糖脉康颗粒治疗糖尿病周围神经病变疗效的Meta分析

1、 湖 北 中 医 药大学学位论文 原 创性 声明关 于学位论文 使 用授权的 声明 目 醷吾 璔 参 考 文 献 在 排除 了 其 他 原 因 以后 ，由糖尿病患 者的 周围 神经 功能 障 碍引起 的 症状 和征 、干 预 措 施及 结 局 指标 的测量 等 。 低质 量 研究 ， 分 为高 质 量 研究 ； 并采用 系 统 评 价员手 册 推荐的 评 估 法 和吴泰 相 等 团 所 描述的 随 机分 组 方 法 评 估 将研究 质 量 分 为研究 共纳 入 篇文 献，以糖尿病常 规 治疗 为基 础，对 照组 多 用 营 养神经 药物 、止痛 药等 西药，治疗 组 使 用 糖脉康颗 粒或糖脉

2、康颗 粒联 合 其 他药物 缣 锹隹悼 帕 :霞 最 馨 返 进行干 预 。 试 验 总 共 例 患 者，其 中 治疗 组 哉 兆 例 。 所 有 试 验 在 开始 前均检验 了 基 线 可比性 ，指出 两 组 患 者在 性 别 、年 龄、病程等 方 面的 差 异 无 统 计 学意 义 。 治疗 总 有 效率 ： 总 有 效率 孕 佑 行 分 析的 固定效应 模 型相 正中 神经 运动传 导 速度 ： 个研究 比 较了 两 组 治疗 前后 正中 有 统 计 学意 义 ，提 示 糖脉康颗 粒治疗 组 改 善 正中 神经 运动传 导 速度 的 作 用 优于对 照组 。传 导 速度 的 作 用 优于

3、对 照组 。 不 良 反 应 N南 坠 鄄炝 酥 瘟 乒 讨 械牟 涣挤 从 溆 辔 刺 峒啊 篇没 有 病例 本 研究 共纳 入 了 篇近 年 有 关 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变并与 西药做 对 照的 随 机对 照试 验 。 分 析结 果 显 示 在 糖尿病常 规 西药治疗 基 础上 加服 糖脉康颗 粒 蛱 锹隹悼 帕 :嫌 Q 窬 ，对 提 高糖尿病周围 神经 病变疗 效、加快 神经 传 导 速度 的 作 用 可能 优于单 纯 西药对照组 。 但 由于纳 入 文 献的 质 量 偏 低，且 存 在 偏 倚 ，研究 获 取 的证 据 强 度 不高 ，导 致现有 结 论的 可信 度

4、 受到 了 影 响 。 尚 需 大样本 、多 中 心 、高 质 量 的随 机对 照试 验 来进 一步验 证 。 现有 文 献中 ，糖脉康颗 粒治疗 过 程未 见 严 重不 良 反 应 ； 但 试 验 研究 可能 存 在 不 良 反 应 监测与 报 告不 规 范的 情况 ，故本文 对 糖脉康颗 粒治疗 的 不 良 反 应 不 能 给出 确 切的 结 论。 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变的 优势还 需 要 进 一步地 深入 研究 和发 掘。 甌 痶 ， 琣 瓵 ， 猰 甋 琣 甊 ： 琣 ， ， 甌 瓵 ： ， ： ， ， 甌 甌 琓 甌 ： 英文 名称 糖尿病肾病糖尿病周围 神经 病变

5、糖化血 红 蛋白同型半胱 氨 酸高 密 度 脂蛋白 胆固醇低密 度 脂蛋白 胆固醇丙 二醛 !狢 也 可以说 周围 神经 病变是糖尿病神经 病变最 常 见 且 最 重要 的 特征 。 通 常 患 验 用 药的 水 平上 。 因 此，有 必要 尝 试 运用 循 证 医 学方 法 对 糖脉康颗 粒治疗循 证 医 学 狟 ， 即 遵 循 证 据 的 临床医 学，它系 统 综 述被认 为是客 观 评 价和综 合 针对 某 一特定问题的 研究 证 据 的最 佳手 段 ，而 分 析 糠治 是系 统 综 述中 使 用 的 一种 统 计 学方 湖 北 中 医 药大学 届硕 士 学位论文第 一节中 医 对 糖尿

