化学发光技术在艾滋病诊断中的应用研究.ppt

1、,化学发光技术在艾滋病诊断中的应用研究,贾向阳 威高集团国家级技术中心,案例,湖南省武警总队 协和医院老干部体检 -现有酶免技术普遍存在较高的假阳性及假 阴性缺陷,艾滋病实验室诊断技术分类,病毒培养 免疫学检测 核酸检测 CD4检测,诊断试剂的临床评价指标,灵敏度（sensitivity) 特异度（specificity) 阴性预期值（NPV） 阳性预期值（PPV） 重复性（reproducibility) 准确性（accuracy) 精确性（precision),常见诊断方法缺点分析,细胞培养 不会出现假阳性 敏感性差，需P3实验室 P24抗原检测 易出现假阳性,常见诊断方法缺点分析,酶免抗

2、体检测 易出假阳性，相对化学发光和时间分辨荧光免疫分析技术等更先进的分析方法，它的灵敏度比较低。 抗原抗体联检 敏感度低，且易出假阳性 PCR检测 HIV基因的多样性，引物覆盖的局限性,HIV诊断试剂发展方向,提高检测的敏感性、特异性，缩短窗口期，简便、快速和降低成本已成为HIV检测技术发展的方向。,影响免疫诊断试剂敏感度和特异性的关建要素,抗原抗体的活性、纯度及构像 酶标记物的效能 信号放大的效率 试剂盒反应体系的优劣 生产工艺的先进性,化学发光HIV诊断试剂提高灵敏度的技术策略,抗原改进,化学发光HIV诊断试剂提高灵敏度的技术策略,抗原改进 1、构像抗原代替线性抗原以增加流行病学敏 感度。

3、 2、重组抗原结合肽抗原，以增加分析敏感度,化学发光HIV诊断试剂提高灵敏度的技术策略,标记物改进 长臂柔性，空间位阻 光子技术代替吸光度 极高的信号敏感 反应体系正交优化 pH、离子强度、温度、粘稠度 全自动恒低温包被技术,化学发光HIV诊断试剂提高特异性的技术策略,peptide代替BSA封闭 基于超敏的信号放大，降低P-P效应 基于高信噪比，适当提高阈值 包被板冷干燥工艺,CLIA和ELISA对HIV高危样本的检测结果对比-检出率,高危样品中阳性样品S/CO值得分析,阳转血清盘的检测对比,干扰性物质检测结果,国内外HIV试剂可信度对比分析,“灰区”的困惑 可信度分析 国外可信度规定,国内

4、外HIV试剂可信度对比分析,材料方法 1、样品：假阳性；假阴性；220份。 2、试剂：进口发光试剂OT、自制发光试剂 CL、EIA1、EIA2、EIA3。 3、方法：按说明书检测，不一致标本双孔复 试，不一致标本WB。,国内外HIV试剂可信度对比分析,结果 1、220份样本中，真阳性50例，真阴性170例,国内外HIV试剂可信度对比分析,2、假阳性和假阴性S/CO分布 进口发光试剂OT 7份假阳性，其S/CO值均小于4.1;自制发光试剂CL 4份假阳性，其S/CO值均小于3.6;EIA18份假阳性，其S/CO值在1.210.2; EIA2 9份假阳性其S/CO值在1.720.3 ；EIA3 7

5、份假阳性，其S/CO值在1.816。,国内外HIV试剂可信度对比分析,国内外HIV试剂可信度对比分析,假阴性样本S/CO分布 EIA1：0.86 EIA3：0.71; 0.82; 0.14,国内外HIV试剂可信度对比分析,3、结论 （1）不同试剂盒设置不同的灰区标准。 （2）国产三代酶免试剂假阳性S/CO值的分散 性，使得灰区很难界定。 （3）进口和自制发光试剂假阳性S/CO值分别 小于4.1和3.6，便于划定可信度标准， 符合国际规范。,请到美丽威海来,请到美丽威海来,以下为附加内容不需要的朋友下载后可以编辑删除，谢谢,以下为附加内容,让更多的农民成为新型职业农民,中央农业广播电视学校 刘天

6、金 20130507 陕西,农业部部长韩长赋： 这是一项基础性工程、创新性工作，要大抓特抓、坚持不懈。 让更多的农民成为新型职业农民（目标） 生产更多更好更安全的农产品供给社会（方向）,一、为什么要大力培育新型职业农民 二、什么是新型职业农民 三、如何加快培育新型职业农民,一、为什么要大力培育新型职业农民,（一）深刻背景 农村劳动力持续转移,“人走村空”问题愈演愈烈 2012年我国农民工数量达到2.6亿，每年新增900-1000万。 四川抽样调查： 26% 举家外出农户 20% 留守农户 转移比例平均60%，高的70-80%,一、为什么要大力培育新型职业农民,（一）深刻背景 农村青壮年劳动力大

