神经妥乐平在骨科的应用.ppt

1、小西医药信息咨询（北京）有限公司 学术部,日本脏器制药株式会社,座落在兵库县郊区的 “小野绿园工厂”是以最理想的生产管理为目标，符合21世纪医药品生产GMP标准的工厂。,前卫生部长钱信忠先生题词的 “生物活性科学研究所”,小西甚右卫门 日本脏器制药株式会社前社长,前国家主席江泽民在中南海会见小西社长（九三年九月）,中国卫生部授予小西甚右卫门社长中国卫生奖(九三年),日本脏器制药发展史大事记,1. 1939年于大阪市成立日本脏器研究所. 2. 1949年研制开发神经妥乐平. 3. 1950年神经妥乐平上市. 4. 1961年1月公司改名为日本脏器制药株式会社. 5. 1986年12月建设上海血液

2、制剂生产线. 6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂. 7. 1994年1月开设北京事务所. 8. 1994年设立上海小西生物有限公司. 9. 1994年取得中国针剂和片剂进口许可证. 10. 1995年开始在中国市场销售. 11. 2005年上海小西生物有限公司星火工厂正式投产使用. 12. 2008年青岛小西生物有限公司原料工厂正式投产使用.,3. 1950年神经妥乐平针剂开始上市.,6. 1988年7月开始销售神经妥乐平片剂.,10. 1995年在中国开始销售.,神经妥乐平的包装及规格,规 格： 3.6NU/3ml/支10支/盒 4.0NU/片30片/盒 有 效 期： 4年 4年,牛

3、痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物,开发过程,炎症,在家兔皮肤中接种牛痘免疫病毒疫苗,机体防御反应 抗病毒侵袭，产生具有 局部防御作用的各种活 性介质,非蛋白性 生物活性物质,神经妥乐平,神经妥乐平作用于神经免疫等系统 对正常的机体组织细胞无影响.,神经妥乐平特点,高效：神经病理性疼痛中度以上改善率大于60%以 上（镇痛、改善知觉异常、神经修复及营养、免疫调节作用） 持久：作用持续时间长，停药后仍发挥作用 方便：给药途径多样，配伍药品广泛 安全：安全性经历六十余年历史的考验,临床效果 症状性神经痛 颈肩腕综合症 腰痛症 SMON后遗症等,疼痛 麻木 冷感 知觉异常,调节植物神经,改善末梢循环障碍,控

4、制下丘脑神经元放电活动的变化,激活下行性疼痛抑制系统,神经妥乐平的作用机制,神经妥乐平（ Neurotropin ） 神经病理性疼痛治疗药,骨科： 脊柱疾患（如椎间盘突出/椎管狭窄等） 术后残留神经症状的消除或保守治疗 颈椎病、胸廓出口综合征（TOS） 骨性关节炎/类风湿性关节炎/强直性脊柱炎 牵拉性、卡压性神经损伤 截肢后幻肢痛等,混合型疼痛,神经源性 疼痛,侵害感受性疼痛,针剂： 通常成人每日12支静脉、肌肉、皮下或局部注射。 也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程2周。 片剂： 通常成人每日4片，分2次口服。 也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程4周。,推荐给药方案：针片续贯疗法,不良反应

5、信息,神经妥乐平片（19,846例中）,无不良反应 19,659例 (99.1),有不良反应 187例 (0.9),神经妥乐平注射液(5,967例中),有不良反应 85例 (1.4),无不良反应 5,882例 (98.6),神经妥乐平和吲哚美辛对大鼠胃粘膜的影响,神经妥乐平1000NU/kg(p.o),吲哚美辛10mg/kg(p.o),冈畸良平 新药临床 48(5):14-22,1999,神经妥乐平含有哪些成分?,30%为氨基酸, 16%为核酸, 23%为有机酸。 将神经妥乐平分解后发现镇痛活性减弱，因此, 神经妥乐平的有效成分并非某种单一物质, 而是 复合物。 对神经妥乐平有效成分的研究,

6、现仍在进行中。,神经妥乐平对（BDNF）新作用,慢性疼痛,临床应用集锦,神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后 残余神经症状的临床观察 中国人民解放军总医院（301医院）骨科 王岩，张西峰等 中国疼痛医学杂志 2006,12(1)：21 Chinese Joumal of Pain Medicine 2006,12,(1),神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的临床观察中国人民解放军总医院骨科，北京100853,脊柱术后部分患者会有残余神经症状,发生率为10-30%左右.主要临床表现为术前症状未见完全缓解,甚至出现新的神经症状.本文观察了神经妥乐平在治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的效果. 【方法】治疗组:NSP 7.2NU+N.S 100 ml, iv. qd ;对照组: N.S 100 ml. iv. qd. 术后连续10天静点.观察两组术后1天,7天,14天,21天和28天的疼痛和麻木感的变化情况.（图1、2）,