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文档简介

1、2020年8月13日星期四,家颖科技(苏州)有限公司,品保部 吴子忠,内部审核员培训教材,2020年8月13日星期四,第一章 审核的基本概念,2020年8月13日星期四,1、审核 audit,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。 一体化审核:当质量和环境管理体系被一起审核 联合审核:两个或两个以上审核机构合作,共同审核 同一个受审核方 A. 第一方审核(内部审核) B. 第二方审核 (顾客或顾客委托第三方的审核) C. 第三方审核(认证机构、政府机构的审核),2020年8月13日星期四,2020年8月13日星期四,2、内审员

2、审核员:有能力实施审核并能胜任的人员。 作为家颖的内审员,您应该知道: 组织运作全过程 管理体系内涵 管理体系评价 内部管理体系审核程序 ISO9001、ISO13485、ISO14001及OHSAS18001要 求 与产品相关的专业知识。,2020年8月13日星期四,3、管理体系审核:独立地对一个组织管理体系所进行的审核 要求:覆盖所有部门和过程 围绕产品质量形成全过程进行, 做出综合评价,得出管理体系符合性、有效性、达标 性的评价结论。,2020年8月13日星期四,4、内部审核的内容 (1)符合性:管理体系文件/程序是否符合标准,过程是否确 定,职责是否明确文 件 (文件审查); (2)有

3、效性:管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现 场审查); (3)适合性:管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 (管理体系评价) 。,2020年8月13日星期四,5、不符合:未满足要求。 类型: 体系性-管理体系与有关标准、法律、法规不符合 实施性-未按文件/程序实施 有效性-实施效果未达要求。 性质: 严重不符合:通常是指系统性或区域性失效。 一般不符合:个别偶然的后果轻微的对某个区域性或系统有效性 影响轻微的。 观察项:证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项 已发现问题,但尚不能构成不符合,如发展下去就有可 能构成为不符合的事项其它需要提醒注意的事项。,2020年8月13日星期四,

4、第二章 内部审核的进行,2020年8月13日星期四,注意企业保密要求、审核语言要求、审核员背景与独立性,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年8月13日星期四,宣布审核安排与注意事项,消除不解、抵触、轻视等不良态度,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年8月13日星期四,面谈、查看现场、审阅文件、抽查相关记录。了解标准规定活动的how、who、when、where、frequency、effective,记录在检查表上,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年8月13日星期四,交流、总结各自发现,完成相关报告各审核员单独发现的轻微不合格可能上升为严重不合格,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年8月13日星期四,宣布内审结果,根据被审核部门的要求进行必要的解释和澄清,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年8月13日星期四,根据不合格项的具体情况确定整改期限整改完成后由内审员进行确认,内审计划-首次会议-内审-内审员会议-末次会议-整改 追踪,2020年

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