体系培训资料1.ppt

1、系统培训，刘，2009年9月1日。文件和数据控制(3-13) 2。持续改进(14-17) 3。纠正和预防(18-24) 4。产品检验(25-31) 5。不合格产品控制(32-34) 6。降低优先级计划(35-38) 7。太平洋共同体秘书处(7)工具管理(51-56) XI。设施管理(56-59)。目录，第一章，文件控制1。编辑职责。1.1质量、环境和职业健康手册及其相关程序文件由综合科办公室编制。1.2质量部应编制质量计划、产品检验和试验文件、试验和测量设备的调试、验证和操作标准。1.3产品技术文件(产品图纸、标准、成品采购技术规范等)应由产品开发部准备。1.4工艺技术文件(采购半成品的工艺图

2、纸、说明书、标准、技术规范等)应由工艺部门准备。1.5设备技术和管理文件由设备部编制。1.6人力资源部负责组织编制岗位说明书。1.7其他管理文件和标准由内控部编制。第1章，文件控制2，审批(1)，2.1质量、环境和职业健康手册由管理者代表审核，总经理以发布令的形式批准。2.2与质量、环境和职业健康管理体系有关的企业标准应由总工程师办公室审核，管理者代表批准。2.4内部控制部编制的其他管理文件和标准由内部控制部审核，并经相应主管领导批准。2.5产品图纸和设计文件(包括工艺设计文件)应由产品开发部总监和项目负责人或其授权人员根据PDM工作流管理程序2.6和其他设计输出文件进行批准。2.7生产计划应

3、经公司主管生产的领导批准。2.8采购计划应由负责采购的公司领导批准。2.9岗位说明书由相关部门负责人会签，人力资源部审核，公司主管领导批准。2.10部门工作文件由部门负责人审批。2.11组织文件编制的部门负责启动办公自动化流程。文件资料经上述部门和人员审批后，公司级文件可以公司或公司标准化委员会的名义下发，部门级文件可以部门的名义下发。第1章，文件控制2，产品图纸的审批；第1章，文件控制2，过程文件的审批；工艺文件包括工艺图纸、说明书、标准、半成品采购技术规范、检验文件等。第1章，文件控制3，文件控制识别；3.1受控文件必须是受控文件。与特殊程序相关的技术文件应加盖“特殊程序”印章；3.1.2

4、与产品试生产相关的文件必须加盖“试生产”和“年/月”的红色印章(新生产需要验证的工装蓝图应有“试生产”标志)；3.1.3企业标准、程序(包括检验文件)和规章制度包括直接引用的带有红色“受控”印章的外国文件，必要时可加分；3.1.4部门文件可以加盖相应部门的红色公章或签字认可，但只能在本部门范围内有效；3.1.5文件需要版本号。设计文件版本号按照设计文件变更过程执行；管理文件的版本号用V1.0和V2.0表示(由于版本表达式的变化，在此方法投入使用之前，文件修订时使用了字母a、b、c进行切换，版本切换表达式与办公自动化系统版本号一致)。每次变更后的版本号显示在每个文件的“修订记录”中。3.1.6如

5、果原始文件标有分发号，原始文件分发号将仍然有效，第一章，文件和数据控制3，文件受控标识(2)，3.2非受控文件的标识方法3.2.1除电子文本文件外，所有没有上述标识的文件应被视为非受控文件，只能用于参考或外部组织，不得直接用于公司的所有活动。QG/NY0109受控电子媒体文件和资料管理规定：修改、复制和3.2.2中规定了电子文本控制方法。当上述文件被新版本替换、取消或不再有效时，由使用部门负责销毁。如需参考，使用部门负责到总工室或通知总工室加盖“作废”或“仅供参考”的印章。3.2.3如果上述受控标志与“无效”或“仅供参考”一起存在，应以“无效”或“仅供参考”为准。第1章，文件控制3，文件控制标

