农残兽残法规综述.ppt

1、如何应对国外食品贸易技术壁垒-农残，兽残篇SGS-CSTC）,SGS-CSTC日本肯定列表及2007年度监控计划&欧盟农兽残法规等,总目录,前言：关于食品安全农药兽药残留问题 我国出口食品质量安全现状 日本肯定列表（Positive List）制度综述 2007年度日本监控计划简介 欧盟食品安全及农药，兽药残留法规简介 SGS中国 食品部农残，兽残测试能力简介,第一部分：前言 关注食品安全 -农药，兽药残留问题,1.1 2006年中国食品安全典型案例,苏丹红-“红心蛋”事件 粉丝“吊白块”事件 水产品中“多聚磷酸盐”问题 生食福寿螺引发管圆线虫病事件 多宝鱼“磕药”风波 “瘦肉精”中毒事件 食

2、品中农药，兽药残留超标！,1.2 农药残留的危害,1.3 农药残留对人的危害,急性中毒：导致死亡、终生残疾； 亚急性中毒：“三致作用”（致癌、致畸、致基因突变）； 慢性中毒：导致神经系统失调，破坏人体器官生 理功能，内分泌紊乱 。,1.4 兽药残留对人的危害,引起人体急、慢性中毒； 亚急性中毒：“三致作用”（致癌、致畸、致基因突变）； 引起潜在的过敏反应； 引起细菌耐药性增加、疑难杂病的产生及抗菌药物的失效。,第二部分： 我国出口食品质量安全现状,2.1 中国出口农产品情况,数据来源：中国农产品进出口月度统计报告 2006年12月,2.2 中国出口农产品情况,数据来源：中国农产品进出口月度统计

3、报告 2006年12月,2.3 中国出口日本食品遭遇监控检查示例,2006年6月-2007年3月 遭遇日本“监控检查”之示例,数据来源：日本厚生劳动省统计数据,2.4 中国出口日本食品遭遇命令检查示例,2006年6月-2007年3月 遭遇日本“命令检查”之示例,数据来源：日本厚生劳动省统计数据,2.5 中国出口欧盟食品通报示例,2006年3月-2007年3月 欧盟食品及饲料快速预警系统通报之示例,数据来源：日本厚生劳动省统计数据,第三部分 日本“肯定列表”制度综述,第三部分：目录,1. 何谓“肯定列表”制度 2. 日本引入该制度的背景 3. 肯定列表制度简介，以及各部分制定 最大残留值（MRL

4、s） 统一限值 豁免物质 4. 肯定列表制度带来的影响,1.1 肯定列表制度引起沸沸扬扬的反应,“这是悬挂在出口企业头上的一把生死剑！”(国家检验检疫总局进出口食品安全局 ) “这就是一部贸易技术壁垒的规定。” “按照这个标准，我们出口到日本的产品几乎不能残留任何化学品。” 日本“肯定列表”抬高农产品进口门槛,日本贸易壁垒剑指中国农产品 商务部紧急应对 2006年02月16日 中财网,日实施新制度 我出口企业应戴好质量安全帽 2006年02月9日 经济参考报,1.2 什么是 “肯定列表”？,Positive List 如果农业化学品最大残留值（MRLs）未确定的情况下，该制度体系将禁止销售农业

5、化学品残留高于一定水平的食品。 肯定列表的构成： 最大残留值（MRLs） 统一限值 豁免物质,1.3 基准值列表示例甲胺磷,2.1 引入“肯定列表”制度的背景,农兽药：世界700/日本250 日本60%的农产品依靠进口，对其中未设限量的农兽药缺乏控制措施 消费者对食品安全性的担忧 中国産冷凍基準倍検出 ！ 毒菜！中国猛毒野菜！怖！ 発性農薬続検出！砒素水銀！ 2003年5月，厚生劳动省修订食品卫生法，引入肯定列表制度（Positive List）,2.2 日本扣留我国食品具体案例,2005年2月，东京，中国产豌豆、韭菜中毒死蜱超标； 2005年2月，大阪，中国产豌豆中毒死蜱超标； 2005年3

6、月，大阪，中国产豌豆中氯氰菊酯超标； 2005年4月，神户，中国产冷冻筒蒿中毒死蜱超标； 2005年5月，横滨，中国产大白菜中甲胺磷超标 .,2.3 日本扣留我国食品具体案例,2002年4月，成田机场，中国产新鲜甘蓝，毒死蜱超标（2.63ppm, 3.9ppm）； 2002年4月，东京，中国产冷冻菠菜，毒死蜱超标（0.06ppm）； 2002年4月，东京，中国产冷冻芹菜，毒死蜱超标（0.06ppm）； 2002年5月，大阪，中国产花生，丁酰肼超标（0.1ppm）； 2002年5月，神户，福冈，横滨，中国产冷冻菠菜，毒死蜱超标（0.12，0.09，0.03ppm）； .,3.1 日本肯定列表系统

