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文档简介

1、1 / 8 文档可自由编辑 不合格不合格产产品品处处理流程理流程 1 目的 建立并保持对不合格的原辅材料、工序产品及成品的有效控制, 防止不合格品的非预期使用,确保不合格品不进入下道工序或出厂。 2 适用范围 本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格 品的处置。 3 职责 3.1 总监负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。 3.2 管理者代表负责重大不合格品的评审和处置工作。 3.3 技术部职责: 3.3.1.技术部参与重大不合格品的评审。 3.3.2. .技术部负责轻微不合格品的审批(除辅助材料外) 。根据 评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。 3.4 生产部职责: 3

2、.4.1 生产部参与重大不合格品的评审。 3.4.2 生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处 置。 3.4.3 原料仓、生产岗位按产品标识和可追溯性控制程序 中的要求对不合格品进行标识和隔离,并做好记录。 3.4.4 生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处 2 / 8 文档可自由编辑 置。 3.5 采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见,负责同供 方的联络。 3.6 服务部职责: 3.6.1 因客户投诉而发现的不合格品,由服务部负责按评审结果 采取相应纠正措施。 3.6.2 质检按产品标识和可追溯性控制程序中的要求对不合 格品进行标识和隔离,并做好记录。 3.6.3

3、质检部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。 4 不合格品的分类 a)不合格品一般情况下分为两类,即轻微的和重大的; b) 轻微的不合格品 针对产品:是指超出公司内部指标,或 经简单返工、调整就可以纠正的不合格品;针对原料:是指直 接使用后不会严重影响成品性能的不合格品; c)重大的不合格品 指既违背合同要求,又无简单方法处置的 不合格品。或只能报废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒 收/报废)。 5 工作程序 5.1 不合格原辅材料的控制程序 5.1.1.标识和记录 a)经检验和试验的原料,一经发现不能满足技术要求时,由技术 3 / 8 文档可自由编辑 部检验人员出具“原料检验报告”

4、 ,签名并盖“不合格”章及 技术部专用章,由原料库工作人员按产品标识和可追溯性控 制程序中的要求,对不合格原料作相应的标识和隔离,并在 进货登记表上予以记录,防止在适当处置之前使用; b)包装物等辅助材料的不合格品由生产部、服务部标识和记录。 5.1.2 评审和处置 a)对不合格原料,每发生一批即评审一次; b)对轻微的不合格原料,由技术部检验人员即时评审,并在检验 报告单上,详细描述不合格情况及提出相应处理意见,经技术 部主管批准后放行入库并由原料仓工作人员按产品标识和可 追溯性控制程序进行标识。采购部同时将不合格情况及时反 馈给供方,必要时由供方提出让步申请; c)对重大不合格原料,由技术

5、总监填写不合格评审表,交总经办 进行评审。评审结果可能:1)在供方提出请求时,批准让步接 收;2)退货/报废;评审结果由总监批准后分发各执行部门; d)辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货; 生产过程中发现不合格品,立即隔离和标识,并予以记录。由 验收部门负责评审和处置。 5.2 不合格工序产品的控制程序 5.2.1 自检 岗位自检不合格的产品不得进入下道工序,应按生产工艺要求 继续调整至合格。如果无法调整至合格,填“报检单”并经生产部 4 / 8 文档可自由编辑 部长签字连同样品送至技术部,由技术部质检室复检并组织评审和 处置。 5.2.2 标识和记录 a)经技术部检验的工序

6、产品发现不合格时,若通过调节可以 满足技术要求,则由技术部填写“产品调节,合格通知书” ,生 产岗位根据其中要求进行调节,同时在工序设备上做“调节” 标识; b)不能通过调节满足技术要求的工序产品,技术部填写“产 品调节,合格通知书” ,发至生产岗位,并由岗位工作人员在工 序设备上做“不合格”标识; c)工序产品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映。 5.2.3 评审和处置 a)生产过程发生的不合格品由检验人员即时评审,判定为轻微 的不合格品即通过返工调节就可以满足技术要求时,填写 “产品调节,合格通知书” ,提供调节意见,签名后交岗位工作 人员执行。判定为重大的不合格品或无法作出判定时交

7、技术部 主管处置; b)当判定为重大的不合格品时, 提交技术部经理填写不合格 评审表,交管理者代表评审。评审和处置结果报总经理批准后 由相关部门执行; c)各相关部门,根据审批结果,尽快地对不合格品做出处置; d)批准报废的工序产品由生产岗位隔离、标识,等待处置,并 5 / 8 文档可自由编辑 做相应记录。 5.3 不合格成品的控制 5.3.1 标识与记录 a)进入包装工序或成品出厂后发生客户投诉退回的不合格产品, 工作人员应按产品标识和可追溯性控制程序的相关规定, 对不合格品作出标识并隔离放置; b)工作人员应对不合格的产品作记录和管理,防止不合格品的 误用和错发。 5.3.2 评审和处置

8、a)对不合格成品的评审,在发生后的一个月内进行; b)对重大不合格品,由技术部、生产部、商务部填写不合格 品评审表,交副总评审,评审后确定对不合格品的处理意见: 返工、报废或改作他用。评审和处置结果报总经理批准后由相 关部门执行。 5.4 返工和复检 a)生产部根据评审结果或技术部提供的“产品调节,合格通知书” 对不合格的工序产品和成品返工处理。返工后的产品依然按照 产品检验规程检验; b)技术部对经返工后的成品,仍按产品检验规程检验,并填 写检验记录单,合格者入库,不合格者重新组织评审。 5.5 追回 无论何种原因造成的已售出的不合格品,由商务部负责追回, 6 / 8 文档可自由编辑 或与顾

9、客协商解决。 5.6 不合格品的纠正/预防措施及其结果的验证纠正和预防措施控 制程序执行。 5.7 不合格品处理完毕后,经质量部,技术部,生产部对不合格原 因进行分析,找出问题点,对问题点做出有效的纠正和预防措施, 防止类似问题的再度发生。 6 相关文件 6.1采购控制程序 。 6.2生产过程控制程序 。 6.3产品监视和测量控制程序 。 6.4产品标识和可追溯性控制程序 。 6.5纠正和预防措施控制程序 。 6.6原料检验规程 。 6,7产品检验规程 。 7 相关记录 7.1 产品检验报告表。 7.2 产品调节,合格通知书。 7.3 原料检验报告。 7.4 不合格品评审表。 8.1 不合格品控制程序流程图 超标 判定 标识 轻微严重 原料、工序产品、成品 原料、工序产品、成品辅料 技术部主管填写不合格评审表 管理者代表负责组织评审 评审结果实施、验证 验收不合格使用中不合格 退货隔离、标识 验收部门评审

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