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文档简介

1、编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-文件控制程序2016/07/01/1/111、目的 为确保ISO9001、ISO14001管理体系(公司统称之为“两位一体系”)所要求的文件、记录之使用、保管受到有效控制,使其适用、有效而不致被误用、损坏或丢失,并对执行工作过程、活动、服务产生的记录予以适当的管理维护,以便追溯系统运作的有效性,特建立此程序。2、范围 适用于两位一体系内所有文件、记录的管理。包括:体系文件技术文件和资料,以及外来文件、质量记录、过程记录等。3、术语和定义 文件信息信息及其承载媒介。 记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4、职责 4.1文件发行之

2、编制/审核/核准权限如下表所示:文件类型编制/修订/作废审核核准一级文件(管理手册)体系管理单位管理者代表总经理二级文件(程序文件)相关部门管理者代表总经理三级文件(管理标准、指引、规范)相关部门部门经理副总/总监四级文件(表单、记录)作为一二三级文件之附件同时受控发行、使用、回收、作废1.需会签其他部门的文件须在制订单位经理/副总或总监审核后,先进行会签相关单位再批准发行;2.文件编制与审核权限原则上不能为同一人,审核和核准权限可以为同一人。编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-文件控制程序2016/07/01/3/114.2各部门 4.2.1负责制订形成本部门所需的两位一体

3、系体系文件、记录及表单 4.2.2负责各部门两位一体系文件及记录的收发、归档、储存、维护与销毁过期的记录。4.3行政人事部 4.3.1 负责组织相关程序文件编制、维护,负责管制性文件之发行(编号)、保存、回收及销毁,针对重要文件存放于防火柜里; 4.3.2监督公司各部门两位一体系文件、记录、表单的使用状况,持续推动体系运作良好.4.4管理者代表 对两位一体系所需的文件、记录及表单的建立及维护实施确认、管理、监督。5.0作业流程作业步骤作业内容责任部门/人相关记录1需求申请各部门文件编制/修订/作废申请单2编制/修订依4.1权责执行3编号/版本升级受控行政人事部文件管理记录表4文件审批依4.1权

4、责执行5盖受控章行政人事部6分发/回收文件行政人事部各部门文件分发回收记录表7更新/保存文件行政人事部8作废旧版文件行政部文件销毁记录表9文件分发行政部编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-文件控制程序2016/07/01/4/116.0作业程序 6.1本公司两位一体系所包含文件之架构6.2文件编码原则 6.2.1一级文件编码原则:GW-QM-* GW:代表中科建禹,下同 QM:代表管理手册 版本/次:A-0 XXX: 流水码,共3码 6.2.2二级程序文件编码原则:GW-IP-XXX GW:代表中科建禹 GP:代表二级程序文件 XXX:流水码:共3码 6.2.3三级文件编码原

5、则:GW-WI-PD-XXX GW:代表中科建禹 WI:代表三级文件类别 PD:采购部门 XXX:流水码,共3码 6.2.4四级文件编码原则:GW-IR-YY-XXX GW:代表中科建禹 QR:代表四级文件类别 YY:部门代码 XXX:流水码,共3码 注:管理标准:主要涉及公司规章制度、奖罚制度等管理办法之文件(含岗位说明书) 检验标准:规定公司产行政量等检验要求、方法之文件 作业指导书:指导现场作业之指引性文件(含设备操作文件) 编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-文件控制程序2015/07/01/5/11各部门代码:运营OM工程部PE采购部PD设计部DE行政人事HR市场部

6、MK财务FN6.2.5工程资料(图纸、技术资料等)6.3文件标准格式: 6.3.1系统文件格式(一二三级文件通用封面) + 内容页6.3.1.1文件系统别分为:一级:手册文件,二级:程序文件;三级:管理标准、作业指导书、检验标准;6.3.1.2文件内容一般包括:一、目的;二、适用范围;三、术语和定义;四、职责;五、作业流程;六、作业内容,七、表单记录等(内容可根据实际需要进行编制)。6.3.1.3文件页眉字体字号:文件名称和文件系统别统一用“黑色、宋体、二号”字体,文件编号、版本、页码统一用“黑色、宋体、小号”字体;6.3.1.4文件正文内容:统一用“黑色、宋体、小四”字体;6.3.1.5文件

