通用QS质量系统基础学习资料

1、QSB Workshop REV.10,Quality Systems Basics 质量体系基础,This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors Worldwide

2、 Purchasing.,QSB Workshop REV.10,快速反应快速解决质量问题的标准化反应模式 不合格品控制标识/遏制 标准化操作作业指导书应包括要素和操作员移动 操作员培训的标准化操作员培训验证并记录了吗? RPN 减低我们知道风险存在吗?有防错吗? 防错验证防错制具有验证吗? 分层审核领导层审核进行了吗? C.A.R.E质量验证 经验教训利用成功，少走弯路,QSB 关键策略,QSB Workshop REV.10,Quick Response Process 快速反应程序,针对质量事件的标准化快速反应流程: 问题解决 和 沟通,QSB Workshop REV.10,什么是“问

3、题”?,所谓问题，就是当前状态和客户满意之间的差距,从2005年起，GM PRR问题报告和解决（Problem Report and Resolution）要求使用8D报告.,问题解决,QSB Workshop REV.10,定义问题,选择团队,识别根本原因,实施长期措施,遏制问题,验证措施的有效性,在整个组织内进行教育和形成制度,总结表扬 定期更新（保持文件有效性） 包括所有的生产线/零件号 包括所有的过程和工序 用于持续改进 严重度/发生频率/可探测度计算正确,主动式降低风险的要求,QSB Workshop REV.10,多功能小组必须定期进行 PFMEA 审核： PFMEA审核的频率及次

4、数必须由供应商领导层依据如下决定： 客户期望 (PR/Rs, DDW, Launch activities, 等） 过程能力 (一次下线合格率, SPC, 等） 过程更改（采用防错方法，更换二级供应商，等） PFMEA 审核的优先顺序的标准应包括： 采购的产品，工装移动或供应商变更。 PFMEA 制定时没有多功能小组参与。 零件曾经发生PR/R，顾客报怨，售后问题和一次下线合格率问题。 发生频度 (一次下线合格率,报废率等) 有明显变化. 旧版本的PFMEA 。,QSB Workshop REV.10,PFMEA 审核必须至少包含以下方面 ： 确认包括所有的操作/ 过程并准确无误 (喷漆， 热

5、处理， 标识等)。 包含所有的过程控制手段。 探测度打分准确 。 发生频率打分应依据数据进行分析 (如SPC， 一次下线合格率， 质量门， C.A.R.E.*， 报废率， 分层审核* 结果， 等)。 确认PFMEA满足客户要求及期望 (AIAG,PPAP,Launch,DDW, 等) 完成审核后, 必须建立一个高(RPN) 风险降低清单，或按新数据对高风险项目进行更新。 多功能小组必须制定并实施行动计划以跟踪降低RPN风险值的进度。,QSB Workshop REV.10,RPN 跟踪表,(Proactive主动式),(例),此表中RPN降低项目是依据零件的复杂程度及 工艺过程, 工厂面积,

6、客户反馈, 等制定的。,QSB Workshop REV.10,(例: GM 1927-21 表),(This is for reference only; check for latest revision),QSB Workshop REV.10,被动式风险降低： 对过去的质量失效采取防错,必须由多功能组建立一个过去内部/外部质量失效的清单。 小组依据AIAG的指导原则，识别PFMEA中每一个RPN 真实的严重度，发生频度和可探测度 小组必须制定行动计划对失效进行防错。 建议的行动就是持续改进，即防止或减少失效模式。 如防错不可行，必须制定计划来改进探测方式。 必须分派小组成员负责实施建议

7、的行动。 必须制定合理的目标完成日期。,QSB Workshop REV.10,被动式风险降低： 最大失效列表,(例),QSB Workshop REV.10,防错必须通过“防错验证*”程序进行验证。 整改行动实施后，小组必须重新验证新的发生频度，可探测度和RPN结果。 小组必须更新PFMEA和整改行动的进度。,被动式风险降低： 对过去的质量失效采取防错,QSB Workshop REV.10,工厂领导层必须： 至少每年对PFMEA培训需求进行一次评估 支持RPN降低活动并提供必需的资源 评估RPN降低跟踪表和趋势图表 确保正式的多功能小组参与对PFMEA的准备与持续的评估,风险降低,QSB

