QS9000内审员考试分析题.ppt

1、QS9000内审员培训,QS9000 Internal Auditor Training,课程目的,介绍质量管理体系内部审核的目的、依据、范围； 内审的步骤； 内审的方法和技巧； 不合格报告的编写； 内审报告的编写； 对经考核合格的学员发内审员证书。,与审核相关的术语,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。,审核的分类,第一方审核、第二方审核、第三方审核。 当质量和环境管理体系一起审核时，称“一体化审核”。 当两个

2、或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称“联合审核”。 质量管理体系审核、过程审核、产品审核。,内审的目的,依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求； 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行； 作为一种主要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善； 在第二方和第三方审核前做好准备。,内审的依据,质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、TS16949、QS9000等。 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 与认证机构商定的质量管理体系标准。,内审的范围,确定本次内审所涉及的过程、产品

3、和部门、场所。 清晰的内审范围能使审核有针对性，受审核者能有所准备。,内审步骤,第一阶段：内审的策划与准备 组成内审组 确定内审范围 制定内审计划 文件审查 编制检查表,内审步骤,第二阶段：实施现场审核 首次会议 现场审核 内审组内部沟通与汇总 不合格项的确定和编写不合格报告 末次会议 编写内审报告,内审步骤,第三阶段：纠正措施的跟踪和验证 对纠正措施完成情况进行跟踪验证 记录纠正措施的结果 对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并记录,组成内审组,审核组指“实施审核的一名或多名审核员”。 内审员必须有相应的资格。 选定内审组长。,内审组长职责 资源策划 对内审组任务分配 对内审发现作最后评价

4、提交内审报告 跟踪验证纠正措施,内审员的职责 编制检查表，寻找证据，做好记录 对每阶段的事实、问题、偏离计划的情况进行报告和交流 配合组内工作，服从组长决定 坚持客观公正，不审和自己相关的工作,文件审查,检查表,检查表是审核员的工作文件，审核提纲（备忘录）或工具，是如何进行审核的策划性成果。检查表分按部门审核和按过程审核二种。 检查表的作用 保持内审目标的清晰和明确 保持内审内容的周密和完整 保持内审节奏和连续性 减少内审员的偏见和随意性 检查表的内容 查什么：列出审核项目和要点，确保审核覆盖面的完整。 怎么查：明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计。 编制检查表的依据 QMS标准 产品实现过程

5、，包括生产和服务提供过程 质量职能分配情况 使用检查表的注意事项 不能透露给受审核方 内审员最好能将之默记脑中 在审核中可修改和调整，不要过于拘泥，但要防止完全抛开检查表的随意式审核,检查表示例,检查表示例,作业及考核,按部门编制检查表。 根据编制的检查表，进行模拟内审，由受审核部门回答相关问题。 课堂表现及检查表的发表和讨论作为内审员考核的综合成绩记入总分，占20%。,首次会议,现场审核方式,现场审核调查方法,提问 开放式提问：“设计和开发过程怎样控制？” 封闭式提问：“您是这个仓库的负责人吗？” 澄清式提问：“那你就通知了质量负责人？” 倾听 观察 实测 作好记录 追踪验证,现场审核审核控

6、制,内审计划 抽样控制：数量、分层、均衡，亲自抽样。 客观证据来源 受审核部门的体系文件和质量记录； 主管领导、主管或运作人员的谈话； 现场观察结果及查证到的客观事实； 实测的结果。 关键过程和主要因素。 重视运行结果 注意相关影响 审核发现 以事实为依据 不合格事实得到受审核方确认 道听途说不能作为证据 内审组内统一意见,不合格项,不合格项的判定 QMS文件未按标准制定； QMS现状未按QMS文件执行； 体系运行结果未达到预定的目标。 不合格项的性质 严重不合格项：系统性失效、区域性失效、影响产品或体系运行的后果严重的不合格。 一般不合格项：个别的、偶然的、孤立的次要的问题。 不符合条款的判

7、定原则：判小不判大、判因不判果。,末次会议,目的 向与会者介绍内审情况 宣布内审发现和内审结论 提出纠正措施要求 宣布结束现场审核,内容 与会者签到 感谢 重申目的、范围、依据 报告审核发现（包括不合格报告和有效评价） QMS评价 说明抽样的公正、客观和局限性。 澄清疑问 纠正措施要求 领导发言表态 会议结束,内审报告,内审记录的汇总整理 质量管理体系有效性评价（质量管理体系审核的内容）： 过程是否已被识别并适当规定； 职责是否已被分配； 程序是否得到实施和保持； 在实现所要求的结果方面，过程是否有效。 不合格项的数量和分布统计 编制内审报告,内审报告内容,内审编号 内审目的 内审范围 内审依

