食品标准与规范

1、食品标准与法规题型 单选题 多选题 名词解释 简答题 论述题（一道）毛丽梅老师部分 （包括有选择题，名词解释以及简答题）第一章 绪论（考试内容比较少，大家可以看一下课件，了解一下）1.食品安全监督管理体系（看ppt了解每一个部门的职能及其管理领域）2.卫生部职责调整1)将食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划给国家食品药品监督管理局。2)将国家食品药品监督管理局综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划入卫生部。 3)增加组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度的职责。4)加强食品安全综合监督的职责。加强对医疗服务、公立医疗

2、机构的监督管理 第二章 标准化与食品标准1.标准：是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的或重复使用的一种规范性文件。2.标准化，是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程。即制定标准、实施标准进而修订标准的过程。3.标准分类（重点，有可能简答）1.按标准的层次分：（1）国际标准 指国际标准化组织（iso）等制定的标准、以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准（如cac食品法典委员会标准）。（2）国家标准：gb 国家标准机构通过并公开发布的标准（3）行业标准：ws（卫生），

3、yy（医药）指由行业组织通过并公开发布的标准。（4）地方标准：db+*（行政区划代码前2位）指在国家某个地区通过并公开发布的标准（5）企业标准：q+*（企业代号）指由企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准，与国家标准有着本质区别。企业标准是企业独占的无形资产，如何制定，在遵守法律的前提下完全由企业自己决定。2.按标准的基本属性分： （1）技术标准： 基础标准:是具有广泛的食用范围或包含一个特定领域的通用条款的标准。基础标准可直接应用，也可作为其他标准的基础。如安全卫生方面的通用技术标准。 产品标准：是规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。一个完整的产品标准在内容上应包括产品分类

4、、质量特性及技术要求、试验方法及合格判定准则、产品标志、包装、运输、贮存、使用等方面的要求。 检验和试验方法标准：包括抽样方法，试样采制，试剂和标准样品，检验和试验使用的仪器以及试验条件，检验和试验的程序，检验和试验结果，统计和数值计算方法，合格判定的准则，质量水平评定方法等。 e.g. 工艺标准 安全标准 环保标准 卫生标准（2）管理标准：对管理目标、管理项目、管理业务、管理程序、管理方法和管理组织所做的规定； （3）工作标准：如岗位目标、工作程序和工作方法、业务分工、质量要求与定额等。3.按标准的效力性质分： （1）强制性标准：gb 根据标准化法的规定，保障人体健康，人身、财产安全的标准和

5、法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 。 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。 强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。 下列标准属于强制性标准： 药品标准，食品卫生标准，兽药标准；产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生 标准，劳动安全、卫生标准，运输安全标准； （2） 推荐性标准：gb/t，ws/t 强制性标准之外的标准为推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。4.按标准的内容分：（1）基础（通用）标准（2）产品标准（3）生产企业卫生规范（4）检验方法（诊断技术）标准5.中国食品安全标准体系

6、存在的主要问题1）标准总体水平偏低 某些标准的限量指标与cac标准中的限量指标相比，差距较大，指标水平偏低。2）部分标准之间不协调，存在交叉，甚至互相矛盾 有些标准之间存在内容不协调的现象3）重要标准短缺 某些重要领域至今尚未制定国家标准。例如,对于食品中的兽药残留限量标准只有行业标准而无国家标准；几大类重点食品行业（如乳制品、饮料等）尚未制定专用良好操作规范（gmp）。 4）标准的前期研究薄弱 某些有毒有害物质，如农药残留、重金属限量等方面的标准缺乏基础性研究，许多限量标准尚未依据“风险评估”原则考虑总暴露量在各类食品中的分配状况。5）部分标准的实施状况较差，甚至强制性标准也未得到很好的实施

7、 由于中小型食品企业在中国食品企业中占有相当大的比例，普遍存在人员素质低、控制技术水平落后以及设备、设施老化等问题，导致无法真正按照相关标准的要求进行食品的生产或流通等第三章 我国常用食品安全标准 1.食品添加剂使用卫生标准在食品添加剂的使用中，除保证其发挥应有的功能和作用外，最重要的是应保证食品的安全卫生。根据中华人民共和国食品卫生法等相关规定，卫生部制定并与国标委联合颁布了食品添加剂使用卫生标准。gb2760是我国食品安全最大的标准。最新发布的食品添加剂使用卫生标准(gb2760-2007)系第六次修订，修订工作组吸收了来自食品卫生、监督机构、食品及食品添加剂行业协会、食品及食品添加剂生产