8、Workshop REV.10,益 处. 支持TS16949 要求的持续改进活动. 帮助管理层将公司有限的资源用在关键的地方. 为防错技术和问题解决提供了一个平台. 是APQP和PPAP要求的核心工具. 提供经验教训*文件的资源. 提高多功能小组的团队合作精神. 符合客户“动态文件”的期望.,风险降低,QSB Workshop REV.10,风险降低小结,主动式 管理层必须支持风险降低活动并提供必需的资源。 PFMEA必须经过定期全面的审核。 必须建立高RPN风险降低跟踪表 多功能小组必须使用行动计划或类似文件来跟踪RPN降低行动的进展情况 被动式 必须建立一份过去内部/外部质量问题的汇总表

9、多功能组必须制定行动计划来实施针对失效的防错措施。,QSB Workshop REV.10,Error Proofing Verification 防错验证,防错装置被验证过吗？,QSB Workshop REV.10,失效模式: 毛刺 原因: 刀具钝化 控制: 目测 严重度: 造成 在GM 总装线发生缺陷 (报废): 5 发生率: 供应商过程能力 PpK 1.10 4 探测度: 过程中使用放错装置 3 RPN = 5 x 4 x 3 = 60,失效模式: 毛刺 原因: 刀具钝化 控制: 目测 严重度： 造成 在GM 总装线发生缺陷 (报废): 5 发生率: 供应商过程能力 PpK 1.10

10、4 探测度: 放错装置装置失效 10 RPN = 5 x 4 x 10 = 200,防错/探测装置功能失效：,防错/探测装置功能有效：,QSB Workshop REV.10,所有可能失效，磨损，移位或超出调整范围的防错/检测设备，每天必须最少检验一次。 注：防错装置不是校准一个量具 （如：调零位）， 而是将一个已知的好/坏零件分别通过防错装置，以 确认防错功能是否有效。 定义： 防错装置 （不制造）-防止加工或装配不合格产品的设备 错误检测设备 （不传递或不接受）-防止传递不合格产品 的设备（如100在线检测设备）,防错验证,QSB Workshop REV.10,防错验证,QSB Work

11、shop REV.10,*,*,*,*,*,*,*,(例),QSB Workshop REV.10,(例),QSB Workshop REV.10,益 处： 确保防错装置/检测设备按照设定的功能正常工作。 防止不合格产品被制造或被传递。 为每个防错装置建立历史数据；表明是否需要预防性维护或必要的维修。 逐步强化纪律。,防错验证,QSB Workshop REV.10,防错装置必须至少每天验证一次。 防错装置的位置必须被记录在案。 必须制定防错装制失效的应对计划。 必须记录防错验证结果。 领导层必须检查和评审验证结果。,防错验证小结,QSB Workshop REV.10,Layered Pro

12、cess Audits 分层审核,领导层执行分层审核了吗?,QSB Workshop REV.10,什么是分层审核？,定义： 分层审核是一种标准化的审核，在组织的所有层面上定期，经常实施。审核员通过观察工位证据，检查与标准和程序的符合情况，并对不合格项跟踪。 目的： 保持对生产操作的严格控制，以确保好的经营结果。完整的审核过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。,QSB Workshop REV.10,分层审核 分层审核提供了一套系统来： - 验证操作是否符合文件规定 - 逐步建立纪律 - 促进沟通 - 改善总体质量 分层审核正成为一个行业标准 分层审核应由制造部门主导。 质量和其他职能部门

