洁利康公司简介与产品介绍.ppt

1、平顶山洁利康医疗用品有限公司是一家专业从事无纺布及以无纺布为原料的一次性医疗用品、一次性个人防护用品的研发、生产、销售于一体的公司。 公司占地12万多平方米，其中十万级（ISO Class8级）空气净化车间6.3万多平方米；自动化立体库房2栋；拥有2500多平方米环氧乙烷（ETO）灭菌中心。公司主体结构分为“一次性使用医疗用品事业部”及“一次性使用防护用品事业部”。,一、平顶山洁利康医疗用品有限公司简介,医疗用品：主导产品为一次性的医疗用品，主要涉及手术室器械防护、医护与病人隔离防护、急救临床使用等医疗用品达30多个系列520多个品种。产品类型包括：妇科组合包、泌尿科组合包、四肢组合包、眼科组

2、合包、产包、普外科组合包、神经调节组合包、膝关节组合包、心血管组合包、介入手术包、手术边单、集液袋、防护罩、普通型手术衣、加强型手术衣等；,防护用品：主导产品为一次性医用防护服及一次性化学防护服，达到10多个系列50多个品种。 一次医用防护服产品包括：隔离服、病人服等等； 一次性化学防护服产品包括： Type-3（液体致密型防护服）、 Type-4（喷雾致密型防护服）、 Type-5（防固态颗粒物防护服）、 Type-6（防轻度化学液体飞溅防护服）等；,主导产品,一次性医疗用品系列： 按照ISO13485医疗器械质量体系及21CFR820法规要求建立了相应的质量控制程序，产品按照EN13795

3、标准及FDA标准等进行检验与控制； 一次性防护服用品系列： 按照PPE （personal protective equipment）指令（89/686/EEC）建立了相应的质量控制程序，化学防护服产品按照EN14325标准进行检验与控制，医用防护服按照EN13795标准及FDA标准等进行检验与控制。 产品认证体系： 公司生产的产品全部通过欧盟CE产品认证及FDA 510K产品认证（在美国上市前的申请批准） 特别备注：化学防护服有通过EC体系：Article 11B的认证 质量保障支撑之实验室： 为了保证生产环境的无菌、原材料与最终交付给客户时产品之质量，公司建立有一万级（ISO Class7

4、级）的“微生物实验室”及物理性能检测的“物理实验室”。 1、微生物实验室：阳性对照室、微生物检测室、无菌室，主要对初始污染菌、微生物、阳性对照进行检测，以保证产品的生产环境。 2、物理实验室：拥有符合国际标准检测设备10多台，主要包括：马丁代尔非织物平磨仪、电子剥离强度试验机、伺服控制静水压试验机、非织物胀破强度试验仪、拉伸强度万能试验机等检测设备，主要对原材料性能及成品性能进行检测。,手术衣,手术单,公司的产能负荷为： 复合无纺布180吨/每月，手术组合包20万包/每月，手术单380万片/每月，手术衣100万件/每月，防护服160万件/每月。 产品销售市场： 生产的产品主要销往欧盟、美洲、亚

5、太、澳洲、非洲等许多国家与地区，同时还在中国本土地区进行销售。 洁利康遵循： “持续改善并保持其有效性”的经营理念，即产品质量持续改善，提升客户满意度，改善公司经营体质，培育核心竞争力。 洁利康的愿景： 成为全球医疗用品行业的领先者。 洁利康的质量方针： 用质量去占领市场，用工艺去保障设计过程，用持续改进满足客户需求,团队管理,沟通渠道建立,国际标准化的专业ISO Class8洁净厂房,工程、研发和设计中心,先进的生产和检测、实验室设备,完备的品质控制体系,健全的售后服务体系,发展基石,RD部,PIE部,PD部,PMC部,QA部,售后服务中心 QE,SA部,钻石团队,发展基石,医院临床 新材料

6、开发 新产品的开发,产品生产过程的工程保障,设备 PQ/OQ的验证,技术是发展的动力,生产工艺改良（自动化） 投案改善的主导,P-FMEA的主导实施 NPI（新产品导入）,发展基石,服务,起点,终点,满意,服务只有起点,满意没有终点,洁利康产品介绍,一次性手术单、手术包、手术衣主材料为无纺布 什么是无纺布呢？ 无纺布确切名称应是非织造布，或叫不织布。它不必经过传统的织布方法，而是利用纤维自身的粘合力、纤维间的摩擦力或者外加粘合剂制成的纤维制品。,产品材料特性：,为什么选择无纺布？ 01）透气性 02）过滤性 03）保温性04）吸水性 05）防水性 06）伸缩性07）不蓬乱 08）手感好、柔软

7、09）轻盈10）有弹性、可复原 11）没有布料的方向性12）与纺织布相比生产性高、生产速度快,传统手术防护用品与一次性手术防护用品的区别,洁利康公司主营产品类为： 1、手术单 2、手术包 3、手术衣 4、手术器械防护罩 5、隔离服、CTU监护病床罩 6、化学防护服类等产品。 *全部是以无纺布为原料的一次性使用的医疗用品耗材及个人防护用品耗材。 为什么我们会选择生产以上这些产品类呢？ 从以下几点做为分析：,洁利康产品定位：,（1）每年有2-3百万的病人发生院内感染(医院获得性)，并导致每年88000病人死亡。 （2）每年需花费$45亿用于治疗院内感染。,1.医院为什么要使用一次性手术单、手术包、

