品質異常處理流程.ppt

1、品质保证部 编制,品質異常處理流程,培训目的,熟悉品質異常流程,提昇員工品質意識 提高異常反饋速度,減少批量性失效成本 控制合格品因疏忽而被當使用或交貨,课程目录,品质异常概念 品质异常处理职责 品质异常5W2H調查 品质异常5M1E因素 品质异常類別与判定 品质异常处理八大步骤,品质异常概念,1.符合客戶需求標準的材/半成品/成品的品質 2.不能滿足客戶產品品質要求的人員的技能, 狀態 3.不能滿足客戶產品品質要求的設備或儀器的性能, 狀態 4.不能滿足客戶產品品質要求的作業方法/動作 5.不能滿足客戶產品品質要求的空間環境 6.不能滿足客戶產品品質要求的管理行為,品质异常处理职责,1.工程

2、部職責: 制程異常之分析, 臨時對策之提出, 并判定責任單位 2.製造部職責: 不良品之測試, 標示, 區分與再投入 3.品管部職責: 品質異常追蹤, 有效性對策確認, 最終確認可否結案 4.責任單位: 需永久對策以消除制程異常之根源 5.品質經理或最高管理者: 異常之責任判定与裁決,品质异常5W2H分析,1.WHEN: 何时？ 什么时间發生的？ 2.WHERE: 何地？ 在什么工序、什么条件下出現的？ 3.WHAT: 何事？ 異常現象是什么？ 4.WHY: 何因？ 異常原因是什么？ 5.WHO: 何人？ 是谁發現的, 責任人是誰？ 6.HOW DO: 怎么做？如何改善？臨時措施是什么? 7.

3、HOW MUCH: 不良率多少？損失成本有多大?,5W2H分析法又叫七何分析法，5W2H法是第二世界大战中美国陆军兵器修理部首创。用五个以W开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问，发现解决问题的线索，广泛用于企业管理和技术活动，对于决策和执行性的活动措施也非常有帮助，也有助于弥补考虑问题的疏漏。,5W2H分析應用案例,美国首都华盛顿广场的杰弗逊纪念馆大厦年深日久，建筑物表面出现斑驳，后来竟然裂纹，采取若干措施耗费巨大仍无法遏止。政府非常担忧，派专家们调查原因，拿出办法。最后报告交上来写明调查结果为：最初以为蚀损建筑物的原因是酸雨。研究表明，原因是冲洗墙壁所含的清洁剂对建筑物有酸蚀作用，

4、而该大厦墙壁每日被冲洗，大大频于其他建筑，受酸蚀损害严重。 为什么要每天冲洗呢?-因为大厦每天被大量鸟粪弄脏。 为什么这栋大厦有那么多鸟粪? -因为大厦周围聚了特别多的燕子。 为什么燕子专喜欢聚在这里? -因为建筑物上有燕子最喜欢吃的蜘蛛。 为什么这里的蜘蛛多? - 因为墙上有蜘蛛最喜欢的飞虫。 为什么这里飞虫多? - 因为飞虫在这里繁殖的特别快。 为什么飞虫在这里繁殖的特别快? -因为这里的尘埃最宜飞虫繁殖。 为什么这里的尘埃最宜飞虫繁殖?-尘埃本无特别，只是配合了从窗子照射进来充足阳光，正好形成了特别刺激飞虫繁殖兴奋的温床，大量飞虫聚集在此，以超常的激情繁殖，于是给蜘蛛提供超常集中的美餐，

5、蜘蛛超常聚集，又吸引了燕子聚集留连，燕子吃饱了，就近在大厦上方便,造成产品质量的波动的原因主要有6个因素,这6个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以常简称为5M1E : 人(Man):操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等 机器(Machine):机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等 材料(Material):材料的成分、物理性能和化学性能等 方法(Method):这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等 测量(Measurement):测量时采取的方法是否标准、正确 环境(Enviromen):工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等,品质异常5M1E因素,人員異常因素,凡是操作人员起

6、主导作用的工序所生产的缺陷，一般可以由操作人员控制造成操作误差的主要原因有： 1是否遵守標准 2作業效率是否良好 3是否具有問題意識 4是否具有技朮? 5是否具有責任感 6是否具有經驗 7是否配置適當 8是否具有改善意識 9人際關系是否良好 10健康狀況是否良好 防误可控制措施： （1）加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制； （2）编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证； （3）加强检验工作，适当增加检验的频次； （4）通过工种间的人员调整、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情绪； （5）广泛开展QCC品管圈活动，促进自我提高和自

7、我改进能力。,設備異常因素,1是否能負荷生產能力 2是否具備制程能力 3有無充分點檢 4保養是否適當 5是否時常發生異常停止 6精密度是否足夠 7是否發生異常 8機器配置是否適當 10整理整頓如何 主要控制措施有： （1）加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制； （2）采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量； （3）尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。,物料異常因素,1數量有無錯誤 2等級有無錯誤 3廠牌有無錯誤 4品質是否符合規格? 5庫存是否足夠 6有無浪費現象