13、参与并支持分层审核系统,QSB Workshop REV.10,分层审核,对具有高风险的加工，装配以及相关过程，必须最少每班进行一次分层审核。 分层审核的频率根据生产量和相关过程或操作的风险水平来决定。 分层审核是对现行控制计划和作业指导书的检查的补充。,QSB Workshop REV.10,制定检查表： 必须建立一份分层审核时要验证的高风险项目检查表。 在建立检查表时应考虑以下因素： -检具功能验证及校准确认 -堆放/包装技术 -目检标准的应用及内容 -过程参数的设定 -操作指导书 -正确的产品标识 -扭矩监控（如适用） -文件/记录的完成情况 -顾客的反馈 分层审核过程应检查相应的质量文

14、件记录。,分层审核,QSB Workshop REV.10,制定一份包括反应计划的检查表： 在分层审核清单上，应包括在内部审核（如过程审核，安全审核，现场卫生检查，领导日常巡视等）中发现的反复发生的不符合项。 问题应直接和简洁 问题应以“是或否”来作为答案，表示是否符合。 分层审核的结果必须被记录。 分层审核中发现的不符合项必须立即指出，纠正： 在分层审核时发现的不符合项的反应计划必须予以记录以备使用。 纠正措施也必须要记录,分层审核,QSB Workshop REV.10,分层审核检查表,(例),分层审核检查清单,分层审核反应计划,QSB Workshop REV.10,(例),分层审核检查

15、表,QSB Workshop REV.10,分层审核检查表,(例),QSB Workshop REV.10,审核过程: “dos”和 “donts”举例,怎样做好一次审核?,询问员工是否知道kanban规则 检查PPE要求是否被可视化 检查JES是否被签署,Dont,Do,Dont 不要将还未改变的工位要求列在检查清单上。,检查正在使用的所有容器是否有kanban卡 检查是否所有的操作工穿戴要求的PPE 检查是否使用JES中描述的方法,Do 检查操作人员是否遵守标准化操作 (经常容易忘掉!),QSB Workshop REV.10,怎样做好一次审核?,QSB Workshop REV.10,分

16、层审核的时间频次: - 高风险项目必须最少每班一次。 - 生产主管必须(每天)检查确认操作员是否完成了质量文件/记录。 - 生产经理必须(每周)检查确认生产主管是否完成了每天的验证。 - 工厂领导层必须(每月或季度)定期进行分层审核。,生产主管,生产经理,工厂领导层,分层审核的频次:,(例),QSB Workshop REV.10,An operator or auditor should spend about 5 minutes per machine performing Layered Audits. A supervisor should not spend more than 20

17、 minutes performing their Layered Audit. Any manager can perform Layered Audits: Materials, Purchasing, Accounting. The audit cannot be a paperwork audit. One of the benefits of this audit is the communication that occurs when middle and upper management discuss checklist items with operators.,QSB W

18、orkshop REV.10,审核过程:建议的频次,分层审核的频次:,QSB Workshop REV.10,分层审核的层次结构,(例),QSB Workshop REV.10,当适用时，分层审核中发现的不符合项必须及时增加到快速反应跟踪表*和/或C.A.R.E *检查单中。 当适用时,分层审核结果必须增加到“经验教训*”数据库中. 分层审核结果必须汇总并由生产地领导层审核,分层审核的结果,QSB Workshop REV.10,分层审核的结果,建议所有不符合项都要通过问题跟踪表来交流。这是一种简单易行的交流方式（跨班组），也是有效的跟踪工具。,检查表,QSB Workshop REV.10,

19、下面可以作为实施跟踪的最好方法： 计划审核次数对实施的次数 审核实施按时的次数和延误的次数 在审核时发现的不符项，开出的整改行动数量 未完成整改项数量对关闭的整改项数量,分层审核结果汇总,(例),QSB Workshop REV.10,(例),分层审核结果汇总,QSB Workshop REV.10,分层审核小结 组织必须 指定生产部门主导并执行分层审核。 制定分层审核中需验证的高风险项目检查表 。 设定审核频次(高风险项应至少每班审核一次）。 审核验证适当的质量文件。 跟踪和回顾分层审核的结果。,QSB Workshop REV.10,Quality Gate 质量门 以数据来驱动过程改善的

