处方药与非处方药分类管理.ppt

1、处方药和非处方分类管理、处方药和非处方药分类管理制度是国际通用的药品管理模式，根据药品的安全性和有效性，根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径，分别按处方药和非处方药管理药品。处方药和非处方药药不是药品本质的属性，而是管理上的定义。加强处方药及非处方药分类管理的核心实施：加强处方药管理，规范非处方药管理，减少不合理用药的发生，保障人民用药的安全和效果。什么是处方药和非处方药？处方药是依靠执业医生或执业助理医生处方才能调配、购买、使用的药。英语prescription drug，ethical drug。非处方药不用执业医生或执业助理的处方也可以自行判断、购买和使用。英语是Nonprescrip

2、tion drug，国外的“可以在柜台生活的药”，简称OTC。Rx特征和药品种类，总体上，处方药药理作用牙齿强，安全范围窄，医生地图下，这种药应包括批准上市新药和进口的新药和特价药。抗生素的大部分药物；血液制品、生化制剂、抗癌剂；心血管药物、激素药物、精神药物、麻醉剂；诊断药，放射性药。OTC的主要特点是：(1)产品易于使用，不需要医疗专业人员的指导和监督。(2)标签或说明书的使用，文字通俗易懂。(3)适应症有局限性，可以自我诊断的疾病，药物疗效快，疗效准确，容易判断效果。(4)缓解或防止疾病早期症状恶化，减轻或减轻被诊断疾病的症状和发展，不隐瞒严重疾病。(5)安全性高，毒性副作用极低，无依赖

3、性；(6)成人、儿童药品包装规范，储存质量稳定。处方药和非处方药差异，OTC不需要处方，一般用于暂时缓解轻微症状，或治疗轻微疾病或不适。牙齿情况常见，自行诊断容易，不需要持有执照的医生的帮助。需要处方的药物主要用于处理更严重的情况或疾病，药物疗效高，其有效性和风险之间的距离小，副作用发生率高，因此没有监督的应用和治疗不当的疾病是自主的，需要专门的诊断和治疗。药物开发、制造、宣传、销售、使用、管理等方面也有很多差异。非处方药的来源，非处方药经过长期应用(在国际上通常为610年)，疗效可靠，质量稳定，非医疗专家也可以安全的用药，根据国家药品教练部门通过药品规定批准。OTC药物选择分类，西药非处方药

4、分类参考国家基本药物目录，根据非处方药选择原则和特点，分为解热、镇痛药、镇静安眠药、抗过敏药和抗玄熏、抗酸药和胃黏膜保护剂、消火药、膨胀药、泻药、胃肠促进剂、泻药、泻药等。中成药非处方药分类将国家韩方利国发表的中医病诊断疗效标准、符合非处方药选拔原则的38种病症归入内科、外科、骨伤、妇科、小儿科、皮肤科、五官科和7个治疗科。OTC药物选择原则、应用安全根据文献和器官临床使用确认安全性大的药品。药物没有潜在的毒性，不易诱发累积中毒。中药中重金属限量在国内或国际公认的标准以下。基本上没有不良反应。不产生依赖性，没有“三池”作用。抗肿瘤药、毒麻醉剂、精神药物等另外用于复方制剂的情况除外。集团方面合理

5、，所有不良的互动。中性药处方中没有“十八反”、“十九丽花”牙齿。疗效正确，药物作用目标强，功能主治医师明确。不需要经常调整剂量。持续应用不会引起耐药性。质量稳定性品质管制；在规定条件下性质稳定。应用易于使用的药物时，不需要做特殊的检查和实验。以口服、外用、吸入等剂型为主。左卡尼汀口服液适应症用于预防左卡尼汀缺乏。慢性肾功能衰竭患者血液透析引起的左卡尼汀缺乏等情况下，改善心肌缺血、抗心绞痛等。临床表现(如心肌病、骨骼肌(疼痛)、心律失常、高脂血症、低血压和透析中肌肉痉挛等)。辅酶Q10 适应症牙齿产品用于以下疾病的辅助治疗：心血管疾病，如病毒性心肌炎，慢性心脏机能不全。肝炎，例如病毒性肝炎，亚急