6、病周围 神经 病变的 认 识 概述表 现有 一定的 论述，例 如 素 问通 评 虚 实 论记载： “凡治消瘅 仆 击 ，偏 枯 ，痰厥 ，气 满 发 逆 ，甘 肥贵 人，则 膏 梁之 疾 也 ” 。 明 代 普 济 方 中载： “肾消口 干 ，眼 涩 阴 痒，手 足 烦 疼 ”。 秘传 证 治要 诀 ： “三消久 之 ，精 血 既亏 ，或目所 见 ，或手 足 偏 废如风疾 ，非 风也 。 盖风者，内风是也 ”。 丹 溪 心 法 一书 论消 渴 篇中 记载“肾虚 口干 ，眼 涩 腿 膝枯 细，骨节酸 痛 ”。 王 旭 高 临证 医 案 中 记载： “消渴 日 久 ，但 见 手 足 麻 木 ，肢

7、凉 如冰 ”。糖尿病属 于中 医 “消渴 ” 范畴 ，这 几 段 医 籍中 记载的 “消瘅 ” 、 气 虚 血 瘀 说 痰瘀 阻 络说郭 慧 等 乜们 认 为气 虚 无 力 行血 则 血 瘀 ，加上 阴 虚 内燥、 脾肾亏 虚 说郭 跃 口 妇认 为病机为消 渴 阴 虚 日 久 内生 燥热，克 伐 正气 ，导 致气 虚 。 阴 虚 、燥热、气 虚 相 合 导 致血 行缓 慢 涩 滞，引发 本 病。 马 宇 鹏 用 药处方 。 临证 要 首 辨 虚 实 ，其 中 虚 要 辨 气 虚 、阴 虚 、阳 虚 ，实 要 辨 瘀 血 、 脾肾亏 虚 证通 络法 ，对 照组 为中 汇糖脉康颗 粒，温肾化瘀

8、通 络治疗 组 疗 效优于对 照组 肝肾两 虚 型 幸椒乐沃改 纤 指出 对 肝肾两 虚 型患 者，治宜滋 补 肝肾，益 精 填 中 药外用 组 有 效率 优于对 照组 跏缇 瓿 安 捎弥幸 惴 瘟 艱 ，发 生率。顺 气 法 推 拿 ，结 果 显 示 该 推 拿 方 法 可以提 高 治疗 的 有 效率 。 俞 琦等 陆 盯 采用 中 医 食 疗 湖 北 中 医 药大学 届硕 士 学位论文维 生 素 、 蚣 谆 鵅 等 神经 营 养 素 ； 改 善 神经 微循 环等 治疗 嘲。主 要 是针对 疼 痛 症状 进 行药物 治疗 。 治疗 神经 痛 的 药物 主 要 有 以下几种 ： 硌 嗡 莨菪

9、碱 ，静脉点滴 ， 危 眨 灰 燃 脑 湖 北 中 医 药大学 届硕 士 学位论文滋 阴 清 热、益 气 活 血 为治法 组 成 的 黄 芪、生 地 、丹 参 配 伍 起 到 了 降 血 糖、降 血 脂、改 善 血 流变、抗氧 化等 防 治 及 其 并发 症的 作 用 。 赤 芍 为毛 莨科 植 物 赤 芍 或川 赤 芍 的干 燥根，味苦，性 微寒 ，入 肝经 。 其 具有 清 热凉 血 、散瘀 止痛 之 功，主 治温毒 发 斑 ，吐血 衄血 ，目赤 肿 痛 ，肝郁 胁 痛 ，经 闭痛经 ，症瘕 腹痛 ，跌 扑 损 伤 ，痈 肿 疮 疡 等 病证 。 赤 芍 的 药效成 分 主 要 是以芍 上