20、工位,Customer Acceptance Review they should be addressed using the Controlled Shipping Procedure.当在客户收到不合格零件时，GP12程序不再适用，此时开始使用受控发运程序。,GP-12 适用范围,QSB Workshop REV.10,GP-12区域安排,GP12区域应该是在生产过程末端，在正常生产线以外的、与正常生产线隔离的、独立的检验区域,QSB Workshop REV.10,建议的检验布局： 生产线外，分离的，独立的区域，对正常生产过程进 检验。可安排在最终产品下线后。,GP-12区域安排,QS

21、B Workshop REV.10,GP12区域信息板,用于张贴所有GP12相关信息（作业指导书、培训记录、IChart、反应计划、对策措施、边界样品等） 是用于每天跟踪GP12执行情况的目视化管理工具 该信息可以随时用于接受客户审查 当发现不合格品时，必须由相应的对策措施表明已执行相关的反应计划,(例),QSB Workshop REV.10,质量门 益 处: 保护内/外部顾客 帮助减少偶然原因或异常原因引起的变异 将过程变差的反应模式标准化。 验证过程控制的有效性 推动持续改进 关注客户满意项目,QSB Workshop REV.10,组织必须: 至少执行一个质量门. 注: GMPT 供应

22、商应执行 C.A.R.E. 实行 100% 检查. 当达到报警界限时立即采取行动. 在质量门控制点放置信息板. 基于质量门的数据采取纠正措施. 管理层定期巡视/例会.,质量门小结,QSB Workshop REV.10,Lesson Learned 经验总结,利用成功 减少错误,QSB Workshop REV.10,经验总结 经验总结系统： 建立获取信息的流程，对所有操作/流程的持续改进提供支持。 利用成功经验，防止错误重复出现。 经验教训适用于所有的岗位，因此组织中每个人都应参与。 所有支持持续改进的文件都应进入经验总结数据库 通过运用经验总结建立一种正式的流程来防止问题的发生,.,QSB

23、 Workshop REV.10,通过下列活动识别经验总结： GM Read Across Matrix 每月的质量图表 “Q”-Charts 分层审核 防错装置验证 内部质量问题 质量门（C.A.R.E） APQP 程序 持续改进小组 问题解决/报告 (PR/Rs, 风险降低) 管理评审 合理化建议项目,经验总结可以被每一个人识别。组织中大多数活动都可达到预防问题或改进绩效。这些活动就构成了经验总结。,QSB Workshop REV.10,(This from included for reference;see GM Supply Power for latest revision.),

24、(例),QSB Workshop REV.10,经验总结 经验总结必须被记录。 记录文件可以包括： 经验总结总结表 APQP 检查表 PFMEA , 计算机表或网站，等等 经验总结必须在现在和潜在的使用者之间进行沟通并使用。可通过以下方式进行沟通： 张贴经验总结表, 同时填入经验总结网站, 利用公司报纸，内部的有线电视或其他渠道 分发袖珍卡片，等等 领导层应该审核经验总结的程序并确保其被执行。,QSB Workshop REV.10,经验总结 好 处： 防止错误的重复发生，减少资源的浪费。 在组织内所有员工间传递和分享相关的知识。 提供了活动的历史记录。,QSB Workshop REV.10

25、,组织应 授权组织内每个成员都参与经验教训过程。 建立获取经验教训的流程。 建立一个经验教训存档的系统并使其制度化。 建立应用经验教训来预防止问题发生的正规流程。 审和经验教训的过程以确保其实施。,经验教训小结,QSB Workshop REV.10,快速反应,不合格产品控制,风险减低,操作员培训的标准化,标准化操作,分层审核,防错验证,C.A.R.E.,经验教训,关键策略,没有重大质量事故,No PRRS,+ 0 PPMS,= 世界级质量水平,QSB Workshop REV.10,教育家告诉我们所学和所理解的,通过听我们可获得10,通过看我们可获得15%,通过听和看我们可获得20%,通过与他人讨论我们可获得40%,通过亲身经历或实践可获得80%,通过教别人我们可获得