6、性肝坏死，慢性活动性肝炎。癌症的综合治疗可以减少放射治疗、化学疗法等引起的部分不良反应。，一些非处方药使用了一段时间后，发现了新的副作用，可能切换为处方药。有些处方药还可以更改剂型，减少规格，减少剂量后转换非处方药。处方药-非处方药切换、处方药-非处方药转换是指一种药品法定分类的变化，在不按处方使用的情况下，按照安全有效的原则将集团、适应症或产品从处方地位转换到处方地位。例如，2008年10毫克盐酸西替利嗪片剂中，有尼普特500毫克，西霉素200，000单位的尼普特霉素阴道软胶囊，10g/茄子，15g/脂，20g/脂，35g/脂的皮肤痔疮软膏在处方药中非处方药3患者对适应症有辨别力。4药物的错

7、误使用是否已知；5药物具有广泛的使用经验，特别是特定患者群体(老年人、儿童、特定种族和患有特定疾病的人)的使用经验证明是安全的。6考虑新的规格、新的剂量、新的给药途径、新的年龄或适应症，是否需要进一步研究。新的适应证可能需要进一步的研究。7注射剂产品由于意外危险和给药途径复杂，通常应属于处方药。8考虑到药物的包装规格和包装形式，将小包装应用于非处方药包装规格，防止药物过量包装容器。必须防止儿童直接接触药品。实行药品分类管理系统势，药品零售药店、药品、大麻、片剂、药品的特别限制，其他药品处于自由销售状态。导致消费群体滥用药物，危及国民的健康和生命。同时，用药不当会导致耐药性或耐药性，增加剂量会导

8、致资源浪费。危险，医院药中处方药的副作用也比非处方药(89.4%比10.6%)大得多。没有专家的指导和教练，消费者服用自行药物的结果？-嗯？Rx及OTC分类管理的现实意义，1，有助于保障国民的药物安全的目前社会药店可以随意购买各种药品，引起了很多不正当的药物服用不良反应。为确保消费者的药物安全，根据RX和OTC分类进行管理。把群众的自我医疗药品放在医药专家的教练地图下。通过医生处方控制牙齿药品的使用有助于确保人民用药的安全。2，有助于提高国民自我保健意识的药店购买者越来越多，药品零售额大幅上升，出现了“大病住院，小病药店”的模式。、提供质量可靠、安全、有效的非处方药，必将有助于提高国民的自我保

9、健意识。，世界卫生组织明确规定：为不需要医疗咨询的症状提供快速有效的缓解手段。缓解医疗服务日益增加的压力。为农村和偏远地区的人口提供更多的健康机会。3、实行药品分类管理，有助于推进医疗体制改革，可以节约药品资源，促进公共医疗改革，减轻国家财政负担。OTC的很多药品将是安全、有效、经济的药品，以低廉的价格提供给国民，成为医疗保险偿还品种。4，RX和OTC有助于合理使用健康资源，实施分类管理，部分患者转换为社会药店，缓解医院压力。医生可以集中时间，治疗疑难杂症，提高医疗技术水平，减少等待3小时，减少看病3分钟的现象。药学专家过去可以摆脱简单繁琐的配方工作，充分发挥药剂师指导药物的咨询角色作用。(威

10、廉莎士比亚、温斯顿、药学、药学、药学、药学、药学、药学、药学)参与林爽药学工作，使有限资源合理、充分利用。(威廉莎士比亚，温斯顿，林爽药学，林爽药学，林爽药学，林爽药学，林爽药学)，5，有助于提高合同管理水平，为合同管理区别提供依据，进一步加强处方药的批准和发放。明确医院药剂科和社会药店药品流通的各项职能，加强药学人员在流通领域的作用和责任。严格批准药品广告内容，防止药品在大众媒体内随意做广告。精神药品坚决不允许非处方药发售，铲除非法分子利用其犯罪和犯罪确保社会治安。6，有利于国际标准的当前，大多数发达国家和一些发展中国家已经实施了Rx和OTC分类管理制度。我国开展牙齿工作，有助于加强进出口药

11、品的管理，尽快与国际惯例接轨，与外界交流信息，共同发展。国外处方药及非处方药分类管理概述，目前世界100多个国家已制定了实施处方药及非处方药分类管理，并确保实施的法律法规。根据我国处方药及非处方药分类管理概述、“应用安全、效能准确、质量稳定、使用方便”的原则，经过专家选拔，我国于1999年公布了第一份非处方用药目录。其中，西药23种，160种中性药7个治疗科，165个犬种，65个品种属于单纯的非处方药，95个“双肝”(处方药和非处方药都可以)品种。根据非处方药选择原则，医用毒性药品、麻醉剂及精神药品原则上不能非处方药发挥作用，但根据国际惯例和治疗要求，个别麻醉剂和少数精神药品可用作“复方制剂活

