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文档简介
1、1,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),Prepared by:FF SONG Check by: Philip Chung Apr 28,08,可 靠 性 实 验 室 内 部 培 训 资 料,REACH means Registration、Evaluation、Authorization and Restriction(化学品的注册、评估、授权和限制 ) 欧盟关于化学品的新法规,被视为未来20年内能最积极有效保护环境的政策。经过历时三年紧张而激烈的谈判,欧盟理事会和议会终于达成共识。2006年12月18日,理事会通过了REACH法规的最
2、终文本,2007年6月1日生效,将于2008年6月1日逐步执行。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),注册:要求生产商或是进口商(指欧盟)获得化 学品的相关信息并使用这些信息进行安全管理 评估:由管理局负责评估工业部门提交的测试结果,以 及检查其是否与注册要求相一致,管理局将综合权威的物质评估对化学品的危险进行调查,这一评估过程将用于后来的限制或是授权的提案。 授权:某些高关注度的物质的授权,管理局将对这些物 质列表,申请者要证明所使用的化学品的危害可能得到有效的控制,使用该化学品的社会经济效益超过他们的危险性,并且没有适宜的可替代物质或技
3、术。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),限制:提供了一个程序来规定某种危险品生产 使用和销售条件或是禁止条件 REACH 管控的对象 1.物质本身 自然状态下存在的或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),2.配制品 指由两种或是两种以上的物质组成的混合物或是溶液。 如洗涤剂,胶水等 3.物品中的物质 指一种在制造过程
4、中获得特定的形状、外观或设计的物体,这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能。如钢笔、电池等,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),REACH法规直接影响的材料有木制品、纺织品、 塑料、颜料、油漆等。 生产商和进口商应对使用化学物质所产生的风险 负责,要求提供安全使用信息(物质的特性和用 途),并告之顾客消费品中个别化学物质的危害 性。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),欧盟境内,REACH 建立了新的化学品管理局 在赫尔辛基,基于REACH,建立了新的欧洲化学品管理局(ECHA)
5、,负责注册和授权工作。欧洲化学品管理局作为整个REACH系统的中心机构,主要负责数据库的运转以及协助有害化学物质的评估,它将确保从工业界到消费者,化学物质的奉献信息能够有效的流动和传递。 具体注册时间安排如下:,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),2007年6月1日前生产的物质,预注册:在正式注册之前,所有分阶段物质都需要进行预先注册以便更好地收集物质的数据和信息;非分阶段物质不需要预注册;参加了预注册的涉及分阶段物质的企业都可以按照不同吨位可以分别相
6、应的享受到3年半(1000吨以上:截止到2010年12月1日)、6年(100吨1000吨:截止到2013年6月1日)、11年(1吨100吨:截止到2018年6月1日)的过渡期。 参加预注册的好处: 1.可以享受过渡期。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),2.维持正常的生产、进口。 3.争取时间准备正式注册。 企业错过预注册的两种情况: 1.正式注册需要购买或共享已注册企业的数据,共享数据涉及的金额应该以申请企业生产或出口的化学品吨位数核算。 2.如果该物质仍未被注册,就将被当作新物质注册,并按照新物质注册的程序进行。不参加或错过预注册就意
7、味着不能享受按照不同吨位的3个相应过渡期的待遇,而必须在2008年12月1日以后按照要求进行严格的正式注册,否则就不能继续生产或进口。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),除了一种特例:在预注册截止日期2008年12月1日以后,即使没参加预注册,但是如果生产商、进口商在“首次”制造、进口大于等于1吨该物质的6个月内,且不晚于3个分阶段过渡期的12个月内提交预注册所需的信息,则仍可享受3个分阶段过渡期的待遇,继续生产、进口该物质。 两类特殊的分阶段物质:即使所涉及的企业参加了预注册,也必须在2010年12月1日后就需要进行正式注册,否则就不能
8、继续生产或出口。,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),1.根据第67/548/EEC号指令归类为第一类、第二类致癌性、诱变性或生殖毒性的且每年生产、进口大于等于1吨的分阶段物质。 2.根据第67/548/EEC号指令归类为对水生物具有高毒性、可能对水环境(R50/53)产生长期不利影响的且每年生产、进口大于等于100吨的分阶段物质,REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),REACH Explain (1907/2006/EC号法规1995/45/EC号指令),1.邻苯二甲酸盐(酯) REAC
9、H列出了六种邻苯二甲酸盐物质: DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP 进行限制,其中前三种DEHP、DBP、BBP不 得使用于儿童玩具和用品中,在塑料中的含 量不得超过0.1%。后三种DINP、DIDP、 DNOP不得用于能入口的儿童玩具及儿童类物 品中,每种含量不得超过0.1%。 2. 有机锡 电子产品中应关注塑料以及防霉涂层的有机 锡,不得检出。 3.五氯苯酚(PCP) 限量为0.1% 4.RoHS限制物质中的铅、镉、汞、多溴联苯、多溴联苯醚,限量以RoHS 为准 5.壬基酚(NP) 对壬基酚超过0.1%的物质作了限制,主要不能用于洗涤剂中,6. 多环芳烃(PAH、PAK) 以PAHS指令为主 7.多氯联苯(PCB)和多氯三联苯(PCT) 多氯联苯主要用于墨水、油漆、塑料、复写 纸中;多氯三联苯限量要求为0.005%,但主 要是对封闭系统中的限制如变压器、冷凝器 中 的应用。 8.苯(PhH)限量为0.1% 9.甲苯 限量要求为0.1% 10.偶氮(azo) REACH中限制了22种偶氮染料的使用,限
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