中职药剂专业-片剂4.ppt

1、1、为了制定和维持药剂授课的良好授课规律，特别要求： 1、第一节课为10分钟，第二节课为5分钟后，在教室前后锁好，严禁学生进出教室。 2、上课时，师生手机都要调整震动。 手机一响，立即付给任课老师，由任课老师或班主任保管一天。 3、讲三次课，被任课老师提醒，还没有修改的，要求立即离开教室，去班主任那里接受处理(离开前，任课老师打电话通知班主任)。 4、如果学生有违纪行为，不接受任何课堂老师的处理，全班立即停课，改为自习，放学铃响后，老师和学生离开，上课内容不补充。2、第三章片剂、第三节片剂的制备、3、干式法粒打片的含义：药物和粉状辅料、辊法、重压法、块状、大片状、再破碎空白颗粒打片法的含义：药

2、物粉末和辅料粒子(空白粒子)粉末直接打片的含义：药物粉末和粒度接近药物的粉末直接打片常用辅料：干胶粘剂：砂糖粉、MCC， CMC-Na润滑剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干燥粉直接打片结晶药物种类：结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素c )片剂包衣含义：片芯、片材表面包衣材料避免包衣目的配比变化的包衣种类：糖衣、薄膜包衣肠溶性涂层质量要求5 :弧度、硬度、脆性小，薄度均匀，坚固，不能反应，崩解时限，储能常用涂层方法：旋转涂层法(锅涂层法)，流化床涂层法，压涂法辊涂用途操作要点5 :倾斜荫36形，转速(20-40r/min )，加速干燥，吸尘，5，3，空白颗粒打片法，空白颗粒打片法：将药物粉末和预

3、制辅料粒子(空白粒子)混合打片的方法。主药、粉碎、筛过、混合、辅料粒子、润滑剂、混合、压片、6、4、直接压片法、(1)粉末直接压片粉末直接压片：药物粉末与适当的辅料混合的工艺简化、设备简单、辅料的使用量少、产品的崩解、溶出快等优点。 药物原料的流动性和冲压性有一定的要求，冲压机需要一定的改善。 粉末直接压片所用辅料条件良好，流动性好，压力性好，可与多种药物配合使用，不发生化学变化，不影响主药生物利用度的大“收容量”粒度接近药物，粉末直接压片所用辅料的干燥粘合剂：砂糖粉，MCC，CMC-Na润滑剂：微分硅胶，氢氧化铝晶体药物直接打片某种晶体药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁等无机盐和维生素c等有机药

4、物)具有适当的流动性和压力性，经过适当的粉碎等处理，只需加入适量的崩解剂和润滑剂，即可直接打片。8、片剂涂层：片剂(片芯、素片)表面包合适材料的衣层。 (1)包衣的目的1，改善片剂的外观2，增强药物的稳定性3 .药物的嗅觉，隐藏味道4 .控制药物的释放5 .避免药物配伍的变化。 摘要： (9)包衣种类糖衣，薄膜包衣，肠溶性包衣；(3)包衣质量要求1，核心或素片有适度弧度，有一定硬度，脆性小；(2)包衣层厚度均匀，牢固；(3)“单芯”和“衣料品一、概述10、常用涂层方法辊涂法(锅涂法)、流化床涂层法、压涂法(一)辊涂法(锅涂法) 1、辊涂法糖衣、薄膜涂层、 肠溶性涂层倾斜式涂层锅轴和水平角度：通

5、过干热空气蒸发溶剂的排风装置，吸粉罩加速干燥，吸尘，二，涂层方法和设备，11，(一)辊涂法(锅涂法) 2，高效水平涂层法(二)流动涂层装置为密闭、安全卫生的块状、大片状、再破碎空白颗粒压片法的含义：药物粉末和辅助材料粒子(空白粒子)粉末直接压片的含义：药物粉末和适当的辅助材料，不造粒的直接压片粉末直接压片辅助材料的条件4 :流动性、压力性好， 与多种药物配合，容量大粒度接近药物的粉末直接打片常用辅料：干胶粘剂：砂糖粉、MCC、CMC-Na润滑剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶干粉直接打片结晶药物种类：结晶药物(氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁维生素c )片剂涂层片表面包衣材料包衣目的避免配方变化的包衣种类糖衣

6、、薄膜包衣、肠溶性包衣质量要求5 :弧度、硬度、脆性小、薄度均匀、牢固、不能反应、崩解时限、储能常用包衣方法：旋转包衣法(锅包衣法) 压涂法辊涂用途操作要点5 :倾斜式(30-45 )、不锈钢、莲蓬形、荫36形、转速(20-40r/min )、加速干燥、吸尘、13、糖衣片的含义：糖衣片作用4特征：快速溶解、对崩解影响小的糖衣组成：隔离层、 复盖角粉的衣料：滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精湿润粘接剂：糖浆、明胶纸浆、阿拉伯纸浆涂布方法：混炼法衣料在粘接剂中悬浮的溶液添加层数： 15-18层糖衣层作用：表面光滑纤细的材料： 65%(g/g )或65%(g/g ) 蔗糖浓溶液层数： 10-15层有色糖衣

7、层作用：增加美观作用：改善外观，容易吞服，防潮，隔绝空气，可掩盖药物不良气味。 糖衣层可迅速溶解，对片剂崩解影响不大。 糖衣由隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层和照射光的5个部分组成。 三、包衣材料及包衣过程、15、(一)糖衣(1)隔离层隔离层：对片芯起到隔离作用的衣层作用：隔离片芯和包衣材料，相互作用、水分侵入片芯使所引起的片剂膨胀、软化、糖衣变色。起到增加片状芯硬度、牢固性、粘合性等作用的很多药片不需要被复隔离层，但在含有酸性、水溶性及润湿性药物的药片涂布时，其隔离层材料：水不溶性材料，防水性能好，可以使用楞纸、号丙烯酸树脂涂层3-5层、三层、涂层糖衣(2)粉衣层粉衣层：单芯边缘角圆的衣层