7、简介,2003年，日本厚生劳动省修改食品卫生法，规定引入肯定列表制度 厚生劳动省必须在2006年5月之前，采取三项措施来实施肯定列表系统： 制订“临时性最大残留限值” 制订“统一限值” 指定“豁免物质”,3.2 制订的进程,2003年5月30日，日本修改食品卫生法； 2003年10月，MHLW公布了“临时性最大残留限值”第一次草案（10000多个暂定标准）； 2004年8月， MHLW公布了“临时性最大残留限值”第二次草案、“统一限值”草案和“豁免物质”草案（20000多个暂定标准）； 2005年6月21日，日本正式向各WTO成员通报了“临时性最大残留限值”、“统一限值”和“豁免物质”最终草案

8、（50000多个暂定标准）； 2005年11月， MHLW正式发布“临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”和“豁免物质”最终草案； 2006年5月29日，日本正式实施“肯定列表”系统。,3.3A 最大残留限量的制定参照,3.3A 临时性最大残留限量的制订,日本对799种农业化学品（农药，兽药，饲料添加剂）制定了“暂定标准”，涉及200余种农产品和食品，50000余条暂定限量指标 涉及到的产品类型： 一般食品 加工食品 瓶装水,3.3A 不得检出的物质,有16种农业化学品被定为不得检出物质，在所有食品中均为不得检出。 有8种农业化学品在部分食品中不得检出，涉及84种食品和166个限量标准。,3

9、.3A 不得检出的物质,3.3B 统一限值的制订,一律标准：即日本政府确定的对身体健康不会产生负面影响的限值。 适用对象：肯定列表系统中未设定临时性最大残留限留限量的农业化学品 “检出”的标准浓度为（0.01ppm）,3.3B 其他国家或地区统一限值的制定情况,3.3C 豁免物质的指定,根据食品安全基本法第11款规定，不需要对化学品日可摄入量进行风险评估的化学品； 在农业化学品规范法指定的农业化学品； 在考虑化学品残留水平下，其他不会对人体健康造成不利影响的物质。 共指定68种农业化学品为豁免物质，包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种。,3.3C 豁免物质包括以下物质,根据食

10、品安全基本法第11款规定不需要对可摄入量进行风险评估的化学品虾青素； 指定的杀虫剂碳酸氢钠； 指定的食品香菇菌丝体萃取物、绿藻萃取物、乳酸和尿素； 食品添加剂和其他化学品（农业化学品）氯、油酸盐、钙、硅、硅藻土、胆碱、山梨酸、铁、石蜡、羟丙基淀粉、丙稀、机油、卵磷脂、蜡； 维生素饲料添加剂抗坏血酸维生素、纤维糖、钙化醇、-胡萝卜素、coparamin、维生素B1、维生素E、烟酸、泛酸、维生素H、维生素B6、核黄素、维生素A、维生素B；,3.3C 豁免物质包括以下物质,氨基酸饲料添加剂天门冬醯胺酸、丙胺酸、精氨酸、氨基乙酸、谷氨酸盐、丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸、组氨酸、蛋氨酸、亮氨酸 矿物质饲料添加

11、剂锌、钙、seren、硒、铁、铜、钡、镁、碘； 其他饲料添加剂铵, -胡萝卜素 其他杀虫剂和兽药铜、硫、杜鹃红素、矿物油、印度楝树油、肉桂酰胺、钾、铁、布舍瑞林、利尿磺胺、蛇麻素、普鲁卡因。,3.4 日本肯定列表制度,4.1 日本肯定列表制度的影响,“肯定列表制度”反映出近年来进口国市场设置技术性贸易壁垒，已从微观技术化向宏观制度化层面转变的趋势(商务部外贸司副司长, 2006.2.15 ),“肯定列表制度”可能带来的最直观的影响： 设限数量大幅增加，限量标准更为严格 检测项目成倍增加 影响通关速度 增加出口成本及风险,高频检出的农药中国和日本限量标准的对比,某农产品中农残限量例：,肯定列表实

12、施后进口食品违规统计（日方统计）(2006年6月1日-11月30日),数据来源：日本厚生劳动省统计数据,肯定列表实施后进口食品国别违规统计（日方统计）(2006年6月1日-11月30日),数据来源：日本厚生劳动省统计数据,中国违规数约占33%,中国违规数约占31%,4.2 肯定列表制度对中国输日农产品的影响,肯定列表实施后，影响回顾 对日农产品出口一度出现“观望”局面，出口速度放缓，出口农产品结构发生变化； 遭遇“监控检查”， “命令检查”的商品种类增加，涉及到植物源性，动物源性等各类食品（如乌龙茶，花生，荞麦，松茸，蜂蜜，鳗鱼等）； 特别是以违反“一律基准”的案例居多，一旦被列为“监控检查”