8、手术衣、手术器械防护罩院内感染,2.院内感染组成,2.1（手术部位感染）增加了大量的医疗费用,根据CDC疾病防治中心的统计，医疗费用的增加可能是由于： 住院时间延长 再次入院 再次手术 抗生素使用 重症监护 防护不当 备注：权威统计，其中以防护不当造成的感染占总感染的70%以上，所以作为防护使用的手术衣、手术单、手术包、隔离服、防护服等一次性医用品在未来的国际市场需求仍会以30%递增,2.2手术室细菌的来源,根据美国CDC(美国疾病控制及预防中心）的NNIS系统报告 手术部位感染细菌来源：,空气 5% 器械 10% 医护人员 35% 病人 50%,我们该如何来减少以上的风险产生呢？,1.手术区

9、域皮肤与非手术区域的隔离（手术包的作用） 2.医护人员的防护（手术衣） 3.手术器具的防护与消毒（防护罩） 4.手术室空气消毒,以上四点可充分体现我们产品的作用： 即是选择合适的产品营造一个相对无菌的环境来避免（减少）手术时的交叉感染,2.3 切断手术部位感染的4条途径,3、手术单、手术包、手术衣等的作用,主要作用： 这种产品是用来作为一个保护的屏障，防止手术室里的的污染源的污染以及患者与医务人员之间的交叉感染。它是一次性的。具体如下： 隔离：在无菌或非无菌的操作当中将无菌区和已知的污染区域隔离 防水屏障：用于提供无菌表面的铺巾材料应当具有防水性能，可以阻止液体的渗漏。因为：液体渗漏 = 污染

10、 无菌区域：无菌铺单可以将手术区域和周围的非无菌区域隔离，形成无菌区域。 无菌区域必须是: 1.无菌；2.由无菌技术造就。 无菌表面：皮肤不可能被灭菌，我们在皮肤表面使用带粘性的无菌薄膜（如医用膜），在切口及其周边的皮肤形成无菌的表面。,液体控制（血液控制）：用防水材料来积聚液体(高质量的积液 袋)。 保持病人干燥 防止体液影响电极板和电极的粘贴 减少潜在的病人间的交叉感染 减少清洁时间 设备：用来隔离手术区域和非无菌的设备 X线机器 显示器 影像增强器 相机 管理设备和管道,3、手术单、手术包、手术衣等的作用,5、一次性手术单的主要材料特性,我们常用到的几种无纺布分类： 1)、粘胶(吸湿易染

11、)： 粘胶是人造纤维素纤维，由溶液法纺丝制得，由于纤维芯层与外层的凝固速率不一致，形成皮芯结构（从横截面切片可明显看出）。粘胶是普通化纤中吸湿最强的，染色性很好，舒适感较好。,2）、SPP纺粘无纺布：纺粘无纺布是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后，长丝铺设成网，纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法，使纤网变成无纺布。它的主要用途大致可分为：医疗、卫生、包装、工业、环保、防护等。,5、一次性手术单的主要材料特性,PE流延膜与以上两种其中的任意无纺布进行胶复合后组成复合料并制作成手术单：,5、一次性手术单、手术包的用途,普外科组合包可满足70%以上的外科手术的需要.,5、一次性手

12、术单、手术包的用途,剖开腹壁和子宫， 取出胎儿，是重要的助产方式. 目前我们生产的剖腹单产品根据医院使用添加集液袋上漏嘴， 较目前国内广泛使用的四个棉方巾，优点有以下几方面： 集液袋的前后片之间形成有一定容积，能贮存血液、羊水等；集液袋的二边共有4pcs耳片，固定导管用。 集液袋两角有漏嘴用来抽取过多的血液、羊水液体， 做剖腹产手术时，医生将手术部位消毒后， 医生撕去主单上的离型纸将主单孔洞处贴于手术部位，用手术刀连同手术膜一同划破形成手术创口。 在手术时产生的血液、羊水等通过波浪形的蓝色泡绵导流入集液袋,起到一个支撑作用。,剖腹手术包,5、一次性手术单、手术包的用途,眼科手术单,眼科手术单手

13、术部位使用医用手术膜来固定手术部位， 集液袋采用透明PE/EPA材质 此材料和普通透明PE的不同点： 柔软性、拉伸强度、热封性能、阻隔性、相对有所提高。 使人能够感到舒适。,5、一次性手术单、手术包的用途,头颈包 EENT即指眼耳鼻喉，也可简称头颈。 可完成包括常规外科手术，眼科手术， 耳鼻喉手术，整形手术， 牙科手术,5、一次性手术单、手术包的用途,介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗-在医学影像设备的引导下,将特制的导管,导丝等精密器械,引入人体,对体内病态进行诊断和局部治疗.介入治疗应用数字技术,扩大了医生的视野,借助导管,导丝延长了医生的双手,它的切口（穿刺点）,仅有米粒大

