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文档简介

1、可降解缝合线,研究和发展,材料二班 陈乐宜 叶淳 生医三班 谭云,缝合线概述,目录,缝合线概述,可降解(吸收)缝合线的分类,各类可降解(吸收)缝合线优缺点,目录,缝合线概述,可降解(吸收)缝合线的分类,各类可降解(吸收)缝合线优缺点,目录,我国可降解缝合线的研究和发展,缝合线概述,可降解(吸收)缝合线的分类,各类可降解(吸收)缝合线优缺点,目录,我国可降解缝合线的研究和发展,小结,缝合线,泛指手术缝合线,是指在外科手术当中,或者是外伤处置当中,用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线性材料。,材质发展史:,物理形态,单纤体,多纤体,原材料来源,天然缝合线 动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线

2、,人造缝合线 尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝,丝线,羊肠线,化学合成线,纯天然胶原蛋白缝合线,生物降解性能,非吸收缝合线 金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等,可吸收缝合线 羊肠线、聚乙交酯等,可降解缝合线,天然可降解缝合线,人工合成可降解缝合线,羊肠线,胶原纤维,甲壳(qiao)素、壳聚糖,聚乙交酯类,聚乳酸类,聚对二氧杂环已酮,乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物,可降解缝合线,天然可降解缝合线,人工合成可降解缝合线,羊肠线,胶原纤维,甲壳(qiao)素、壳聚糖,聚乙交酯类,聚乳酸类,聚对二氧杂环已酮,乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物,可降解缝合线,天然可降解缝合线,人工合成可降解缝合线,羊肠线

3、,胶原纤维,甲壳(qiao)素、壳聚糖,聚乙交酯类,聚乳酸类,聚对二氧杂环已酮,乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物,理想的手术缝合线应满足下列条件: (1) 可以进行彻底的消毒杀菌处理; (2) 有一定的机械性能,如适当的机械强度,20%左右的延伸度,有一定的柔软性和弹性回复,有一定的湿润强度和摩擦系数; (3) 缝合、打结时操作方便,作结后持结性能良好; (4) 缝合线在体内一定时间内保持一定的强度; (5) 对人体组织有适应性,不致因异物反应而发生炎症; (6) 产品质量稳定可靠,制作容易,价廉易得。,羊肠线,胶原纤维 缝合线,甲壳素、壳聚糖缝合线,天然可降解 缝合线,羊肠线,在所有天然可吸收缝合

4、线中,羊肠线是最传统的一种,从最早的医学记录开始,在外科手术中即已使用羊肠线,它取自羊肠黏膜下层的黏膜加工而成。在体内的降解和吸收主要取决于给巨噬细胞的活动提供能量的组织蛋白酶的存在情况。,优点:来源广且制作工艺相对简单,成本低廉 缺点:柔韧性差、组织反应大、在消化液和感染环境下抗张强度耗损快 解决办法:1、掺有交联剂铬制成的铬肠线以 增加羊肠线的抗张强度和延长维持应力时间 2、加碘制成的碘肠线以减少切口感染率的可能,胶原纤维缝合线,胶原是从动物骨骼、筋膜中经浸煮、水解等多道工序提炼,再经过加捻和交联剂的作用而制成。,优点: (1) 可塑性好,能加工成各种形状; (2) 成纤性能好,挤压成形经

5、拉伸后有一定的强度; (3) 其制品有良好的组织相容性,植入人体后无不良反应,无毒性,能被人的机体吸收。 缺点:吸收速率易变化等,甲壳素、壳聚糖缝合线,甲壳素缝合线一般采用湿法纺丝工艺,采用的原料多为高纯度的甲壳素粉末,常用的溶剂有六氟丙酮、六氟异丙醇、三氯乙酸等。,优点:(1) 人体耐受性良好; (2) 具有一定的抗菌消炎作用,能促进伤口愈合,疤痕小; (3) 强度和柔韧性适中,表面摩擦系数小,易于缝合和打结; (4) 可进行常规消毒,还可以进行染色、防腐等特殊处理; (5) 植入后吸收均匀,强度衰减速率适中,能满足伤口愈合全过程对缝合线强度的要求; (6) 原料来源广,加工简便,成本低。,

6、缺点: (1) 制备工艺受限,目前除将其溶于特定溶剂外,尚无更有效的加工方法; (2) 制品在植入后总不可避免带来原因不明的机体异样反应; (3) 制品的降解速率受多种因素(主要是酶)的影响,无法控制。,back,人工合成可降解缝合线,近二三十年来,针对人们为了得到具有更高柔韧性、更高强度和为了满足不同的外科手术要求所需的不同降解性能的新的缝合线,人们作了进一步的研究,获得了具有较优异性能的可吸收手术缝合线。 这类缝合线克服了肠线和胶原线的部分缺点,具有断裂强度高、组织反应小和吸收作用好等优点,因此得到了人们的极大的重视。,最早商品化的一个品种,易水解,降解产物羟基乙酸是机体代谢的中间产物,使

