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文档简介

1、输液剂的生产技术,学习目标,知识目标 输液容器的种类 输液剂的质量要求 输液剂的生产工艺流程 能力目标 能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 能进行合格品的判断 能找到出现问题的原因，并进行处理,适用的岗位,适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位,一、输液剂的制备工艺流程,原辅料,成品,输液瓶,胶 塞,配制,过滤,灌装,加膜,上胶塞,轧铝盖,灭菌,贴签,质检,包装,隔离膜,塑料瓶,塑料袋,洗涤,洗涤,洗涤,二、输液剂的生产技术,按各岗位操作要求进行生产前准备 填写领料单，领取物料 容器的洗涤 药液的配制 灌封 灭菌 质量检查 包装与贮存,输液容器,静脉输液

2、应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代变化： 第一代-全开放式 输液容器为广口玻璃瓶。,用时需打开瓶盖倾注液体，液体大量暴露与空气中，微生物及微粒可严重污染液体。,第二代-半开放式,输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。在使用过程中需插入空气针，建立空气通路，使得输液能够顺利滴注。 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和铝盖几部分,第三代-封闭式,输液容器为全封闭塑料软袋 无需引入外界空气即可顺利滴注。 加药口和输注口分开，防止污染。,输液容器的洗涤,玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行,塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明,塑料袋：洗涤方法同输液瓶,橡胶塞和隔离膜的洗涤,橡胶塞：常水洗

3、碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 隔离膜：在药用95乙醇中浸泡，纯水煮沸30min，再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用,输液配制,溶剂：新鲜、无热原的注射用水 配制方法：浓配法 滤过：加压三级滤过装置 滤过后:用新鲜注射用水稀释 配制完后:立即认真清洗配制用容 器、滤过装置及输送管道；定时灭菌,板框式过滤器（或砂滤棒）、垂熔玻璃滤器 、微孔滤膜,输液的灌封,灌封：洁净度100级或局部100级,药液灌注,塞橡胶塞,加隔离膜,轧铝盖,注：药厂多采用旋转式灌封机、自动翻 塞机、自动落盖轧口机等联动化生产,注：从配制到灭菌不超过4h,输液的灭菌,灭菌：采用热压灭菌法,输液瓶：115、30min 塑料袋：109、45min,三、质量判断,装量、澄明度、热原、无菌、pH、含量测定 微粒检查：澄明度合格后，用以检查100ml以上的静滴 对微粒的限度：每1ml含10m以上的微粒不得超过20粒，25m以上微粒不得超过2粒,四、课堂活动,分析引起输液存在下列问题的

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