13、， “命令检查”项目，出口数量明显减少，部分高风险产品出口也出现下降（如葱，木耳，未成熟豌豆） 农产品企业出口成本增加，利润下降,4.3 2006年612月食品大类对日出口分月统计,数据来源：商务部对外贸易司及中国食品土畜进出口商会日本“肯定列表制度”实施半年来对日农产品出口分析报告,中国出口农产品情况,数据来源：中国农产品进出口月度统计报告 2006年12月,第四部分 2007年度日本监控计划简介,4.1 2007年度日本监控计划简介,历年日本监控计划实施情况抽检件数变化 FY2005 77,000 cases FY2006 78,000 cases FY2007 (plan only) 7

14、9,000 cases 实施指导案特别强调： 为了更有效的实施肯定列表制度，将扩充监控检查项目 实施过程中，发现违规情况，将提高抽检频率,4.2 2007年度日本监控计划畜水产食品,监控产品-畜水产食品以及加工品 食用肉类（含内脏）/肉类制品/食用禽蛋/奶酪及其他乳酪制品/蜂产品/水产品；以及上述产品的简单加工品 检查项目 抗菌性物质 农药残留 （动物源性产品74项） 其他（大肠杆菌O157以及O26，李斯特菌，贝类毒素，汞，PCB）,4.3 2007年度日本监控计划 生食用新鲜水产食品,监控产品生食用新鲜水产食品 第一类需要强化检查的产品：韩国，台湾，菲律宾，泰国，印度尼西亚产某些生食用水产

15、品（曾于2005，2006年度被检出有问题的产品） 第二类强化检查对象以外，并有明文规定需要检查的生食用水产品（新鲜鱼贝类，螃蟹等，含冷冻品） 如果第二类被检出问题，将升格为第一类。 检查项目 霍乱弧菌,4.4 2007年度日本监控计划 植物源性产品,监控产品农产食品以及加工品 蔬菜/水果/谷物，豆类，种食类/茶；以及上述产品的简单加工品 检查项目 农药残留 黄曲霉毒素 棒曲霉毒素（展青霉素）-仅限于苹果来源的果汁 脱氧雪腐镰刀菌烯醇 DON（小麦） 镉及其化合物,4.5 2007年度日本监控计划简介 转基因食品,监控产品各类农产食品以及加工品 安全性未经审查的转基因食品（玉米，大米，番木瓜；

16、及上述产品的加工品） 安全性已经审查的转基因食品含有率（玉米及玉米粉碎加工品；大豆及大豆粉碎加工品） 检查项目 转基因成分 针对中国产大米，特别监控Bt蛋白质 针对中国产大米加工品（米粉，粉丝，未加热或加热程度较低的产品），特别监控CrylAc蛋白质,第五部分 欧盟农药及兽药残留法规简介,第五部分：目录,欧盟农药残留法规 欧盟禁用农药法规 欧盟兽药残留法规,5.1 欧盟农药残留法规简介,76/895/EEC：水果和蔬菜 86/362/EEC：谷物 86/363/EEC：动物源性产品 90/642/EEC：植物源性产品 91/414/EEC：市场销售和使用的立法框架,5.2 欧盟制定统一的农药残

17、留限量法规,2005年2月23日，第396号法规（Regulation (EC) No 396/2005），植物和动物源性食品中农药残留最大限量； 第396号法规于2005年4月5日开始实施； 原有的四个农残限量指令被撤销：76/895/EEC， 86/362/EEC，86/363/EEC，90/642/EEC 。,第396号法规（Regulation (EC) No 396/2005）,第396号法规（Regulation (EC) No 396/2005）,涵盖的食品范围： 76/895/EEC，86/362/EEC，86/363/EEC，90/642/EEC包括的食品以及蜂蜜； “特殊限

18、量”（Specific Limit）:欧盟委员会将在法规生效后12个月内制定“特殊限量”清单； “默认限量”（Default Limit）：0.01 mg/kg 。,5.3 欧盟农药禁用法规,2002年11月20日，欧盟第2076/2002号法规； 规定了2003年7月25日前应停止使用的320种农药名单，并规定其宽限期不得迟于2003年12月31日； 一部分农药的评估期延长至2005年12月31日，另一部分评估期延至2008年12月31日，在此之前，成员国可允许相关农药投放市场； 2007年6月30日之前成员国可以继续使用的农药名单及相应的使用条件。,5.3.1 关于欧盟禁用的320种农药,