8、据 内审组成员 内审过程综述 不合格项综述及统计 质量管理体系有效性评价 纠正措施及验证要求,纠正措施的跟踪和验证,案例分析是非题,F,T,F,F,T,F,F,F,T,F,T,T,T,案例分析是非题,F,T,F,T,T,T,T,案例分析是非题,T,F,F,F,T,F,F,T,F,T,案例分析选择题,管理评审是为了确保质量管理体系的。 适宜性 适宜性、充分性和有效性 符合性、适宜性和有效性 变更的需要,答案：B,案例分析选择题,质量体系审核是为了评估： a. 工作人员数目 b. 产品被量测后所得之尺寸 c. 正规质量体系符合规定要求的程度 d. 检查工作由合格人员进行,答案：C,案例分析选择题,

9、数据分析的目的是为了。 证实QMS的适宜性和有效性 评价何处可以持续改进 使顾客满意 使相关方满意 AB,答案：E,案例分析选择题,内审员在现场审核中寻找的是： 客观证据 不合格项 审核发现 A或B或C ABC,答案：A,案例分析选择题,为准备审核，以下工作必须进行： 起草计划 确定审核范围 选出审核组长及适当的审核组员 所有以上各项工作,答案：D,案例分析简答题,内审的目的和依据是什么？ 质量管理体系审核的内容？ 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 如何做到抽样的合理性？ 举例说

10、明审核时的提问方式。 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 首、末次会议的目的、主要内容？ 内审组长和内审员的职责？ 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 审核报告的主要内容？ 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 说出至少10种统计方法。,案例分析阐述题,举例说明在审核某一条款时要求受审方提供哪些客观证据。 举例说明在审核某一部门时所涉及到的过程及应提供哪些客观证据。 在现场审核中，当发现不合格项时内审员应采取哪些措施？ 编制某一部门或某一过程的检查表。,案例分析题,要求： 如果有不合格写出不合格的事实，判定不合格的理由，写出不符合QS9000中哪个条款及严重程度。如无不合格，也说明理由或

11、有待追查的内容。,案例分析题,符合,4.16,4.9.1,4.17,案例分析题,在审核一汽车安全玻璃厂时，审核发现，夹层车间的湿度长期超过标准的现象，SOP规定湿度应为 15 25%，但在过去一个月的记录上显示，实测值在23 28%之间。车间主管认为超一点点没关系，因此而未采取任何措施。但缺乏数据资料显示超标的影响。,不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为1525%，过去一个月的实测值为2328%。,案例分析题,在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑选。进一步审核时

12、发现，记录上有连续3 5小时查验出不合格品的现象。,不符合条款：4.13.2 严重程度：一般不合格项 理由：连续发现不合格后没有采取措施。,案例分析题,在审核进货仓库时，审核员发现仓管员用来发货的下列明细表与计算机储存的受控明细表不一致： 型号 A21 版本 A， 计算机中受控版本为 C； 型号 A32 版本 B， 计算机中受控版本为 C； 型号 A22 版本 B， 计算机中受控版本为 A； 按程序文件 QP-21版本 B 要求，仓管员必须使用计算机中的明细表发货。,不符合条款：4.5.2 严重程度：一般不合格项 理由：仓管员使用过期的和未正式分发的文件。,案例分析题,接上例，仓管员说不懂如何用计算机，只有他的上司知道如何使用计算机。,不符合条款：4.18 严重程度：一般不合格项 理由：仓管员不具备从事共岗位的资格。,案例分析题,在活塞杆加工车间，审核员看到操作者正在加工STA型活塞杆，工艺规程PS428规定：操作者每次加工前应作首检，然后在生产过程中每小时抽检1件并在随工单上作自检记录。审核员查看了随工单，首检和抽检均已做过，并记录合格，便要求操作者提供自检合格的样件，操作者解释说：合格后已与其他零件一起放在工位箱内了。审核员在工位箱内随机抽取了2件，要求复核外圆尺寸，按图纸规定：D500.5，实测2件尺寸为50.82、51.02。,不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般