10、 加服 糖脉康颗 粒的 治疗 组 ，结 果 显 示 治疗 组 最 大血 糖波动幅 度 明 显 小 于 照组 低，且 观 察了 治疗 过 程中 的 药物 不 良 反 应 ，治疗 组 出 现不 良 反 应 的 情况 较对 照组 少 。 张 国 民 嘲将糖尿病前 期的 患 者随 机分 为仅干 预 生 活 方 式的 对 照组 和在 此基 础上 给予 罗 格列 酮 、糖脉康颗 粒口 服 的 治疗 组 ，疗 程为 周，结 果 显 示 治疗 组 干 预 后 空 腹血 糖、空 腹胰 岛素 水 平、胰 岛素 抵抗明 显 改 善 。 刘玲 啪 型糖尿病患 者随 机分 为治疗 组 和对 照组 ，两 组 均要求 饮食

11、 控制、运动锻炼 及 使 用原 有 西药治疗 方 案 ，治疗 组 在 此基 础上 加服糖脉康颗 粒冲 服 ，每 次 ， 危 眨 哉 兆 榭 诜 世 帜 耗遥 看 粒， 危 眨 个月后 观 察到 治疗 组 降 糖显 效率 、有 效率 均高 于对 照组 ，两 组症状 改 善 的 情况 有 显 著差 异 ； 且 治疗 组 具有 降 低血 胆固醇 、甘 油 三酯 ，升 日 ，治疗 组 加服 糖脉康颗 粒，每 次 ， 危 眨 个月后 观 察到 治疗 组的 总 有 效率 高 于对 照组 ，两 组 差 异 显 著。 郭 莲 等 胁 獶 患 者随 机分 为对 照组 和治疗 组 ，两 组 均给予 糖尿病常 规

12、治疗 ，对 照组 另 加用 弥可保 片 ，治疗 组 另 加用 糖脉康颗 粒，治疗 周后 观 察到 治疗 组 患 者的 疗 效显 著优于对 照组 ，差 异 有 统 计 学意 义 ； 两 组 患 者治疗 后 的 正中 神经 及 胫 神经 的 运 珼 患 者采用 随 湖 北 中 医 药大学 届硕 士 学位论文第 二部 分 分 析研究 文 献检索 ， 。 畏肿 椋菏 凳 畏肿 榈 墓 丶 撬 婊 肿 榈 氖 凳 课 题设 计 者、能 性 低： 产 生 随 机序 列 的 人员不 参 与 纳 入 受试 对 象 ，并采用 不 透 光 、密 封 不 要 求 采用 盲 法 。 拦 浪 鸷 男云 校 篈 可能 性

13、 低： 剔除 率 失访 率 退出 率 低于 ，项 评 价指标 中 有 罨 项 以上 指标 为不 清 楚 ，表 明 相 应 偏 倚 存 在 的 可能 ， 表 示 ，两 者均给出 及 根据 病情选 用 口 服 降 糖药或皮 下注射胰 岛素 ，以达 到 相 应 血 糖控 制目标 。 对 照组 以糖尿病常 规 治疗 为主 ，部 分 加用 有 营 养 神经 、止痛 等 作 用 的西药； 治疗 组 在 糖尿病常 规 治疗 基 础上 ，加用 糖脉康颗 粒，或糖脉康颗 粒联 合 相 应 对 照组 中 的 营 养 神经 、止痛 药等 西药进 行干 预 。 鄄熘副 阬 ，肌 注， 危 次 日日 ； 疼 痛 明 显

