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文档简介
1、兽药的采购、陈列与储存 及兽药使用应注意的事项,兽 药 的 采 购,1、采购兽药应当对供货方的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核。,查看供货方的资质,兽药生产企业: 查看兽药生产许可证、GMP证书及每个药品的产品批准文号批文。 兽药经营企业: 查看兽药经营许可证、GSP证书、及每个药品的产品批准文号批文。,什么是兽药产品批准文号,兽药产品批准文号是国务院兽医行政管理部门根据兽药管理条例的规定,对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭证,具有专一性,不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。也不允许将产品批准文号转让给其他生产企业。,
2、兽药的采购,2、兽医采购兽药时,应当依照国家兽药管理规定,对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进。,兽药包装、标签和说明书有哪些要求?,兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签或者说明书,应当以中文和拼音注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。 获得主管部门批准的商标、专利、GMP证书,在左、右上角表示。,兽药标签分为几种?,兽药标签分为内包装标签和外包
3、装标签。 内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量、包装规格、批准文号或进口兽药注册证书证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。,兽药包装标签分为几种?,外包装标签系指直接接触内包装的包装上的标签。 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症或功能与主治、用法与用量、含量、包装规格、批准文号或进口兽药注册证书证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。,为什么必须同时使用内、外包装两种标签?,尽管内、外包装两种标签的内容基本相同,但还是要求同时使用,这样做的主要原因
4、在于1、在不打开外包装的情况下,用户就能了解到包装中的产品及其基本信息;2在外包装已经被破坏的情况下,持有最小内包装的用户仍然能够了解产品的基本信息并进行正确使用。,兽药采购,3、兽医应当保存采购兽药的有效凭证,建立真实、完整的采购记录,做到有效凭证、帐、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人等内容。采购记录应保存至产品有效期后1年。,陈列与储存,1、陈列、储存兽药应当符合下列要求: (一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库存放;(其中常温库030、阴凉库不高于
5、20、冷库2-10,冷冻低于-18,各库(区)相对湿度保持在4575); (二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放; (三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距(与墙、柱、屋顶保持30CM的距离,与地面保持10CM的距离);,陈列与储存,(四)内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放,易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放; (五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放; (六)同一企业的同一批号的产品集中存放。,陈列与储存,不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。 不合格兽药以红色字体标识; 待验和退货兽药以黄色字体
6、标识; 合格兽药以绿色字体标识。,陈列与储存,2、兽医或动物治疗单位应对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查,保持库房、货架和在库兽药的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。,兽药使用应注意的事项,1、兽药使用应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。 2、禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品。,什么是假兽药?,(一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的; (二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。 有下列情形之一的,按照假兽药处理: (一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
7、; (二)依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,什么是劣兽药?,(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的; (二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的; (三)不标明或者更改产品批号的; (四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。,国家发布关于兽药禁止、废止等重要公告有哪些?,1、中华人民共和国第560号公告(兽药地方标准废止目录); 2、中华人民共和国第193号公告食品动物禁用的兽药
8、及其它化合物清单; 3、中华人民共和国第278号公告(兽药停药期的规定;不需要制定停药期的兽药品种); 4、中华人民共和国第176号公告(禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录);,3、严格遵守兽药休药期的规定,什么是休药期? 休药期或停药期,系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品许可上市的间隔时间。,休药期为什么必不可少?,兽药的休药期不是为了维护畜禽等动物的健康,而是为了减少或避免共人食用的动物组织或产品中残留物超量。为了在供人类食用其产品时药物残留保证达到国家规定标准保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康,所以必须规定休药期。,兽药使用应注意的事项,4、兽医使用兽药应建立完整的兽药使用记录,兽药使用记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、使用单位、使用数量、使用日期、使用人签字等内容。记录应真实准确、完整清晰,不得随意涂改、伪造; 兽药使用记录应保存至产品有效期后1年;,兽药使用应注意的事项,5、兽医开具的兽用处方药,应当遵守兽用处方药管理规定;兽医开具兽药处方与非处方药时应正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项,指导养殖户科学、安全、合理使用兽药。,兽药使用应注意的事项,一、什么是兽用处方药? 兽用处方药,是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。 二、什么是兽
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