8、7處理情形是否良好? 8整理整頓如何 9衛生安全如何 10儲存是否良好? 主要控制措施有: （1）在原材料采购合同中明确规定质量要求； （2）加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验； （3）合理选择供应商（包括“外协厂”）； （4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。,方法異常因素,1作業標准是否內容完善 2作業標准是否有修改 3這種方法是否安全 4方法是否適當 5方法是否能提高效率 6作業順序是否正確 7相互協調是否良好 8前后兩段之連接是否良好 工艺方法对工序质量的影响，主要来自两个方面：一是指定的加工方法，选择的工艺参数和工艺装备等正确性和合

9、理性，二是贯彻、执行工艺方法的严肃性。 工艺方法的防误和控制措施： （1）保证定位装置的准确性，严格首件检验，并保证定位中心准确，防止加工特性值数据分布中心偏离规格中心； （2）加强技术业务培训，使操作人员熟悉定位装置的安装和调整方法，尽可能配置显示定位数据的装置； （3）加强定型刀具或刃具的刃磨和管理，实行强制更换制度； （4）积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整； （5）严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。 （6）加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期检查和计量器具的周期校准工作。,測量異常因素,1量規的精確度如何 2是否定期保養 3有無定期校正 4操作方法正確

10、否 5再現性良好 主要控制措施包括： （1）确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。 （2）定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。 （3）规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。 （4）保存校准记录。 （5）发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。,環境異常因素,1溫度濕度是否良好 2照明通風是否適當 3.電源的穩定性 4.空氣中的粉塵 5.地板及工作場所的清潔 所谓环境，一般指生产现场的温度、湿度、噪音干扰、振动、照

11、明、室内净化和现场污染程度等。 在确保产品对环境条件的特殊要求外，还要做好现场的整理、整顿和清扫工作，大力搞好文明生产，为持久地生产优质产品创造条件。,品质异常判定与類別,1.品质异常判定： 自己可判定的，直接通知責任人員立即处理 2.品质异常反馈： 自己不能判定的，则持不良样板交主管确认，再通知纠正或处理 3.品质异常記錄： 应如实将异常情况进行记录 4.品质异常標示： 对於在線、離線的產品应需即貼上明確的狀態標示 4.品质异常區分與隔離： 不良品須單獨隔放置在不合格品區域，並且往前追溯到其它LOT 的產品有無異常, 以避免被當使用，并监督相关部门进行隔离存放,來料異常處理流程,來料異常處流

12、程: 來料異常時需填寫材處報告並將檢驗事實記於進檢驗記表內，開立 8D改善報告通知採購及供應商進處： 1. 原料仓接到不良品通知单后，要对不良品进行隔离放置，并做好标识； 2.采购责任人接到不良品通知单后，负责通知供方，退换或索赔； 3.工程部对不良品情况进行统计，作为评审供方依据之一； 4.不良品严禁进入生产； 5.对于可以让步接收的，生产部要按检验处理意见对原料进行处理。 來料異常處方式： 1. 退貨：將該批貨退回供應商. 2. 挑選使用：將合格品挑出，必須經IQC 再次檢驗，判定合格之後才可以使用. 3. 重工：將合格品進矯正以消除原合格項目，必須經IQC 再次檢驗，判定合格之後才可以使

13、用. 4. 特採：因該批原物急於使用且其合格項目影響產品之功能性時，由採購或生管單位申請特採.特採經會簽相關部門並由權責主管或是客戶核準後才允許使用. 5. 級使用：由產品研發部、制造工程、品質管制部等單位共同確認在可接受之範圍內，可以轉移或變使用.,制程異常處理流程,制程異常判定原則: 1. 制程中發現混料, 錯料, LQC檢驗站或測試站不良超出管制上限時, 製造單位應開立 2. IPQC當天制程抽檢每一時段(2小時)相同故障不良超出2PCS時品管知會製造開立 3. 測試站每一時段(2小時)相同故障不良超出3PCS時製造開立 制程異常處理流程: 1.生产部接到異常通知單后，要对不良品进行隔离

14、放置，并标识現象； 2. 製程品質常由IPQC/製造提出，由QE 主導PE/IE/ME/QC/製造等相關單位在30 分鐘內分析並提出短期對策 3.生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理，返工或报废；返工品退回上一製程或轉維修站維修，維修完成後應重製程並測試 4.对于不能返工的不良品严禁包装出公司，返工后还要对其质量进行检验，合格才能包装。 5. 品質常將分析結果由QE 匯總並做責任判定，責任單位及時提出長久改善對 策（24H 內完成），處進及常單分發各單位由提出單位跟進，品質保證 課IPQC 負責效果確認，如長久改善對策無效將重發此CAR,成品異常處理流程,成品異常處理流程： 1.在成品

