TCSQP25改进控制程序

1、1，目的 寻求对质量管理体系不断改进的机会，消除和防止实际或潜在的不符合，减少产生的产品质量和服务对相关方造成影响，明确有关职责和权限，防止不再发生而制定本文件。2，适用范围适用于与质量管理体有关的不符合项的纠正措施。3，定义无4，职责4.1品管部负责组织与产品质量有关的不合格情况的调查，并负责对各相关部门所采取的改进措施之实施效果进行验证；4.2各相关部门各相关部门做好协作工作，并负责对本部门不合格原因的调查、分析、制定和实施改进措施，且确保其绩效达成；4.3管理层负责领导和监督改进措施的制定、实施和验证工作以及跨部门的协调沟通和议案，提案的审批，并在必要时呈总经理。5，程序5.1作业流程图

2、（下页）5.2不合格信息和资料的收集与分析各部门和人员有发现并报告不合格或潜在不合格或异常情况的责任与义务品管部负责对不合格信息和资料进行收集，其主要来源包括：A产品检测报告；B客户或相关方意见和反馈；C，内审管理评审报告；D，日常检查核查内容；E，数据统计与分析报告；F，各部门及有关人员反馈的意见；G供应商产品或服务出现异常；H，现场巡查等5.3不合格情况分类5.3.1一类是指管理体系在其运行中出现的不合格或达不到管制要求及未按要求执行；5.3.2另一类是指产品或服务的不合格，主要包括： 异常状况提出及收集原因分析改进措施验证评价责任部门判定改进措施执行改进措施评审、风险评估改进措施拟定提交

3、管理评审记录存档标准化修定NOYES5.3.2.1客户和相关方的反馈，投诉的不合格；5.3.2.2生产过程各阶段产品的现存不合格或潜在不合格5.3.2.3进货原材料零配件包装材料及顾客财产的不合格等； 责任事件程序原辅料半成品、成品（包括客户反馈）环境安全管理体系异常提出进货检验试验过程、成品检验和试验环境安全监控和测量内审，管理评审目标管理品管部生产部，品管部，销售部人力资源品管部原因分析供应商、采购部生产部品管部、工艺部各责任部门各责任部门纠正措施拟定供应商采购部生产部，品管部，工艺部各部门各责任部纠正措施评审及风险评价品管部，工艺部品管部，工艺部人力资源品管部执行采购部、供应商生产部门、

4、外加工厂各责任部门各责任部门确认品管部、工艺部品管部，工艺部人力资源、品管部品管部5.4不合格情况的反馈5.4.1各部门对生产过程及服务过程中出现的产品不良，质量事故和实际或潜在的不合格因素等不合格信息，需及时向品管部报告；5.4.2管理体系在运行过程中现存或潜在不合格，由内审员使用不符合报告或内部联络单方式向品管部报告；5.4.3品管部要及时对收集和反馈来的信息，资料进行初步分析和评价，各责任部门根据不合格或异常情况性质和潜在的风险决定如何采取纠正措施；5.5纠正措施的制定、评审和风险评价5.5.1纠正措施下发的时机及衡量标准5.5.1.1每月对部门数据统计进行分析，质量缺陷统计频次在前三位

5、时，对统计的缺陷下发纠正预防措施报告要求改善；5.5.1.2交付的产品接到客户投诉或退货时，给相关责任部门下发纠正预防措施报告，要求责任部门措述不良原因及改善措施；5.5.1.3原辅材料同样的质量问题出现三次以上或对产品质量有重大影响（重金属超标等环保测试不合格）给供应商下发纠正预防措施报告；5.5.1.4相关方投诉的信息不符合时，由行政填写纠正预防措施报告下发到责任部门，要求责任部门制定纠正措施；5.5.1.5管理体系运行过程中，各部门质量目标没有预期达到，由品管部下发纠正预防措施报告要求责任部门分析原因并制定纠正措施；5.5.2需要采取纠正措施的实际或潜在不合格，品管部在向责任部门发出纠正

6、预防措施报告时需告知相关背景资料，该报告发出前需经过品管部主管以上人员审批签字；5.5.3责任部门接到纠正预防措施报告后，须立即与相关人员对不合格情况进行原因分析，并及时制定整改措施计划，整改措施须责任到人，且需要有完成期限等要求；整改措施计划制定完成后，需由部门主管以上人员评审及进行风险评估，确认措施可行后，将整改措施填写于该表中并交回品管部。5.5.4纠正措施内容：5.5.4.1不合格项目及涉及到的部门；5.5.4.2不合格产生原因；5.5.4.3纠正措施及其计划完成时间；5.5.4.4实施责任小组部门人员；5.6纠正措施的实施：5.6.1纠正措施完成后由责任部门根据计划要求，在规定时间内

7、及时组织人力物力等予以实施，并进行相应记录；5.6.2实施中涉及技术有关内容由工艺人员参与指导，必要时制定专门的作业指导文件；5.7纠正措施跟踪检查效果评价和验证5.7.1按纠正预防措施报告确定的完成时间，品管部需组织相关人员对纠正措施完成情况进行跟踪检查和验证，当确认整改无效时则要求责任部门重 新执行5.5、5.6条款，直到达成防止和消除实际或潜在不合格目的；5.7.2品管部需建立纠正预防措施一览表对纠正措施执行情况进行汇总追踪记录，对已下发逾期未完成或改进效果不佳部门，需向总经理汇报处理后再次组织责任部门进行原因分析，再次限期整改。原则上该报告的完成时间应在7个工作日内完成，特殊情况除外。5.8持续改进5.8.1品管部须对产品和管理体系监视记录进行汇总和分析，并与所定目标进行比较，达到目标的寻求持续改进机会，达不到的须按5.55.7条款规定采取适宜的改进行措施；5.8.2品管部对达到目标要求的指标进行适当的分析后，有持续改进机会的进行汇总，半与相关部门确定要持续改进项目并报总经理批准。各相关部门在收到纠正预防措施报告后对涉及到本部门的项目，及时进行原因分析及纠正计划，分解到人，并严格执行。品管部须组织人员按期督导并验证其绩效。直到效果达