传染病四项规范导则讨论PPT幻灯片

1、1,传染病四项规范导则讨论,深圳市第二人民医院检验科 佘吉佳 2017年10月13日,2,3,3,乙型肝炎血清学检测指标,Anti-HBe,Anti-HBctotal,HBeAg,Anti-HBe,Anti-HBs,HBsAg,抗原 检测,抗体 检测,4,乙肝两对半的临床意义分析（9种常见模式）中华医学会肝病分会、感染病分会,5,乙肝两对半的临床意义分析（16种少见模式）中华医学会肝病分会、感染病分会,6,丙肝筛查、诊断流程丙肝防治指南中华医学会肝病分会、感染病分会丙肝防治指,HCV RNA检测（+）,HCV RNA检测（）,HCV的基因型检测,已经自愈,基因型1型,基因型2/3型,Anti-

2、HCV（+）,7,抗-HCV和HCV RNA结果不一致并不矛盾，需要联合解读,*参考2014版中国卫计委发布的丙型病毒型肝炎筛查及管理,8,高S/Co值可以直接报告anti-HCV抗体阳性，仅VITROS有适合中国人群的S/Co值,8,/hepatitis/hcv/labtesting.htm,9,丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（一）,9,临床诊断相关的检测策略及结果报告,丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行） 中国疾病控制中心 二O一一年九月二十日,血清丙肝抗体初步筛查,10,丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（二）,10,临床诊断相关的检测策略及结果报告：,

3、补充实验进一步验证抗体是否为真阳性,VITROS Anti-HCV 8.8,11,丙型肝炎抗体检查策略及结果报告（三）,11,补充实验进一步验证抗体是否为真阳性,丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行） 中国疾病控制中心 二O一一年九月二十日,12,FAQ,1.VITROS 抗-HCV阳性，而RNA检测阴性如何解释？ 该患者曾经患有丙肝且已经自愈，体内仍存在保护性抗体。 2.VITROS 抗-HCV初筛阳性后的处理流程？,12,VITROS Anti-HCV 8.8,李伯安 解放军302医院临床检验中心,13,Syphilis,13,中国政府梅毒控制相关文件,卫生部于2010年6月3日下发了关于

4、中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年） 卫生部2011年2月12日下发预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案 国务院2012年1月13日中国预防控制艾滋病五年行动计划（21011-2015年） 2013年1月实施性病防治管理办法,梅毒控制主要措施： 提高梅毒实验室检测质量 加强梅毒筛查力度,14,Syphilis,14,梅毒血清学检测方法,非梅毒螺旋体抗原血清试验 VDRL(性病研究实验室试验)：需灭活 USR（不加热血清反应素试验） RPR(加速血浆反应素环状卡片试验) TRUST(甲苯胺红不加热血清试验),梅毒螺旋体抗原血清试验 FTA-ABS（荧光梅毒螺旋体吸收试验，IgG）

5、 TPPA/ TPHA（梅毒螺旋体血球凝集试验，IgG） TP-ELISA 发光法（CIA） 胶体金法 WB（免疫印迹法）,15,传统梅毒实验室诊断流程,15,Ratman S. Can J Infec Dis Med Microbiol. 2005 Jan/Feb;16:(1):45-51.,Chancre skin lesion,Microscopy (dark-field /direct fluorescence),Yes,Positive,Non-treponemal test (RPR),Consistent with infection.,Repeat in 1-12 weeks

6、if indicated,No,Treonemal test (TP-PA),Negative,Positive,Request repeat testing if indicated,Negative,Perform additional confirmatory test,Consistent with infection,Negative,Positive,Request follow-up serology to confirm.,16,反转梅毒实验室诊断流程,16,MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Feb 11;60(5):133-7.,美国CDC指南推

