制药工艺学期末试卷及复习资料

1、制药工艺学试制药工艺学试 卷卷 班级：学号：姓名：得分： 一、单选题。 （每题 2 分，共 30 分） 1 是（） 。 A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范 C.新药审批办法D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（） 。 A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等 C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（） 。 A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（） 。 A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性 增大 D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放

2、大的位数是（）倍。 A.510B.1030 C.3050D.50100 6.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性 / 5 质，借以达到分离的一种方法是（） 。 A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（） A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压浓缩D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是（） A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（） A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（） 。 A.多肽B. 胆酸类C.胰脂酶D 亮氨酸 11.（）

3、抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有 致畸作用。 A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. -内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（） 。 A.培养基及种子B.培养温度及时间及通气量D.萃取及过滤 13.下列不属于动物细胞培养方法的是（） 。 A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养 14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（） 。 1 A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌 15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定 时间后产生的分生孢子称为（） 。 A.米孢子B.种子罐C.发酵D. 试管斜面 二、多选题（每题 3 分，共 45 分）

4、1.世界化学制药工业发展趋向为（） A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度 2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（） A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节 C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用 3.下列哪些是搅拌的作用（） A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应 4.中试放大的基本方法包括（） A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法 5.化学灭菌法有（）灭菌法。 A.环氧乙烷B.湿热C.表面D.热空气 6.常用的分离方法有（） 。 A.离心法B.沉淀法C.回流法D.过滤法 2 / 5 7.生物药物的主要来源有（） A.动物脏器和植物B

5、.血液、分泌物和其他代谢产物C.海洋生物 D.微生物 8.下列属于氨基酸类药物的常用提取分离方法的有（） A.溶解度和等电点法B.特殊沉淀法C.离子交换法D.氨基酸的结 晶与干燥 9.维生素在机体内的生理作用的特点有（） 。 A.能为机体提供能量B.不能为机体提供能量C. 维生素需求量很 小 D. 绝大多数维生素是通过辅酶或辅基的形式参与体内酶促反应体系， 在代谢中起调节作用。 10.下列属于药用酶的有（） 。 A.消化酶类B.消炎酶类C.抗肿瘤酶类D.与治疗心脑血管疾 病有关的酶类 11.下列属于-内酰胺类抗生素的有（） A.红霉素B.青霉素C.头孢菌素D.土霉素 12. 下列属于大环内酯类

6、抗生素的有（） A. 红霉素B. 青霉素C.螺旋霉素D. 土霉素 13. 氨基酸类药物的常用生产方法有（） 。 A.蛋白水解提取法B. 微生物发酵法C.化学合成法D.酶合 成法 14.多糖类药物来源于()。 A.酶类B.动物多糖C.植物多糖D.微生物多糖 15.发酵工程制药与化学工程制药相比较优点有（） 。 A.生产过程安全 B.生产过程较简单，步骤少 C.设备相对小，辅助设备少，投资少 D. 主要原料可再生，设备通用 三、简答题。 （共 25 分） 1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（6 分） 3 / 5 2、试写出生化药物制备的一般工艺。 3、常用的植物细胞培养方法有哪些？（ 4、灭菌

7、方法有哪些？（5 分） 7 分） 7 分） （ 答案：答案： 一、单项选择题： 二、多项选择题： 12345678 9.10.1112131415 三、简答题 1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（5 分） 答案中非黑体部分必需写，黑体部分可简写， 1 1）反应物的配料和浓度比：）反应物的配料和浓度比：浓度对反应速度的影响是由反应的复杂程 度不同而定的。简单反应对反应速度影响不大，复杂反应受配料比影响 大。 4 / 5 2 2）加料次序的影响：）加料次序的影响： a.对热效应小无特殊副反应的反应，加料次序对收率的影响较小，此时 加料次序只从加料的便利、搅拌的要求、对设备的腐蚀、物料本身性质

8、等方面考虑。 b.从方便和搅拌考虑， 生产中先加液体后加固体； 从设备的腐蚀性考虑， 先加腐蚀性小的原料；从物料的物理性质考虑，后加易分解、易挥发、 易水解、易氧化的原料。 3 3）溶剂：）溶剂：游离基型反应中，溶剂对反应速度影响不明显；离子型反应 中溶剂对反应影响较大，溶剂极性越大反应速度越快。 4 4）温度和压力）温度和压力 a.生产中温度升高反应速度会加快，可缩短生产周期，生产中选择的最 佳反应温度是室温或稍高于室温。 b.反应中加压可缩短反应时间，但加压反应需要在加压容器内进行，安 全系数加大，所以生产中应尽量选择常压下进行化学反应 5 5）催化剂和搅拌）催化剂和搅拌 a.催化剂能使反

9、应速度加快，缩短反应时间 b.搅拌使反应物间接触机会增多，加快反应系统传热，提高反应速度， 缩短反应时间。 6 6）反应时间与终点的控制：）反应时间与终点的控制： a.反应条件确定后，反应时间是固定的，生产中达到反应时间，必须终 止反应进行后处理 紫外线灭菌法、滤过除菌法 2）化学灭菌法：a.气体灭菌法，常用气体有环氧乙烷、甲醛、臭氧、 （ -丙内酯、乙酸、乳酸、丙二醇、过氧乙酸、三甘醇） 。b.表面消毒法， b.控制反应终点主要是控制主反应的终点，测定反应系统中是否有未反 应的原料。 2、试写出生化药物制备的一般工艺。 （8 分） 生物材料、发酵或培养液预处理（清洗、加热、调值、凝聚、絮凝 细胞分离（沉降、离心、过滤）细胞（来活处理）细胞破碎（高压 均质处理、研磨、溶菌处理）细胞碎片分离（离心分离、萃取、过滤） 收集上清液初步纯化（沉淀、吸附、萃取、超滤）高度纯化（离 子交换、亲和色谱、疏水色谱、吸附、电泳等）.成品加工）无菌过滤、 超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶） 3、常用的植物细胞培养方法有哪些？（7 分） 1）单细胞培养；2）悬浮细胞培养；3）大规模培养；4）固定化培养， 包括