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文档简介

1、通过制备实验七缓释片、制备茶碱缓释制剂和测定释放度、一、实验目的和要求、一、制备茶碱缓释制剂，熟悉缓释制剂的基本原理和设定方法。 2、掌握缓释制剂释放度的测定方法及要求。 二、实验原理1、缓释制剂是指以延长药物在体内的释放、吸收、延长药物作用时间为目的的剂型。 缓释制剂中含有的种类很多，本实验制备的是溶解性骨架型和亲水性凝胶骨架型缓释剂。 骨架片：由药物、一种或两种以上骨架材料及其辅助材料构成的片状固体剂型。 溶解性骨架缓释片：以惰性脂肪及蜡系基质为骨架材料的骨架型片剂。 这种缓释片以逐渐溶解脂肪和蜡质释放药物而得名。 亲水凝胶骨架缓释片：以亲水性高分子聚合物为骨架材料的缓释片。 这种缓释片在

2、胃肠消化液中膨胀形成凝胶，以延长释药时间而得名。 3、药物缓释剂的目的： (1)减少血药浓度的山谷现象，减少毒副作用，提高疗效；(2)减少给药次数，改善患者的适应性；(3)提高药物治疗的稳定性。 4、释放度是检测缓释剂的重要指标，指药物在规定溶剂中释放的速度和程度。 一般用药物释放曲线评价释放度，曲线制作时至少0-20%(0.52 h )、45%-65%及最后完全释放时采样分析，从有无药物突发性、药物释放特性及药物释放完整度等方面进行评价。 为了确保准确性，总是加上两个取药时间分析。 三、实验药品和器材、简称四、实验内容和步骤： 1、茶碱溶解性骨架缓释片的制备、(1)处方和分析、(2)制备方法

3、、2、茶碱亲水水凝胶骨架缓释片的制备、(1)处方和分析释放度测定法(中国药典2005年版)，采用溶出度测定法的蓝转换法以900 ml水为溶剂，温度37、转速每分钟100转，依法操作，在1、2、3、4、6、12小时分别取3mm溶液，精密地分别测量滤液各1ml，分别装入10ml的瓶中，加水分配至刻度，按照分光光度法四、注意事项1、本实验茶碱缓释片中HPMC的用量增加时，片剂接触水后形成凝胶层的速度加快，厚度增加，水分向片芯的渗透速度减少，片剂骨架的溶解变慢，茶碱释放速度变慢片中水溶性小分子乳糖的因此，茶碱缓释片可通过改变HPMC、乳糖的用量来调节药物释放速度，直至达到要求。 2、缓释片的硬度直接影响药物释放速度，本实验最好将硬度控制在57 kg/cm2之间。 3 .关于使用的溶出度测定器，请事先检查是否正常动作，检查温度、转速的控制等是否正确，并注意机器的安装。 4、样品液用微孔过滤器过滤

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