7、荐,CDC推荐梅毒检测时应先使用EIA/CIA 检测，再结合其他梅毒非特异性抗体检测综合进行诊断。,17,Syphilis,17,梅毒血清学检测结果,Ratman S. Can J Infec Dis Med Microbiol. 2005 Jan/Feb;16:(1):45-51.CDC. Available from: /std/syphilis/treponemalalgorithm.pdf,18,艾滋病,18,推荐使用艾滋抗体进行筛查,19,艾滋病,19,艾滋病实验诊断方法,20,四代窗口期提前有限，但假阳性增加患者心理负担，三代是成熟的筛查方法,20

8、,21,艾滋病,21,HIV检测试剂进展,22,艾滋病,22,HIV筛查流程,全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版） 推荐临床诊断的三种可行策略： 使用抗体检测试剂的检测流程 用不能区分抗原抗体的检测流程 用可区分抗原抗体的检测流程,三代和四代HIV检测试剂同样重要，在许多IVD公司同时存在。,23,23,1. 使用抗体检测试剂的检测流程,初筛为抗体检测，如3代HIV1/2 抗体,复测试剂： 3代HIV1/2 抗体重复检测2次/或者两种试剂进行检测。,24,24,2. 使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程 （如四代抗体HIV Combo）,初筛检测为 四代HIV Combo,复测试剂：

9、推荐使用3代 HIV1/2抗体进行复检。,25,25,3. 区分抗原抗体检测试剂检测流程 （如3代抗体HIV 1/2 +单独 P24抗原检测）,初筛检测为3代抗体HIV 1/2 +单独 P24抗原检测,初筛阳性样本：推荐使用3代 HIV1/2抗体进行复检。,26,艾滋病补充试验1:抗体确证试验,26,27,27,艾滋病补充试验2:HIV-1核酸试验,28,28,FAQ1：CDC规范指出三代HIV试剂仍大有用武之地,使用抗体检测试剂的检测流程 仍然是最新CDC规范推荐的策略之一 四代HIVCombo窗口期提前有限（3-5天），特异度受到一定影响，假阳性率提高，反而增加患者心理负担；而三代是相对成

10、熟的检测方法，兼顾灵敏度和特异度； 从2015 CDC推荐筛查策略来看，即使初筛选择四代HIVCombo，对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2 抗体进行复检。 如果单纯为了提高检测灵敏度角度，实验室可以选择3代HIV1/2抗体 +单独P24 抗原检测，兼顾灵敏度和特异度，但同样对于首次检测有反应性样本，仍然建议选择3代HIV1/2 抗体进行复检； 对于抗体筛查阳性的样本，要进行抗体确证实验（WB/RIBA），该确证实验只检测抗体，不检测抗原。,29,29,FAQ2： HIV 三代和四代的区别？,A： 一代检测HIV-1抗体，二代检测HIV-1/ 2抗体，三代检测HIV-1/2

11、/O抗体，四代比三代多检测了p24抗原。 四代比三代提高了灵敏度，降低了特异性。,30,30,FAQ3： HIV 第四代缩短窗口期的实际意义？,A：从患者感染（RNA出现）到HIV抗体检出有4至12周，最长达6个月。检测P24抗原仅仅比抗体检出提前3至7天，就治疗监控而言价值有限。全球推荐方法仍以第三代抗体检测为主。 2015最新修订版CDC HIV指南指出，第三代HIV抗体检测仍是主流检测，并给出了第三代抗体检测的筛查流程。,31,使用第三代HIV抗体检测仍然是最新CDC规范推荐的策略之一,31,全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版） 推荐临床诊断的三种可行策略： 使用抗体检测试剂的检测流程 用不能区分抗原抗体的检测流程 用可区分抗原抗体的检测流程,三代和四代HIV检测试剂同样重要，在许多IVD公司同时在售,32,32,VITROS HIV 1+2: 大有用武之地,四代HIV Combo窗口期提前有限（3-5天），特异度受到一定影响，假阳性率提高，反而增加患者心理负担；而三代是相对成熟的检测方法，兼顾灵敏度和特异度； 从2015 CDC推荐筛查策略来看，即使初筛选择四代HIV Combo，对于首