ISO9000族标准概论.ppt

1、2020/8/12，1，ISO9000系列标准介绍，2，国际标准化组织(ISO)介绍什么是ISO9000系列标准？ISO9000系列标准的形成、修订和发展？实施ISO9000系列标准的意义？中国ISO9000系列标准的八项质量管理原则3、国际标准化组织(ISO)的宗旨是促进全球标准化的发展，从而促进产品和服务的国际交流，扩大知识、科学、技术和经济领域的合作。主要活动：制定国际标准，协调世界标准化工作，组织成员国和技术委员会之间的信息交流，与其他国际机构合作，共同研究标准化问题。国际标准化组织的技术成果被正式公布为国际标准。工作领域：它涉及除电气和电子标准以外的所有科学，电气和电子工程的国际标准

2、化由国际电工委员会负责。组成：到2000年，已经建立了186个技术委员会和584个次级技术委员会，到2001年12月，已经公布了13，544个国际标准化组织标准。起源：它成立于1947年2月23日，其前身是国际国家标准化协会联合会和联合国标准协调委员会。4。什么是ISO9000系列标准？ISO9000族标准是国际标准组织(ISO)在1994年提出的概念，它是指由ISO/TC176(国际标准组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施和有效运行质量管理体系，是质量管理体系的一般要求或指南。它不受特定行业或经济部门的限制，可广泛应用于各种类型和规

3、模的组织，以促进国内和国际贸易中的相互理解和信任。5.ISO9000系列标准的产生、修订和发展质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易与合作、消除技术壁垒的需要。质量管理体系的建立和实施是组织提高市场竞争力的需要。建立和实施质量管理体系是组织持续保持其提供满足顾客要求的产品的能力的需要。基于上述背景，迫切需要制定国际质量管理和质量保证标准。1979年，国际标准化组织成立了质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。1986年和1987年，一系列质量管理标准相继颁布：ISO8402质量管理和质量保证术语ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南ISO9001质量体系设计

4、，开发，生产，安装和服务质量保证模式ISO9002质量体系生产和安装质量保证模式ISO9003质量体系最终检验和试验质量保证模式ISO9004质量管理和质量体系要素指南，7。ISO9000系列标准的修订和发展在1987年制定ISO 9000系列标准期间，世界各国的经济发展都是以制造业为主。因此，1987年版标准突出了制造业的特点，也存在一些需要改进的问题：1987年版标准主要是为制造业编写的，很难适应金融、教育、行政和商业服务等其他领域。从内容上看，该系列标准适用于大中型企业，但对小型企业来说过于繁琐。在这一系列标准中，全面质量管理的成功经验和现代管理的先进理念和方法没有得到足够的重视。虽然标

5、准数量不多，但标准与标准中某些内容的协调仍存在问题。8、第一阶段：称为“有限修订”，即1994版ISO9000系列标准保留了1987版标准的基本结构，只对标准内容进行了技术性的局部修订标准数量的增加使得“家庭”过大，给用户带来新的困难和不便。9、第二阶段：称之为“全面修订”是对总体结构和技术内容进行一次大的全面修订，即2000版的ISO9000系列标准。2000版标准强调顾客满意、监控和测量的重要性，促进质量管理原则在各种组织中的应用，满足用户对标准应更易于理解的要求，并强调质量管理体系的要求与指南和标准之间的一致性。2000版9000系列标准的文件结构2000版9000系列标准的组成和特点2

6、000版9000系列标准由一组密切相关的核心标准和其他支持标准和文件组成。11，第一部分：核心标准国际标准化组织9000: 2000质量管理体系基础和术语国际标准化组织9001: 2000质量管理体系要求国际标准化组织9004: 2000质量管理体系性能改进指南国际标准化组织19011:2000质量和环境管理体系审核指南第二部分：其他标准目前，只有一个国际标准化组织10012测量和控制体系第三部分：若干技术报告。现在包括在该计划中的是国际标准化组织/国际标准化组织10005质量计划指南国际标准化组织/国际标准化组织10006项目管理指南国际标准化组织/国际标准化组织10007技术状态管理指南国

7、际标准化组织/国际标准化组织10013质量管理体系文件指南国际标准化组织/国际标准化组织10014质量经济管理指南国际标准化组织/国际标准化组织10015教育和培训指南国际标准化组织/国际标准化组织10017技术统计在国际标准化组织9001中的应用指南第四部分：手册质量管理原则的选择和使用指南，小组织实施指南，12。国际标准化组织9000系列核心标准介绍国际标准化组织9000: 2000质量管理体系基础和术语标准规定了质量管理体系的基础和术语，取代了1994年版的国际标准化组织8402和国际标准化组织90001。该标准提出了八项质量管理原则，是制定2000版ISO9000系列标准的基础。本标准

8、从建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面描述了质量管理体系的基本知识。该标准给出了与质量相关的10个部分和80个术语，并以通俗的语言阐明了质量管理领域中使用的术语的概念。在标准附录中，概念图用于表达概念各部分中术语之间的关系。13，ISO9001: 2000质量管理体系要求标准规定了质量管理体系的要求。标准取代了1994年版的ISO9001、ISO9002和ISO9003，成为审计和认证的唯一标准。该标准应用了基于过程的质量管理系统模型。该标准提出的要求是通用的，旨在适用于各种类型、规模和产品的组织。标准的名称已经改变，“质量保证”一词不再存在，这反映出标准中规定的质量管理体系要求包括两层含