19、在欧盟禁用的320种农药有效成分 杀虫剂 115个 杀菌剂55个 除草剂103个 植物生长调节剂 22个 杀线虫剂5个 320种农药有效成分涉及我国的62个品种 -中国广泛用于种植苹果、柑橘、西红柿、黄瓜、谷物等。,5.3.2 部分欧盟禁用农药,涉及我国的62个品种 -中国广泛用于种植苹果、柑橘、西红柿、黄瓜、谷物等。 杀虫杀螨剂30种：杀螟丹、乙硫磷、苏云金杆菌&-内毒素、氧乐果、三唑磷、喹硫磷、甲氰菊酯、溴螨酯、氯唑磷、定虫隆、嘧啶磷、久效磷、丙溴磷、甲拌磷、特丁硫磷、治螟磷、磷胺、双硫磷、胺菊酯、稻丰散、残杀威、地虫硫磷、双胍辛胺、丙烯菊酯、四溴菊酯、氟氰戍菊酯、丁醚脲；三氯杀螨砜、杀虫

20、环、苯螨特等。 杀菌剂8种：托布津、稻瘟灵、敌菌灵、有效霉素、甲基胂酸、恶霜灵、灭锈胺、敌磺钠等。 除草剂20种：苯噻草胺、异丙甲草胺、扑草净、丁草胺、烯禾定、吡氟禾草灵、吡氟氯禾灵、恶唑禾草灵、喹禾灵、氟磺胺草醚、三氟羧草醚、氯炔草灵、灭草猛、哌草丹、野草枯、氰草津、莠灭净、环嗪酮、乙羧氟草醚、草除灵等。 植物生长调节剂：氟节胺，抑芽唑，2,4,5-涕。 杀螺剂：:蜗螺杀。,Council Directive 96/23/EC on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and

21、animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC Council Regulation (EEC) No2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (meanwhile m

22、ore than 120 times amended) Commission Decision 2002/657/EC implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of result Commission Regulation (EC) No 136/2004 laying down procedures for veterinary checks at Community border inspection pos

23、ts on products imported from third countries,5.4 欧盟兽药法规,EU Regulation 2377/1990/EC,Annex ILIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED Annex IILIST OF SUBSTANCES NOT SUBJECT TO MAXIMUM RESIDUE LIMITS Annex IIILIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES

24、 USED IN VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS FOR WHICH PROVISIONAL MAXIMUM RESIDUE LIMITS HAVE BEEN FIXED Annex IVLIST OF PHARMACOLOGICALLY ACTIVE SUBSTANCES FOR WHICH NO MAXIMUM LEVELS CAN BE FIXED,EU Regulation 2377/1990/EC,Annex IV (banned compounds) Aristolochia spp. and preparations thereof Chloramph

25、enicol Chloroform Chlorpromazine Colchicine Dapsone Dimetridazole Metronidazole Nitrofurans (including furazolidone) Ronidazole,第六部分 SGS农药及兽药残留测试能力简介,6.1 SGS农药残留测试的能力 Classification of Pesticides,有机氯农药 Organochlorine pesticides(OCP) 有机磷农药 Organophosphorus pesticides ( OPP ),拟除虫菊酯农药 Pyrethroid pestic

26、ides 氨基甲酸酯农药 Carbamate pesticides (NMP) 其他 Others,6.2 SGS农药残留测试的仪器,Instruments GC-MS-MS 气相二级质谱 GC-ECD 气相电子捕获检测器 GC-FPD 气相火焰光度检测器 GC-NPD 气相氮磷检测器 LC-MS-MS 液相二级质谱,GC/LCMSMS 扫描分析 Screening 定性分析 Qualitative Analysis GC/LC 多检测器 Multiple Detector MS/MS 结构确认 Confirmation 定量分析 Quantitative Analysis GC 多检测器 M

27、ultiple Detector LC 多检测器 Multiple Detector,6.3 分析能力 Analytical Capabilies,6.4 农残扫描分析 Pesticide residue screening test,GCMSMS（离子阱）扫描分析 GCMSMS (Ion trap) Screening Test LCMSMS（三重四极杆）扫描分析 LCMSMS (Triple quad ) Screening Test,Varian GCMSMS Saturn 2200,Varian 1200 LCMSMS,US EPA 8260B GB/T 196482005 (果蔬) GB/T 196492005 (粮谷) GB/T 196502005 (动物组织) GB/T 194262003 (蜂蜜果汁果酒) 日本厚生劳动省方法,6.5 SGS农药残留测试技术标准,6.6 农药残留检测 I,Screening method 扫描分析(LCMSMS,GCMSMS)例：,NEW！,NEW！,NEW！,6.6 农药