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文档简介

1、放射性药物,目 的,熟悉核医学中放射性药物的生产和使用 。,内 容,放射性核素的生产 99Mo/99mTc 发生器 定位的基本原则 放射性药物的准备 药品生产质量管理规范（GMP） 评估剂量的计算,用于核医学诊断的主要放射性核素是锝-99m（ 99mTc ）； 用于核医学治疗的主要核素是碘-131（ 131I ）。,常用放射性药物,放射性药物发生器是依据长寿命的母核和短寿命的子核之间衰变-生长关系构成的。 即：长寿命的母核能衰变成它的短寿命的子核，子核再用化学方法分离。如：99Mo (T = 66.6 h) 99mTc (T = 6 h)。,放射性药物发生器,放射性药物发生器,容易运输； 能为

2、难以开展核药学生产与服务的偏远地区提供短寿命核素源。,发生器的重要性在于：,物理半衰期为6h，无辐射；,锝99m,99mTc有相当好的物理和辐射特性：,GBq活度的摄入用于诊断对患者不会产生显著辐射剂量。,发射140keV光子，易准直，可获得高的空间分辨率显像；,从 99Mo - 99mTc发生器容易得到无菌、无热原、无载体的游离态核素。,99mTc标记的放射性药物容易生产，只要简单地将99mTcO4加入许多种（无放射性）冷试剂盒即得。,总之， 将99mTcO4加入含有化学复合物的管形瓶内，偶联即得。得到的放射性药物能被特定的器官吸收，用照相机进行显像或分析。,由反应堆生产,碘 131,131

3、I,用于甲状腺方面的诊断和甲状腺疾病的治疗。,可以采用胶囊或液态形式给药； 给药时需要格外小心。,Industrial cyclotron,Medical Cyclotron,核医学其他放射性核素的生产（如：PET）涉及到回旋加速器。,其他放射性核素,放射性药物有两种形式：放射性核素和放射性核素标记制成的药物。,摄取（富集）原理,设计放射性药物时，药物选择的基础是，放射性药物能被特定器官优先摄取（富集），或/和放射性药物参与该器官的生理功能。能够对器官进行形态学和/或生理学评价。,放射性药物处方活度是指书面处方活度或临床诊断程序手册上的活度，要与授权使用人的指示相一致 。,所需活度的计算,处方

4、剂量,技术人员,确定吸进注射器的放射性药物的体积；,如： 10ml 1.85GBq溶液浓度为0.185 GBq/ml。,由于99mTc的短半衰期，应计算在给药时的特定浓度。,能用特定浓度和99mTc衰变常数，根据患者的处方活度计算应吸取的确切体积；,必须在使用之前测定每个剂量组药物的活度。,因为放射性核素是用于人体给药的，所以其生产必须进行严格的质量控制。 质量控制程序包括一些特殊的试验与测定，以确保其纯度、效价、产品批次、生物安全性和放射性药物的功效。,药品生产质量管理规范（GMP）,理化试验： 表明放射性核素的水平和放射性物质化学纯度、pH值、离子强度、渗透压、样品的理化状态，尤其是物质呈胶体状时。,放射性药物的质量控制试验有两个步骤：,生物学试验： 确定无菌、无热原，确定材料毒性。,在核医学科

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