7、内容编目原则:一级编目为“1.0、2.0”,二级编目为“1.1、2.1”,三级编目为“1.1.1、2.1.1”,适当时也可按字母顺序进行编号。以此类推。标题与正文缩进“4字符”,级与级之间进行转行,并缩进“2/4字符”,如该编号内容需进行转行时,内容与内容进行对齐。编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2016/07/01/6/11参考下图示例:6.3.2 SOP格式(适用时)3.0定义:文件-信息及其*6.3.3 CP(控制计划) (适用时)4.0职责:4.1行政部6.3.4 FPC QC工程图格式(适用时)4.1.1行政部负责的职责,4.1.2行政部6.4文

8、件版次管理: 版本/版次:版本用A、B、C依次表示,版次用0、1、2依次表示,原始文件用A/0表示,每修改一次,修改版次依次按1、2、3递增,手册修改5次后换版,程序文件修改5次后换版,作业指导书修改10次后换版,如遇修订依次递增为A/1,A/2A/9,B/0、B/1B/9。如文件内容或格式有重大变更的直接换版升级。记录表单则每次对格式修订均进行换版升级。6.5文件(记录)编制、修订或作废: 6.5.1相关部门根据工作需要文件(记录)支持时,依据本程序要求进行编制、修订或作废; 6.5.2各部门在执行文件过程中,对文件的不适用处可向编制部门提出修改建议,由原编制部门对修改建议进行分析,评价其适

9、用性和可操作性; 6.5.3文件(记录)的修订原则上由编制单位修订,填写文件编制/修订/作废申请单并经责任部门主管/经理审批后进行编制/修订/作废。如其他单位要进行修订,修订单位填写文件编制/修订/作废申请单经原文件制作单位同意,并经管理代表最终决定后进行编制/修订/作废; 6.5.4所有被修订的原文件必须由文控收回,以确保有效文件的唯一性; 6.5.5编制/修订单位应详细填写该文件分发部门及分发份数,并详细填写修订履历等信息;文控将文件分发回收的页数、版本、记录于文件分发回收记录表上,并在电子档中更新登记编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2016/07/0

10、1/7/11以便后续文件的回收管理。 6.5.6记录/表单填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写该项目,需将该项目用“/”划掉或者依照表单上的要求执行,各相关签名处不允许空白,五位一体系记录中所有要求的记录/表单必需经过受控后方可使用,现场不允许有未受控文件/表单在使用。6.5.7表单记录签核权限划分:表单由该工序操作者记录,相关确认人确认签字后,由该工序当班组长/主管审核,由该工工序主管/经理批准6.6文件分发原则 6.6.1为节省纸张,降低资源的消耗和浪费,特采取电子档文件分发,特殊情况下纸张文件分发两种方式。 6.6.2手册及程序文件采用电子档分发至各部

11、门,主导部门(编制部门)分发一份纸质文件;三级四级文件统一分电子档文件。原件均由行政人事部保存。为避免原件过多使用导致破损等,行政部应准备一份盖“受控”章的文件以便查阅。 6.6.3电子档分发时,必须为PDF文档,且为签字受控后的文档(PDF文档仅第一页盖受控章) 6.6.4文件分发时,必须先将旧版文件进行回收,确认现场无旧版文件后发放新文件。 6.6.5文件统一通过OA及邮件发放两种方式。行政人事部拥有其管理权限,其余人员只有查阅权限。6.7文件发行、保管、回收、作废 6.7.1编制/修订单位将审批后的文件交至行政人事部,文控将根据文件封面上的发行部门所需份数列印后,原件背面每页加盖红色“正

12、本”章后由文控同一保管,分发件(复印件)正面每页加盖红色“受控”章后分发至相关单位。文件版本升级时,文控会提前通知相关单位进行文件回收处编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2016/07/01/1/11理。如其它单位有此文件需求,需填写文件资料申请单审批后方可领用。文件发行时需请各收件部门于文件分发回收记录表上签收。6.7.2因文件破损或遗失,需填写文件资料申请单经经理核准后,到文控处申请重新分发,文件破损而重新领用新文件时应回收相应旧文件;相对而补发的文件,分发时应注意发行日期,防止遗失的文件再次出现。 6.7.3 客户/相关第三方需要公司提供管制文件时,必

13、需经管理者代表同意后方可提供,提供后的文件不列入文件管制范围。 6.7.4 文件必须分类存放在安全的地方。管制文件禁止各单位私自复印或打印使用,如有需求应依本程序6.3.1规定发行,管制文件、记录、表单禁止随便涂改,如记录填错需涂改,请用横线划掉后再如实填写,并在涂改处签字确认。 6.7.5文件/记录必须保持清晰、标识清楚、易于识别与检索,文件编号应保证唯一性并标注在显见位置,档案管理应按文件流水号顺序存放,以便查找。各部门每月3日前(节假日顺延)将上月的记录分类收集并呈核准,按编号顺序装订,并注明类别放置于指定位置保存。如电子档相关记录/表单应做好分类收集、存盘,并做好备份。 6.7.6作废