14、小,不用切开人体组织,就可治疗许多过去无法治疗,必须手术治疗或内科治疗疗效欠佳的疾病,如肿瘤,血管瘤,各种出血等.介入治疗具有不开刀,创伤小,恢复快,效果好的特点 。,介入手术包,5、一次性手术单、手术包的用途,神经手术包,研究大脑与神经系统，及相关疾病-头，头盖骨，背，脊椎及周边神经 开颅术：头骨上穿孔治疗如先天性疾病，肿瘤，囊肿，组织损伤等 伯尔术：头骨穿孔用以诊断或治疗如局部积液，释放颅压。 鉴于头皮血管丰富，体液控制非常重要(采用集液袋),5、一次性防护罩的使用,防护罩产品,防护罩产品主料使用为透明PE，要求透明度高。如果防护罩上有黑点，或透明度不好，医生通过镜头查看到的影像会有变化，

15、导致误判.,5、一次性防护罩的使用,1.长条形防护罩用来套器械电线，腹部手术时防护罩会一直接触人体皮肤，致敏性需要关注 2.圆帽 防护罩,3.有部分机器踏板在地上，但液体会滴到机器上，圆帽或者抽拉型防护罩起保护作用，如果有细小孔可能会出现机器短路现象,5、一次性手术衣的主要材料特性,1）SMS无纺布：又称熔喷无纺布,属于复合无纺布，是由二层纺粘布和一层熔喷无纺布复合而成。利用纺粘布较好的强力和熔喷无纺布较高的过滤效率，集两者优点于一身，使得SMS复合无纺布具有较好的韧性，较高的过滤性能及柔软的手感，并且能阻挡和隔绝尘埃、微粒、酒精、血浆、液体及细菌、病毒的侵袭。产品性能：无毒无味，高效隔菌。通

16、过设备特殊处理，能达到抗静电，抗酒精，抗血浆，拒水和亲水等性能。,5、一次性手术衣的主要材料特性,SMS无纺布主要用途为制作手术衣,5、一次性手术衣的特性,手术衣的制作主要采用热合制成。,热合严密无缝,针眼增加了穿透的可能,5、 OP-TAPE的作用及构成,备胶料的构成： 拒水无纺布+皮肤胶水+离心纸复合而成 备胶料作用：备胶料最主要的作用是为了更好的隔离手术区域与非手术区域，起到更好的防护作用，主要呈现在不规则手术区域手术时的使用。另还有一些为手术室内应急措施使用。比如脚裸动手术时脚趾露在外面怎么办？-在脚趾根部围绕一圈OP-TAPE做为防护细菌的传染。医生穿手术衣时袖子太长怎么办？-OP-

17、TAPE固定袖子现场改善。手术时手术衣腰带不慎散开或手术衣肥大时怎么办？-用OP-TAPE固定于后背，现场改善。以上备胶料在使用时节约医生来回更换手术衣的时间，并可以因人而宜调整至最合适状态.,5、备胶料构成的原因：,无纺布：根据其在手术时起到的作用（为了更好的防护隔离）所以采用了拒水无纺布，以防护手术时的液体流入非手术区域，造成交叉感染及给患都带来不舒适感。此无纺布还需有较强的竖横向拉力强度及柔软度。胶水：备胶料使用时需直接接触患者皮肤，为防止过敏而采用了皮肤胶水离心纸：离心纸为单面涂硅，皮肤胶水需涂在有硅油面，以方便更好的剥离无纺布及胶层，无纺布与胶层的剥离力要大于离心纸与胶层的剥离力。这

18、样以防止胶层残留在离心纸上。注意：备料胶裁剪边缘不能有离心纸碎絮，因在使用时是靠近手术区域，以免碎絮掉入伤口里。,5、 OP-TAPE的作用及构成,此为肩关节手术2处用到OP-TAPE（1.肩部被手术单围绕处由于怕手术时冲刷液体进入，在外有加了备胶料固定，防止液体进入2.手臂软质胶套下边沿（同样的作用）,5、一次性手术衣的主要材料特性,手术衣需具备的特性检测：拒水性 通过水流喷淋测试织物拒水性,手术衣需具备的特性检测：静水压 测试水面不断加压时织物的拒水能力,5、一次性手术衣的主要材料特性,手术衣需具备的特性检测：抗血液 持续接触血液病原体时的阻液性能,5、一次性手术衣的使用演示,两手插入衣袖口 尺码章面朝自己,双臂穿入衣袖 衣服自然展开,双臂尽力穿入衣袖 不破坏灭菌效果,由跟台护士协助穿着，调整舒适度,先系内腰带再粘子母扣,跟台护士拿吊卡绕医生一周协助系外腰带,折叠方式使用更方便更保证灭菌效果,疝部位手术： 腹股沟手术 脐带手术,胸腔手术： 活体检查 乳房肿瘤切除术 乳房切除术,腹腔手术： 剖腹手术 胆囊切除术,常规手术,胃肠手术: 胃切除手术 肠切除手术,Whole Group Products,防护用品类图片,Factory