8、作用：增加衣层厚度，片剂本来的角湿润粘合剂：糖浆、明胶糊、阿拉伯糊粉衣料：滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精涂布方法：混炼法(1)糖衣(3)糖衣层作用：表面(1)糖衣(5)光照作用：片剂光滑、美观、防潮光材料：川蜡包衣过程注意事项布料分布均一层干燥溶液粘度不可过大，三、包衣材料和包衣过程，19、糖衣片的含义：糖衣片作用4 :改善外观，不遮盖特征对崩溃影响小的糖衣组成：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、光隔离层作用2 :增加隔离、硬度、牢固性、粘合性、隔离层药物：酸性、水溶性、拉丝材料：玉米朊(。 复盖角粉的衣料：滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精湿润粘接剂：糖浆、明胶纸浆、阿拉伯纸浆涂布方法：混炼法衣料

9、在粘接剂中悬浮的溶液添加层数： 15-18层糖衣层作用：表面光滑纤细的材料： 65%(g/g )或65%(g/g ) 蔗糖浓溶液层数： 10-15层有色糖衣层作用：增加美观的包衣注意事项3 :均匀、层干、粘度不可过大的薄膜包衣的含义：超薄高分子聚合物薄膜包衣的优点3 :片重增加小、崩解影响小、胃溶解、肠溶解、缓释制剂、操作简便、自动化节约薄膜衣料组成成膜材料分类：胃溶解、肠溶解、肠溶解种类纤维素衍生物的种类： HPMC、HPC、CMC-Na、EC (难溶性)丙烯酸树脂的种类：胃溶性丙烯酸树脂的种类：丙烯酸树脂号(Eudragit/优奇异e )肠溶性丙烯酸树脂的种类：丙烯酸树脂号， 丙烯酸树脂丙

10、烯酸树脂号(Eudragit S/Eudragit S100 )难溶性丙烯酸树脂的种类： Eudragit RL、Eudragit RS肠溶性薄膜衣料： CAP (邻苯二甲酸纤维素)、HPMCP (羟丙基甲基纤维素)与糖衣包比较，薄膜包衣的优点：片重增加对药物崩解的影响小，溶胃、溶肠、缓释制剂操作简便，生产技术自动化，材料、劳力节约，成本低，三，包衣材料及包衣过程，22，(二)薄膜包衣1， 可溶于pH值高的水和肠液的材料.纤维素衍生物水： HPMC，HPC，CMC-Na，难溶性： EC .PEG .PVP，三，涂层材料和涂层过程，23，丙烯酸树脂系胃溶解：丙烯酸树脂IV号(ev 肠溶解：丙烯酸

11、树脂I号、丙烯酸树脂II号(Eudragit L/Eudragit L100 )丙烯酸难溶性： Eudragit RL、Eudragit RS .肠溶性CAP (邻苯二甲酸醋酸纤维素)、HPMCP (羟丙基甲基纤维素流HPMCAS (羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯)、虫胶、三、涂层注意事项3 :均匀、层干、粘度不能过大的薄膜涂层的含义：超薄高分子聚合物薄膜涂层的优点3 :片重增加小，崩解的影响操作简便、自动化、节约薄膜衣料组成成膜材料分类：溶胃、溶肠、溶肠种类纤维素衍生物种类： HPMC、HPC、CMC-Na、EC (难溶性)丙烯酸树脂种类：胃溶性丙烯酸树脂种类：丙烯酸树脂号(Eudragit/优奇

12、异e )肠溶性丙烯酸树脂种类：丙烯酸丙烯酸树脂丙烯酸树脂号(Eudragit S/Eudragit S100 )难溶性丙烯酸树脂的种类： Eudragit RL、Eudragit RS肠溶性薄膜衣料： CAP (邻苯二甲酸纤维素)、HPMCP (羟丙基甲基纤维素) 柔软、不破裂水溶性增塑剂种类：甘油、丙二醇、PEG非水性增塑剂种类：蓖麻油、硅油、甘油三酸酯、乙酰化甘油酯、邻苯二甲酸酯溶剂作用：溶解、分布均匀、成膜胃溶解溶剂种类：水、乙醇外观遮蔽色调差的常用遮光剂：二氧化钛(钛白粉)、26、(二)胶片衣物1、胶片衣物增塑剂作用：增加成膜材料的可塑性，使衣物层柔软，不易破裂。 水溶性：甘油、丙二醇

13、、PEG非水性：蓖麻油、硅油、三甘油酯、乙酰化甘油酯、邻苯二甲酸酯溶剂作用：溶解成膜材料、增塑剂，使成膜材料均匀分布于片剂表面，使溶剂挥发胃溶：水、乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿肠溶：氨水着色剂和遮光剂作用：识别片剂，改善外观，掩盖色斑、色调差异常用：水溶性、水不溶性、色淀遮光剂：二氧化钛(钛白粉) 丙二醇、PEG非水性增塑剂的种类：蓖麻油、硅油、三甘油酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯溶剂作用：溶解、分布均匀、成膜胃溶剂的种类：水、乙醇、甲醇、异丙醇、 隐藏色调差异的常用遮光剂：二氧化钛(钛白粉)，28，干式法粒打片的意思：药物和粉状辅料，辊法，重压法，块状，大片状，再破碎空白粒打片法的意思：药物粉末和辅料粒子(空