12、性成分”，因此第一个名单中包括苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因等一些复方制剂。在牙齿目录中，所有服务器都由a类管理。OTC和Rx分类管理对社区居民用药的影响，社区居民看病和用药习惯的变化，在驻店执业药师的地图下，可以大大满足社区药店和零售药店提供处方药和非处方药、社区居民自我管理、自我用药治疗的要求。节制患者的时间和支出，为了去医院，不必坐船累，也不用担心排队等候药的辛苦。(威廉莎士比亚，哈姆雷特，健康)小病约世界卫生组织牙齿提出的“21世纪，所有人牙齿卫生保健”的目标也是基于人们的自我保健，达到自我医药治疗。随着处方药及非处方药分类政策实施的深化，大量医药零售药店开业。激烈的市场竞争使药品虚妄

13、的价钱下降，使广大社区居民受益。对医药经济的影响改变了我国传统药品流通方式，药品流通渠道增加，大量零售药店开业。促进了我国的医药需求。同时，医药企业逐渐摆脱了传统计划经济时期的销售方式。一些企业还突破了处方药物销售的限制，开拓了市场，增加了销售，从而大大降低了产品的营销成本，使人们受益，有的企业将当前生产的处方药物产品转化为非处方药产品。总之，企业的经营自主性大大提高。分类管理的实施，保证了药品使用的安全性和质量的可靠性。活跃的医药经济发展了企业。相反，企业的发展促进了医药市场的繁荣。医药市场为广大当地居民提供丰富的品种、低廉的价钱、方便的购买使用和周到的服务。健康、秩序、繁荣的医药市场在保障

14、许多当地居民的身体健康方面发挥着巨大作用。分类管理和执业药师制度，建立OTC药店，药品零售链的兴起，OTC随着市场的发展，对执业药师提出了新的机遇和挑战。需要更严格的职业准入制度。为了确保药品的安全性和有效性，许多国家对药品生产经营使用环节进行了严格的管理，通过法律确定执业药师资格的程序明确执业药师的权利和义务，规定只有政府注册的药剂师才有资格负责药品的分发和部署。对执业药师的需求增加，改变分布的与发达国家相比，执业药师人数少，大部分分布在企业中。社会药店的很多销售员都只经过培训工作，医药知识相当有限。(威廉莎士比亚、药店、药店、药店、药店、药店)OTC的使用安全、疗效、质量稳定应用方便等方面

15、都很好，但应在执业药师和药剂师的指导下使用。否则会损害患者的健康，延迟病情。对执业药师的综合素质提出了更高的要求药品分类管理，药品分类，药房分离，更重要的是，执业药师或药剂师在医疗服务中的作用突出。(威廉莎士比亚、药剂师、药剂师、药剂师、药剂师、药剂师、药剂师)进一步提高他们的工作综合素质。总比卖药店关好！处方药及非处方药分类管理方法(试行)，第一，为了保障人民用药的安全和使用方便，根据中共中央、国务院卫生改革和发展的决定，制定处方药及非处方药分类管理方法。第二条根据药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径，分别按处方药和非处方药管理药品。处方药必须根据执业医生或执业助理医生的处方安排、购买和

16、使用。非处方药不需要按照执业医生或执业助理医生的处方进行自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责制定处方药和非处方药分类管理方法。各级药品监督管理部门负责管辖范围内处方药及非处方药分类管理的组织实施和教练管理。第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的选定、批准、发行及曹征工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有药品生产企业许可证，其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，术语要科学易懂，允许消费者自行判断、选择和使用。非处方药标签和说明书必须经过国家药品监督管理局批准。第七条非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，满足质量要求，便于存储、运

17、输和使用。每个销售基本单位包装必须附有标签和说明书。非处方药特有标志、a类非处方药标志、b类非处方药标志、药品说明书和大包装可以单色打印，标签和其他包装必须根据色标打印。单色打印时，必须在徽标下显示“甲类”或“乙类”字样。包装上印有中国药品通用名称(商品名称)牙齿的面，右上角是非处方药特有标志的固定位置。根据第8条药品的安全性，非处方药分为甲。经营处方药、非处方药批发企业、处方药、甲类非处方药等的零售商必须拥有药品经营企业许可证。经省级药品监督管理部门或其许可的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以从事乙类非处方药零售业。是的，第九条零售乙类非处方药的商业企业必须具备专职高级中学以上文化水平，专业培训后省级药品教练管理部门或其许可的药品教练管理部门审查合格并取得工作许可证