7、量外出，“老人农业”“妇女农业”“小学农业”问题日益凸显 陕西抽样调查： 72% “80后”“90后”青壮年劳动力（农民工） 55岁 务农农民平均年龄 63% 妇女 83% 初中及以下文化程度,四川抽样调查： 务农农民50岁以上54%，60岁以上30%，70岁以上13%； 妇女60%； 初中及以下90%。,一、为什么要大力培育新型职业农民,（一）深刻背景 农村新生劳动力离农意愿强烈，农业后继乏人问题步步紧逼 新生代农民工 76% 不愿再回乡务农 85% 从未种过地 （国家统计局2010年10省调查：90%的新生代农民工没有从事过一天的农业生产活动）,一、为什么要大力培育新型职业农民,（二）紧迫

8、课题 “谁来种地”“地如何种”？,党的十八大：坚持和完善农村基本经营制度，构建集约化、专业化、组织化、社会化相结合的新型农业经营体系。 国务院常务会议：要采取有效措施，使一部分年轻人愿意在农村留下来搞农业，培养和稳定现代农业生产队伍。 中央经济工作会议、中央农村工作会议：要稳定完善强农惠农富农政策，充分保护和调动农民生产经营积极性，使务农种粮有效益、不吃亏、得实惠。 2013年中央一号文件：农村劳动力大量流动，农户兼业化、村庄空心化、人口老龄化趋势明显，农民利益诉求多元，加强和创新农村社会管理势在必行。 十二届全国人大一次会议（政府工作报告）：要采取有效措施，稳定农业生产经营队伍，积极培育新型

9、农民。 聚焦“谁来种地”“地如何种”,一、为什么要大力培育新型职业农民,（二）紧迫课题 “谁来种地”“地如何种”是一个问题的两个方面 农村劳动力结构性不足：“不是没人种地，而是这地由什么人来种” 创新农业生产经营方式：“不是种不过来，而是怎么种得更好”,一、为什么要大力培育新型职业农民,（三）历史使命 回答好“谁来种地”“地如何种”的问题，历史性地落在了培育新型职业农民上。 2012年中央一号文件聚焦农业科技，着力解决农业生产力发展问题，明确提出大力培育新型职业农民；2013年中央一号文件突出农业经营体制机制创新，着力完善与现代农业发展相适应的农业生产关系，进一步强调加强农业职业教育和职业培训

10、。,创新农业生产经营方式 （现代）家庭经营+合作组织+社会化服务 =新型农业经营体系 新型职业农民 新型生产经营主体 新型农业经营体系 现代农业,新型职业农民是伴随农村生产力发展和生产关系完善产生的新型生产经营主体，是构建新型农业经营体系的基本细胞，是发展现代农业的基本支撑，是推动城乡发展一体化的基本力量。,一、为什么要大力培育新型职业农民,（四）重大意义 不失时机地大力培育新型职业农民： 一是有利于促进农民从身份向职业的转变，在推动城乡发展一体化中加快剥离“农民”的身份属性，使培育起来的新型职业农民逐步走上具有相应社会保障和社会地位的职业化路子，解决有人愿意在农村留下来搞农业的问题；,一、为

11、什么要大力培育新型职业农民,（四）重大意义 不失时机地大力培育新型职业农民： 二是有利于促进农民从传统农业生产向现代农业生产经营的转变，在加大强农惠农富农政策力度中加快发展现代农业，使培育起来的新型职业农民逐步走上专业化、规模化、集约化、标准化生产经营的现代化路子，解决务农种粮有效益、不吃亏、得实惠的问题；,一、为什么要大力培育新型职业农民,（四）重大意义 不失时机地大力培育新型职业农民： 三是有利于促进农民从传统小农生产向社会化大生产的转变，在坚持和完善农村基本经营制度中加快培育新型生产经营主体，使培育起来的新型职业农民逐步走上“家庭经营+合作组织+社会化服务”新型农业经营体系的组织化路子，

12、解决保供增收长效机制的问题。,培育新型职业农民的过程，就是激活农民自身活力和增强农业农村发展活力的过程，就是培养高素质现代农业和新农村建设者的过程，就是培育“三农”事业发展未来的过程。,农业部部长韩长赋 应对农业后继乏人问题的挑战，必须在稳定提高农业比较效益的基础上，大力培育种养大户、家庭农场、专业合作社等各类新型农业经营主体，让更多的农民成为新型职业农民。,世界性课题 比如在英国，农场主平均年龄达到59岁。 欧盟一直关注农民老龄化和培养青年农民问题，在CAP新一轮改革议案中提出，将2%的直接支付专门用于支持40岁以下的青年农民从事农业。,世界性课题 法国经验 统筹农村劳动力转留 加强农业后继

13、者培养 重视农业劳动力教育培训,切实把培育新型职业农民放在三农工作突出位置予以推动落实。农村劳动力向城镇和二三产业转移，是伴随现代化进程的必然趋势。目前我国农业劳动力供求结构已进入总量过剩与结构性、区域性短缺并存新阶段，关键农时缺人手、现代农业缺人才、新农村建设缺人力问题日显普遍，“谁来种地”“地如何种”事关13亿人的饭碗。,各级农业部门要把培育新型职业农民作为一项重要职责和基本任务，积极争取当地政府和有关部门的重视支持，将其放在三农工作的突出位置，坚持“政府主导、农民主体、需求导向、综合配套”的原则，采取更加有力的措施加以推动落实，培养和稳定现代农业生产经营者队伍，壮大新型生产经营主体。,二、什么是新型职业农民,（一）基本表述 传