8、企业、相关部门标准化机构等60多个单位100多名人员，历经4年完成修订。 gb2760-2007于2008年6月1日开始实施。 其主要特点体现在： 1）进一步明确了食品添加剂种类和使用范围。2）标准的科学性进一步提高。3）建立了适用于食品添加剂使用的食品分类系统，使标准的操作性进一步增强。4）标准检索方式多样化，增强了标准的实用性。2.食品包装与标签标准食品包装：指食品在运送和保管的过程中，为了保护它们的价值和状态，而选用的用适当材料或容器进行的保护措施，这种保护措施就称为“食品包装”。食品标签：是指在食品包装容器上或附于食品包装容器上的一切附签、吊牌、文字、图形、符号说明物预包装食品：经预先

9、定量包装好，或装入（灌入）容器中，向消费者直接提供的食品。预包装（)：在准备提供消费者或餐饮业直接使用前，在包装物中预先进行的包装和整理。配料：制造或加工食品时使用的，并存在（包括以改性的形式存在）于产品中的任何物质，包括食品添加剂加工助剂（加工辅助物）：本身不作为食品配料用，仅在加工、配制或处理过程中，为实现某一工艺目的而使用的物质或物料（不包括设备和器皿）。 食品标签：食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 食品标签可分为两种形式：一种是把文字、图形、符号印制或压印在食品的包装盒、袋、瓶、罐或其他包装容器上；一种是单独印制纸签、塑料薄膜签或其他制品签，粘贴在食品包装容器上。无论采用哪种

10、形式，都是食品制造者、包装者（或分装者）或经销者向消费者的承诺。“一切说明物”包括吊牌、附签或商标。生产日期（制造日期）：食品成为最终产品的日期。包装日期（灌装日期）：将食品装入（灌入）包装物或容器中，形成最终销售单元的日期保质期（date of minimum durability: 最佳食用期、最短适用日期）：保持食品品质的期限，准确讲是最佳食用期限。 “在一定时间内”是指短期内。保存期（推荐的最后食用日期）：预包装食品在标签指明的贮存条件下，预计的最终食用日期。在此日期之后，预包装食品可能不再具有消费者所期望的品质特性，不宜再食用。 预包装食品的保存期是预计（推荐）的最后食用日期 。1.

11、 预包装食品的标示内容（重点）1)规定了各类预包装食品标签的强制标示内容：（每一部分的细节都要好好看）食品名称配料清单配料的定量标示净含量及沥干物含量制造者名称和地址经销者名称和地址日期标志贮藏说明产品标准号 质量等级其他强制标示内容，强制标示内容的免除和非强制标示内容2)非强制标示内容 如有必要，可以标示产品的批号。3)允许标示内容 能量、营养素含量水平的声称预包装特殊膳食用食品（或预包装食品）可以声称能量、营养素含量的水平，如低能量、低脂肪、低胆固醇、无糖、低钠。营养素含量比较的声称 如标示被比较的食品，被比较的食品应与比较的食品是同类或同一属类的食品，而且容易被消费者理解。比较的食品与被

12、比较食品的能量值或营养素含量的相对差异不少于25%。可声称“减少了”、“增加了”、“少于”（低于）、“多于”（大于、高于）等等。只能声称某种营养素对人体的生理作用，“不得声称所示产品本身具有某种营养素的功能”，是为与保健食品划清界限3)推荐标示内容在标示营养成分的同时，可以依据适宜人群，用质量分数标示每份或每100g（100ml）食品中的营养素占中国居民膳食营养素参考摄入量中推荐摄入量（rni）的量，例如x%。孙素霞老师部分第四章（这章主要是选择题，同学们需要认真看书）1. 食品标准定义（广义）：泛指涉及食品领域各个方面的所有标准。包括食品工业基础及相关标准、食品卫生标准、食品产品质量标准、食

13、品包装材料及容器标准、食品添加剂标准等。食品标准定义（狭义）：仅指食品产品标准。本章的食品标准即指食品产品质量标准2. 食品产品质量标准的核心内容是食品安全卫生要求和营养质量要求，除此之外，还应包括：n 选用满足相应质量要求的原辅料；n 需使用公认的判断、评定和检测方法；n 食品标志和标签应有明确的规定；n 食品贮藏和运输环境也应有明确的规定；n 对规范性引用文件应有明确规定。3.食品标准制修订原则（有可能是简答） 1）. 必须贯彻国家有关政策和法律法规2）. 积极采用国际标准，注意标准间的协调性 3）. 坚持统一性 4）. 充分考虑使用要求和生产实际5）. 遵循技术上先进性和经济上合理的原则

