质量管理业务流程手册(超全).ppt

1、业务流程 质量管理部,目录,质量管理部业务流程手册,2009工作调整版,业务流程是按先后排列或并行的一整套活动或任务，它们基于指令完成特定的工作。这些工作将输入的指令转变为一个或多个输出的结果，从而达到共同的目的。,业务流程图例,流程说明,流程系列过程质量管理,流程输出,流程设计出发点,流程负责人,流程输入,加强对供应商的索证管理 保证原辅料质量稳定,质量管理部部长,原辅料检验,加强生产过程质量控制，保证产品质量稳定,质量管理部部长,生产过程检验,化验室主任（质量管理部部长兼）,检验、化验,保证出厂产品质量合格,质量管理部部长,成品检验,对原辅材料、生产过程、半成品、成品的理化、微生物指标进行

2、检验,原辅材料检验规范 原辅材料检验标准及国家化验标准 不合格通知单及合格通知单 原辅材料验证记录 成品检验规范 国家标准及企业标准 不合格通知单及合格通知单,原辅材料化验记录 不合格通知单及合格通知单 通知单 成品检验记录 现场抽样单,供应商合格性文件 研发部确认单 原辅料验证记录,请验单 不合格通知单 原辅材料验证记录,生产过程检验规范 卫生要求 产品标准要求 不合格品评审处置及重新验证记录 整改单 暂停使用通知单,生产过程巡检记录 不合格品评审处置及重新验证记录 暂停使用通知单 整改单,成品检验规范及产品标准要求 库房管理要求 整改通知单 不合格品通知单,生产过程巡检记录 整改通知单 不

3、合格通知单,流程系列过程质量管理（续）,流程输出,流程设计出发点,流程负责人,流程输入,对销售终端质量/卫生进行监督检查，保证产品售中质量，关注客户需求,技术中心主任,销售终端质量卫生监督检查,终端专卖店检查细则 终端专卖店产品抽样制度 产品标准,检查表 抽样单 通知单 反馈单,流程名称：原辅材料检验工作流程流程拥有者：质量管理部,时间,物流部（仓储）,开始,根据需要,质量管理部,入库请验单,待检,采购部,判定,挑选,退货或换货,正式入库,不合格,让步接收,供应商,1,2,3,4,5,6,7,化验室,原辅料检验,原辅料验证记录,原辅料化验,供应商合格性文件,不合格通知单,如何处理,研发部确认单

4、,合格,8,流程名称：原辅材料检验流程说明流程拥有者：质量管理部,流程名称：生产过程检验工作流程流程拥有者：质量管理部,时间,质量管理部,采购部,开始,每批次,半成品及影响产品质量因素检查,半成品检验规范、卫生要求及产品标准要求,物流部,1,2,3,4,5,6,生产部,是否符合,返工,入库,生产过程巡检记录,不合格品评审处置及重新验证记录,整顿,供应商,通知供应商 换货或退货,送货,待检,原辅料检验,原辅料入库,原辅料不合格,产品 不合格,影响质量因素不合格,合格,整改单,暂停使用,暂停使用通知单,7,流程名称：生产过程检验流程说明流程拥有者：质量管理部,流程名称：成品检验流程流程拥有者：质量

5、管理部,时间,质量管理部,采购部,开始,每批次,检验、检查,成品检验规范及产品标准要求、库房管理要求,物流部,1,2,3,4,5,生产部,判定,返工,入库,生产过程巡检记录,不合格品通知单,供应商,产品 不合格,合格,整改,库房管理不合格,整改通知单,流程名称：成品检验流程说明流程拥有者：质量管理部,流程名称：检验、化验工作流程原辅材料流程拥有者：化验室,时间,化验室,物流（仓储）,开始,原辅材料检验规范,采购部,合格通知单,原辅材料检验标准、国家化验标准,不合格通知单,原辅材料化验记录,抽样,1,2,3,6,7,5,4,原辅材料验收记录,8,质量管理部,原辅材料待检,化验,判定,合格,不合格

6、,入库,供应商,通知供应商 换货或退货,供应商换货 或退货处理,验收,通知单,流程名称：检验、化验工作流程原辅材料说明流程编号：3.2.4.1流程拥有者：化验室,流程名称：检验、化验工作流程成品流程拥有者：化验室,时间,化验室,物流（仓储）,开始,成品检验规范,生产部,合格通知单,企业标准、国家标准,不合格通知单,成品检验记录,抽样,2,3,4,7,5,成品待检,检验,判定,合格,标识、隔离,分析整改,1,产品可正常出库,不合格,6,流程名称：检验、化验工作流程成品说明流程拥有者：化验室,流程名称：检验、化验工作流程新品研发流程拥有者：化验室,时间,化验室,研发部,开始,合格,判定,研发新产品

7、,化验,化验记录,产品标准、国家标准,通知研发可以进行中试,通知研发新品整改,不合格,1,2,3,4,5,不合格通知单,合格通知单,研发新产品,流程名称：检验、化验工作流程新品研发说明流程编号：3.2.4.3流程拥有者：化验室,流程名称：检验、化验工作流程销售终端流程编号：3.2.4.4流程拥有者：化验室,时间,开始,成品检验规范、 企业产品标准、国家标准,合格通知单,不合格通知单,成品检验记录,2,3,4,6,5,标准化专员销售 终端现场取样,检验,判定是否合格,标准化专员 通知终端销售,分析整改,1,正常销售,不合格,终端销售,研发部,化验室,密封送至化验室,产品下架,合格,标准化专员 通知终端销售,7,流程名称：检验、化验工作流程销售终端说明流程拥有者：化验室,时间,销售部,研发部,开始,1次/月/店,检查,生产部,产品标准,终端专卖店产品 取样制度,不合格通知单,化验,检查表,终端专卖店检查细则,化验室,反馈单,1,2,3,4,5,6,7,8,9,抽样,是否合