9、义：产品质量保证和顾客满意。14、国际标准化组织9004: 2000质量管理体系绩效改进指南标准提出了超越国际标准化组织9001要求的应用指南，强调提高过程的有效性和效率，以提高组织的整体绩效。标准不是实施ISO9001标准的指南，也不能用于认证或合同的目的。该标准还应用了基于过程的质量管理体系模型。标准的两个附录分别给出了“自我评估”和“持续改进过程”的例子。15，国际标准化组织19011: 2000质量和/或环境管理体系审核指南标准由国际标准化组织/TC176和国际标准化组织/TC207(环境管理技术委员会)共同编制，遵循不同管理体系可以有共同的管理和审核要求的原则。它结合了1994年IS

10、O10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三个质量体系审核指南，并于1996年取代了ISO14010、ISO14011和ISO14012三个环境体系审核指南。在条款和内容方面，本标准考虑了质量管理体系和环境管理体系的特点。16、16、ISO9001标准与ISO9004标准之间的关系在编写结构上有相似之处，它们都是基于八项质量管理原则，并应用相同的质量管理体系基础和术语，所有这些都是为了更好地理解质量管理体系该标准的适用性定义更加科学和明确。八项质量原则在标准中得到了充分体现。“过程方法”的结构体现了组织和管理的一般原则。更加强调最高管理层的作用。关注顾客和相关方的满意或不满意

11、信息。强调“持续改进”。概念清晰，语言流畅，易于理解。对文档的要求更加灵活。强调ISO9001和ISO9004之间的协调。提高了与其他标准的兼容性。实施ISO9000标准的意义在于有利于提高产品质量和保护消费者利益。它为提高组织的运作能力提供了一种有效的方法。它有利于促进国际贸易和消除技术壁垒。有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望。19、中国ISO9000系列标准采用的原则符合中国相关法律法规，确保国家安全，保护人体健康和人身财产安全。中国的标准应该在现有国际标准的基础上制定。应首先采用安全标准、卫生标准、环境保护标准和国际标准贸易所要求的标准。使用时，还应采用与之相匹配的相关标准。

12、积极参与国际标准化活动和国际标准的制定。它应与中国的技术引进、技术改造和新产品开发相结合。有关部门和单位应采取有效措施落实。方法各级政府将标准工作与其他经济工作紧密结合，将标准工作纳入本部门、本地区的国民经济发展计划和年度计划。企业技术改造、技术引进和标准采纳工作相结合。企业应该把新产品的开发和标准的采用结合起来。企业的质量管理应与标准的采用相结合。21、采用程度相当于采用：标准结构和技术内容不变，但可按国家标准编号。为了便于比较，在正式场合通常使用“双重识别”的方法来标记国家标准和同时被同等采用的国际标准。等同采用：指标准的基本内容不变，但在编辑上可以有所不同，在技术内容上允许有所不同。参考

13、采用(非等效采用):根据中国的实际情况，主要参考国际标准的相关内容，但要求与国际标准相当。等效采用表达法：GB-(国际标准化组织)等效采用：GB-(国际标准化组织)非等效采用：GB-(国际标准化组织)，22，八项质量管理原则的背景和意义。八项原则的目的是帮助组织建立质量管理概念。它被系统地应用于ISO9000系列标准，以更有效地支持质量管理活动。八项原则是质量管理实践经验和理论的总结。八项原则是组织和管理的普遍原则。这是领导者有效实施质量管理必须遵循的原则。23、八项质量管理原则的内涵和理解1。关注客户并理解要点：组织和客户之间存在依赖关系。任何组织都通过向客户提供满足其要求和期望的产品来谋求

14、生存和发展。如果没有客户，组织将无法生存。因此，任何组织都应该时刻关注顾客的需求。顾客的需求是不断变化的，这体现在产品质量特征的变化上。为了满足顾客，创造竞争优势，组织不仅要考虑顾客当前的需求，还要了解顾客未来的需求，努力超越顾客的期望，以适应顾客不断变化的需求。关注客户可以使组织建立对市场的快速反应机制，提高客户满意度，进而增强客户信任，给组织带来巨大的利益。25，3。全体员工的参与：参与管理是现代管理的一个重要特征，也是一种高效的管理模式。组织的质量管理活动是通过各级人员参与产品实现过程和支持过程来实施的，过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和主动性。充分参与的核心是调动人们的积极性，参

15、与的关键是激励，包括目标激励、物质激励、精神激励、自我价值激励等。以提高员工的参与意识。26，4，过程方法，理解要点：通过使用资源和实施管理将输入转化为输出的一组活动可以被视为一个过程。系统地识别和管理组织应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。使用过程方法，我们可以考虑每个过程的具体要求，并确定其输入和输出以及所需的资源。过程方法要求系统地识别和管理组织应用的过程，尤其是它们的相互作用。27，5。系统的管理方法。理解要点：系统的管理方法实质上是指用系统的方法来管理。质量管理体系的构成要素是“过程”，过程也可以是系统。一组相关过程的有机结合也构成一个系统，所以“系统”和“过程”

16、是相对的。管理的系统方法和过程方法是两个非常相容的原理，它们既有相同之处，也有不同之处。28、过程方法与管理体系方法的比较：共同点：研究对象都与过程相关，都采用PDCA循环模式，都注重关注顾客。差异：29，6，持续改进，理解要点：持续改进是一个循环活动，以提高满足要求的能力。事物在不断变化，人们对过程结果的要求也在不断变化和提高。组织应建立适应机制，以适应外部环境不断变化的要求。这个机制是持续改进，而持续改进是一个永恒的目标。持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。持续改进本身是一个过程，应该作为一个过程来管理。持续改进的关键是改进的连续性和循环性。改进过程的结束通常是新的改进过程的开始。30，7。基于事实的决策方法理解要点：是否有决