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文档简介

1、出生缺陷产前筛查（唐氏）县级验收标准,出生缺陷防治与产前诊断中心 （医学遗传中心） 尹爱华,唐氏综合征,发生率 ： 1/600-800 主要包括三方面： 特殊面容、 肌张力降低 体格发育迟缓,临床特征,机构要求 取得母婴保健技术服务执业许可证* 符合广东省开展产前筛查技术服务的基本条件*,场所要求 设有唐氏筛查区域，面积满足设备放置、实验操作要求 足够的样本存放区域 足够的报告发放和资料存放区域,实验室技术检测规范及县级验收标准,带*为验收考核项目和内容,专业人员要求,5,职称要求： 取得遗传咨询资质、副高以上技术职称的妇产科医师1名以上； 取得产前筛查资质，中级职称以上人员1名以上； 取得产

2、前筛查资质，初级职称以上人员1名以上； 有继续教育计划并执行。,操作要求： 掌握标本采集与保管操作技能 掌握标记免疫检测孕早期操作技能 掌握标记免疫检测孕中期操作技能 掌握生化指标风险率的分析技术,设备完好率和使用率95%*,足够的超低温冰箱存放标本*,普通冰箱和离心机各1台,风险分析软件系统1套*,时间分辨免疫荧光分析系统或化学发光免疫分析系统1台*,设备要求,遵守设备使用、保养要求，定期对关键设备校准*,带*为验收考核项目和内容,筛查流程,质量控制,执行产前筛查及产前诊断工作流程图（措施）* 执行广东省出生缺陷综合防控项目唐氏综合征筛查技术规范*,质量控制,依据末次月经及B超参数推算孕周 风险分析软件可对年龄、生化和超声等指标进行分析计算； 风险分析软件可定期升级；具有数据记载及输出功能,在检测假阳性率5%的情况下，制定本机构风险截断值 收集标本后5个工作日内出结果 经培训的专业技术人员或实验室主管复核,质量控制,试剂管理（购买日期、批号、数量、有效期、验收人、保存条件、存放地点等信息记录） 制定本单位SOP文件，内容包括常规操作程序和质量控制程序 实验室内部质控：每次实验分别采用质量控制样本；每月分别绘制质控图；失控处理 参加国家或省级室间质控,质量控制,在妊娠结局追踪的基础上，定期

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