装置,流化床底喷（Wurster）包衣的特点： 物料有序的

5、循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 有利于包衣的均匀性。 2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜,微丸包衣 丸芯上药（溶液 / 混悬液） 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣 颗粒 / 药物结晶包衣 粉末包衣（50 - 200 m） 掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定性 缓释混悬剂 片剂包衣 ( 3 - 10mm ),流化床底喷技术,包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹,形成 小块衣膜,衣膜厚度 稳定增加,Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度 是普通Wurster系统的3 - 4倍 喷枪的夹套设计 - 避免

6、物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 避免物料接触压缩空气高速区域 Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床 USP专利号：5,437,889,Glatt 的高速Wurster系统,流化床切线喷技术,流化床切线喷技术的应用 1,粉末上药工艺 适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸,包衣 具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜,优 点： 同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺 生产效率高，生产周期短 适用于各种溶解度性质的药物 制备载药量大的微丸，适合大 剂量药物（增重400500%） 局限性： 对工艺参数的控制要求较

7、高 药物须微粉化，并加入助流剂,粉末上药工艺,流化床切线喷技术的应用 2,制备较圆整致密的颗粒,直接成丸,多功能流化床工艺装置的应用,顶 喷,底 喷,切线喷,Mini-Glatt,工作容积: 200 - 750ml 批 量: 30 - 300 g 制粒 包衣 干燥,处方研究设备,Mini-Glatt 对压缩空气的要求,Compressed air utility: Working pressure:6 bar flow pressure Required quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filter

8、ed: 0,1 m Remaining oil content 1 mg/m Air consumption:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/h,Midi-Glatt,工作容积: 2.3 升（顶喷） 1.8 升（底喷） 批 量: 500 g 1200 g（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）,处方研究设备,实验型多功能流化床 GPCG1.1,GPCG1.1顶喷装置,最大有效工作容积：4.7 升 可能批量: 300 - 2000 g 最佳批量: 1000 g,顶喷装置,一步制粒： 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原

9、辅料粒径尽量小 粘合剂: HPMC或PVP溶液 低剂量药物（ 如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）,最大工作容积：2.4 升 可能批量: 300 - 1500 g 最佳批量: 1000 g A、B、C、D四种空气分配板， 适合于不同物料大小： A: 小于 250 m B: 250m 750m C: 750m 3000m D: 3000m 10000m,GPCG1.1底喷装置,底喷装置,实验室型Schlick 970喷枪，喷嘴：0.8、1.0、1.2 mm,包衣液形成的锥角可以调节，一般为30 雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为 20g/min,GPCG1.1切线喷装置,最大工作容积

10、：4.5 升 可能批量: 500 - 3000 g 最佳批量: 1000 - 1500 g,EcoView 控制系统 操作面板：STAHL MT-315, 显示屏：10.4” 触摸屏 PLC系统：SIEMENS S7-300， CPU315-DP,多功能流化床GPCG1.1型,EcoView 控制系统特性工艺自动化过程,过程 预热 喷液 干燥 冷却 跳转点 物料温度 物料温度 物料温度 物料温度 出风温度 出风温度 出风温度 出风温度 时间 时间 时间 时间,1 2 3 4,EcoView 控制系统特性,操作安全 错误操作时有详细报警说明，并提供操作指导 进风温度、风量、雾化压力等由PI(D)

11、 精确控制 工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围， 超出范围警报提示 4. 可设定四级密码：参观，操作，主管，维修,进风系统 过滤器、电加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计 出风系统 温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器 工艺装置 工艺插入件（顶 / 底 / 切线喷） 出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置 蠕动泵,GPCG1.1型,GPCG1.1流化床的其他特点,双室过滤袋,过滤袋：T165P型 20 m, 防静电,GPCG1.1流化床的其他特点,便捷的进、出料,工艺装置更换方便,GPCG1.1流化床的其他特点,取样方便,蠕动泵,GPCG 2 流化床的主要特点,防爆设计，符

12、合欧洲ATEX安全规范 可以增加进风除湿功能 过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便 可以采用高效过滤器 可以采用底部密闭出料 不同容量的物料槽可供选择 顶喷：3 / 6 / 12升 底喷：3 / 6 升 切线喷：4.5 升,杭州康恩贝制药有限公司 格列吡嗪缓释微丸 1 kg 100 kg 上海中药制药三厂 丹参片、猴菇菌片、金胆片的一步制粒工艺 1 kg 120kg 安丘市鲁安药业有限责任公司 扑热息痛一步制粒工艺 1 kg 1000 kg,试 验工 艺 放 大 生 产,: 上海兴康医药开发有限公司 上海强生制药有限公司 上海爱的发制药有限公司 上海复旦大学药学院 上海医药工业研究院 北京四环药厂 北京军事医学科学院毒物药物研究所 北京天衡药物研究院 中美天津史克制药