6、识(3)，3.3受控文件应由总工程师办公室统一标识。3.4识别印章的领用记录由总工程师办公室保存，识别印章由总工程师办公室管理并按规定使用。第一章，文件和资料的控制4，文件的发放(1)，4.1公司级文件的发放由总工程师办公室负责。数据发布必须经相关业务归口管理部门负责人批准。4.2受控文件的分发范围由文件编制部门确定，并确保参与文件的说明、指导和规范相关活动的部门和场所能够获得文件的有效版本。同时，文件接收人应签署相关文件分发记录。4.3档案使用者遗失档案时，应办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明。当原文件标有分发号时，原发证部门在补发文件时应给出新的分发号，注明丢失文件的分发号无效，

7、并通知各相关部门防止误用。4.4任何个人或未经授权的发行部门不得复制文件和资料(如复印、复印等)。)。第1章，文件控制4，文件分发(2)，4.1总工程师办公室负责公司级文件的分发。数据发布必须经相关业务归口管理部门负责人批准。4.2受控文件的分发范围由文件编制部门确定，并确保参与文件的说明、指导和规范相关活动的部门和场所能够获得文件的有效版本。同时，文件接收人应签署相关文件分发记录。4.3档案使用者遗失档案时，应办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明。当原文件标有分发号时，原发证部门在补发文件时应给出新的分发号，注明丢失文件的分发号无效，并通知各相关部门防止误用。4.4任何个人或未经授权

8、的发行部门不得复制文件和资料(如复印、复印等)。)。第1章，文件控制5，文件变更(1)，5.1设计文件的变更(包括临时变更)应由文件的原审批部门审批。如果由于某种原因需要其他部门的批准(由公司相关领导指定)，提出修改请求的部门或原批准部门应向指定的批准部门提供基于变更批准的背景信息，批准部门应编制文件变更通知和技术问题处理通知，并将其发送给受控版本的所有持有人或部门(持有受控文件的供应商应由采购部通知)，并保存文件发放记录。供应商必须对所持文件的有效性负责，并制定文件管理程序以确保文件的有效性。)，详见设计文件变更流程。(图纸a产品开发部应及时分发和通知顾客在审核和批准后提出的工程规范和相应变

9、更要求的实施情况，包括更新公司的所有相关文件(如PPAP、控制计划和FMEA)。5.4上述文件变更、版本变更和回收的控制规定不包括非受控版本的文件，非受控版本的文件不允许直接用于公司的任何活动。第二章持续改进1策划、持续改进从以下六个方面及其过程进行策划：a)环境/质量方针：建立、实施、检查、评审和修订；b)环境/质量目标(见质量目标管理规定)；c)审计结果：计划、实施、发现问题、评估效果、改进第一、第二和第三方的审计；d)数据分析：数据收集、统计分析、采取对策、分析问题、制定措施、实施跟踪、评价效果和改进f)管理评审：监控、评价、提交评审和制定每个过程的改进计划。第2章，持续改进2，制造过程

10、的持续改进2.1过程改进是基于过程能力和性能稳定且可接受的前提(否则，需要采取纠正措施)，或当产品特性可以预测并满足顾客要求时，应进行持续改进。2.2工艺部门应组织各车间的现场工艺技术人员、责任检验员和操作人员对各工序的能力进行调查。2.3现场工艺技术人员具体负责指导调查、处理调查中出现的技术问题和计算工艺能力。2.4各车间负责过程能力调查的数据收集，过程部整理当前的过程能力清单。2.5过程部门应对过程能力不可接受的过程组织分析并实施纠正措施。质量控制部负责组织不合格过程的输出控制(如100%检验)。2.6对于Ppk1.67或Cpk1.33过程，过程部应至少每年制定一次持续改进计划，经过程部负

11、责人批准后，必须报内控部备案。2.7特殊特性和特殊过程特性，尤其是与产品安全相关的过程改进，应包含在优先活动计划中。第二章，持续改进3，组织持续改进3.1除了制造过程改进，还有其他过程需要持续改进。3.2相关部门从顾客过程和顾客相关管理和支持过程的运行和监控出发，分析和评价各过程的有效性、充分性和适宜性，并确定持续改进项目。这些过程是：C1市场分析、C2合同评审、C3客户财产控制、C4产品质量先期策划管理、C5产品生产、C6产品交付、C7付款、C8售后服务、保证、客户反馈、C9环境因素识别和重要环境因素评估、C10适用环境法律法规和其他相关方对环境要求的评审、S11文件和记录管理、S12沟通管