15、抽樣中發現合格品時，貼上(HOLD)標籤，標示清楚並隔存放 2. 製程品質常由OQC提出，由QE 主導PE/IE/ME/QC/製造等相關單位在30 分鐘內分析並提出短期對策 3. 生产部接到不良品通知单后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查找原因，责任人 4.不良品不准进入仓库，不准出厂, 返工后的成品必须重新检验 5.品質常將分析結果由QE 匯總並做責任判定，責任單位及時提出長久改善對 策（24H 內完成），處進及常單分發各單位由提出單位跟進，品質保證課OQC 負責效果確認，如長久改善對策無效將重發此CAR 成品異常處理方式： 1. 重工：將合格品批進矯正以消除合

16、格項目，並須經OQC 再次檢驗，判定合格之後才可以入庫 2. 挑選：將合格品挑出，必須經OQC 再次檢驗，判定合格之後才可以入庫，針對所挑出之品進維修再檢驗合格後入庫.無法維修的則申請報廢處 3. 特採：因該批產品急於出貨且其合格項目輕微影響產品之功能性時，得由生管單位申請特採，會簽相關部門並經權責主管或是客戶核準後允許入庫及出貨，其處過程必須記並維持 4. 報廢：經確定為無法重工、維修、特采、挑選使用，則申請作報廢處,品质异常处理八大步骤,D1 組成團隊: 召集問題處理之相關內/外部處理人員 D2 問題描述：問題的現象說明與標准的差異情況 D3 臨時措施：針對本次問題所產生的影響先行采取輔導

17、措施及臨時應變處理, 對可能可能存在的不良品進行围控 D4 根本原因分析：對產生問題的可能原因進行分析 D5 矫正措施： 依據分析出來的原因分別擬定改善對策并責成相關人員負責執行 D6 改善成效追蹤：比較改善前后之結果進行效果確認 D7 预防措施: 再發防止： 改善措施經比較確認后擬定標准化的作業方法 D8 标准化：将驗證有效的长期措施固化下来形成流程文件,1. 團隊成員: 主要客戶對應的Quality方面的窗口, 包括品保, 生產, 工程, 業務, 資材等 2. 核心成员：4-10人 2. 團隊成員技能尽量多样化 3. 指定團隊Sponsor及Leader 5. 團隊成员要清楚认识自己在Te

18、am中的角色和职责，服从Team Leader的安排，积极为解决问题贡献自己的才智和力量，8D Team的成功离不开每一位成员的贡献。,DISCIPLINE 1 （組成團隊）,（1）用通俗易懂、明确具体的词汇描述发生问题的时间、地点、生产批次、不良现象、故障比例, 最好數據化圖片化并與規格相比較等有价值的信息 （2）描述问题不要用“大部分”、“很多”、“非常”等不确定的词语，要用量化的数据或者细化具体的信息来说明问题 （3）可以借助 5W1H（When，Where，Who，What，Why，How）等方法来描述清楚问题,DISCIPLINE 2 （問題描述）,DISCIPLINE 3 （暫時對

19、策）,此步驟主要是要說明如何處理已產生的不良品指明紧急对策的人、事、时及方法，同时防止在客户端再发生。紧急对策应考虑到成本,交货期.不可因而引起其他形式的不良。其要點如下 1.是考慮不良品所分布的范圍A原材料區域(含供應商)B半成品區域C成品區域D客戶端區域E送貨途中。 2.不良品的處理方式A返工B報廢C特采申請使用Don hold 待處理。 3.要說明不良品處理的相關文件表單及數量主要包括以下 A返工MPIQII; B清倉管制單C特采申請單Don hold或停止出貨通知單。 4.若返工返工品的包裝標識或返工品本體標識要說明(必要時經客戶承認),此步驟是8D能寫成功的關鍵因為根本原因未找出真正

20、有效的改善措施就難以擬定出來在找根本原因時應注意如下几點 1要將不良現象與真正原因區別開來 2要將檢驗漏失流出原因與真正原因區別開來 3真正原因應該與生產工序直接相關聯是產生不良品的工序不正常所致 4要用連續5個為什么追求以確定是否已經找到了真正原因。 5将根本原因按人、机、料、法、环（4M1E）进行分类。 6锁定最少3个主要原因及估计各项发生比率,DISCIPLINE 4 （根本原因）,DISCIPLINE 5 （矯正措施）,此步驟要求表達出該產品在后續生產中如何防止不良品的產生及當不良品產生時如何最及時地發覺。 1改善措施須與產生的不良根本原因相對應 2改善措施在有需要的情況下應有相對應的文件進行支持 3若改善措施之要點在現有的文件中有要求則可用 inspection notice (大字報)的形式強調。 4在改善措施也應含一些檢驗或驗証措施如:FAI/CPK/OQA檢驗實配。 5不能引起其他不良 6可取代紧急对策（永久改善对策落实后，则紧急对策应该