14、6）. 坚持以科学试验和实践经验为基础7）. 适时复审 标准具有时效性。国家标准、行业标准和地方标准的复审周期一般不超过五年，企业标准的复审周期一般不超过三年。复审结果分为：确认有效、修订和废止三种。4. 制定食品标准的要求1）. 在标准的范围一章所规定的界限内按需要力求完整。2）. 标准的条文应用词准确、逻辑严谨。3）. 注重适用性5. 食品标准制定的程序（看书，注意细节，可能出选择题）食品标准制定的程序：预备阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、复审阶段1）征求意见阶段 征求意见的期限一般不超过3个月2）审查阶段审查形式：会议审查和函审。 强制性标准必须会议审查 使用

15、方面的代表人数不少于1/4。需要表决的内容，须有出席会议代表人数的3/4同意。标准起草人不能参加表决函审时。应有3/4回函同意为通过，回函不足2/3的，应重新组织函审。3）批准与备案阶段 批准阶段的周期一般不超过四个月涉及国际贸易的强制性食品标准，应根据我国关于制定、采用和实施标准的良好行为规范的承诺，向wto各成员国通报，自通报之日起60天之后，无反对意见，国务院标准化行政主管部门方可批准、发布；行业标准、地方标准批准发布后，还应向国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案；企业标准需报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。4）复审阶段国家标准、行业标准和地方标准的复审

16、周期一般不超过5年。企业标准应根据国家标准、行业标准和地方标准的更替，即使复审，复审周期一般不超过3年。复审结果分为：继续有效、修订或废止6. 食品标准的要素（较多选择题，注意看书）1）按要素的性质分：“规范性要素”和“资料性要素”2）依据要素在标准中所处的位置分：“规范性一般要素”、“规范性技术要素”和“资料性概述要素”、“资料性补充要素”。3）依据要素在标准中的必备状态或可选状态划分为：“必备要素”和“可选要素”。7. 食品标准的结构层次包括有部分、章、条、段、表、图、附录的排列顺序。8. 食品标准核心内容(规范性技术要素)的编写1）术语和定义2）符号和缩略语3）要求4）抽样5）试验方法6

17、）检验规则7）标志、标签与包装8）运输与贮存9）规范性附录10）图与表邓红老师部分 单选+多选（全在第五章）16分 名词解释 2个 简答 3道 论述1 道（在第五章）10分第五章 中国食品法律与法规 （重点是在食品安全法）.食品安全法以保证食品安全为主线，在食品安全风险监测和评估、食品安全标准的制定、食品生产经营、食品检验、食品安全事故处理、监督管理和法律责任等方面都做了全面妥善的规定。产品质量法是调整产品质量监督管理关系和产品质量责任关系的法律、法规的总称。强调了产品必须符合保障人体健康和人身安全的国家标准、行业标准以及有关规定。食品安全法1 各分类部门的责任2 食品安全事故的应急预案3 食

18、品的检验（抽样检验）4 法规的相关规定以及违反法规规定的责罚5 消费者索赔以上只是个人听到的部分，有修改或添加的，请大家多提意见。1.食品安全法的立法背景食品安全法是对食品卫生法的全面修订。1995年中华人民共和国食品卫生法对保证食品安全、保障人民群众身体健康发挥了积极作用，我国食品安全的总体状况在不断改善。 1）.食品标准不完善、不统一，一些指标不够科学；有关食品安全性评价的科学性有待提高。2）.缺乏有效的制度和机制规范、引导食品生产经营者重质量、重安全。3）.食品检验机构不够规范，责任不够明确。4）.食品安全信息公布不规范、不统一，导致消费者无所适从，甚至造成消费者不必要的恐慌。5）.监管

