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文档简介
1、痱子粉的制备,实验目的及要求,掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、混合、分剂量、包装; 掌握散剂的质量检查方法; 掌握粉碎、过筛、混合的基本操作; 熟悉药典对散剂的质量控制要求。,实验原理,散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服或外用。 特点:散剂粉末颗粒的粒径小,比表面积小、容易分散、起效快;外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛作用。,散剂制备操作要点,称取: 粉碎: 过筛: 混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂,应采用等量递加法。对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。 包装:五角
2、包、四角包、长方包等包装方法。 质量检查:根据药典规定进行。,实验仪器与材料、试剂,(1)仪器与设备 粉碎机;电加热套;研钵;药筛;温度计;圆底烧瓶;电子天平;其它常用玻璃仪器。 (2)试剂与材料 薄荷脑;樟脑;麝香草酚;薄荷油 ;水杨酸;硼酸;升华硫;乙醇;氧化锌;淀粉;滑石粉,实验处方,薄荷脑 0.3g 水杨酸 0.6g 硼 酸 4.3g 升华硫 2.0g 氧化锌 3.0g 淀 粉 5.0g 樟 脑 0.3g 麝香草酚 0.3ml 薄荷油 0.3ml 滑石粉 加至50.0g,实验步骤,乳钵用滑石粉饱和后倒出。 将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混合均匀,过100目筛,备用。
3、取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化,并与薄荷油混合。 按照梯度递加将共熔混合物与混合细粉研磨混匀,过100目筛。将50g痱子粉用目测法分成20包。,注意事项,处方中成分较多,应按处方药品顺序将药品称好。 处方中麝香草酚、薄荷脑、樟脑为共熔组分,研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石粉吸收,并通过筛2-3次,检查均匀度。 局部用散剂应为极细粉,一般以能通过7号至9号筛为宜。,质量检查,1,均匀度 :取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现色泽均匀,无花纹、色斑。,2,水分: 取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0
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