内部审核员培训-lhr PPT课件

1、质量/安全管理体系 内部审核员培训 2011-01-16,1,审核培训的内容,质量体系审核的基本概念； 审核员的作用； 审核员应具备的素质； 审核员的正确工作方法； 不符合项的判定原则；,2,质量体系审核基本概念,质量体系审核 定义：确定质量体系活动和其有关结果是否满足有关标准或预定质量目标、方针，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻实施，所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。 审核程序：,3,质量体系审核的特点,系统地、独立地、正式地 审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。审核是一种正规的、按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的

2、，不受任何干扰。体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。,4,审核员的作用,1、监督组织的食品安全管理体系运行，及时发现问题加以解决； 2、对保持和改进食品安全管理体系起参谋作用，他可以在审核中针对发现的不符合项帮助受审部门分析原因提出改进措施和建议； 3、可以成为沟通领导和群众之间的纽带。审核员一般可以在审核中与各部门员工广泛交流和接触，起到宣传解释、联络和沟通作用； 4、在第三方审核中起内外接口的作用。审核员在第三方审核中往往担任联络员、陪同人员等，不仅可以提供情况，而且可以把外审员的意见传递给组织领导，得以迅速改进。,5,审核员

3、的职责：,遵守相应的审核要求； 传达和阐明审核要求； 有效地策划和履行被赋予职责； 按要求到现场收集客观证据； 报告审核的结果； 验收所采取的纠正措施的有效性； 收存和保护与审核有关的文件； 配合并支持审核组长的工作；,6,审核组长的职责,审核所有阶段的工作均有审核组长全权负责。审核组长应具备管理能力和经验，应有权对审核工作开展和审核观察结果作最后决定。 协助选择审核组的其他成员； 制定审核计划； 代表审核组同受审核方的管理者接触； 提交审核报告。,7,审核员应充具备的素质,正当的获取和公正的评定客观依据； 不卑不亢，忠实于审核目的； 在审核过程中，不断地注意审核观察结果和人际关系的影响； 处

4、理好同有关人员的关系，已取得最佳的审核效果； 审核过程中排除干扰，全神贯注，认真进行； 以审核观察记录的基础，得出能为大多数人所接受的结论。 忠于自己的结论，不屈从于无事实根据要求改变结论的压力。,8,审核员应具备的能力,1.具体工作能力； 从事审核准备工作的能力； 编写审核报告的能力； 从事现场审核的能力； 从事跟踪与监督的能力； 前提：掌握内部审核控制程序及其它各阶文件要求。 2.基本能力； 交流的能力、 合作的能力、 分析判断的能力、 独立工作的能力、 应变的能力、 善于学习的能力,9,审核员应掌握得知识,法律、法规、规章等方面的知识； 审核工作的一些国际惯例和习惯做法； 标准和指南；

5、专业知识。,10,审核员应具备的道德和修养,正直诚实； 客观、公正； 尊重对方、尊重别人； 冷静的态度和坚毅的精神。,11,审核员工作方法,1、可归纳4个字：问（面谈）、查（阅）、看（观察）、记（录）。 问：与被访人面谈、提问； 查：查阅相关记录和文件； 看：现场观察； 记：记录审核过程的有关事实。 原则：“少讲”、“多看”、“多问”、“多听” 2、审核员常用问式5W1H -怎么样？（How，如何做？） -什么？ （What，在做什么？） -何时？ （When，什么时候做？） -何地？ （Where，在哪里做？） -谁？ （Who，是谁在做？） -为什么？（Why，为什么要做？）,12,审核方

6、法,现场观察 文件记录审核 提问、交谈 现场检测检验 收集查阅汇总数据及资料、外部信息资料(顾客投诉及反馈、监督抽查) 监控记录的审查 监控是否按照规定的方式进行 关键限值是否符合要求，发生偏离时是否采取了纠偏行动,13,审核方法查阅, 文件的符合性、有效性、可操作性及其管理； 文件是否为有效版本 是否经审批 是否按规定控制方式标有受控标识 文件发布日期和版本变更情况 文件的编号方法 修改标识的正确性 文件格式的统一性 可查阅： 手册、程序、作业指导书 标准、准则、规范、制度 计划、方案,14,文件审核的注意事项,文件审核应包括质量安全手册、程序、流程图等内容，如认为不充分时还应要求受审核方提

7、供补充文件 文件审核贯穿于整个审核全过程，不仅限于现场审核前 现场审核时应审查文件对实际运作的策划的合理性和可操作性，如存在不符合，也构成不符合项,15,审核方法查阅, 记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。 记录中是否包含以下内容： 记录中是否写明实际观察到的结果，而不仅仅写出“是”、“正常”等总结语。 记录中是否有监控者的签名、产品名称和生产批号、生产加工企业名称和地址；是否有复核人的签名和时间。 可查阅： 各种报告、记录、电子媒体储存的资料 检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品 清单、台帐、单据、表格以及各种记录,16,审核方法观 察, 产品标识及状态标识； 环境条件（含生产、

8、检测、贮存条件）； 记录和文件保管及检索情况； 生产、检测设备的状态； 生产、检测人员的操作状况。 现场观察项目：,17,观察可能会发现的问题：,与行业法律法规、规范、作业规程不符合 产品加工现场卫生条件不符合要求 仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码，标、防、 运、交等与规定不符 监视、测量仪器设备没有状态标识 使用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范 违规操作等,18,检查表记录内容,1、清楚、全面、易懂、准确、便于查阅； 2、应记录： 访问、调查的对象； 设备、文件、产品的编号或图号；如什么文件、编号、日期、人员等； 物品的标识 工作环境 见到的事实（不合格事实应详细记录）。 3、记录格式无统一规定，一般有审核员自定。,19,不符合事项的分类,严重不符合项 不合格品可能装运，导致产品或服务 的规定性能降低或破坏的情况 由经验和判断很可能导致体系或严重降低产品和过程能力 缺少所要求的质量体系要素 多个次要不符合项发生在一个要素上 一般不符合项 在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失 文件化体系有部分缺失 根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况 导致体系失误 降低过程控制能力 导致不合格产品发生 观察（建议）事项 没有足够证据表明不符合存在 有不合格