7、它在发展体内可吸收缝合线的研究中被优先考虑,并于1962年被美国American Cyanamial公司开发,商品名为Dexon。,聚乙交酯类(聚羟基乙酸)缝合线,特点:(1)它的抗张强度超过肠线、棉线,与聚 酯线相近,但组织反应比它小。 (2)被吸收的时间随植入组织的不同而不同 (3)在体内机械强度损耗较快,降解速率大 (4)具有均一性、稳定性和惰性,无毒性、无抗原性、无致癌性,能抗胃酸胃酶和感染,进展:(1) 通过氧桥双金属烷基氧化物催化剂的活性开环聚合,成功合成了聚羟基乙酸酯/聚乳酸酯(PGA/PLA)的嵌断共聚物,从而扩大了这类材料的范围; (2) 为提高材料柔韧性而适于制造的单丝外科

8、缝合线; (3) 发展以PGA、PLA、聚氧化乙烯(PEO)为软段的嵌段共聚物。,聚乳酸类(聚丙交酯)缝合线,聚乳酸(PLA)是一种具有优良的生物相容性和可生物降解的聚合物,PLA在体内代谢最终产物是CO2和H2O,中间产物乳酸也是体内正常糖代谢的产物,所以不会在重要器官聚集。目前,在聚乳酸及其共聚物制作可吸收手术缝合线的研究中,仍有许多问题尚需解决。其中,寻找一种合适的催化剂是研究的重要课题。,研究方向: (1) 提高缝合线的机械强度,合成高分子量PLA,改进缝线加工工艺; (2) 光学活性聚合物的合成。半结晶的PDLA、PLLA比无定形PDLLA具有较高的机械强度、较大的拉伸比率及较低的收

9、缩率,更适于手术缝合线; (3) 缝合线的多功能化。,聚对二氧杂环已酮缝合线(PDS),此物质是Dexon和聚乳酸基乙酸之后的另一种可吸收缝合线,由于其分子链上有醚链,分子链柔性大,故可制成各种尺寸的单丝缝合线。,特点:(1)组织反应小 (2)单丝的抗张强度比聚酰胺和聚丙烯大 (3)PDS在生物体组织中强度保留率大,对于缝合愈合时间较长的伤口特别有用,但对于愈合较快的伤口来说,缝合线在失去支持作用时则成为组织的累赘。,进展:80年代中期,ETHICON公司研制了对二氧杂环已酮与乙交酯的嵌段结晶共聚物缝合线,这种缝合线缩短了缝合线的吸收期,增加了线的柔韧性,扩大了聚对二氧环已酮的使用范围。其柔性

10、和吸收性均优于对二氧环已酮均聚物。但嵌段共聚操作难度大,工艺复杂,不易于工业化生产。,乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物缝合线,由乙交酯和碳酸三甲酯共聚所制成的手术缝合线在国外已开发成功,又叫Maxon手术缝合线。,特点:(1)比聚丙烯和尼龙更高的结节强度和平直拉伸强度 (2)它的组织反应小。,back,我国可降解缝合线的研究与发展,我国在这方面的研究已经起步,研究工作主要集中在聚乙交酯、聚乳酸等材料的合成及体外降解和动物实验。但到目前为止,尚有不少关键技术有待解决。 目前国内医院使用的主要是羊肠线。 对胶原纤维的开发、利用,目前已有批量生产,但仍有许多问题尚未解决,如胶原纤维缝合线过早吸收的缺点。

11、对壳聚糖、甲壳素缝合线原料的来源,我国海岸线较长,开发甲壳素资源,用来加工成手术缝合线和其他生物产品具有很大的优势,但由于生产技术的限制,目前我国对甲壳素的开发利用还不太完善。 对人工合成的可降解缝合线的研究和国外先进水平相比,仍有一定的差距,主要是质量不稳定,高档次的可降解缝合线不能生产,因此受到了很大的限制。,面临困难与解决方案,三大困难: (1)制备工艺受限,制品力学性能不尽如意; (2) 较为先进的可吸收缝合线大都价格不菲; (3) 提高聚合物的强度及解决植入后期反应和并发症等方面的问题必须深入研究。,解决方案: 目前,我们可采用各种方法,如考虑采用天然生物材料的衍生物或对其进行化学改性

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