12、理、S13人力资源管理、S14设施和工装管理、S15采购管理、S16生产过程控制。 S17重要环境因素的运行控制，S18产品保护，S19测量系统分析，S20产品检验，S21重要环境因素的监视和测量，S22内部评审，S23数据分析，S24持续改进，S25纠正，预防性管理，S26可靠性管理，管理过程，M27管理评审，M28业务计划，M29环境目标、指标和方案管理，M30符合性评价，第2章，持续改进4，组织形式， 4.1持续改进项目应经主管业务的副总裁审核后上报内控部，内控部审核后形成持续改进项目计划，并提交管理者代表批准(如涉及资源，应经总经理批准)。 4.2验证、评估、总结和改进1.4遏制计划：

13、解决问题的短期和临时措施。1.5永久性成本/收益计划：解决和防止问题再次发生的长期永久性措施。第三章纠正和预防2、职责和权限2.1综合科办公室负责组织实施与质量、环境和职业健康安全管理体系相关的纠正和预防措施。2.2质量控制部负责组织实施与制造过程和产品物理质量有关的纠正和预防措施。2.3内控部负责纠正和预防其他管理和开发中发现的不符合项，并组织实施持续改进项目。持续改进是防止不合格的最积极的方式。2.4生产部负责纠正和预防生产过程中职业健康、安全和环境管理实施中的不符合项。2.5过程部负责组织统计过程控制，预防过程中产生的不合格品。2.6对于与特殊特性、环境和职业健康安全相关的过程、产品和设

14、备，每个车间都必须有持续改进项目或管理计划，并有效实施。内控部负责此项工作的全面组织和协调(详见持续改进程序和环境与职业健康安全管理目标、指标和程序的管理程序)。2.7上述责任部门负责验证所有纠正和预防措施的有效性，并整理、分析和保存相关记录。第三章，纠正和预防3，分类(1)，第三章，纠正和预防3，分类(2)，第三章，纠正和预防4，8D报告要求，如果满足下列条件之一，必须开始8D报告过程(但不限于):4.1产品质量问题为4.2严重和一般不合格；4.3当问题的原因和解决方案不是很清楚时；4.4当问题的解决需要跨部门协调时；4.5问题重复出现两次以上；4.6当问题造成的质量成本高且不能重复时；4.

15、7当组织和/或顾客需要提供分析问题原因和解决方案的证据时，第3章，纠正和预防5，纠正和预防流程图，第3章，纠正和预防6，8D报告流程图，第4章，产品检验1，目的，1.1防止不合格品(如SPC) 1.2防止批不合格品(如首件检验)1.3监视产品、工艺参数、设备和工装(如抽样检验)1.4控制工艺能力不足的产品(由操作人员或检验员进行100%检验)。第4章，产品检验2，首件检验(1)，2.1首件产品是指操作员接管或重新调整设备、工装和工具后加工的首件产品。2.2第一件产品加工前，操作人员应检查加工采用的工艺文件，使工艺文件不到位，不能开始操作。2.3首次检验合格后，操作人员可以开始正常批量生产。如果不合格，应对设备、工装、刀具或相关参数进行必要的调整，并对同一产品或另一产品进行再加工，直至检验合格。2.4自动生产线在调试或更换工具后，只能在重新投入生产时装载一个产品，并经首次检验合格后才能安装正常生产。对于多工位和多夹具组合机床，每个工位的第一个产品必须由操作员编号并单独记录。2.5特殊特性必须由操作人员检查(如果不能自检，将送去检查)，然后由检验员重新检查，并在第一张检验单上签字批准后才能正常生产。2.6与特殊特性相关的过程必须填写