临床护理科研设计及医学论文撰写.ppt

1、临床科研设计及医学论文撰写,西安交通大学第一医院吕卓人,A科研设计,一、临床科研设计基本原则 1临床科研设计特点 (1)研究对象是人：复杂性，混杂因素多； 生物性、社会性； 生理、病理、心理； 个体差异；,(2)性质: 属于实验研究，应是前瞻研究。 (3)执行者多：选择性偏倚,测量性偏倚。 (4)依从性 (5)人道主义（伦理性）：以患者的利益为最高准则。,2.临床科研的三要素,(1)研究因素（处理因素） a.性质 自外界强加给研究对象的; 包括对象的某些特征: 如性别、年龄、内环境因素、行为(吸烟、酗酒)等。 b.单因素和多因素 单因素: 目的明确，但说明问题少，效率低； 多因素设计: 能说明

2、问题，但复杂，需应用计算机。,c.强度 量、次数、剂量、总量、年龄大小、病程轻重、用药方式、用药间隔等。 d.研究因素实施方法的具体化、标准化 文献-预试验-事先定出实施方案、常规、制度-标准化, 使整个研究过程中条件始终一致，资料可比。 具体化：如药品、药厂、批号、纯度、配制、剂量、用药次数、 时间、受试对象等，均有具体要求。,(2)研究对象（受试对象）,多数是患者，按诊断标准选择病例。 尽量采用客观指标(重复测量、互相核对); 规定那些不宜选作研究对象（剔除标准）； 入选的研究对象确能从科研中受益； 注意研究对象的均衡性和代表性； 研究对象的病情：初筛实验轻症，有效重症； 确定样本量：过大

3、浪费，过小 假阴性。,(3)效应和观察指标,研究因素在研究对象身上的表现为效应,由具体适当的指标表达。 指标的关联性：与科研目的有本质上的联系。 指标的客观性：科研设计中应尽可能少采用主观指标, 并采取措施尽可能消除主观因素。 指标的准确性和精确性、灵敏性、真实性(可靠性、重复性)。 指标的特异性。 分类：计数(包括构成指标或率%)、计量、半计量(-、+、+、+、+)。,3.临床科研设计的三项原则,(1)对照的原则 控制抽样误差，消除人为偏倚。 随机对照(可比性)，非随机对照(不同地点)，历史性对照。 应注意可比性、均衡性，回顾性研究的资料完整性。,(2)随机化分组原则 排除选择性偏倚；每一个

4、研究对象均有相同的机会(概率)被分配到研究组或对照组。 方法: 抽签、随机表、区组和分层随机化。 (3)盲法原则 为避免观察测量性偏倚，使研究对象和研究人员均不了解分组情况。 分类: 单盲、双盲（严格的保密制度）。 (4) 安慰剂效应 接受研究因素(干预措施)的非特异性作用。,二.临床科研选题,选择课题,确定主攻方向是科研中的首要问题。 医药卫生科研以应用研究为主,绝大多数课题是与临床密切相关的。,1.课题种类,（1）调查研究性质：如临床病例报告和分析； （2）实验观察性质：如临床病理、检验； （3）实验研究性：如药物临床疗效观察； （4）资料分析性质：如病例或病案分析； （5）经验体会性：如

5、新的诊断方法、治疗方案、医疗技术。,2.选题要求,需要性(实用性): 有意义,从临床出发； 创造性(创新性、新颖性)：具有新意； 科学性: 有依据； 可行性: 具备条件,特别是技术关键问题； 效能性: 投资/预期成果之比，科学意义、学术水平、社会效应、经济效益、使用价值的综合评价。,3.选题程序,调查研究，收集资料，浏览文献，提出问题，捕捉灵感，产生联想。 查阅文献，建立假说(有待证实的理论)。 选择科学手段，证实假说。 立题：全部构思的集中体现。 概括处理因素、受试对象、效果反应三要素； 含假说的内容； 附加限定成分,以动名词结尾。 科学假说、可行手段、合理构思、文字确切是立题的基本要求。,

6、临床科研设计,三.标书及课题申请,1.基本情况: 申请者本人的背景材料，研究组梯队，人员组成的合理性，时间能否保证等。 2.立论依据（国内外研究现状分析、应用前景及意义） 研究课题的新颖性、实用性，申请者对文献的熟悉、掌握程度。 附主要参考文献及出处。,3.研究目标和内容 标书的主要部分之一，可反映申请者的思路及课题的科学性。 包括拟解决的关键问题，项目创新之处，年度研究计划预期研究成果。 4.研究方法、方案、技术路线和可行性分析 专家评审的主要部分。包括：分组、对照、随机、盲法、样本数，入选标准、剔除标准、评定标准、观察指标，方法学问题，依据，特异性、敏感性、可靠性、先进性，使用仪器，方法步

7、骤清楚，质量控制的措施。要求详细、明嘹、准确。,5.已具备条件（研究基础） 申请者的优势，业务或研究简历，近期发表有关的论文，获得的学术奖励及本项目中所承担的任务；实验设备（硬件），缺少的实验条件和拟解决的途径。注意讲透，但必须实事求是。 6.经费预算 科研业务费、实验材料费、仪器设备费、实验室改装费、项目组织实施费；预算合理、切合实际。 7.其它 正承担的其它的研究项目，推荐意见，查新报告，合作单位及分工，单位承诺等。 注意标书的针对性，合作方式。,四.临床科研课题范例,注意点：固定的研究方向，系列研究，前沿或边缘学科、“ 结合部”，随访研究、合作研究（与基础学科、其它医疗科室、工科等）。

8、从临床实际中发现问题 抓住研究中的“反常”开展新的研究 从学科交叉的边缘区选择课题 从学术争论中选择课题,B医学论文撰写,一.意义 1.总结 2.交流,二.前题,学术价值 (1)科学性：论点正确，论据充分，数据可靠，计算无误 (2)新颖性：新见解，新经验 (3)实用性 实事求是地评价 写作技巧 可读性 主题突出，层次清晰，逻辑严密，结构完整，用词恰当，数据准确，表达确切，阐述透彻。,三.基础与特点,论文的题目要精练、醒目、准确； 前言中应扼要叙述论文的主要思想； 论文中要明确表明研究设计方案：(1)设计方案的内容应扼要确切；(2)诊断标准要确切； (3)样本数要适当； 资料的收集和处理要科学准

9、确； 统计学处理和评价要合理； 表达清楚、准确； 参考文献：(1)有针对性；(2)认真阅读过； (3)规范化。,四.论文基本格式与内容,1.题目； 2.作者及工作单位、邮政编码； 3.摘要：论文的高度浓缩和关键信息； 4.关键词（主题词）: 35个； 5.前言：课题的历史、现状、存在的主要问题、选题依据和价值；,6.对象（材料）和方法 研究对象的选择、诊断标准、样本量、设计方案、试验措施与方法、指标选择、评价结果的标准 7.结果：有关项目、指标及相应的数据 8.讨论 根据研究结果及结论，从理论到实际，阐述、说明研究的价值和意义，比较论证新的发现。切忌离题发挥，应取适当的保留态度，提出改进方向 9.小结,五.统计表及统计图的表达,1.统计表 2.统计图 类型 资料性质 目的 线图连接性观察升降趋势 直条图间断性观察大小高低 构成图整体性观察构成比例 直方图连续性观察分布状态 相关图 相关性 观察变量相互关系