19、不到位、有法不依、执法不严，部门间存在职责交叉、权责不明的现象。2. 食品安全法的内容和特点内容：1）构筑食品安全新的框架平台:以保证食品安全为主线，针对食品安全监管中的漏洞，在不同层面、多个角度，进行了体制、制度和机制创新.2）重点明确:在食品安全风险监测和评估、食品安全标准的制定、食品生产经营、食品检验、食品安全事故处理、监督管理和法律责任等方面都做了全面妥善的规定，法的适用性和可操作性都比较强。 特点：特点一、规定国务院设立食品安全委员会,食品安全监管体制更加科学、有效特点二、明确食品安全风险评估的法律地位,食品安全监管有了科学依据。特点三、规范食品安全标准的制定,有利于保障监管工作的统

20、一性特点四、规范食品检验行为,保证食品检验数据和结论的客观、公正特点五、注重食品生产经营的管理,维护好消费者的权益特点六、加大了对进口食品的监管力度，确保进口食品的安全特点七、规范食品安全监管部门的权力和责任，监管制度更加合理。特点八、强化了公民权益保障的有效措施，加大对违法行为的处罚力度3. 食品安全法的适用范围1）.食品生产和加工，食品流通和餐饮服务；2.）食品添加剂的生产经营；3.）用于食品的包装材料、容器、洗涤刘、消毒剂和用于生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营；4.）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；5.）对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。产品质量

21、法（此处老师说考试内容比较少，这里主要是老师上课时的一些重点）1. 产品质量法的定义产品质量法是调整产品质量监督管理关系和产品质量责任关系的法律、法规的总称。2.我国产品质量管理体制和监督主体由国务院产品质量监督管理部门负责，国务院各有关部门、县级以上地方政府质量监督管理部门，负责各自职权范围内的质量监督管理工作。3.生产者的产品质量与义务1）生产者应当对其生产的产品的质量负责2）产品及其包装上的标识必须真实3）不得违反法律规定的禁止性规定4.销售者的产品质量与义务1）进货检查验收制度2）保持销售产品的质量3）销售产品的标识 符合法律规定4）不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品5）不得伪造产地

22、、伪造或冒用他人的厂名或厂址。6）不得伪造或冒用认证、名优等质量标志 7）销售产品,不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，以不合格产品冒充合格产品。 第六章 我国的食品卫生与质量安全监督管理（食品行政管理 简答题）食品行政执法与监督（掌握食品行政执法的概念，主体，特点以及优点等）1. 行政执法：国家行政机关和法律法规授权的组织及其公职人员依照法定职权和程序行使行政管理权，贯彻实施国家立法机关所制定的法律的活动。食品行政执法：特点：执法的主体和对象是特定的，执法是一种职务性行为，其依据是法定的，行政执法是单方面的法律行为，且必然产生一定的法律后果。2. 食品行政执法主体1）食品行政执法主体的概

23、念 是指依法享有国家食品行政执法权力，以自己的名义实施食品行政执法活动并独立承担由此引起的法律责任的组织。 2）食品行政执法主体的分类 根据执法主体资格取得的法律依据不同，食品行政执法主体可以分为两种： 职权性执法主体：国家行政机关 授权性执法主体 3. 食品行政执法监督1)食品行政执法监督的概念相关机关、社会团体和公民个人等，依法对食品行政机关及其执法人员的行政执法活动是否合法、合理进行监督的法律制度。 2)食品行政执法监督的特征1.监督主体的广泛性2.监督的对象是确定的3.监督的内容完整、法定3)食品行政执法监督的种类1权力机关的监督法律监督、工作监督、人事监督。 2司法机关的监督3食品行

24、政机关的监督4非国家监督包括执政党的监督、社会团体和组织监督、社会舆论监督、公民个人监督等。4)食品行政执法监督的内容1.监督监督主体对各级食品行政执法机关的执法活动是否合法和适当进行监督。2. 对食品行政执法人员在执法过程中，是否行政失职、行政越权和滥用职权等进行监督。第九章 农产品及原料的安全监督与管理（名词解释、简答题，下面是老师上课讲的重点内容）无公害食品、绿色食品与有机食品（评价内容，卫生质量管理方法）主要看ppt有机食品：是指来自有机农业生产体系，根据有机认证标准生产、加工，并经独立认证机构认证的农产品及其加工产品。无公害农产品：指产地生态环境清洁，按照特定的技术操作规程生产，将有

