质量管理体系文件控制.ppt

1、2 OO 1年八月12日，文件控制，内容介绍1，条文理解要点2，审计要点3，需要形成的文件和记录4，困难或疑问5，摘要，博申广东省博心品质管制工程咨询有限公司，4.2.3文件管理品质管制系统需要的文件需要控制和记录，形成文件的程序需要制定以下方面的必要控制：a)文档在发布前将获得批准，以确保文档完整且适当。b)必要时审查、更新和重新批准文件。BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，C)文档更改和当前修订状态检查D)确保该文档的相关版本在使用处可用。e)确保文档清晰、容易识别。f)确保识别外部文档并控制分发。g)防止意外使用废弃文档，并在出于任何原因存档废弃文档时进

2、行适当识别。博深博深广东省博深品质管制工程咨询有限公司，1，了解条款要点1，文档管理文档创建、审阅、批准、发布、使用、更改重新批准、标记、回收和处置等全过程活动管理2，记录：特殊档案唱片表单是文件，首先完成，BOShen boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，3，控制内容a)发布批准已足够。档案说明的要点没有遗漏。如果档案内容适合组织和产品，则b)更改前批准审核：如有必要，定期审核，更改前审核(例如文档)c)确定所有文件的当前修订状态D)在可用位置获取相关文档的适用版本。BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，E)文档是需要易于识别、明确、易于识

3、别、快速查找、编号F)外部文档控制标识需要控制的外部文档(例如产品相关法律法规、客户提供的图形、产品标准等)控制的目的，确保使用适当版本；控制内容，分发G)撤消对单据的控制控制，防止意外使用。控制方法，回收，显示。BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，第二，审核点1，组织制定了文档形成程序吗？2、组织的质量系统文档包含什么？文档是否符合组织的产品特性和品质管制系统要求3，文档发布前是否获得批准？文件的修改是否及时？修订后是否重新批准，BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，4，如何确定文档的当前修订状态？满足要求吗？5、使用地点获得

4、了适用文件的有效版本吗？处置文件在发放地点及时撤回吗？6、外部文档确定了吗？如何控制版本？7、保留废弃文件的徽标是否明确？博深博深广东省博深品质管制工程咨询有限公司，3，需要形成的文档和记录1，文档控制程序2，记录A)文档发布，回收记录B)受控文档列表(或有效文档目录)；c)文件贷款、记录复制；d)文件变更申请书；e)文件破坏申请书。BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，4，困难或疑问郑智薰书面质量档案控制，即电脑软盘、硬盘、光盘等电子介质上存储的质量系统文件。根据郑智薰书面文件的特殊性、准备、审计、批准、发行、使用、变更、处置、回收和日常管理等，规定特殊的控制

5、要求。1、应根据文件控制要求，列入管理文件清单。发行、收回登记程序2、郑智薰书面文件变更后不留痕迹的特性，未经许可的人不能进入或只能读取文件，变更、删除、标记未书面化文件的变更(是否备份)，博申广东省朴芯质量管理公司咨询有限公司，3、作废的非书面化文件，在完成相关手续后应立即删除，将废弃文件作为资料保管，即“销毁” 软盘管理人员必须小心，不要接触暴露的光盘，灰尘，不弯曲，折叠或压盘，防止爆炸，远离磁场。 辅导员、审计员要充分认识到非书面化档案控制和维护的重要性，积极学习电脑信息管理应用知识。BOShen Boshen广东省BOShen品质管制工程咨询有限公司，5，摘要1，档案控制目的A)档案发布前的适用性和准确性B)从使用处获取适用的文档版本。c)定期审查、变更和持续应用。2、受控组织编写的文档(请参阅4.2.1)和相关外部文档(如适用的法律规定、产品技术标准等)、BOShen广东省Boshen Boshen品质管制工程咨询有限公司，3、控制要求A)必要时审