非处方药PPT课件

1、.,1,非处方药用药知识及常见病症的自我药疗,通识教育选修课,主讲人： 崔亚丽 教授/博导 李厚丽 讲师/执业药师/主管药师,.,2,课程的目标,掌握药物，非处方药物，药物相关常识 及家庭用药等知识 具有安全用药的基本素质，增强日常自我保健和自我用药(非处方药)的能力 能够在学习和生活中普及和传授安全用药知识,.,3,考核方式及成绩评定,考核方式： 平时成绩 + 期中1篇论文+期末开卷考试 成绩评定： 平时成绩 (30%) + 论文(30%)+考试(40%),.,4,.,5,.,6,.,7,.,8,.,9,.,10,.,11,.,12,第一讲 处方药和非处方药,.,13,主要内容：,药品及定义

2、 处方药与非处方药 自我药疗 自我药疗的相关知识,.,14,一、药品及定义,什么是药品?,药品-用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质. -中华人民共和国药品管理法,药品的分类?,中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂；抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。,.,15,中药材、中药饮片及中成药,.,16,抗生素、生化药品、放射性药品,.,17,疫苗、血液制品和诊断药品等,.,18,药品包含要素：,第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同； 没有任何一种物质其本质就是药品。 药品是用于治疗、预防、诊断疾病的

3、。 第二 传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品、生化药等）均是药品。 与西方国家不完全相同。 有利于继承和发展中医药。,.,19,第三 我国药品管理法管理的是人用药品。 美国、日本、英国等国家的药品包括： 人用药 兽用药 第四 药品-为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。 美国-drugs 英国-medicines 日本-医药品,药品包含要素：,.,20,药品管理法规定： “国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。”,二、处方药与非处方药,.,21,目前 ，世界上 已有 100 多个 国家和地区实行了处方药与非处方药分类管理 ，并制定了相应的法律、法规来保障

4、实施。,药品分类管理制度,.,22,处方药（Prescription drug）,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。,非处方药（Nonprescription drug）,不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 over-the-counter drugs,OTC,.,23,实行处方药和非处方药分类管理的核心： 加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。 实行处方药和非处方药分类管理的意义： 有利于保证人 民用药安全，有利于提高人民自我保健意识，有利于推动医疗保健制度改革 ，有利于合理利用卫生资

5、源，有利于提高药政管理水平 ，有利于与国际接轨 。 非处方药的遴选原则： 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便,处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式 ，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格 、适应症、剂量及给药途径不同，对药品进行管理的一种制度。,.,24,被列为处方药的药品:,特殊管理的药品； 毒性较大或有其他潜在影响的药品； 使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）； 用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品； 新药等。,.,25,药品的适应症病人能自行判断并准确选择； 药品安全性高，正常使用时无严重不良反应，或者不良反应轻微、可逆，可

6、察觉； 无潜在毒性；无耐药性； 药品诊疗效果确切且可觉察； 在正常条件下储存时药品质量稳定； 药品说明书详尽并易于理解； 药品使用时不需要医务人员的指导与监控。,被列为非处方药的药品:,.,26,.,27,.,28,处方药、非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定。 无论处方药还是OTC都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性相对是有保障的。,.,29,处方药和非处方药特点比较,.,30,非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题，一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作

7、为非处方药，另外, 一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过35年的考察才能转为非处方药。,小知识-处方药与非处方药相比，哪个疗效好,.,31,三、自我药疗(Self-Medication),定义 在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。,成功应用非处方药（OTC） 是自我药疗的基础！,.,32,合理分配资源,医疗开支与公费医疗 医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗服务需求日益增长的压力,方便群众医疗,非处方药供药渠道广 自己或依靠家人可完成给

8、药治小病 自我选择，价格相对低廉,转换传统观念,大病去医院，小病去药店。,.,33,根据药品的安全性分为甲类与乙类 经营甲类必需具有药品经营企业许可证 其它商业企业可以零售乙类非处方药,深入认识非处方药,.,34,甲类非处方药：是指须在执业药师的指导下购买和使用的非处方药。,乙类非处方药：是指可由消费者自行判断、购买和使用的非处方药。,.,35,标识,标识,.,36,非处方药品种特点,维生素、滋补保健药 解热镇痛药、感冒咳嗽药、止痛药 抗酸药 抗寄生虫药 避孕药 外用的皮肤科、五官科用药,.,37,非处方药品种细分,我国非处方药（化学药）的分类 参照国家基本药物目录 解热、镇痛药、镇静助眠药、