14、/过期文件的回收:所有失效或作废文件由行政人事部及时收回,加盖红色“作废文件”章予以识别,确保防止作废文件的非预期使用。行政人事部保留该文件的原件,其余回收的盖“作废文件” 章后可以二次使用,工程资料、图纸不得二次使用。6.7.7 体系文件升级换版时,旧版电子档案资料应进行单独存档。6.8外来文件管理6.8.1外来文件范围:客户提供之工程文件;产品及五位一体系有关的外部文件;国家、国际或行业标准;法律法规文件等外来文件。编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2016/07/01/3/116.8.2 外来文件集中于行政人事部管理,依类别归档管理,并建立外来文件清册

15、。 6.8.3工程资料(含图纸、技术资料等)由工程部主导负责接收、管理。6.9临时文件 6.9.1针对临时文件,制作和使用单位均应注意该文件的发行、回收,保持文件的完整性和时效性,制作单位应考虑将是否有必要将该份文件转换成系统文件受控发行。临时文件的保存期限按照本文6.9之规定执行。(注:临时文件有效期一般不超过3个月) 6.9.2 临时文件发行时,应加盖“临时文件”章。6.10认证资料/档案管理 6.10.1公司应建立并保持获证(产品认证及体系认证)的档案,档案内容至少应该包括:认证的相关资料和记录,如认证证书、型式实验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽

16、样检测报告等相关记录。 6.10.2公司硬件类证件(如营业执照、设计资质、施工资质、协会证证书),体系认证、产品认证类(如ISO证书、产品认证证书等其他资质证书)统一由行政人事部保管。6.10.3文件与资料保密设定:本公司目前保密等级分为三级(一级绝密:指仅限公司副总级及以上职务人员或责任部门人员方可查阅的;二级秘密:指仅限公司主管级及以上人员或责任部门人员方可查阅的;三级普通:指仅限公司内部职员均可查阅的。),各部门应在文件存储存区或文件夹、档案袋做好保密性相关标识,针对一、二级文件资料必须采用专门文件柜且上锁管制。6.11文件之管理责任 6.11.1为更好的对体系文件进行管控,建议各部门指

17、定专门负责接收、回收文件管理员,由其建立本部门文件清单及保管详情,并针对部门文件进行稽查是否在受控状态下使用,文控将直接编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2016/07/01/4/11对应该人员进行分发及回收等作业; 6.11.2当文件分发到各部门时,各部门即负有管理责任,受控分发之文件应妥善保管,不能遗失、缺少、损坏、涂画等; 6.11.3记录表单应经权责人签字审核后统一归档保管,不允许在表单上乱涂乱画,涂改之处应签字确认; 6.11.4不得私自打印/复印受控文件在现场使用,如需使用相关文件可以到文控处申请,由文控监督使用后的回收等工作,确保现场无非受控文

18、件使用; 6.11.5文控随时会对各部门文件保管及使用等情况进行稽查,各部门应予以配合。 6.11.6各部门使用之电子档资料,应定期进行更新、备份。6.12文件资料评审检查6.12.1产品工程资料评审时间不得超过2个工作周;6.12.2行政人事部应当每年至少一次组织相关部门对文件的适用性、有效性进行评审,评审时间一般安排在内审实施前半个月。 6.12.3文件评审前,由体系组统一协调文件评审时间、地点,并知会相关单位进行准备; 6.12.4文件评审时,应将评审结果及处理对策登记在文件评审计划及记录表中。6.13 文件/表单记录保存期限编 号文 件 名 称制修订日期版本/次页次GW-IP-内部审核控制程序2015/07/01/5/11NO文件类型清单举例保存年限1业界标准(如有)行业标准最新2作废体系文件电子档:手册、程序文件、三级文件3年书面文件:手册、程序文件、三级文件2年3体系/产品认证相关资料认证证书、试验报告、检查报告、产品变更批准资料有效版本4法律法规文件法律法规文件最新5人事档案个人人事档案离职5年6教育训练资料培训记录、训练履历、教材3年7采购相关文件供应商选定/评价资料、定单、承认源,模具,台帐3年8外来文件客户提供标准、要求3年9绿色产品管制文件

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