食品中添加药品的违法类型及定性分析_第1页
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文档简介

1、食品中添加药物的非法种类及定性分析食品安全法第38条规定:生产经营的食品不得添加药品,但可以添加传统上既是食品又是中草药的物质。按照传统,既是食品又是中草药的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布。重点分析了食品中添加药物的几种相关情况(本文不讨论在餐饮过程中添加中草药):第一,在食品中添加中草药的定性处罚如果将西药添加到食品生产中,毫无疑问会受到定性的惩罚。然而,中草药的情况相当特殊。根据原卫生部2002年发布的关于进一步规范保健食品原料管理的通知,中草药分为三类,第一类是食品和药品,第二类是保健食品,第三类是保健食品禁用物品。其中,法律允许在食物中添加第一种中

2、草药。第三类实际上是只能用作药品的物品。如果将第三类物品添加到食品中,则应构成向食品中添加药物的违法行为。如何定性惩罚第二类中增加的项目?国家卫生和计划生育委员会政务公开办公室关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明明确指出,如果可用于保健食品的物品名单中的项目需要开发用于普通食品生产,则应按照新食品原料安全性审查管理办法中规定的程序进行申报和审批。可以看出,第二类商品的地位相当于新的食品原料。食品生产中增加第二类项目的,按照食品安全法第124条第8项“使用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,安全评价不合格”的规定进行定性处罚。上述三类物品的清单并未完全涵盖中华人民共和国药

3、典中收集的所有中草药。原则上,除这三类物品以外的中草药被定性为药品(非食品和非健康食品)。然而,这不能一概而论。一些常见项目,如大蒜,不包括在既是食品又是药品的物品名单中,但包括在中华人民共和国药典中。如何定性处罚此类物品在执法实践中存在争议。就个人而言,要解决这个问题,有关部门有必要及时修订食品和中草药目录。在目录修订前,执法部门应在办案中收集此类物品的涉食证据,并以集体讨论的形式确定此类物品是否具有传统的、长期的、广泛的饮食历史和习惯。符合食品鉴定条件的,应当本着实事求是的原则,将其鉴定为食品,而不是直接简单地作为药品对待。第二,如何将毒品定性为食物先看一个案例。一家药店在第三方平台上开设

4、了一家网上商店,出售药品和食品,其中一种叫绞股蓝的产品被列为健康食品出售。消费者向食品药品部报告了这一情况,称药店经营添加了药物的食品,并要求调查和处理。经当地食品药品监督管理局调查,发现绞股蓝是一种中草药,也可作为保健食品。绞股蓝产品为合法药厂生产的中草药,标签内容符合相关药品规定。对这个案件的处理有三种不同的意见。第一种观点认为,它构成了添加药物的食物的操作。第二种意见是,它违反了药品经营质量管理规范第164条。“药品的展示应符合下列要求:(1)根据剂型、使用和储存要求进行展示,并设置醒目的标志。类别标签书写清晰,放置准确的规定,构成违法。第三种意见认为,当事人误导消费者构成虚假宣传。作者

5、同意第三种意见。先看第二种观点,作者认为混淆实际显示和虚拟显示是对药品经营质量管理规范显示行为的曲解。关于第一种意见,本案中的绞股蓝是由合法的制药商生产的,并且就个人而言,绞股蓝是一种可以用作保健食品的物品。这一行为违反了食品安全法第37条:“使用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评价材料。”的规定。不使用绞股蓝的,禁止用于保健食品,违反食品安全法第34条:“禁止生产、销售下列食品、食品添加剂和食品相关产品: (一)以非食品原料生产的食品,或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质的食品,或者以再

6、生食品为原料生产的食品;”的规定。但是,这种行为并不构成向食品中添加药物的违法行为,因为该产品本身属于药品,而不是向食品中添加药物。第三,添加的药物无法检测如何定性惩罚是否添加药物是执法部门必须核实的事实。如果食品标签上注明含有药物,且当事人承认添加了药物,则无需检验即可直接识别。食品配料单上标明的药品被当事人拒绝的,应当送有关机构检验。如果测试中含有药物,就构成了向食品中添加药物的违法行为。没有药品的,违反食品安全法第71条:“食品和食品添加剂的标签和说明书不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防和治疗功能。生产者和经营者对其提供的标签和说明的内容负责。”标签的规定,构成虚假违法行为。如果由于技术限制,检测机构无法确定食品(贴有药品标签)是否添加了药品,且当事人也否认添加了药品,则对此情况存在不同意见。有些人认为可以要求当事人提供相关证据证明没有添加药物。如果他们可以,他们将根据标签做出错误的决定。如果他们不能提供任何证据,他们将根据食品中添加的药物进行定性处罚。我个人认为,行政处罚案件的证据证明标准是“确定性原则”,食品标签表明添加了药品,但当事人以逻辑上可以成立为由予以否认,如错误的标签,故意表明含有吸引消费的中草药等。虽然当事人不能提供进一步的证据,但本案中食品中添加药物的事实并不“确定”,因此定性证据明显不足。相反,食品标有药物成分,这是有关方面所否认的。虽然虚

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