9、抗过敏药与抗眩晕药、抗酸与胃粘膜保护药、助消化药、消胀药、止泻药、胃肠促动力药、缓泻药、胃肠解痉药、驱肠虫药、肝病辅助药、利胆药、调节水、电解质平衡药、感冒用药、镇咳药、祛痰药、平喘药、维生素与矿物质、皮肤科用药、五官科用药、妇科用药、避孕药等 非处方药（中成药）分类 参照国家中医病症诊断疗效标准 将38种病证分为7个门类-内科、外科、骨伤科、 妇科、儿科、皮肤科、五官科,.,38,非处方药数量,国家非处方药目录 1999年 第一批 325个品种 2001年 第二批 1535个品种 第三、第四、第五、第六 化学药1179，中成药4588（2013年10月） 注意：品种目录定期更新（）,非处方药

10、来源,来源于处方药 同一种药物也有处方药、非处方药之分 双跨品种-布洛芬,西咪替丁等,.,39,Rx,“双跨药品”,OTC,.,40,非处方药,不能随意,吃,.,41,非处方药使用误区,凭借以往的“经验”用药 在用药时间和剂量上“跟着感觉走” 自诊不明，模仿他人用药 多药并用 看广告用药 中药没有毒副作用 老年人、儿童等特殊人群不减量用药 药品久备不常用,.,42,如何正确应用非处方药 ：,1 自我判断症状 2 正确选用药品 3 查看外包装 4 详细阅读说明书 5 一定要严格按说明书用药，不可超量或过久服用。 6 注意禁忌证 7 妥善保管药品，不要混用，更不能让儿童接触误服。 8 在使用OTC

11、药进行自我药疗一段时间后（一般3天），如症状未见缓解或减轻，应及时去医院诊断治疗以免延误病情。 9 服药过程中如出现不良反应，应立即去医院治疗。,.,43,四、自我药疗的相关知识,药品说明书,药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。(教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力) 对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。 医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”,.,44,.,

12、45,.,46,说明书 【药品名称】 通用名： 曾用名： 商品名： 英文名： 汉语拼音： 本品主要成分及其化学名称为： 其结构式为： （注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为： ”）,.,47,【性状】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】,【规格】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：,.,48,药名有化学名、非专利名（官方）与专利名（商品名）等，切

13、勿混淆，如常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊（片）”在市场上就有“感康”、“快克”、“盖克”、“感叹号”和“新可立克”等不同商品名称；,.,49,.,50,.,51,.,52,.,53,.,54,.,55,.,56,注意药品的主要成分、药理作用与适应证、禁忌证及注意事项等是否符合自己的病情； 慎用：使用后要密切观察不良反应 忌用：使用后很可能产生毒性反应 禁用：使用后一定会产生毒性反应 属于禁忌症者都不能在家庭使用。,.,57,有效期 指该药在规定的贮存条件下，能保持质量的期限； 药品标签和说明书上注明的有效期年月，药品可使用到所标明月份的最后一天； 如有效期为2015年l1月，是指有效期到2

14、015年11月30日止； 如批号131210，有效期2年，即表示有效期限到2015年12月10日止； 进口药品上印有英文exp date(失效期)或 use before(在前使用)字样，则表示该药在所列日期开始不能使用。,.,58,某些国家对年月日的表示方法与我国不同，在使用时应予注意； 药品包装及说明书上的批准文号(又称准字号)与注册商标及生产单位也应过目，以防伪劣假冒。,国药准字+1位字母+8位数字,H: 化学药品 S：生物制品 Z：中药,1、第1、2位为原批准文号来源代码 A 10-代表原卫生部批准的药品 1920-代表国家药品监管部门批 准的药品 B 其它为原各省级卫生行政部门批 准的药品 2、公元年号+顺序号,感康 批准文号 国药准字H22026193 吗丁啉 批准文号 国药准字H10910003,.,59,药师与执业药师,药师： 指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。,执业药师 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用