25、害物含量控制在规定标准内，并由授权部门审定批准，允许使用无公害标志的食品。 绿色食品：是遵循可持续发展的原则，经专门机构认定，许可使用绿色食品标志的无污染、安全、优质的营养食品1.绿色食品的特点第一，绿色食品是出自良好生态环境；第二，绿色食品实行“从土地到餐桌”全程质量控制；第三，绿色食品标志受到法律保护第十二章 国外食品法律法规介绍（简答题）wto/tbt协定和wto/sps协定（内容以及原则）1.wto/tbt协定简介来源：是wto下设的货物贸易理事会管辖的若干个协议之一，其前身是关税与贸易总协定贸易技术壁垒协定(gatt/tbt)。wtotbt主要作用：1）一个帮助各成员减少和消除贸易技

26、术壁垒的重要协调文件2）唯一一项专门协调各成员在制定、发布和实施技术法规、标准和合格评定程序等方面行为的国际准则。 wtotbt协议全文包括六大部分、十五个条款、三个附件和八个术语，突出了实现技术协调的两项基本措施：采用国际标准/实施通报制度。在执行wto原则、特别条款、成员间技术援助、对发展中国家的特殊待遇和争端解决等方面都作了详细规定。wtotbt协议体现了:1）大家必须共同遵循的国际贸易准则2）wto各成员权利与义务的平衡。wto/tbt协议的基本原则1. 技术法规、标准，合格评定程序的制定应以国际标准化机构制定的相应国际标准、导则/建议为基础，其制定、采纳和实施均不应给国际贸易造成不必

27、要的障碍。2.在涉及国家安全、防止欺诈行为、保护人类和动植物生命和健康以及保护环境等情况下，允许各成员方实施与上述国际标准、导则或建议不尽一致的技术法规、标准和合格评定程序，但必须提前一个适当的时期，按一般情况及紧急情况下的两种通报程序，予以事先通报。3.实现各国认证制度相互认可的前提，应以国际标准化机构颁布的有关导则或建议作为其制定合格评定程序的基础。应就确认各出口成员方有关合格评定机构是否具有充分持久的技术管辖权，以便确信其合格评定结构是否持续可靠，以及接纳出口成员方指定机构所作合格评定结果的限度进行事先磋商。4.在市场准入方面，wtotbt协定要求实施最惠国待遇和国民待遇原则。5.就贸易

28、争端进行磋商和仲裁方面，wto/tbt协定要求遵照执行此次乌拉圭回合达成的统一规则和程序“关于争端处理规则和程序的谅解协议”。6.为了回答其他成员方的合理询问和提供有关文件资料，wto/tbt协定要求每一成员方确保设立一个查询处wtosps协定简介1.目的：防止人类或动植物传染病的传染，各国所采取的检疫管理措施。2.内容：协定涵盖范围广，涉及所有可能直接或间接影响国际贸易的卫生与动植物检疫措施。包括：最终产品标准；工序和生产方法；检验、检查、认证和批准程序；检疫处理，包括与动物或植物运输有关的或与在运输过程中为维持动植物生存所需物质有关的要求；有关统计方法、抽样程序和风险评估方法的规定；与粮食

29、安全直接有关的包装和标签要求。对于不属于sps协定范围的措施，以不得影响各成员在技术性贸易壁垒协定项下的权利为原则。3. sps对各成员方实施卫生与动植物检疫措施规定一系列限制条件：1）限度要求 sps协议规定各成员应保证任何卫生与动植物检疫措施仅在为保护人类、动物或植物的生命或健康所必需的限度内实施。“必需的限度” 条件的要求第一，各成员应保证其检疫措施的制定以对人类、动物或植物的生命或健康所进行的、适合有关情况的风险评估为基础，同时考虑有关国际组织制定的风险评估技术。第二，各成员应避免武断或不公正地确定适当的卫生与动植物检疫保护水平。2）科学要求协议规定，各成员实施卫生与动植物检疫措施，应

30、根据科学原理，如无充分的科学证据则不再维持。鼓励以国际标准、准则或建议为依据，措施要建立在客观、准确的科学数据分析和评估的基础上，没有科学依据的措施不能实施。sps协议鼓励政府制定与有关国际组织或区域组织的标准、准则、建议相一致的措施也可以实施与之不同的措施，但要提供科学的论证、试验或测试方法。 3） 非歧视要求 协议规定，各成员应保证其卫生与动植物检疫措施不在情形相同或相似的成员之间包括在成员自己领土和其他成员的领土之间构成任意和不合理的歧视。 4）透明度要求 协议规定，各成员应依照附件b的规定通知其卫生与动植物检疫措施的变更，并提供有关其卫生与动植物检疫措施的信息。附件b卫生和植物卫生措施的透