14、 加服 卡 马维 生 素 诜 诜 次 日 提 及 随 机但 未 描述具体 方 法提 及 随 机但 未 描述具体 方 法 治疗 的 总 有 效率 孕 佑 行 做 分 析。 共纳 入 文 献 篇，病例 中 可见 ，异 质 性 检验 的 卡 方 值 ，自由度 ，异 质 性 定量 检验 的 检验 统 计 量 ，认 为不 存 在 统 计 学异 质 性 ，采用 固定效应 模 型分 析。 图 慕 峁 允荆琑 喜 ， 组 的 总 有 效率 差 异 具有 统 计 学意 义 。 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 ： 一。 。 。 。 。 。 。 一 甇 ， 洌 蚷 瓣 聚瓤 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿

15、病周围 神经 病变 ： 了 两 组 治疗 前后 正中 神经 感 觉 传 导 速度 的 变化，病可见 显 著 的 统 计 学异 质 性 琩 ， ： 糖脉康颗 粒治疗 组 对 照组 瞳 ，鲢 瑊 冢 】 薯翳联辩搿瓣绺螽；凇赫凇鳓凇 豫 越习 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 ： 糖脉康颗 粒治疗 组 对 照组 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变疗 效的 分 析砖 艇鳓 鞠 戡 湃 蹁 胭宕尻瓺 辩 眦 豦 曩 闩 獭 ， 棚 差年 蔫 ； 襄 琩 伊 。 籪显 著的 统 计 学异 质 性 ， ， ， ，采用 随 机效应 模 型分 析。 结 果 显 示 见 图 ，其 中 王 午

16、喜 的 研究 的 可信 区 间 横 线仍与 无 效竖 线 相 交 。 合 并佃 值 为 苄 ，糖脉康颗 粒治疗 组 和对 照组 在 腓总 神经 的 运动神经 传 导 速度 方 面差 异 具有 统 计 学意 义 。 据 此分 析，可以认 为糖脉康颗 粒治疗 组 与对 照组 比 较，腓总 神经 的 运动神经 传 导 速度 的 佃 有 统 计 学差 异 ，治疗 组改 善 腓总 神经 的运动神经 传导 速度 的作用更 大。 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 一量 一涸一倜删硼叫删 塑加如如如如 甜一嘶仰代一伸曩 灰辉襪加妨一粥啦铋加捌 新生 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 ：

17、 糖脉康颗 粒治疗 组 对 照组 子 笾 毫 筹 睡疆 羽 明 该 研究 认 为糖脉康颗 粒治疗 组 中 腓浅 神经 的 感 觉 神经 传 导 速度 的 均数 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变疗 效的 分 析浅 神经 的感 觉 神经 传导 速度 与 对 照组 无 明 显 差别。 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 ：稳 疗 黎辨 熬 蘩 。 畕 嚣 德 ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 羲 露 翘砖翳 茏 芿羹曩 磎 ， 琢 垂 鳓 镄孙 却 先 廊 飈 稚 娃图 两 组 治疗 前后 腓浅 神经 的 感 觉 神经 传 导 速度 变化的 分 析 婊 ： 糖脉康颗 粒

18、治疗 糖尿病周围 神经 病变 ： 糖脉康颗 粒治疗 组 对 照组 ，蘢扩 ； 辨： ： 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病变 ： ： 糖脉康颗 粒治疗 组 对 照组 分 析的 结 果 表 明 ，糖脉康颗 粒治疗 组 与 对 照组 的 总 有 效率 的 差 照组 。 但 由于纳 入 文 献的 质 量 偏 低，且 存 在 偏 倚 ，研究 获 取 的 证 据 强 度 不高 ，导 致现有 结 论的 可信 度 受到 了 影 响 。 尚 需 大样本 、多 中 心 、高 质 量 的随 机对 照试 验 来进 一步验 证 。 现有 文 献中 ，糖脉康颗 粒治疗 过 程未 见 严 重不 良 反 应 ； 但 试 验 研究 可能 存 在 不 良 反 应 监测与 报 告不 规 范的 情况 ，故本文 对 糖脉康颗 粒治疗 的 不 良 反 应 不 能 给出 确 切的 结 论。 糖脉康颗 粒治疗 糖尿病周围 神经 病交 的 优势还 需 要 进 一步地 深入